注射液行业深度解析

注射液-行业深度解析

注射液是指注射入体内用的无菌溶液型注射液或乳液型注射液，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。其中，供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液。目录1注射液行业定义与分类1.1注射液行业定义1.2注射液行业主要产品分类2中国注射液行业发展环境分析2.1中国注射液行业政策环境分析2.2中国注射液行业社会环境分析3中国注射液行业产业链分析4中国注射液行业发展状况分析4.1中国注射液行业市场规模分析5中国注射液行业领先企业6中国注射液行业竞争格局分析6.1供应商议价能力分析6.2行业潜在进入者分析6.3行业现有企业竞争分析注射液行业定义与分类注射液行业定义注射液是指注射入体内用的无菌溶液型注射液或乳液型注射液，可用于肌内注射、静脉注射或静脉滴注等。其中，供静脉滴注用的大体积（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液也称静脉输液。2010年版的《中华人民共和国药典》中，将注射液、注射用无菌粉末和注射用浓溶液统称为注射剂。注射液行业主要产品分类1、按分散体系分类注射液按分散体系可分为溶液型注射液（包括水溶液型和油溶液型注射液）、混悬液型注射液和乳浊液型注射液。图表1：注射液按分散体系分类类别特征溶液型注射液水溶液型：常用

油溶液型：一般仅供肌内注射混悬型注射液水性或油性的混悬液乳浊液型注射液适用于油类或油溶性药物2、按给药途径分类注射液按给药途径可分为皮内注射液、皮下注射液、肌内注射液、脊椎腔注射液和静脉注射液等。图表2：注射液按给药途径分类（单位：ml）类别注射液量（ml）皮内注射液＜0.2ml皮下注射液1-2ml肌内注射液1-5ml脊椎腔注射液＜10ml静脉注射液1-10000ml中国注射液行业发展环境分析中国注射液行业政策环境分析1、中药注射液技术要求出台2007年12月，国家食品药品监督管理局组织制定并下发《中药、天然药物注射液基本技术要求》（以下简称《要求》）。《要求》对中药注射液的成分、原料、制备工艺等各项指标做出严格限制，并提出“风险控制”概念。这无疑有利于解决长期存在的中药注射液化学成分复杂、制备工艺落后、质量标准欠缺、临床疗效不确定等一系列问题，中药注射液全面升级在即，而该领域的生产企业则面临着考验。2、《中药注射液临床应用指南》《中药注射液临床应用指南》由国家中医药管理局医政司指导、中华中医药学会临床药理专业委员会主持编写，从中药注射液发展及应用概况、中药注射液合理使用原则、“不良反应”表现与原因、不良反应分类处理方法及中药注射液不良反应报告、说明书补充等方面对中药注射液的临床应用进行规范。3、《中医药创新发展规划纲要》科技部颁布的《中医药创新发展规划纲要（2006-2020年）》总体目标是：通过科技创新支撑中医药现代化发展，不断提高中医药对我国经济和社会发展的贡献率，巩固和加强我国在传统医药领域的优势地位；重点突破中医药传承和医学及生命科学创新发展的关键问题，争取成为中国科技走向世界的突破口之一。4、《静脉用药集中调配质量管理规范》2010年4月，卫生部印发《静脉用药集中调配质量管理规范》，以加强医疗机构药事管理，加强和规范医疗机构临床静脉用药调配中心（室）的建设和管理，保障医疗质量和医疗安全。5、关于做好中药注射液安全性再评价工作的通知2010年4月29日，国家食品药品监督管理局发出关于做好2010年中药注射液安全性再评价工作的通知。通知要求各省（区、市）食品药品监督管理部门加强协调，确保中药注射液安全性再评价工作取得实效；加强检查，排除中药注射液生产及质量控制环节的安全风险；加强指导，引导药品生产企业开展相关研究，做好安排，开展第二批综合评价品种的评价工作；高度重视，加强督促检查，确保相关工作的落实。6、《生物产业发展规划》2013年1月，《生物产业发展规划》提出要提高中药标准化发展水平，以中药标准体系建设和推广应用为核心，加速规范化中药材基地建设，推动地道中药材优良品种的选育和无公害规范种植，促进中药资源的保护和可持续利用。中国注射液行业社会环境分析据统计，目前市场上的中药注射液约120多种，占整个4000多种中药份额不足3%，而药物不良反应事件就占整个中药不良反应的70%左右，中药注射液遭遇了前所未有的信任危机。图表3：近年来中药注射液药物不良反应事件

资料来源：前瞻产业研究中心整理中国注射液行业产业链分析注射液行业的上游为化学原料药行业和中药材行业，下游为医院市场和医药商业。化学原料药行业位于注射液行业的上游，原料药销售主要面向制剂生产企业。我国是世界原料药第一大生产国，可生产1500多种原料药，年生产能力在120万吨以上，除满足国内制剂生产企业需求外，还大量出口到国外，60多种原料药在国际市场具有较强竞争力。医院市场和医药商业是注射液行业的下游行业，其中医院市场是医药产品最主要流通渠道和交易场所，医院通过提供医疗服务来保证患者享受有效、安全的医药产品消费；医药商业则在产品流通过程中扮演了重要角色，起到调节供求矛盾和承担市场风险的作用。图表4：注射液行业产业链

中国注射液行业发展状况分析

中国注射液行业市场规模分析近年来，我国注射液行业市场规模呈稳步上升态势。在我国经济保增长的大环境下，新医改政策有步骤推进实施以及医药出口的增长。2012年，我国注射液行业产销规模和利润规模均有所扩大，实现工业总产值3027.45亿元，销售收入为3085.83亿元，行业利润总额为3128亿元。2013年，行业实现销售收入3719.8亿元，同比增长20.54%；行业产品销售利润为6250.28亿元，同比增长了16.60%；利润总额为3742.14亿元，同比增长了19.63%。图表5：2011-2013年中国注射液行业状态描述总结表状态描述指标结论行业产能2011年注射液行业实现工业总产值2608亿元；

2012年注射液行业实现工业总产值3027.45亿元。行业销量2011年注射液行业实现销售收入2623.18亿元；

2012年注射液行业实现销售收入3085.83亿元。

2013年注射液行业实现销售收入3719.8亿元。行业利润2012年注射液行业实现产品销售利润5360.51亿元；实现利润总额为3128亿元。

2013年注射液行业实现产品销售利润6250.28亿元；实现利润总额为3742.14亿元。资料来源：国家统计局整理行业财务指标、经济指标、效益指标等更多内容详见发布的《2013-2017年中国注射液行业产销需求与投资预测分析报告》。中国注射液行业领先企业中利科技集团股份有限公司福建南平太阳电缆股份有限公司四川明星电缆股份有限公司安徽华菱电缆集团有限公司宝胜科技创新股份有限公司亨通集团有限公司远程电缆股份有限公司广东南洋电缆集团股份有限公司上海摩恩电气股份公司青岛汉缆股份有限公司中国注射液行业竞争格局分析供应商议价能力分析注射液行业的主要供应产业有：化学原料药行业、中药材行业及医药包装行业。目前化学原料药及中药材行业的集中度较低，行业竞争激烈，且中国制药百强的企业基本上自己都有化学原料药车间，即生产原料自用，因此注射液行业在与其议价时，较具优势。行业潜在进入者分析从产业安全的角度来看，外资医药企业对我国的药品产业的安全已经构成威胁，目前外资企业的产品在我国医药产品销售总额中占据27%左右的份额；在大城市中，外资药和进口药已占据60%-65%的市场份额，有些品种的市场几乎被外资产品垄断，如礼来公司占据了我国胰岛素市场99%的份额。行业现有企业竞争分析经过快速发展阶段和激烈的市场竞争的锤炼，基本格局初步形成