DB3401-T 284-2022 磁共振引导微创手术室环境磁性要求

DB

3401/T

284—20221范围本文件规定了磁共振引导微创手术室的外部环境、自身建设改造、内部环境的磁性要求。本文件适用于磁共振引导微创手术室的建设和改造的磁性要求。2规范性引用文件文件。GB/T

电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法YY/T

0482-2010

医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定YY/T

外科植入物

磁共振兼容性

第4部分：射频致热试验方法YY

9706.102

医用电气设备

第:

和试验YY

9706.233

医用电气设备

第部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1磁共振成像（）利用静态时变磁场使原子核产生共振获得组织图像的成像技术。[来源：YY/T

，3.6]3.2磁共振兼容 magnetic

resonance

compatible在磁共振屏蔽室内，磁共振与其他设备和器材都能正常工作，互不干扰，达到兼容状态。3.3磁共振（MR）环境 magnetic

resonance(MR)

environmentMR系统中0.5

mT（5GS）线内的空间，包括MR扫描仪周围的整个三维空间。当

mT线包含在法拉第笼内时，整个空间应视为磁共振（MR）环境。[来源：YY/T

，3.5]3.4等中心 isocentre在磁共振设备中，空间梯度编码的零点。[来源：YY/T

0482-2010，3.1.15]不小于

35

m

B不小于

35

m

B

要求。3.5屏蔽效能(SE)

(SE)在屏蔽体以后所造成的插入损耗。[来源：GB/T

12190—2021，3.5]3.6铁磁性材料

ferromagnetic

material磁矩沿某一方向有序且平行排列产生磁化的材料。[来源：YY/T

，3.2]4 要求4.1 磁共振手术室外部环境磁性4.1.1 手术室选址的磁性4.1.1.1 选址应远离包括但不限于以下干扰源：——静态铁磁性物体（管道、钢筋等）；——移动铁磁性物体（电梯、车辆、地铁等）；——电磁场（变压器、电力电缆、空调等）；——静磁场（其他磁体）；——震动（空调室外机、干洗机、车辆、挖掘机等）。4.1.1.2 干扰源到磁体等中心的最小距离应符合附录

A

表

～

要求。4.1.2 手术室控制区域磁性4.1.2.1 5GS

磁力场强区域应在控制区域。当

磁力场强区域超出了手术室，应在控制区域外建立物理围挡或铁磁屏蔽。手术室外应设置醒目的强磁场标志和安全警告，并做好隔断。4.1.2.2 体内带有心脏起搏器、神经刺激仪、胰岛素泵或者类似设备、携带铁磁材料植入物（例如：外科支架、人工心脏瓣膜、假肢或金属碎片等）的人员，不应进入该区域。4.1.2.3 板钳、拖把和其他工具等。4.2 磁共振手术室自身建设改造磁性4.2.1手术室空间和底、顶部磁性4.2.1.1 手术室所在楼层高度应超过

5GS

线，宜不低于

m；面积应满足微创手术操作的要求，宜24.2.1.2磁体承重基座应为素混凝土。手术室顶部不得有空调出风口、电缆、水管等经过。手术室磁体下方不得有水管及水槽等通过。4.2.2 手术室装修磁性4.2.2.1 手术室内部四面墙、顶面、地面、进出门、观察窗应采取屏蔽措施，选用合适的屏蔽材料进行装修。DB

3401/T

284—20224.2.2.2 手术室内部安装的净化风管和医疗气体管道均应经过波导，电线电缆均应经过电源滤波器方可进入手术室，应保证波导和滤波器的数量、位置及规格尺寸都能与实际的管线相匹配。4.2.2.3 手术室改建完成后，应按照

GB

12190-2021

的要求进行屏蔽效果检测。MRI

设备影像质量应符合

YY/T

0482-2010

的要求。4.3 磁共振手术室内部环境磁性4.3.1 手术室配置的

设备磁性MRI设备应满足

、YY/T

0482-2010的要求,同时手术室内安装的MRI设备应远离其他设备，室内常用的典型设备的最大场强限制要求应符合附录A

表A.6的规定。4.3.2 手术室配套手术治疗器械磁性4.3.2.1 手术室配套的手术治疗器械应采用磁共振兼容材料。4.3.2.2 有源器械电磁兼容性应符合

YY

9706.102

的要求。4.3.3 手术室配套手术辅助器械磁性手术室配套的手术辅助器械均应使用磁共振兼容材料或放置在5GS线外。

7.57.55.57.56.280808080

100

12

250

12.5

10

125

31.25DB

3401/T

284—2022附录 A（资料性）干扰源到磁体等中心的最小距离和最大场强要求A.1 干扰源到磁体等中心的最小距离A.1.1

静态铁磁性物体到磁体等中心最小距离见表

A.1。表

A.1

1.5T

磁共振系统为例）A.1.2

移动铁磁性物体到磁体等中心最小距离见表

A.2表

A.2

A.1.2

移动铁磁性物体到磁体等中心最小距离见表

A.2A.1.3

电磁场干扰源到磁体等中心最小距离见表A.1.3

电磁场干扰源到磁体等中心最小距离见表

表

A.3

电磁场干扰源（以常用

1.5T

磁共振系统为例）650

13

12

1600

14

15

25

100

250

1000

12

60.0

mT20.0

mT10.0

mT

3.0

1.0T

1.5T

3.0T

>5>6>10

70Hz2-70dB

DB

3401/T

284—2022表

A.3

电磁场干扰源（以常用

1.5T表

A.3

电磁场干扰源（以常用

1.5T

A.1.4

静磁场到磁体等中心最小距离见表

A.4。A.1.5

震动到磁体等中心最小距离见表

A.1.5

震动到磁体等中心最小距离见表

。表

震动室内常用的典型设备最大场强要求见表表

表

A.6

最大场强要求

2.5

1.0

0.5

0.3

CT

0.2

0.1

0.05

mTDB

3401/T

284—2022表

表

A.6

>70006100>50004000>35003000DB

3401/T

284—2022附 录 B（资料性）磁共振手术室尺寸要求磁共振手术室尺寸要求见表B.1表

B.1

磁共振手术室尺寸DB

3401/T

284—2022参

考文 献[1]

GB/T

12190-2021 电磁屏蔽室屏蔽效能的测量方法[2]

YY/T

0482-2010 医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定[3]

50333-2013

洁净手术部建筑技术规范[4] 倪萍.磁共振安全运转的几个要素[5] 张鹏.磁共振外部场干扰的预防和排除[6] 阿布来提·沙吾提.关于磁共振机房的前期设计.1002-2376(2012)10-0017-03[7] 李朝伟，贺建林，姚翔.医院磁共振机房的屏蔽原理和设计原则.1672-8270(2012)01-0062-02[8]孙继江，何晓彬，步岩生.3.0t

高场强核磁共振设备机房布局及施工准备.1672-8270(2013)10-0053-03[9] 潘国忠，张卓.核磁共振手术室建设的几点体会.1671