QC080000-2017有害物质管理体系程序文件汇总

IECQQC080000:2017有害物质管理体系程序文件汇总序号程序文件编号文件名称备注1组织环境与相关方控制程序2HSF法律法规和相关要求管理程序3有害物质风险评估管理程序4HSF变更管理程序5基施设施和工作境管理程序6监视和测量资源管理程序7组织知识管理程序8人力资源管理程序9文件管理控制程序10记录控制程序11HSF材料宣告表制作及变更控制程序12采购控制程序13顾客沟通与投诉处理程序14设计开发控制程序15HSF采购产品验证程序16HSF外部供方管理程序17生产过程污染控制程序18应急管理控制程序19RoHS环保产品标识与追溯性管理程序20顾客财产管理控制程序21HSF产品防护管理控制程序22HSF产品放行控制程序23,限制性物质的监视和测量程序24不符合RoHS指令产品控制程序25产品召回控制程序26顾客满意度管理程序.27数据分析评价管理程序28内部审核控制程序29管理评审控制程序30持续改进控制程序组织环境与相关方控制程序1 目的为保证公司质量管理体系和 HSPM体系的策划能实现预期的结果，识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系和HSPM体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求，结合本公司已有的优势和劣势，识别出风险和机会；针对识别的风险和机会，策划应对措施。2 范围适用质量管理以及 HSPM体系所有相关的部门与过程。3 职责3.1 管理部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求。3.2 总经理：批准风险和机会的应对措施。3.3 管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。3.4 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。4 程序4.1 组织环境管理4.1.1 在建立与持续改进质量管理体系和 HSPM体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系和 HSPM体系预期结果能力的内部和外部环境。4.1.2 内外部环境要素识别与评估：在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a) 人事部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。b) 技术部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、社会和经济环境等）。c) 销售部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）4.1.3 各部门将识别结果登记在《组织内外部环境要素识别表》 上，提交管理者代表进行汇总整理。4.1.4 内外部环境要素监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。另外各部门在获得内外内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《组织内外部环境要素识别表》进行修订。4.2 相关方期望或要求管理4.2.1 相关方期望或要求识别与评估：相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、工会、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。在每年的管理评审前，由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a) 管理者代表：所有者、合伙人、竞争对手或社会团体。b) 采购部：外包加工方、供应商、竞争对手或社会团体。c) 销售部：顾客、竞争对手或社会团体。d) 管理部：员工代表、附近企业及居民、银行、工会、社会团体。4.2.2 各部门将识别结果登记在《相关方期望或要求识别表》上，提交管理者代表进行汇总整理。4.2.3 相关方期望或要求监测与更新：管理者代表每年在管理评审前组织一次全面的内外部内外部环境要素识别与评审。4.2.4 各部门在获得内外部环境要素信息变化时，应及时告知管理者代表，由管理者代表对《相关方期望或要求识别表》进行修订。4.3 每次管理评审前，管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料，并提交管理评审。5 相关文件：无6 记录表单：组织内外部环境要素识别表相关方期望或要求识别表HSF法律法规和其他要求控制程序1.0 目的及时跟踪、识别、获取、更新与公司生产、服务中与环境物质管理相关的法律法规、行业标准及其它要求，确保公司的 HSF符合性管理体系使用的法律法规、行业标准等是最新、有效、适宜的版本。2.0 适用范围适用于公司的活动、产品或服务中与环境物质管理相关的法律、法规及其它要求获取的渠道，以及引用、保存、发放的管理。3.0 职责3.1 技术部负责跟踪、收集、整理涉及产品方面的环保法律、法规及其它要求并发放至相关部门，组织相关部门进行学习。3.2 品管部根据外部与环境物质管理相关的法律、法规和其它要求的改变，组织相关部门修订公司内部的程序、规范、环境物质管理标准等对应内容。3.3 公司主管领导批准公司产品适用的环境物质法律、法规及其它要求清单。4.0 管理内容和方法4.1 技术部收集来自各渠道有关环境物质管理的法律法规和其它要求等最新信息（包括制定改订、撤消）。4.2 技术部从以下途径获取最新的有关环境保护法律、法规及其它相关信息。a、 国家认监委网站b、 广东市质量技术监督局情报所c、 第三方认证机构及咨询公司d、 上级文件e、 XX市书店f、 同行业的信息g、 其他相关方的要求其中上网查询每月不少于一次，与第三方认证机构及咨询公司的联系每半年不少于一次，做到及时获取和更新有关法律、法规等信息。4.3 与环境物质管理相关的法律、法规及其他要求的引用、保存、发放的管理。4.3.1 技术部将收集到的法律法规和其他要求，进行识别和确认后，然后登记到《 HSF法律法规和其他要求清单》中，拟定发放范围报公司主管领导审批后下发。4.3.2 品管部根据外部与环境物质管理相关的法律、法规和其它要求的改变，组织相关部门修订公司内部的程序、规范等对应内容，修改后的新的有害物质标准应通告到相关的供应商和客户。5.0 记录HSF法律法规和其他要求清单有害物质风险评估控制程序目的对本公司供方（含供应商、外包商）在服务过程中，可能出现有害物质对产品污染的环节进行识别、评价、控制以确保有害物质的减免和消除。范围适用于为公司提供采购服务过程有害物质污染源的识别、评价和控制定义3.1污染源：造成HSF产品不符合HSF要求的有害物质或环节。3.2HSF控制计划：在产品实现全过程对HSF产品控制方法的策划。权责4.1各部门推行委员：有害物质污染源的识别、评价、登录及管理。4.2采购部:4.2.1将有害物质风险评估通知相关供方；4.2.2督促相关供方进行改善。4.3技术部：4.3.1产品实现全过程HSF控制计划实施标准的确定。4.4管理者代表：4.4.1有害物质污染源的审核及批准。程序5.1有害物质的确定:依据《环境物质管理技术标准》控制的有害物质类别及限量要求。5.2有害物质风险识别时机5.25.2.2每年一次例行的全面评价(一般在供方年度评审之后的一个月内)。5.3有害物质风险评价项目5.3.1材料/部件/活动本身的特性；5.3.2供方评价的结果；5.3.3有害物质检测结果；5.3.4有害物质检测报告的来源；5.3.5与以往HSF不合格的关联性。5.4有害物质风险评价成员5.4.1材料/部件/活动本身的特性:技术部5.4.2有害物质检测结果:品质部5.4.3有害物质检测报告的来源:技术部、品质部5.4.4供方评价的结果:采购部、品质部、技术部5.4.5与以往HSF不合格的关联性:品质部5.4.6核准：HSF管理者代表5.5有害物质风险评价的准则5.5.1材料/部件/活动本身的特性：风险级别判定准则控制方法高风险可能介入有害物质签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.要求供方建立RoHS/QC080000管理体系.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.本公司进料时进行有害物质成分测试.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.低风险不可能或不太可能介入有害物质签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.本公司进料时进行有害物质成分测试.建议参考相关法规、顾客或其它要求,了解常见的有害物质通常存在何种部件/活动之中.5.5.2供方评价的结果依据供应商现场环境有害物质管理体系评鉴的判定结果风险级别判定准则控制方法高风险合格分数以下不予合作，或要求供方建立RoHS/QC080000管理体系，评估合格后合作.列入《供方改善/消减计划》.低风险合格分数或以上通过RoHS或QC080000第三方认证1.签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.2.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.3.本公司进料时进行有害物质成分测试.4.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.备注：如客户指定的测试机构或国家认可的测试机构则不需对本项目进行评估.5.5.3有害物质检测结果:风险级别判定准则控制方法高风险有一种或多种物质不合格1.不予合作或要求供方建立RoHS/QC080000管理体系，评估合格后方可合作.2.列入《供方改善/消减计划》.中风险所有有害物质含量均合格,但是测试数据比要求值低40%-1%签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.要求供方建立RoHS/QC080000管理体系.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.本公司进料时进行有害物质成分测试.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.低风险没有出现不合格,且测试结果数据比要求值低40%以上签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.本公司进料时进行有害物质成分测试.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.5.5.4有害物质检测报告的来源:风险级别判定准则控制方法高风险二级(或以上)供方提供的检测(合格)报告测试报告无公司公章签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.本公司进料时进行有害物质成分测试.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.低风险一级供方直接提供的盖公司公章的第三方检测合格报告签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格测试报告原件.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年.本公司进料时进行有害物质成分测试.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.5.5.5与以往HSF不合格的关联性:风险级别判定准则控制方法高风险曾经导致HSF产品的不合格(含顾客投诉与退货)不予合作，或要求供方建立RoHS/QC080000管理体系，评估合格后方可合作.列入《供方改善/消减计划》.低风险尚未导致HSF产品的不合格签订环保合约，要求一级供方1次/年送检并提供合格报告原件.现场审查供方有害物质管理体系：1次/年本公司进料时进行有害物质成分测试.本公司每年将成品送第三方公证机构测试.5.6风险级别判定说明在风险评估项目中，因部件/材料/活动项目为固有的特性，所以依据项目评估的等级风险相对应的控制方法实施控制；其它评估项目任何一项评估为“高”时，则风险级别必须为“高”，从而依据评价准则中对应的控制方法实施控制。5.7有害物质风险评价的登录5.7.1各部门将有害物质风险评价的结果记录在《有害物质风险评估表》，交HSF副管理者代表审核，HSF管理者代表批准。5.7.2核准后的《有害物质风险评价表》原稿保留物控部,副本发放到技术部、品保部等其它相关部门制定相应的风险控制措施。5.8风险控制措施的制定5.8.1物控部根据《有害物质风险评估表》确定对供方的控制方法，制定《供方改善/消减计划》，并由HSF副管理者代表审核，HSF管理者代表批准。5.8.2物控部将《供方改善/消减计划》通知相关供方使其明确了解本公司的HSF要求,并要求供方确定改善日期后回复，以便督促其采取改善措施。5.8.3根据《供方改善/消减计划》供方回复的日期，采购部、技术部、品质部确认改善完成状况，必要时，依据《采购控制程序》对供方现场进行评估。5.8.4经过评估确认合格后将进行正式交易，不合格将取消交易资格。5.9HSF控制计划的制定技术部组织生产部门、品质部、采购部负责人员根据本公司产品实现的全过程，分析每个过程针对有害物质需要的控制项目、规格要求、作业标准、设备工具、控制责任人、检测仪器、检查标准、检测记录及关联文件制定于《QC工程图》中，作为产品实现全过程有害物质控制的实施标准。5.10有害物质污染源的修订6.0注意事项无7.0相关文件7.1《环境物质管理技术标准》7.2《采购控制程序》7.3《QC工程图》8.0相关记录 8.1《合格供应商名单》8.2《有害物质风险评估表》HSF变更管理控制程序1. 目的和范围为了确保产品的有害物质限值不超过本公司要求，本程序规定了对有害物质的管理变更的原则，适用于所有针对RoHS成品，半成品，材料/部品和工艺的变更。本程序亦适用于与RoHS相关供应商。2. 职责2.1营业部门负责收集客户的变更要求并进行内部传递；2.2品质部门负责对所有的性要求进行可行性分析并确认相关的有害物质使用限值并验证供应商资料；2.3采购部负责收集相关供应商的变更要求和收集新的检测报告、宣告表、保证书并进行内部传递；3. 名词定义设计变更：定义为批量生产开始为起点，变更产品的 "生产地点"，"材料，部件"，"辅助材料"及"生产设备"等有关内容的变更。4. 管理内容和方法4.1 客户提出要求变更的：4.1.1在量产后，由客户方通知须做产品之设计变更时， 销售部门接获客户之通知后，以传真或电邮的方式通知技术部，技术部必须重新收集相关材料成份表、有害物质的检测报告等，重新制作样品交客户确认，客户承认后才能使用。4.1.2工厂内部的BOM清单相应要由技术部通知变更，并要求注明开始使用的批量号 (适用LOT)。4.2 工厂内部提出工程变更的：4.2.1若因材料/部品或辅助材料需作变更时，技术部应先进行材料/部品的确认：1）新的供应商是否为合格供应商。2）所要变换之新的材料，部品或辅助材料须先确认是否已被登录在《RoHS合格部物料一览表》中；如没有在《RoHS合格物料一览表》中则需先进行材料的选定。新材料、部品或辅助材料的选定可按照《HSF供应商批准程序》之规定实施。3）变更之后的材料，部品，辅助材料或配方表经技术部承认合格后，登记于《RoHS合格物料一览表》后才能被使用。4.2.2变更后工厂内部的 BOM清单相应要有技术部通知变更；同时要通知给客户，客户有要求必须经过承认的，要等客户承认后才能使用。4.3 供应商方面提出变更的：4.3.1变更前，供应商须提前至少二周填写《管理变更确认书》，准备相关资料 (如：材料宣告表、RoHS有害物质的检测报告等），向技术部提出变更管理申请，变更经技术部确认后才可实施。4.3.2变更后工厂内部的 BOM清单相应要由技术部通知变更； 同时要通知给客户，客户有要求必须经过承认的，要等客户承认后才能使用。5. 记录管理变更确认书6. 流程图基施设施和工作境管理程序1.0目的为基础设施和工作环境的管理提供准则。与货物接触的物质，禁止使用环保相关之禁用物质，确保质量符合国际要求。2.0适用范围适用于公司内所有的基础设施和工作环境的管理。3.0定义无4.0职责4.1工程部负责基础设施的维护和管理工作。4.2工程部负责生产设备的日常保养工作。4.3生产部负责工作环境的管理工作。4.4工程部负责管理工程生产用料，使用不会释放环保相关之禁用物质的物料于与产品接触的部份。5.0程序内容5.1基础设施的内容5.1.1建筑物、工作场所、水电系统和相关的设施。5.1.2生产设备，如搅拌机。5.1.3支持性服务，包括运输设备、通讯设施等。5.2基础设施的提供5.2.1公司应确定为实现产品所需的基础设施公司需添置新的设施时，由工程部填写采购申请表，经部门负责人批准后报请行政部或总经理审批。基础设施采购由采购部统一执行，对所采购的基础设施和信息实施全面监视，小型、零星设施可由采购员根据采购要求零星采购。5.2.2基础设施的验收设施购置回来后，公司应在合同规定的验收期内，由工程技术人员携同使用部门的相关人员根据基础设施的说明书和（或）规定的验收准则进行验收，合格则共同签收；若验收不合格，则根据合同或其它协议（如供方承诺）向供货商办理退换维修，直至验收合格。5.2.3验收合格的基础设施由使用部门纳入基础设施的维护和保养计划。5.3基础设施的管理和维护5.3.1基础设施的领用：由使用部门指定的人员办理相关设施的领用手续，领用时应检查各类标识（许可证、出厂合格证等）是否齐全、有效、操作说明书、配件、是否齐全，设施管理人员应填制《设备履历表》为相关设施的保养和维护计划的编制提供信息。5.3.2维护保养工程部按照设备供货商提供之《设备保养规定》，作业员和工程技术人员按规定对设备进行定期点检、保养，记录于《设备定期保养记录》及《设备点检记录表》，使设备保持良好的运行状态，消除安全隐患。5.3.3修理、固定保养当发现相关设施损坏时，使用部门应填写《工程申请表》通知维修员维修或请外单位修理，并记录于《修理及委外保养纪录表》，重要设施修理后需按5.2.2验收后，方可投入使用。5.3.4基础设施的使用和日常保养使用人按设备供货商提供之《设备操作规程》对设备进行操作，并定期对设备进行清洗。5.3.5贮存对暂不使用的相关设施，使用部门应原地封存，贮存设施的重新启用应按5.2.2规定进行。5.3.6搬运相关设施的搬运应采用适宜的搬运工具和方法，以防止相关设施受到损坏。5.3.7相关设施的报废对不能修复的设备由工程技术人员填写《设备报废单》，经使用部门主管确认，工程部主管审核后，上报总经理批准，方可报废该设备。5.4生产部和工程部负责营造和管理适宜的工作环境5.4.1营造全员参与的氛围，以发挥永保员工的潜能。5.4.3将工作环境调整到最佳，保证空气流动的畅通，以利于公司内人员开展工作。5.4.4保持工作的清洁和卫生，减少噪音，尽可能地消除污染。6.0相关文件6.1《设备保养规程》6.2《设备操作规程》7.0相关记录7.1《设备履历表》7.2《设备点检记录表》7.3《设备定期保养记录》7.4《工程申请表》7.5《设备报废单》7.6《修理及委外保养纪录表》监视和测量资源控制程序1. 目的规定公司检测设备及测试硬件的控制要求，确保只有经本程序控制的检测设备和测试硬件才可用于检验活动。2. 适用范围本程序适用于公司内所有需保养和校准 /检查的检测设备及检测治具（以下通称为仪器）。3. 定义3.1 校准：在规定条件下，为确定量测仪器、量测系统的示值、实物量具或标准物质所代表的对应值与参考标准确定的量值之间关系的一组操作。3.2 仪器：用于监视、测量及试验的设备、检测治具统称仪器。依其本身用途、特性等可区分为以下类别：3.2.1 物理量器：以测量物理特性为主（如长度、力量等）之仪器，如卡尺、拉力计等3.2.2 电性量器：以测量电器特性为主（如电流、电压等）之仪器，如数字万用表、示波器等。3.2.3 测试硬件: 检测及装配过程中所使用的检测治具等。4. 职责4.1 采购单位：负责公司新增仪器购买。4.2 仓储部：负责通知仪器校验工程师验收新购仪器、通知使用单位领取新购仪器、不合格则办理退回。4.3 工程部：负责各部门仪器申请评估、仪器验收、仪器编号建档、仪器校验、仪器维修及报废、员工离职时回收及消帐 4.4 使用单位：负责申请购买 /申请制作仪器、协助品质部验收仪器、使用保管仪器和申请维修 /报废仪器。5. 流程:参附件6. 作业程序6.1 请购/申请制作仪器6.1.1 相关部门需求新检测仪器时，实验室工程师根据检测对象及精度要求确定需要的仪器型号，需求部门填写《请购单》，经总经理审批后由实验室交采购部门采购。如设备有HSF要求或为避免 HSF产品污染有特别要求时 ,环保工程师需要在《请购单》中特别说明。6.1.2相关部门要求制作专门用于测试某些物料或产品质量特性的检测治具时，工程部设计原理图，需求部门填写《工程申请单》，经总经理签署意见后交工程部治具房制作（如本厂无能力制作时，则申请外发加工）。如设备有 HSF要求或为避免 HSF产品污染有特别要求时,环保工程师需要在《工程申请单》中特别说明。6.2 采购/制作仪器6.2.1采购部门接到经批准之 《请购单》后，应及时依《请购单》要求选择合格的供应商购买。《请购单》《无实验室评估规格型号技术参数等》签名，不得进行采购作业。6.2.2工程部接到经批准之 《工程申请单》后，应及时依《工程申请单》制作检测治具。如《工程申请单》实验室评估签署意见，不得制作。6.3 验收仪器6.3.1 外购仪器入厂后统一由仓储部暂收，仓储部收到仪器后，及时通知实验室进行验收。6.3.2 外购仪器由实验室仪器校验工程师填写《设备治模夹具验收报告》，查证其型号、规格、外观及其性能指标等是否符合请购要求，确认新购设备是否为原包装及合格证、说明书、保修卡等是否齐全，并根据仪器用途确定是否需要校验。a. 如需在公司内部校验时，内校人员按仪器说明书及相关内校作业指导书进行校验并填写《仪器校验履历表》。b. 如公司无能力校验时，应送经认可的外校机构校验或由供应商提供校验证明文件 （校验应可追溯至国家或国际标准）。6.3.3外购仪器验收不合格时，仪器校验工程师及时通知采购单位做退货处理；验收合格时，则将仪器编号建档。6.3.4 测试硬件完成后，工程部通知仪器校验工程师检查是否符合设计要求，并填写《设备治模夹具验收报告》，如合格则由仪器校验工程师将其编号建档，不合格则退回工程部重新制作，直至通过校验为止。6.5 仪器编号建档6.5.1 仪器校验工程师为每一检查合格的仪器编号后，于明显处贴“合格”标签，注明校验日期，有效期及校验人等内容，对于无需校验的仪器则应贴“免校验”标签。6.5.2 仪器编码原则ME-XX-XXXX流水号部门仪器代号“ME”代表仪器“XX”仪器所在部门代号规定：市场部SC研发部YF工程部GC品质部PZ生产部 SC 厂务部CW 计划部JH 行政人事部RL“XXXX”仪器流水号，从“ 0001”开始于，依次为“ 0002，0003,”6.5.3由仪器校验工程师登记所有已校准的新仪器于《仪器校验管理总表》，并制定《仪器校验履历表》记录每次校验及维修状况。6.6 仪器使用、保管与异动6.6.1仪器验收、编号、标识和建档后，仪器校验工程师将仪器转交仓储部，由仓储部通知仪器使用单位到仓储部领取。6.6.2仪器校验工程师制定相应的操作规范，并为使用人员提供相应的培训，确保他们正确使用仪器。6.6.3仪器使用前，使用人员检查其有无清晰完整的“合格”标签，对标识模糊、毁损或未经校验的新仪器及维修后的或闲置六个月以上的仪器，除非校准合格，否则不能使用。6.6.4仪器使用完后，电性量器暂时不用必须关掉电源， 物理量具类仪器较长时间不用时，则清洁表面后涂防护油以便保存 。6.6.5使用部门主管确保仪器存放环境适当，以防止温度、湿度、灰尘及有害气体等影响仪器精度,同时确保仪器各类标识完好无损。6.6.6仪器搬运时应防止外力碰撞造成仪器受损校准失效。对于体积较大,重里超过20KG的仪器,必须用适当工具搬运6.6.7仪器异动,必须知会实验室仪器校验工程师,仪器校验工程师做好异动记录。人员离职必须将仪器归还实验室或到实验室办理异动手续6.7仪器校验6.7.1根据公司校验能力、仪器属性、用途及追国家标准等要求,本公司仪器校验可分为a.免检验:仅供参考之仪器,可免予校验并贴“无需校验”标签标识,但须在使用时做自主检查b.内部校验∶內棪人员必须经过专业培训及资格鉴定合格,品质部主管负责认可并保存内校人员名单,内校使用之标件必须可追辨国家或国际标,若无此类标准时,必须制定书面的内校作业规范c.外部校验:公司无校验能力的仪器,由经国家认可的校验单位或仪器的原制造商执行校验,品质部负责保存认可的外校单位名单6.7.2仪器校验追溯系统6.7.3 仪器校验依据其校验时机可分为以下类别：a.临时校验：新仪器/仪器功能失效或损坏 /使用者发现量测不准确/仪器外借归还时，应对其进行临时校验，校验合格贴“合格”标签标识后投入使用，否则停用并贴“暂停使用”标签。b.定期校验：对需定期校验的仪器，仪器校验工程师在每年年底制定《年度仪器校验计划表》，确保仪器在有效期内得到校准和检查。6.7.4校验及放置环境a. 厂内校验室应维持在温度20±5℃,相对湿度35-70%之间。b. 厂外校验则依国家的相关规定办理。6.7.5仪器校验工程师根据《年度仪器校验计划表》，提前二周确定到期校验的仪器后向相关部门负责人发出通知，并于到期前7天将仪器召回。6.7.6校验执行a.仪器内校时，仪器校验工程师按相关内校作业规范进行校验，并填写《仪器校验履历表》交品质部主管审核。b.仪器外校时，仪校工程师统一安排将仪器送交认可的外校机构进行校验，品质部负责人审核外校机构提供的校准证明或报告，如发现证书、报告或校准设备有任何不符时，应立即与外校机构联络解决。6.7.7校验判定与标识a.仪器校验合格时，仪器校验工程师将校验结果记于《仪器校验履历表》中，并在仪器显眼处贴“合格”标签注明校验日期，下次校准日期及校准人。b.仪器校验结果超出误差范围时，仪器校验工程师贴“不合格”标签标识其状态。c. 已校准仪器为防止人为不当调整而失效，可对其重要开关或旋钮贴“禁止调整”标签。6.8 不合格仪器处理6.8.1对校准超出标准的仪器，仪器校验工程师填写《仪器失效评估表》，评估该仪器以往曾测量产品是否造成影响，如有必须重检，重检依《不合格品控制程序》处理，如可疑产品已出货，则通知市场部联络客户采取相应的纠正措施。6.8.2如仪器部分功能失效， 但本公司生产或个别工位用不到点此功能时， 则在仪器显眼处贴“限制使用”标签注明限制使用的功能，并适当增加仪器校准频次。6.8.3 检查或校准失效的仪器由使用部门填写《设备治模夹具修理申请单》，送实验室修理，实验室无法修理的则委外修理。维修后的仪器应重新校准或检查， 合格后贴“校验合格”标签。6.8.4 仪器不能修复时，仪器校验工程师决定该仪器的处理结果。如决定报废时，由使用单位提出《设备治模夹具报废申请单》，仪器校验工程师签署意见后呈总经理核准报废。7. 相关文件7.1 《教育培训控制程序》 7.2 《不合格品控制程序》8. 相关表单8.1《请购单》8.2 《工程申请单》 8.3 《仪器校验管理总表》 8.4 《仪器校验履历表》 8.5 《仪器失效评估表》 8.6 《年度仪器校验计划表》 组织知识控制程序一、目的：为了对知识实行统一、有效的控制和管理。二、适用范围：适用于公司内部知识的交流和共享的管理、外部知识管理、企业知识资产的管理。三、职责：3.1 总经理：知识资料的限制级别的审批。3.2 企管部：负责组织知识资料的收集、整理、发布工作。3.3 其他部门：负责配合总务人事部提供相应的资料。四、作业流程：4.1 企管部：负责每半年组织各部门收集本部门的知识内容 ,并对收集过程提供协助。1）负责收集公司内部管理制度，公司信息公告。2） 负责外部国家法律法规，行业法规、标准等。3） 负责公司知识产权、商誉等管理维护。4) 负责组织对各部门提供的知识信息资料进行整理，形成知识资产清单。5） 负责按限制级别在共享平台发布相关知识资料，发布的资料需为PDF扫描版式。6） 负责组织审核组成员对相关更改资料进行重新整理。7） 负责公司知识资料的持续有效性管理。每年 12月对相关文件进行跟踪,确定均为最新版本。4.2 管理者代表：负责公司方针、目标、质量手册以及程序文件的收集。4.3 工程部：1） 负责公司内部专业技术包括研发（前期研发方法、流程、技术、新技术的研究）。2） 负责外部技术动态的跟踪，行业领先者的最佳实践调查等。4.4 生产部：负责生产过程控制技术（工艺等）与工程应用的经验教训积累。4.5 项目小组：负责项目进行过程中的经验教训积累，包括不符合项的关闭、顾客反馈、投诉处理等。4.6 营销中心负责收集顾客和竞争对手等利益相关者的动态报告，专家、顾客意见的采集，行业信息、市场动 态等。4.7 采购部：负责收集供应商的相关动态报告。4.8 各部门经理1） 相关责任部门提供协助，相关部门有责任主动完善该信息库。2） 负责讨论确定各项类型知识的不同授权级别，并确定相应的使用人的权限。3） 知识的积累与保存分部门、分责任人按公司规范的格式进行保存。资料需按《文件管理控制程序》保存到相应的部门。4.9 总经理负责对知识限制权限进行批准。五、记录表单 1）知识资产清单 2）知识评审记录表六、相关文件1） 文件控制程序人力资源管理程序1.目的此程序描述了质量及环境管理体系运行过程中所需的人力资源控制，包括识别所需的培训、培训项目、保存培训记录等，确保所有员工都具有必须的培训、教育、技能和经验，可以胜任现在的工作。2.范围此程序适用于公司的所有员工的培训过程。3. 定义3.1 入厂培训：是针对新进员工，所实施的基础、共通性培训，使其认识公司质量、有害物质和环境管理的基本知识及规章制度。3.2 上岗培训：新员工上岗前，根据岗位能力要求所进行的各种形式、各种性质的培训，包括作业方法、作业技能、HSF等的培训。3.2 在职培训：员工在职期间，根据岗位能力要求以及公司发展提升等产生的培训需求，所进行的各种形式、各种性质的培训。包括一岗多能、HSF培训。3.3 有害物质（HS）：指列于天宇公司《有害物质控制标准》中的任何材料和任何客户要求禁止使用的材料，与限制物质是可以互换的。3.4 有害物质减免（HSF）：指列于天宇公司《有害物质控制标准》或其它适用标准或法规中的任何材料减少或消除， HSF产品指不含有有害物质(限制物质)的产品。3.5 限制物质：指列于天宇公司《有害物质控制标准》或任何附加的客户要求中的任何禁止使用的材料，与有害物质是可以互换的。4. 职责和权限4.1 人事部负责根据各部门的年度需求计划编制次年的《年度教育训练计划》。4.2 人事部负责新进员工的入厂培训，内容包括公司制度、质量和环境方针、目标、安全及HSF相关知识的培训。4.3 各相关部门负责新、老员工的上岗、在职、转岗和岗位安全培训。4.4 品质工艺部负责制定涉及 HSF产品生产岗位的新、老员工的《年度教育训练计划》，并负责实施。4.5 相关部门配合确保培训的按期执行。5. 程序5.1 培训需求的识别5.1.1公司通过以下几个方面识别培训需求：a)通过员工的工作表现识别培训需求；b)员工为了提高自身的工作能力提出的培训需求；c)通过内部审核和管理评审发现员工的培训需求；d)客户提出或新的法律法规要求(如ROHSWEEE等)；e)公司高层的决策。5.1.2人事部通过《年度教育训练计划》收集各部门的培训需求并制定年度培训计划。每年由人事部门在12月制定下年度的培训计划，需要时可以更新/调整。5.2 入厂培训、上岗培训、在职培训、转岗培训和外部培训5.2.1入厂培训和上岗培训5.2.1.1所有新员工需进行入厂培训，让他们熟悉公司规章制度、质量和环境方针和目标、HSF基本知识和安全知识。5.2.1.2对于直接员工由管理部进行基本的厂规培训后，交给其直接部门主回复新的管，由其根据岗位需求安排相应上岗培训。5.2.1.3凡涉及影响HSF产品的岗位，由品质工艺部负责对HSF控制方面的知识培训，这些岗位包括来料检查、过程检查、生产、出货检查及HS检测岗位；必要时，HSF控制培训可邀请外部专业机构进行。5.2.1.4管理人员的入厂培训，由人事部门负责安排。5.2.1.5所有新员工都需接受上岗培训，以便让他们能孰悉工作程序； 岗位直接主管应识别岗位培训内容和强度，其主要取决于该员工的资格及工作经验，及必须告知其工作质量不符合标准、法律法规及客户要求对顾客造成的影响后果。5.2.2 在职培训或转岗培训5.2.2.1每月初由人事单位依《年度教育训练计划》内容发出培训通知，各部门依计划执行，并由人事单位负责稽核与追踪。5.2.2.2部门主管应根据岗位能力要求安排在职培训或转岗培训，管理部负责监督各部门培训的完成，而 HSF控制培训由品质工艺部按照计划进行，任何形式的培训可以由公司内部指定人员或聘请外部专门机构进行。5.2.2.3不能如期完成培训时，由责任单位元以联络单方式说明原因，并培训时间，由部门主管审核后交人事单位。5.2.2.4针对公司的特殊岗位上岗前一定要经过专业培训， 必要时需送外部专业机构培训，考试合格才能上岗。注：公司特殊岗位包括a) 检验员；b)内部审核员；c)计量员； d) 电镀等等。5.2.2.5经考核合格者由人事部根据考核资料发放上岗证，效期判定为一年,有效期到后需进行再次考核，合格后上岗证才可继续使用，不合格则取消上岗资格。5.2.3外部培训5.2.3.1为了提升技能，各部门主管副总、或部长、或科长等根据工作需要申请进行非计划性外部培训，管理部报请总经理批准后进行。5.2.3.2管理部根据《年度教育训练计划》中的培训需求寻找相关培训信息，如有适合的课程传达给相关部门主管经其确认后，填写《员工派外培训申请登记表》，需写明工作现状，差距，要达到的培训效果，以及培训完成后员工应于外训结束后一周内，将教材、心得报告交由人事单位负责整理存盘。5.3 培训效果的确认5.3.1入厂/入职培训的效果主要是通过笔试或实际操作来确认培训的有效性；针对考核不通过者，必须重新进行入职培训；重考后，仍不合格者，公司将不予录用。5.3.2 在职/转岗培训主要由部门主管通过现场操作、考核等对培训效果进行确认；对考核不合格人员，进行重新培训，直至考核合格。5.3.3 参加外训的学员在结束培训后，部门需对他们的培训效果进行考核；对于国家规须重新记录定的特殊工种的培训（如叉车），必须获得外训机构颁发的特殊工种上岗证。5.3.4. 未参加培训或考评不合格者须在一周内重新训练并考核，考核之结果于[培训考核记录表]，并进行评核。最终评核以重新考核分数为准。5.4 内部讲师资格：5.4.1 符合以下条件之一者，可作为内部讲师。5.4.1.1在特定工作领域内取得政府或社会之相关证书者；5.4.1.2从事本项专业6个月以上者；5.4.1.3部门主管或主管推荐之有某项专长者，或曾受过该项训练合格人员；5.5 所有的《培训考核记录表》统一交由人事部门进行归档保存，外部培训的资料和教材需要拷贝一份存档。所有的记录依照《记录控制》要求进行。6. 涉及文件记录控制程序7.相关记录7.1 年度教育训练计划7.2 培训考核记录表7.3 员工派外培训申请登记表文件管理控制程序1. 目的：为了使质量及HSF管理系统所使用之内外部文件 (标准和客户图面﹑技术资料，ISO9001标准文件，IECQQC080000标准文件等)处理迅速、正确流通、应用及管制, 以确保各相关部门能适时获得有效且适宜之最新文件。2. 范围：凡影响质量和HSF管理之文书化作业均属之。包含手册﹑程序书﹑工作指导书﹑记录表单以及外来文件等。3. 定义：3.1 文件：可以追查所需达成之产品质量及质量管理系统和 HSF管理系统是否有效运作之书面资料。3.2 管制文件：须适时保持最新资料，且建立文件管理汇总表进行分发登记管理，其过期必须回收，如手册﹑程序书﹑工作指导书等。3.3 参考文件：仅提供给客户或协力厂商参考用 ，不作为作业之依据，此类文件只盖【参考文件】印章，参考文件发送后不做版本变更及回收作业。3.4 一阶文件：手册，定义公司管理系统政策、组织权责及目标，并列举出为达成既定政策及目标之指导纲要性文件。3.5 二阶文件：是指程序书为达成手册规定之目标，建立一系列办法来确保工作按照一定的程序执行。3.6 三阶文件：是指工作指导书用以说明手册及程序书规定不足之部分，以及完成质量和环境系统之任务的详细步骤﹑方法﹑要点等规定。3.7 四阶文件：是指质量或环境活动过程之记录﹑表单，为追溯提供依据。3.8 外来文件：(包括软盘及光盘)客户图面、标准、承认样品等非本公司产生的文件。例如：ISO9001国际标准文件，IECQQC080000标准文件，国际安全规格文件(UL文件)标准文件。需发行时，由文管中心盖【外来文件】章，并在《外来文件记录表》上登记。3.9 外发文件：因业务需要，受控文件须提供给客户，由管理代表核准，并由文管中心盖【外发文件】章，并在《外发文件记录表》上登记。3.10 作废文件：发行新版文件后之旧版文件或失去效能之文件 ,此类文件须回收,并盖上【作废文件】印章。3.11 电子资料：指公司网络主系统及计算机使用的公司相关质量或环境资料。4. 权责：4.1 文管中心：本办程序制订，文件发行﹑收缴、发放、保存、销毁等﹔4.2 文件与资料制订/审查/核准：依文件制订﹑审查﹑核准权责一览表﹔4.3 分发/回收/销毁及管制：文管中心﹔4.4 制订/修订及废止作业：各主导单位﹔4.5 文件审查﹑核准﹑权责一览表：4.6 文件修订﹑废止申请审查﹑核准权责一览表：5. 内容：5.1 流程：5.2 说明：5.2.1文件制订作业：5.2.1.1文件制订之格式及编号依据文件标准格式说明书 ,及文件编号系统说明书进行。5.2.1.2第三阶文件如(SOP﹑SIP)及第四阶文件可依实际需要格式制订 ﹑如客户有要求或提供格式，参见客户格式即可。5.2.1.3 文件制订由各主导单位起草，按照4.5 权责规定进行审查，核准及4.6权责规定进行文件制订﹑修订﹑废止申请，并由文管中心发行。5.2.2件修订作业：5.2.2.1各相关执行单位在按照文件规定执行过程中，文件若有不合现状，需要修订文件时，先由相关执行单位提出修订原因 ，经原主导单位元确认需要修订时，由原主导单位填写《文件制订﹑修订﹑废止申请单》，按照4.5对修订文件审查﹑核准及按照 4.6对文件进行修订申请，并经文管中心办理发行。5.2.2.2作业标准(SOP)，检验标准(SIP)，PPAP内相关之文件需修订时，不需要填写《文件制订﹑修订﹑废止申请单》，直接由工程人员进行修订后，经主办单位主管审核及课级主管或以上核准后，交文管中心发行管制。5.2.2.3文件与资料修订后，文件编号不予变更，其版本变更规定如下：5.2.2.3.1 新制订时版本为第一版以"1.0"表示，修订时版次代码递增为1.1﹑1.2﹑1.3等。5.2.2.3.2 文件变更如符合以下条件,文管中心(或工程单位元)应以换版次形式变更文件：1.规定事项不符合实际作业者；2.规定事项与前阶文件规定不符合者；3.将未纳入管制作业予以文件规定时；5.2.2.3.3 属变更版次文件，仅需修订及发行变更之页次，其他页次不予重新发行。例如:文件管制程序文件共 10页，第一次变更第2页﹑第3页,此时应对页次2﹑页次3变更为1.1，（将已发行文件中修订页次，将加盖文管发行章的页次予以更换原页次），其他页次仍为 1.0；第二次变更第3页﹑第5页时，则对第3页变更为1.2，第5页变更为1.1，其他页次不变。 以后变更在此基础上类推。5.2.2.3.4 文件变更如符合以下条件，文管中心应以换版本形式变更文件：1. 外来标准变更需变更厂内文件时；2. 公司经营方针改变，增加或减少生产产品，而需修订文件时﹔3. 作业流程有变更，需修订文件时；4. 文件修改内容较多/升版次到1.9、2.9,,时；5.2.2.3.5 属变更版本文件时，文管中心应变更文件全部页次及封面。5.2.2.3.6 文件修订时，须在文件封面修订栏内注明项次﹑页次﹑章节变更内容概述及修订者﹑修订日期 (为方便修订追溯，保留三次或以上之修订记录为宜)。5.2.3.文件废止作业：5.2.3.1各相关单位在按照文件规定执行过程中，文件之规定意义不大，需要废止时，执行，单位提出废止申请，经主办单位确认需废止时，由主办单位填写《文件制订﹑修订﹑废止申请单》，依文件发行权责区分表4.6之规定办理，交文管中心执行。5.2.3.2文件废止之回收﹑销毁由文管中心执行。5.2.4文件分发﹑收回作业：5.2.4.1经颁布发行之文件，由文管中心依《文件管理汇总表》列表管理，并注明分发份数，影印后加盖文管发行章发行，并请接收单位于《文件分发﹑回收记录表》上，签收。公司内部使用较频繁之文件，如 SIP﹑SOP可直接记录《文件分发﹑回收记、录表》中。5.2.4.2修订与废止时，旧版本失效文件应于新版文件发行时，由文管中心收回并加盖作废章。5.2.4.3公司内部发行之失效文件，各单位元需要时，可盖参考文件使用，不予回收。5.2.4.4文管中心每年整理《文件管理汇总表》两次，注明文件最新版次或版本，并分发至各需求单位确认本单位是否为最新版次 (版本)。若有疑问，向文管中心申领最新文件。5.2.4.5工程文件：由文管中心负责列管于《文件管理汇总表》内保存，需注明文件案名称，文件编号﹑版次(版本)及制定日期或客户图面发行日期。5.2.4.6作业规范：作业标准﹑检验规范﹑检验标准之分发﹑回收由各主办单位填写《文件分发﹑回收记录表》，经文管中心确认签字可盖文件发行章。(若制订新文件不须确认回收之旧版文件，若为修订之文件，需确认旧版文件盖作废章)。5.2.4.7 外来文件接受﹑分发权责一览表：5.2.4.8外来文件需发行至相关单位时，应由接受单位到文管中心登记于 《外来文件一览表》后，方可复印或者移交至使用单位，但需加 盖文件发行章。客户图面由业务对其点收登记于《顾客财产一览表》进行维护保存，参见《顾客财产管理程序》；文管中心登记于《文件分发、回收记录表》发行管制。5.2.4.9文件若有遗失或损坏等情况，相关部门应填写《文件补发申请单》经管理代表核准后，再补发。5.2.4.10 暂行文件之发行与回收：5.2.4.10.1草拟资料因生产需要时，资料经审核或核准后，由文管中心加盖“暂行使用”章发行。(暂行章有效期一个月)5.2.4.10.2有效期限不得超过1个月，逾期则自动失效，不予收回。5.2.5文件保存与销毁作业：5.2.5.1经颁布发行之手册﹑程序文件﹑部分标准文件 (ISO规定之三阶文件)﹑表单记录，其原稿由文管中心列表管理。5.2.5.2文件发行后，由各部门列表自行管理。5.2.5.3外来文件之原稿由接受单位元保管或者根据情况移交至使用单位保存。5.2.5.4记录(表单/记录)均由各使用单位自行保管，保管期限按照《记录保存期限一览表》 之规定，到期后经部门主管核准销毁之。5.2.5.5 工程单位元/品管单位制订﹑修订及作废之检验规范﹑检验标准﹑作业规范﹑作业标准由制订单位保管其旧版之失效文件。5.2.5.6 从各单位收回之旧版文件，由文管中心盖上作废章或正面打"X"。5.2.5.6.1 为符合环境意识，作废文件及表单记录如属非机密文件，文件背面可做为影印表单或联络单使用，以合乎资源再利用之要求，但不可作为影印正式之系统文件﹑程序文件﹑标准文件使用。5.2.5.6.2 如属机密文件，一律销毁。5.2.6文件及文件案管理。5.2.6.1现场使用之文件须置放或吊挂于现场，以便于作业者迅速取阅。5.2.6.2文件使用不得影印正式文件，且文件由各单位指派专人管理。5.2.6.3任何人不得于体系文件上加以标记或书写任何文字。对于现场修改频繁之检验及作业标准书，其该标准之担当者﹑审核者可以修正或更正，在修正栏签名及注明日期。5.2.6.4文件丢失及分发份额不够时，由使用单位申请，管理代表核准后由文管中心补发,标准规范文件由品管工程单位元或环境管理推行小组核准即可补发。5.2.6.5电子资料如系统文件，资管负责列表管理保存，电子资料应拷贝一份至磁碟片上当作备份资料，以防电子文件遗失或损坏。5.2.6.6存放于资管之硬盘盘，磁碟片内之系统文件案，未经管理代表核准，不得拷贝使用.5.2.6.7所有文件皆应妥善保存完整，避免褪色或破损，如发现有破损﹑字迹模糊，缺页等，足以引起使用单位疑惑时，应填写文件补发申请单由文管中心补发之。5.2.6.8 对于文件之管制，依照《内部稽核控制程序》实施稽核作业，确保资料能正确的使用。6. 相关资料：6.1 相关文件：6.1.1《文件编号系统说明书》 6.1.2《文件标准格式说明书》 6.1.3《顾客财产一览表》6.2 附件：6.2.1《文件制订﹑修订﹑废止申请单》6.2.2《文件分发.回收记录表》 6.2.3《文件补发申请单》 6.2.4《文件管理汇总表》 6.2.5《外来文件一览表》 记录控制程序1. 目的为确保公司各项质量、环境和HSF记录能妥善且有效管理，以证明质量、环境和HSF体系的有效运作并作为质量、环境和 HSF持续改进与追溯的依据。2. 范围适用于本公司质量、环境和 HSF管理体系运行全过程的记录的控制。3. 职责3.1DCC：所有质量/环境/HSF记录表格编号汇总发行，原稿保存。3.2相关部门主管及以上人员审批质量 /环境/HSF记录表格的发行或变更。3.3各表单使用部门负责各自记录收集 ,归档，保管4.定义4.1本程序采用IATF16949：2016、ISO9001:2015、ISO14001:2015及IECQQC080000:2017三项标准的定义。4.2 稽核部文控-简称DCC。4.3 除非特殊规定（如销售：接收订单、报价、应收款、仓储部：进出料记录；物质部：登录价格等使用 ERP），一般以纸质作为记录。5. 作业流程(见附件)6. 作业内容：6.1 质量/环境/HSF记录表单之设计制作与变更、批准及分发：6.1.1 二阶、三阶文件所拟定的质量/环境/HSF记录表单由原制作部门负责设计，文控统一编号发行。6.1.1.1 质量/环境/HSF记录表单的创建与初始文件一同产生、批准。6.1.1.2 制/修之质量/环境/HSF记录表单应由制定部门填写《文件制订修订申请书》，向DCC申请表单编号，DCC给予表单编号后，得到其主管批准后，将核准后的质量 /环境/HSF记录表单、《文件制订修订申请书》及其电子文档交至 DCC受控。6.1.1.3 DCC将核准后的质量/环境/HSF记录表格作为新文件，依《记录控制程序》作业。6.2 质量/环境/HSF记录书写规定：6.2.1 字迹应清晰可辨识且保持整洁。6.2.2 书写之字段不得漏填。6.2.3 修改时可在原记录上处划线删除， 旁边重新书写，并签名及日期及修改人姓名（或盖章），原内容须仍可辨识。6.2.4 未填写之字段须在空白字段上注上【 N/A】或【/】或【×】或【-】等字样或符号。6.2.5 记录注明 【□】符号，表示选择性项目，【 】方式由该事承办人填写。6.2.6 记录不可使用铅笔填写。6.2.7 本身有NO.号的空表单可以复印使用，记录复印有效。6.2.8 表单中之记录，填表人和其主管审核的签名方为有效。6.2.9 各单位在回收使用再生纸时，一定要将不使用的一面划明显的【/】或【×】号大小须覆盖内容方可再进行使用。6.3 质量/环境/HSF记录之归档：6.3.1 收集方式，由各撰写或保存单位依记录性质、或日期、编号、顺序自行归档。6.3.2 各部门之品质记录归档要方便查阅6.4 质量/环境/HSF记录储存、维护：6.4.1 各使用单位自行保存，防潮，防霉，防水火等。6.4.2 年度结束时，各保存单位须将过去一年之所有品质记录依类别、文件编号 /日期次序，整理归档成册，以装箱或其它方式机种放置保存。6.4.3 记录保存年限规定一览表6.4.4 如有法律法規規定保存期限更長者，以保存期限較長者為之。6.5 质量/环境/HSF记录控制：6.5.1 质量/环境/HSF记录保存期限要满足法规各顾客要求。6.5.2 人员之教育训练记录须保存至人员离职后一年始可作废； 根据表单的规定时间进行保存详细参考《记录汇总表》。6.6质量/环境/HSF记录之作废、销毁处理：真正使用的表单需要报废申请部门填写《文件/资料销毁申请单》经管理者代表或总裁批准后，报 DCC注销，残留表单可以作二次纸使用。超过保存期的记录，自动报废。DCC填写《文件资料销毁记录》电子档备案。7. 相关文件：7.1 《文件控制管理程序》HSF材料宣告表制作及变更控制程序1. 目的与范围1.1目的：为使生产环保产品的原材料符合 HSF要求，本程序规定了对环境管理物质的管理变更的原则，规范了材料宣告表的制作程序。1.2范围：适用于我司所有环保产品材料宣告表的制作，及针对环保产品进行的材料和工艺变更的控制。2. 名词定义设计变更：批量生产后，产品的“材料”，“辅助材料”及“生产工艺”等有关内容的变更。3. 职责3.1 工程部：本程序的归口管理部门，负责环保产品材料的选择及 HSF符合性的最终确认，对供应商提供的材料宣告表及 HSF符合性检测报告进行审核确认；编制公司“产品材料宣告表”；对产品、材料（包括供应商）、生产工艺的变更进行评估确认；负责公司产品HSF符合性的自我宣告，必要时组织取得第三方认证机构的认证，上网宣告。3.2 采购部：负责取得供应商的产品材料宣告表、HSF符合性检测报告、产品绿色环保承诺书及样品，对供应商提出的材料、工艺变更要求进行内部沟通、信息联络。3.3 品保部：对供应商提供的样品进行扫描检测或送第三方认证机构检测，并在工程部组织下与认证机构协商第三方认证。3.4 业务部：负责因材料、工艺变更情况与客户的协调沟通。4 管理内容和方法4.1 产品材料宣告表制作4.1.1 环保产品的型号确定工程部对环保产品按产品型号及客户要求划分，作为宣告表上的型号。制定详细的“产品材料宣告表”初稿，发放给采购部和品保部。4.1.2 环保产品的材料宣告表制作方法4.1.2.1采购部负责《产品材料宣告表》栏目中供应商名称/编号的填写，取得供应商产品材料宣告表、第三方检测报告及样品，填写交接清单后交品保部整理登记。4.1.2.2品保部审核供应部提供的《产品材料宣告表》的相关资料，作整理归类，填写《供应商HSF资料提供清单》，将整理资料以及样品（必要时提供复查测试报告）交工程部。4.1.2.3工程部根据整理资料分析确认供应商提供的检测报告、产品材料宣告表及样品是否一致，是否符合要求，经确认后以书面形式通知采购、品保部门。4.1.2.4工程部对《产品材料宣告表》全部内容及供应商提供的《产品材料宣告表》进行审核和确认（必要时，可由第三方检测机构对《产品材料宣告表》进行审核和确认，并取得第三方检测机构的产品HSF符合性报告），符合要求后报公司总经理批准完成产品RoHS符合性自我宣告。4.1.2.5产品材料宣告表的定期管理构成《产品材料宣告表》的主要技术性支撑文件（第三方检测机构的RoHS符合性检测报告）有效期为一年。由品保部核对有效期全部登记在册，按季检查。对检测报告将失效的，根据加工周期长短提前半个月～1个月通知采购部联系供应商在检测报告失效前提供有效的检测报告交工程部审核确认。4.2 变更控制4.2.1 客户提出变更要求的：4.2.1.1客户要求对产品的设计作变更时， 业务部接获客户的通知后， 以书面方式通知工程部，工程部则按上述 4.1中的流程重新审核确认相关资料，制作新的《产品材料宣告表》和产品样机。产品样板经业务部或客户确认后，设计更改方能生效。4.2.2 公司内部提出变更要求的：4.2.2.1公司设计更改引起材料或辅助材料需作变更时，采购部按《 HSF供应商管理程序》选择供应商提供样品、产品材料宣告表、检测报告等，技术、品管部门按4.1中的流程制作新的产品材料宣告表，工程部则按《设计开发控制程序》3.7中的要求更改其它相关技术文件。4.2.2.2公司如因设备、工装夹具、生产工艺、生产流程等改变时，由相关部门提出，技术部门组织评估确认是否影响环境管理物质的控制。4.2.3供应商提出变更要求的：当供应商生产的环保材料的原料或工艺变更时，供应商必须在自己的加工周期上提前至少二周书面通知供应部门，并提供相关的资料(如最新第三方测试报告，变更后的《产品材料宣告表》等)给公司工程部，变更经工程部确认后供应部门才可采购。同时工程部按 4.1要求对公司《产品材料宣告表》作变更。4.2.4如公司《产品材料宣告表》是由第三方认证检测机构整合确认的，则《产品材料宣告表》更新后，品保部应及时通知认证机构；如客户有要求的业务部负责及时通知相关客户。5 相关文件《某某公司有害化学物质限制使用标准》《采购控制程序》《HSF供应商管理程序》6 记录《产品材料宣告表》7. 附件7.1 产品宣告表制作流程图：采购控制程序1 目的旨在规范公司采购作业流程，对所有物料的申请、订购、入库、结算运作进行有效的管控，确保采购产品的质量、交期、性能、服务、HSF符合客户及法律法的要求，制定本程序2 范围适用于本厂范围内的原料、辅料、包装材料及设备等。3 定义采购依据:原/物料请购使用《请购单》厂商:本厂所有供应商、协力厂商和服务方4 权责4.1PMC部采购组:订购单的确认、交期跟催、HSF要求确认；4.2仓库组：负责采购物品的入库验收、数量核销及贮存保管工作；物控组：负责根据库存情况及时提出采购物料的申请, 当有HSF要求时,必需在《请购单》上注明。4.3品质部：采购物料的验收及 HSF要求的验证。4.4工程部：新产品的样品评估及承认。5 作业内容5.1 采购计划的编制与审批5.1.1原/辅物料的请购5.1.1.1物控根据客户订单所需求,制作申购单提交采购部。5.1.1.2采购根据客户订单所需求或请购单要求，而寻求相应厂商下《订购单》采购相关材料，如客户有HSF要求的物料,需在《订购单》上注明；5.1.2样品试制物料的请购若因制作样品需求某种材料或辅助配件,而公司未有此物料或辅助配件,或此为新增的材料时,由项目部开出《请购单》,依签核权责签核后交由物控,当有HSF要求时,需在《请购单》上注明。如果要寻找新供应商，新供应商的开发、评定及采购件按《供应商管控程序》执行；5.1.3 特殊采购5.1.3.1当公司所需物资在合格供应商中寻找不到货源或该物资不在合格供应商经评定为合格的供货范围的,以及卖方独占市场的等,又因生产急需,或因公司紧急接单至使合格供应商无法按时供料或加工的,可实施不在合格供应商范围内的特殊采购.但特殊采购须严格控制,实施前必须书面申请，经总经理的特批后方可进行.且在进厂检验时按相关核对和试验规定实施严格检验或试验.5.1.3.2如所需的物料为HSF物料时,采购时需要求供应商提供资质机构出具的 ICP检测报告并签定<环保协议书>否则不允许特殊采购.5.1.4 订购单的开立与实施5.1.4.1采购接获《请购单》,核对资料无误后,依《供应商管控程序》要求,确认合格厂商或从《合格厂商名录》中选择适当之厂商,并开立《订购单》经主管审核,总经理批准，后向供应商下单采购。5.1.4.2采购订单须明确下列内容物料编码、名称、规格、型号、单位、数量、单价、交期等，生产HSF要求的产品所需物料时,并必须要在采购单上注明相关环保要求。5.1.4.3采购HSF要求的物料时,要求供应商在来料外包装标识相关HSF标识.5.1.4.4采购需将《订购单》以系统共享给仓库 ,以便仓库收料作业。5.1.5 采购物料的追踪5.1.5.1采购人员在采购订单发出后,根据物料需求日期确定提前追踪的时间,并以电话、传真、电子邮件等适宜的形式联络供应商。随时了解物料交期并回复 PMC.5.1.5.2当厂商无法于指定日期内交货时,采购知会请购单位同意后,与厂商重新确认交期,且将确认后之交期知会请购单位,若因供应商交期延迟造成我司影响和损失的,采购可根据采购合约(或协定)对厂商分别实施扣款、索赔或退货处理等 .5.2 订单的变更:5.2.1 若需求单位依据自己的需求变更订购之需求时,应以需求单位发<联络单>形式通知物控,并由物控在原《申购单》签字并更正系统。5.2.2 采购单位按需求单位变更要求,需及时通知供应商取消原《订购单》,并下达变更后的《订购单》,必要时,也可以在原订购单上注明需更改的内容,及时联络供应商,协商变更事宜；5.2.3 现有物料更换新供应商的评估依照《供应商管控程序》执行；5.2.4 HSF 要求的物料供应商更改物料需提前以书面形式知会我司,并提供相应HSF证明资料,经工程课确认材料的性能及HSF要求符合本公司要求后,方可下单购买。5.3 进料验收作业5.3.1 厂商交货时,仓库依本公司《订购单》所示填写《送检单》,查核订单编号、料号、规格、数量及是否环保与货品无误后签收5.3.2 品质部门根据《送检单》核查是否为HSF要求物料,有HSF要求的物料,必须核查来料上是否贴有相关环保标识 .并依据《检验与测量管控程序》办理来料检验。5.4 记录保存依《记录管控程序》执行。6 参考文件《记录管控程序》 《供应商管控程序》7 附件请购单订购单合格厂商名录顾客沟通与投诉处理程序1.0目的建立客户沟通与投诉处理程序,及时处理有关质量问题,树立良好的企业形象。2.0适用范围适用于本公司与客户沟通以及收到的所有客户投诉。3.0职责3.1总经理负责协调各部门处理客户投诉。3.2营业部3.2.1会同有关部门确定客户投诉的原因。3.2.2将“客户投诉处理记录”发给品管部。3.2.3对照客户投诉监督纠正措施要求，并将处理意见及时通知投诉方。3.3品管部负责处理所有的客户投诉。4.0参考文件4.1管理手册8.2.1“顾客沟通”、8.7“不合格输出的控制”、10.2“不合格和纠正措施”和10.3“持续改进”；5.0定义无6.0工作程序6.1公司通过电话、传真、走访顾客、问卷调查等方式与顾客建立良好的沟通渠道，以满足顾客要求。6.2与顾客沟通的信息可以包括以下内容：a)产品和服务信息；b)接收合同的处理，包括合同的补充和修改；c)顾客投诉抱怨以及不合格品或产品有关的措施；d)顾客对有关产品或服务符合性的反应；e)顾客建议。6.3营业部对收到的客户信息（包括投诉，退货等），填写《客户沟通联络单》或《客户投诉处理单》6.4客户投诉为质量投诉和非质量投诉，质量投诉包括：交付产品的质量问题、质量系统和生产过程。6.5品管部与各部门协调处理客户投诉，并确认客户投诉类型。6.6质量投诉的处理。6.6.1营业部接到客户投诉报告并了解情况后，向品管部反映全部投诉情况，必要时提供质量问题产品样品。6.6.2品管部负责处理质量投诉，并根据产品执行标准检测所提供的样品。6.6.3如确认不是本公司质量问题，营业部负责联系客户并以澄清，必要时会同品管部帮助客户分析问题存在原因并尽量提供解决方法。6.6.4如品管部确认为本公司质量问题，营业部（必要时会同品管部）向客户报告检测结果，并采取纠正措施：a)经总经理批准，办理客户质量问题产品退换货手续，收回质量问题产品，换发同等数量的合格产品。b)将质量问题产品退回责任部门，责任部门根据产品的不合格项目采取重新投料或降低级别或报废处理。c)责任部门将处理后的合格产品重新入仓。d)责任部门应分析产生不合格的原因，必要时按FL-CX-2019《持续改进控制程序》执行。6.7总经理协调各部门处理非质量问题投诉。6.8营业部负责对采取纠正措施的投诉客户的跟踪，监督纠正措施的效果，以符合有关的作业程序要求7.0记录客户沟通联络单客户投诉处理记录设计开发控制程序1.目的使开发设计作业的各阶段能够依照设计规格及客户要求事项施以管制及验证，以确保开发设计的质量。2.适用范围开发部门职掌包括 HSF在内产品设计开发作业程序。3.权责3.1.总经理(副总)：产品继续开发与否的审查及各阶段审查结果的总裁决。3.2.设计审查会：针对开发各阶段实施设计审查，力求设计内容合乎各种规定，确保设计结果的正当性。3.3.营业部：协助设计单位取得对于产品开发的注意事项及情报分析数据。3.4.开发部：管理监督指导自己单位负责的产品开发设计作业，由单位主管依《人力资源作业程序》实施指派合格人员主办设计开发计划。3.5.生产部：生产部执行试作及生产作业，将试作过程中不良状况随时回馈开发部并提供改善意见。3.6.品保部：负责依据《产品验证作业程序》，对完成试作品的质量验证流程，以作为产品生产之依据，并将质量状况随时回馈给开发部。3.7.工程部：负责针对新产品承接，做好技术转移工作以及参与开发各阶段审查工作。4. 定义4.1. 新产品。(a)4.2. 新机种。(b)【大幅修改】4.3. 机种修改。(c)【小幅修改】4.4. 仅变更机种名 (d）。4.5.HSF:HSF是英文“Hazardoussubstancesfree的缩写，意思为”主要用在工业和消费产品生产领域。5.作业程序5.1.产品(包括HSF在内)，设计管制流程图 ,见附件。“无有害物质”、“有害物质减免”，5.2.产品企划阶段 (C0)：5.2.1营业部依市场或客户需求提出《产品开发规格需求书》并给开发部，如未通过则退回营业部重新企划。5.2.2由总经理（副总）、开发部主管、业务主管组成产品企划审查小组 ,审查内容为：1.市场行销及需求的可行性 -《产品开发规格需求书》。2.符合额定规格及兼顾客户等要求。3.各类的规格所要求的内容一致性。5.3.设计开发阶段：(C1)(W/S)5.3.1.设计规划/人力排程开发单位接到《产品开发规格需求书》后，就产品开发案建立《新产品开发任务书》、《产品开发进度管制表》经核准后下达到各职能部门，完成“新产品设计/开发人员指派”，进行分工作业按照日期完成。5.3.2. 规格认定/设计进行依《新产品开发任务书》就产品性能做规格认定并制作《新产品测试计划》及进行设计工作。5.3.3. 样品制作[1台(或)以上]制成手板样品并针对产品企划所要求的功能做测试将测试结果记录在《问题检讨报告》 上，如无法达到需求功能则依据《设计变更作业程序》做修改。5.3.4. 设计研发审查由研发项目经理/工程师（主导者），电器/电子工程师，系统工程师、安规工程师、工程部PE/QE/IE，品保部主管及相关人员，生产部主管及相关人员，采购部主管及相关人员举行W/S审查会。审查内容为：1. 《开发进度管制表》是否依照产品需求进度设计。2. 是否按照产品需求而设计。3. 客户需要配合的方式。4. 安全规格申请及检讨。对各单位所提《问题检讨报告》作对策，并做成《W/S审查会议记录》，作为下一阶段(C2)设计之依据。5.4.工程样品试作阶段：(C2)(E/S)5.4.1. 模具开发依据《W/S审查会议记录》的结果进行开模准备，开发部提出《开模申请单》并依《模具管理程序》执行开模作业。5.4.2. 输出符合设计输入要求的整套技术文件，包括产品阶段评审标准、电路图、机构图、LAYOUT图、BOM(材料表)、承认书等作为原始数据，下发给各相关单位；输出产品技术规格书、标准，并在后期各评审阶段及时更新完善，和 “产品开发规格需求书 ”一起备案给测试中心作为测试依据。5.4.3. 工程样品制作 [6台(或以上)]开发部发出《内部联络函》并附上《BOM表》向生管提出需求，将零件直接交至开发部制成工程样品，并处理样机组装过程中出现的技术问题，样机制作完成完成后开发部交测试单位进行产品性能测试，并提供试验报告，测试结果记录在