医疗机构管理法律法规

第三章医疗机构管理法律法规医疗机构管理法律法规第1页第三章医疗机构管理法律法规本章重点、难点知识点：1.医疗机构概念及含义。2.医疗机构种类。

3.医疗机构登记和校验。4.个体行医开业条件。5.医疗机构执业规则。6.医疗机构监督管理和相关法律责任。医疗机构管理法律法规第2页第一节医疗机构管理概述一、医疗机构概念P18医疗机构是指依照法定程序设置对人类健康问题进行诊疗、护理、康复、保健、预防、健康教育、计划生育等服务活动法人或自然人社会组织，是医学社会组织主要组成成份。其主要形式是指医院、卫生院、康复疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）以及急诊站等医疗机构。医疗机构管理法律法规第3页第一节医疗机构管理概述二、医疗机构分类P18按照不一样标准，能够对医疗机构进行不一样分类：1.依据其规模及功效能够分为12个类别（1）综合医院、中医医院、中西医结合医院、民族医医院、专科医院、康复医院；医疗机构管理法律法规第4页民族医医院我国已经有民族医医院203所：

“以病人为中心，发挥中医药特色优势”

据了解，当前我国有藏、蒙、维、傣、壮、朝、苗、瑶、回、彝、土家、布依、侗、哈萨克、羌共15个民族设置本民族医药医院共203所，是我国医疗卫生事业主要组成部分，对提升人民群众健康水平、促进经济社会发展发挥独特作用。国家在重点中医医院建设、农村基层医疗服务体系建设中，中央财政共计安排专题资金7亿元支持35所地市级以上民族医院、79所县级民族医院基础设施建设。伴随投入不停加大，一批民族医医院、科研机构和民族医药高等院校相继建立，一些综合医院和乡镇卫生院设置民族医科。国家中医药管理局共确定了13个重点民族医专科（专病），10家重点民族医医院建设单位，取得了很好成效。近年来，各级地方党委、政府也深入加大了民族医药工作力度，制订实施了一系列民族医药发展法规、规划和政策办法。新疆维吾尔自治区政府把该区中医药管理局改为中医民族医管理局。民族医院比较集中内蒙古、西藏、新疆、四川、青海、宁夏等地都深入加强了对民族医扶持，出台了一系列支持政策。医疗机构管理法律法规第5页医疗机构管理法律法规第6页（2）妇幼保健院；（3）中心卫生院、乡（镇）卫生院、街道卫生院；（4）疗养院；（5）综合门诊部、专科门诊部、中医门诊部、中西医结合门诊部、民族医门诊部；（6）诊所、中医诊所、民族医诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站；（7）村卫生室（所）；（8）抢救中心、抢救站；（9）临床检验中心；（10）专科疾病防治院、专科疾病防治所、专科疾病防治站；（11）护理院、护理站；（12）其它诊疗机构。医疗机构管理法律法规第7页知识拓展医院等级划分标准医疗机构管理法律法规第8页2、依据医疗机构性质（是否以经营为目标）（1）非营利性医疗机构是指为社会公众利益服务而设置和运行医疗机构，该类医疗机构不以营利为目标，其收入用于填补医疗服务成本，实际运行中收支结余只能用于本身发展，如改进医疗条件、引进技术、开展新医疗服务项目等。（2）营利性医疗机构是指医疗服务所得收益可用于投资者经济回报医疗机构。政府不举行营利性医疗机构。医疗机构管理法律法规第9页3.按投资主体划分：（1）公立医疗机构（2）私立（民办）医疗机构（3）股份制医疗机构（4）股份合作制医疗机构（5）中外合资、合作医疗机构医疗机构管理法律法规第10页三、医疗机构性质P19“防病治病、保障人民身心健康社会主义卫生单位”《医疗机构管理条例》第三条：“医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨”《全国医院工作条例》第一条：“医院是治病防病、保障人民健康社会主义卫生事业单位”医疗机构管理法律法规第11页四、医疗机构任务P201.医疗、护理工作（中心任务）性质2.预防、保健工作

预防为主，防治结合3.计划生育工作（详见人口与计划生育法律法规）4.教学、科研工作医学科学技术发展规律医疗机构管理法律法规第12页五、医疗机构技术管理P22（了解）1.加强领导2.确定目标3.配置和选拔人才4.建立各种规章制度，预防事故发生5.提升医疗护理质量6.加强设备管理六、医疗机构经济管理P23（了解）医疗机构管理法律法规第13页第二节医疗机构管理法律要求重点：医疗机构登记和校验一、医疗机构设置（一）医疗机构规划布局1.医疗机构设置必须符合两个基本要求：当地医疗机构设置规划；国家医疗机构基本标准。2.影响医疗机构设置规划制订原因：（4个指标）人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构分布情况等。3.制订医疗机构设置规划目标：统筹规划医疗机构数量、规模和分布，合理配置卫生资源，提升卫生资源使用效益。（P24）医疗机构管理法律法规第14页第二节医疗机构管理法律要求（二）医疗机构设置条件1.基本条件全部医院都必须具备条件（P24）2.个人诊所设置条件取得《医师执业证书》；五年以上同一专业临床工作经验；省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它条件。医疗机构管理法律法规第15页3.医疗机构设置禁止性条件（不得申请设置医疗机构情形）不能独立负担民事责任单位；正在服刑或者不含有完全民事行为能力个人；医疗机构在职、因病退职或者停薪留职医务人员；发生二级以上医疗事故未满五年医务人员；因违反相关法律、法规和规章、已被吊销执业证书医务人员；被吊销《医疗机构执业许可证》医疗机构法定代表人或者主要责任人；省、自治区、直辖市政府卫生行政部门要求其它情形。医疗机构管理法律法规第16页二、医疗机构登记与校验（一）医疗机构登记

1.医疗机构执业登记事项①类别、名称、地址、法定代表人或者主要责任人;②全部制形式;③注册资金(资本);④服务方式;⑤诊疗项目;⑥房屋建筑面积、床位(牙椅);⑦服务对象;⑧职员人数;⑨执业许可证登记号(医疗机构代码);⑩省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它登记事项。医疗机构管理法律法规第17页2.注意不予登记几个情形（掌握）申请医疗机构执业登记有以下情形之一，不予登记:①不符合《设置医疗机构同意书》核准事项;②不符合《医疗机构基本标准》;③投资不到位;④医疗机构用房不能满足诊疗服务功效;⑤通讯、供电、上下水道等公共设施不能满足医疗机构正常运转;⑥医疗机构规章制度不符合要求;⑦消毒、隔离和无菌操作等基本知识和技能现场抽查考评不合格;⑧省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。医疗机构管理法律法规第18页3.变更登记（1）医疗机构分立或者合并应依据不一样情况申请办理对应手续：保留医疗机构，申请办理变更登记；新设医疗机构，申请设置许可和执业登记；终止医疗机构，申请注销登记。（2）变更登记事项医疗机构改变名称、场所、主要责任人、服务对象、诊疗科目、床位、注册资本等，必须向原登记机关办理变更登记。医疗机构管理法律法规第19页（3）歇业医疗机构歇业，必须向原登记机关办理注销登记。经登记机关核准后，收缴《医疗机构执业许可证》。医疗机构非因改建、扩建、迁建原因停业超出1年，视为歇业。（4）迁移（变更营业场所）在原登记机关管辖范围内迁移，向原登记机关办理变更登记；向管辖区域外迁移，先在原登记机关注销登记，再到迁移区登记机关重新申请。医疗机构管理法律法规第20页2、医疗机构校验（1）床位不满100张医疗机构，每1年校验1次；（2）床位在100张以上医疗机构，每3年校验1次。（3）校验由原登记机关办理。（4）校验期满前三个月申请。（5）应该交验材料：《医疗机构校验申请书》《医疗机构执业许可证》《医疗机构执业许可证》副本省、自治区、直辖市卫生行政部门要求提交其它材料。

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（6）宽限期（1-6个月）宽限条件：A.不符合《医疗机构基本标准》；B.限期更正期间；C.省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。不设床位医疗机构在暂缓校验期内不得执业。逾期后果：

暂缓校验期满仍不能经过校验，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。医疗机构管理法律法规第22页第三节医疗机构主要工作制度一、行政管理制度（了解）二、医疗管理制度（了解）三、护理管理制度（略过）医疗机构管理法律法规第23页第四节医疗机构技术人员职务要求《卫生技术人员职务施行条例》一、分类医、药、护、技4类初级、中级、副高级、正高级4级二、任职基本条件（了解）1.思想政治条件2.专业技术条件医疗机构管理法律法规第24页第五节医疗机构监督管理

一、监督管理机构1.国务院卫生行政部门负责全国机构监督管理机构。2.县级以上人民政府卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构监督管理工作。

二、监督管理职权负责医疗机构设置审批、执业登记和校验；对医疗机构执业活动进行检验指导；负责组织对医疗机构评审；对违反医疗机构管理条例行为给予处罚。

三、机构设置

县级以上卫生行政部门设置医疗机构监督管理办公室和设医疗机构监督员，推行要求监督管理职责。医疗机构管理法律法规第25页第六节医疗机构法律责任（掌握）

《医疗机构管理条例》及其实施细则，对违反医疗机构管理要求行为作出对应处罚要求。1.未取得“医疗机构执业许可证”私自执业对未取得“医疗机构执业许可证”私自执业，责令其停顿执业活动，没收非法所得和药品、器械，并处以3000元以下罚款。有以下情形之一，并处以3000元以上1万元以下罚款：①因私自执业曾受过卫生行政部门处罚；累犯②私自执业人员为非卫生技术专业人员；③私自执业3个月以上；④给患者造成伤害；⑤使用假药、劣药蒙骗患者；⑥以行医为名骗取患者钱物；⑦省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。医疗机构管理法律法规第26页2.逾期不校验“医疗机构执业许可证”又不停顿诊疗活动

医疗机构逾期不校验“医疗机构执业许可证”仍从事诊疗活动，责令其限期补办校验手续;拒不校验，吊销其“医疗机构执业许可证”。3.出卖、转让、出借“医疗机构执业许可证”

医疗机构转让、出借“医疗机构执业许可证”，没收其非法所得，并处以3000元以下罚款。

有以下情形之一，没收其非法所得，处以3000元以上5000元以下罚款，并吊销“医疗机构执业许可证”：①出卖“医疗机构执业许可证”；②转让或者出借医疗机构执业许可证是以营利为目标；③受让方或者承借方给患者造成伤害；④转让、出借“医疗机构执业许可证”给非卫生技术专业人员；⑤省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。医疗机构管理法律法规第27页4.诊疗活动超出登记范围

除急诊和抢救外，医疗机构诊疗活动超出登记诊疗科目范围，情节轻微，处以警告。

有以下情形之一，责令其限期更正，并可处以3000元以下罚款：

①超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计收入在3000元以下；

②给患者造成伤害。

有以下情形之一，处以3000元罚款，并吊销“医疗机构执业许可证”：

①超出登记诊疗科目范围诊疗活动累计收入在3000元以上；

②给患者造成伤害；

③省、自治区、直辖市卫生行政部门要求其它情形。医疗机构管理法律法规第28页案例分析：案例3-6-1武胜县XX村卫生室诊疗活动超出登记范围案案情介绍：

3月16日，武胜县卫生执法监督大队在日常监督检验时发觉，武胜县XX村卫生室从业人员陈XX正在给患者（蒋XX）治疗牙齿。经过调查得知该村卫生室取得了武胜县卫生局颁发有效《医疗机构执业许可证》，法人代表是陈XX，而诊疗科目是预防保健科、内科。现场未能出示陈XX口腔科医师资格证书和医师执业证书。现场还发觉了牙齿综合治疗机1台、喷枪2个、牙钻2个、探针10个、口镜10个、拔牙钳5把、牙齿抛光机一台。搜集证据：证据1：3月16日对XX村卫生室现场检验笔录1份1页；证据2：3月16日对陈XX（该村卫生室责任人）问询笔录1份3页；证据3：3月16日对蒋XX（该村卫生室内治疗牙齿患者）问询笔录1份2页；证据4：XX村卫生室医疗机构执业许可证复印件1份1页；证据5：陈XX（该村卫生室责任人）居民身份证复印件1份1页；证据6：陈XX（该村卫生室责任人）乡村医生执业证书1份1页；证据7：现场检验时图片资料1份1页。医疗机构管理法律法规第29页违法事实认定：1、陈XX未取得口腔科医师资格证书和医师执业证书独立从事口腔科诊疗活动。2、武胜县XX村卫生室诊疗活动超出《医疗机构执业许可证》正副本上核准登记范围。相关法律法规：《医疗机构管理条例》第二十七条：医疗机构必须按照核准登记诊疗科目开展诊疗活动。处罚依据：《医疗机构管理条例》第四十七条：违反本条例第二十七条要求，诊疗活动超出登记范围，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告、责令其更正，并能够依据情节处以3000元以下罚款；情节严重，吊销其《医疗机构执业许可证》。处理情况：对该XX村卫生室罚款人民币贰仟元整（¥元）并责令其马上更正违法行为。医疗机构管理法律法规第30页执行情况：XX村卫生室已自觉推行。分析与讨论：

伴随大量医疗机构出现,医疗市场竞争日益激烈,医疗机构中诊疗活动超登记范围现象越来越普遍,取得了《医疗机构执业许可证》医疗机构不按照核定科目开展诊疗活动，部分诊所什么病都敢医、什么手术都敢做，只图经济利益最大化。这类情况根本无法确保病员健康和安全。经过该案件也提醒我们卫生执法监督人员，在监督检验同时，还应该不停加强对相关法律法规宣传，应加强对医疗市场监督检验，加大对这类违法行为查处力度，维护好正常医疗市场次序，降低医患纠纷，确保人民群众身体健康。医疗机构管理法律法规第31页5.任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作

医疗机构任用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，责令其马上更正，并可处以3000元以下罚款。有以下情形之一，处以3000元以上5000元以下罚款，并能够吊销其“医疗机构执业许可证”:①任用2名以上非卫生技术人员从事诊疗活动；②任用非卫生技术人员给患者造成伤害。医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外诊疗活动，按使用非卫生技术人员处理。医疗机构管理法律法规第32页案例分析：案例3-6-2医疗机构管理法律法规第33页相关法条《医疗机构管理条例》第28条：“医疗机构不得使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。”第48条：“违反本条例第二十八条要求，使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作，由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期