冷藏包行业市场深度分析及发展规划咨询

冷藏包行业市场深度分析及发展规划咨询医药冷链物流特点药品是一种对人的疾病进行预防、治疗、诊断的特殊商品，部分对温度敏感的药品，在生产、存储、运输的过程中具有冷藏或冷冻的温度要求。目前，需要借助冷链环境进行存储、运输的药品，主要包括疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品、诊断试剂等生物制品，部分抗生素、抗肿瘤药物、眼用制剂等，也属于冷链药品之内。冷链药品大都是蛋白质生物制品，高温和冻结是影响蛋白质稳定性的主要因素，过热会导致蛋白质的降解，导致其生物活性降低；冻结会导致蛋白质机械破碎，使其效价降低而失效。疫苗暴露于超出建议的存储温度范围时，会加速失去药性，甚至可能产生有害毒素。温度偏差对冷链药品质量的影响，是永久而不可逆转的。因此，冷链药品与普通药品不同，是一种更特殊的药品，其生产、贮存、运输和使用的全过程都必须保持规定的保温条件，才能保证其质量和疗效。（一）高成本性为了冷链药品在流通各环节中始终处于规定的低温条件下，必须使用安装温控设备的冷藏车或低温仓库。为了提高物流运作效率，又必须采用先进的信息系统。这些都决定了冷链物流比常温物流的投资成本要大很多。（二）时效性冷链药品具有一定有效期，且质量容易受到温度变化影响。为了达到较高的服务水准，在货物到达销售端时，往往会有时间窗的限制，限制运送者必须在事先约定的时段内送达。（三）高协调性医药冷链物流是一项复杂的系统工程，将冷冻冷藏、物流、信息技术融为一体，需要冷链各环节之间的高度配合、高度协调。（四）复杂性冷链药品在流通过程中质量随着温度和时间的变化而变化，不同的产品都必须要有对应的温度和储藏时间。同时，整个冷链物流过程中，需要复杂的制冷技术、保温技术、温度控制和监控等技术的支持，这就大大提高了医药冷链物流的复杂性。医药冷链产业链发展概况中国医药冷链行业起步较晚，2007年之后，冷链技术才开始在中国得以应用，最初冷链技术多用于食品领域，由于缺乏相应的法律法规和规范标准，并未在安全性要求较高的医疗领域内得以广泛应用。2011年5月，中华人民共和国商务部发布了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年）》（以下简称规划纲要）。规划纲要要求加快发展以医药冷链为代表的现代医药物流，并逐步建立起法律法规和标准体系，加大执法检查力度，建立违规惩戒和退出机制，规范市场秩序，保障医药产品的质量安全，自规划纲要颁布以来，冷链技术逐步在医疗领域内得以广泛应用，并向着正规化、产业化的方向发展。大多数医药产品都对于温度有着较为严格的要求，因此医药冷链行业发展速度极快，2016年以来，原国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委等机构接连发布重大政策，整治医药冷链行业乱象，推助医药冷链行业快速发展，2016年4月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，要求对冷链运输的药品进行记录和标识，逐步建立起药品追溯体系，以保证药品安全。2018年5月，全国物流标准化技术委员会、中国物流与采购联合会医药物流分会等联合发布了《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》国际标准，对医药产品冷链物流所涉及的温控仓库、温控车联、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等提出了明确规定。在国家政策的支持下，医药冷链行业发展加速，此外，第三方物流也开始进入医药冷链行业，凭借完善的运输网络与丰富的冷链运输经验，助力医药冷链行业蓬勃发展。医药冷链物流主要运输模式医药冷链物流，是指冷藏冷冻类、易腐类医药产品在生产、加工、储藏、运输、配送、销售等过程，一直到消费者的各个环节中始终处于特定的温度范围，以保证医药品质量，同时降低储运损耗，控制时间，节约成本的一项复杂的系统工程。医药冷链物流现存问题与挑战医药冷链物流在设备、技术、基础建设等方面均取得较快发展，但也仍存在一些问题与挑战。例如，目前我国医药冷链物流行业处于发展初期，行业仍呈现规模小、散、乱的现象，各区域发展不均衡问题突出，医药冷链物流专业人才培养力度不够，还需继续加强医药冷链现代物流体系建设。医药冷链物流费用较高的问题也很突出。根据中物联医药物流分会不完全统计，2019年医药冷链物流费用约为137．65亿元，较2018年同比增长5．9%。医药冷链市场站医药物流行业整体市场占比为14．69%左右，却消耗掉20%的物流费用，物流成本高可见一斑。其成本主要用在三方面，一是基础设施设备投入成本较高，如冷藏车、温度记录仪、近场通讯设备、断电制冷、可视化验证系统、冷库建设保温材料、制冷风机、蓄冷剂、保温箱、可定位温度计、温湿度监控系统等等设施设备。二是人力成本高，与常温医药物流相比，冷链环境下对走也人员的工作强度、专业性要求更高，需要进行定期严格培训，因此人才培养成本与薪酬待遇水平也高于物流业平均水平。三是专业验证花费的时间成本和经济成本较高，通常验证需要至少6至12个月的时间才能完成。在标准化建设方面，仍无法满足行业发展需要，例如存在信息标准不统一的情况，许多医药物流企业所用的信息系统与上下游企业对接系统标准不统一，需单独开发端口对接。不同企业对物流信息解读及认知不一致，无形中耗费更多的时间成本。并且目前缺乏短暂断链后产品稳定性验证标准，导致有时客户会以此为由拒收，部分地区还未出台相关细化文件，会导致不必要的浪费损耗。在冷链设备选用方面，也缺少相应的标准，如有些用户企业会强势要求冷藏车配送，即便使用保温箱符合温控要求依然不被允许，从而对医药冷链物流企业高效运营带来困扰。新冠疫情的发生，也突显出医药冷链物流在信息共享、应急体系建设方面的不足，如供应链上下游企业之间的信息互不相通，应急协调组织和法律标准体系不完善，在紧急情况下各方难以有效协调、沟通和整合，在基础设施使用、人员调配和具体操作方面存在诸多问题。除以上问题外，医药冷链物流在技术创新、资源共享、服务提升、第三方物流发展等方面也存在需要改进的空间，尤其是随着医药电商的兴起，如何建立针对普遍消费者的安全高效的医药冷链配送体系也是摆在面前的现实问题。医药冷链行业发展概况医药冷链是利用一系列仪器设备，为医药产品提供必须的低温环境，以保证其质量和功效不发生改变的特殊供应链系统，大多数医药产品（包括药品、疫苗制品、血液制品以及生物样本等）的生产、加工、贮藏、运输、分销及零售等环节需始终处于产品所必须的低温环境下，以减少损耗，防止污染及变质。医药冷链行业的产业链上游是冷链设备供应商，包括制冷设备、制冰设备、冷藏设备、冷链检测与感知设备以及冷链监控信息系统等。产业链中游是医药冷链企业，包括专业的医药物流企业以及第三方物流企业。产业链下游是医药产品需求方，医药产品的最终需求方是患者，大多数医药产品先经由医药冷链进入各级医疗机构、药企等，再在专业医师、药师的指导下被患者服用，也有少数医药产品直接经由医药冷链进入患者手中。医药冷链行业基本风险特征药品是一种对人的疾病进行预防、治疗、诊断的特殊商品，部分对温度敏感的药品，在生产、存储、运输的过程中具有冷藏或冷冻的温度要求。目前，需要借助冷链环境进行存储、运输的药品，主要包括疫苗、细胞因子、酶制剂、血液制品、诊断试剂等生物制品，部分抗生素、抗肿瘤药物、眼用制剂等，也属于冷链药品之内。冷链药品大都是蛋白质生物制品，高温和冻结是影响蛋白质稳定性的主要因素，过热会导致蛋白质的降解，导致其生物活性降低；冻结会导致蛋白质机械破碎，使其效价降低而失效。疫苗暴露于超出建议的存储温度范围时，会加速失去药性，甚至可能产生有害毒素，温度偏差对冷链药品质量的影响，是永久而不可逆转的。因此，冷链药品与普通药品不同，是一种更特殊的药品，其生产、贮存、运输和使用的全过程都必须保持规定的保温条件，才能保证其质量和疗效。（一）医药冷链行业高成本性为了冷链药品在流通各环节中始终处于规定的低温条件下，必须使用安装温控设备的冷藏车或保温箱。为了提高物流运作效率，又必须采用先进的信息系统。这些都决定了冷链物流比常温物流的投资成本要大很多。（二）医药冷链行业时效性冷链药品具有一定有效期，且质量容易受到温度变化影响。为了达到较高的服务水准，在货物到达销售端时，往往会有时间窗的限制，限制运送者必须在事先约定的时段内送达。（三）医药冷链行业高协调性医药冷链物流是一项复杂的系统工程，将冷冻冷藏、物流、信息技术融为一体，需要冷链各环节之间的高度配合、高度协调。（四）医药冷链行业复杂性冷链药品在流通过程中质量随着温度和时间的变化而变化，不同的产品都必须要有对应的温度和储藏时间。同时，整个冷链物流过程中，需要复杂的制冷技术、保温技术、温度控制和监控等技术的支持，这就大大提高了医药冷链物流的复杂性。医药冷链行业发展趋势近年来层出不穷的食品、药品安全事件，已经使食品、药品安全逐步成为公共安全领域的突出问题。作为解决食品、药品安全问题的举措之一，国家大力支持冷链物流的发展以提高食品、药品在储存、运输、配送等环节的安全，降低食品、药品变质的风险。同时，社会对食品、药品安全的关注度也在迅速加强。这在一定程度上促进了食品、药品产地、消费地以及物流中转地的冷库建设，以保证食品、药品安全。（一）医药冷链行业第三方物流企业加速布局与医药物流企业相比，第三方物流企业往往具备更为完善的运输网络和更为丰富的运输经验，医药冷链物流成本高、技术难度大，加入第三方物流企业，不仅能够降低成本，还能加速攻克技术难关，对于医药冷链行业的快速发展意义重大。在终端需求的拉动下，未来将有更多的第三方物流企业加速布局医药冷链市场，凭借更低廉的成本，让更多中小规模的药企提升药品流通能力，凭借更卓越的冷链技术以及更完善的冷链网络，推动医药冷链行业发展。（二）医药冷链行业运营效率提升，运营成本降低现阶段中国医药冷链行业技术水平低，基础设施建设落后，导致整体运营效率低下，相较于英美等医药冷链发展成熟的国家，中国医药冷链行业自动化程度低，自动运输设备、温度传感器、无线通信设备等智能化设备的应用率低下，对人工的依赖程度高。人工操作速度慢、效率低，且无法实现长时间持续工作，并且人工操作精准程度有限，容易因为疲惫等因素导致操作失误，安全风险更高。伴随着智能化设备的普及，机器逐渐取代人工，加上，技术升级共同推动下，中国医药冷链行业的运营效率将稳步提升。医药冷链的运营成本十分高昂，行业发展之初，需要采购大量价格昂贵的基础设备，如冷藏车、冷库、温控系统、运输监控系统等，运输过程中，由于资源与需求均是分散分布的，导致空载率居高不下，运载效率低下，运营成本较高。未来，在技术的支持下，冷链配送的储藏、运输、配送等环节的专业化及标准化程度都将进一步提高，从而避免浪费，降低成本。（三）医药冷链行业信息化水平提高与常温医药产品相比，冷链医药产品在质量、安全性、时效性