-卫生资格-367主管中药师-章节练习-中药药剂学-中药制剂的生物有效性评价(共12题)

-卫生资格-367主管中药师-章节练习-中药药剂学-中药制剂的生物有效性评价(共12题)

1.生物利用度反映解析：答案：A。生物利用度是指药物被吸收进入血液循环的速度和程度。生物利用度是体内评价制剂生物有效性的方法，也是保证制剂内在质量的重要指标。答案：(A)A.药物被吸收进入血液的速度和程度B.药物的有效性C.药物剂型是否合适D.药物体外溶出的速度和程度E.药物的毒副作用

2.下列与药物制剂生物利用度相关的体外参数是解析：答案：B。溶出度测定的目的：1.研究制剂的制备工艺过程和制备工艺技术对药物溶出度的影响；2.研究不同晶型、不同颗粒大小的药物与溶出速度的关系；3.研究制剂中的辅料和制剂配方对药物溶出度的影响；4.寻找制剂在临床上使用无效或疗效不理想的原因；5.比较药物在不同剂型中的溶出度，作为选择或改变药物剂型的依据；6.比较药物或重要有效成分的各种酯类、盐类的溶出度；7.探索制剂体外释放度与体内生物利用度之间的关系答案：(B)A.崩解度B.溶出度C.脆碎度D.溶解度E.溶散性

3.试验制剂AUC与下列哪一项的比率称为相对生物利用度解析：答案：C。试验制剂AUC与参比制剂AUC（安全性、有效性应合格）的比率，称为相对生物利用度，可用下式表示：相对生物利用度F=（AUCT/AUCR）×100%试验制剂AUC与静脉注射剂AUC的比率，称为绝对生物利用度，可用下式表示：绝对生物利用度F=（AUCT/AUCiv）×100%答案：(C)A.口服制剂AUCB.静脉注射剂AUCC.参比制剂AUCD.肌肉注射剂AUCE.皮下注射剂AUC

4.关于生物药剂学研究内容的叙述，错误的是解析：答案：E。生物药剂学是通过研究药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的研究，阐明药物剂型因素、生物因素与药效之间关系的科学。答案：(E)A.药物在体内如何分布B.药物从体内排泄的途径和规律如何C.药物在体内如何代谢D.药物能否被吸收、吸收速度与程度如何E.药物的分子结构与药理效应关系如何

5.下列关于溶出度测定方法的叙述，错误的是解析：答案：C。dC/dt=（DS/h）*（Cs-C）式中：dC／dt为溶出速度；S为固体药物的表面积；D为扩散系数；h为扩散层的厚度；Cs为固体药物表面的浓度（接近药物的溶解度）；C为t时溶出介质中药物的浓度；（Cs-C）为药物的溶解度与溶液中药物浓度之间的浓度差。答案：(C)A.溶剂需经脱气处理B.加热使溶剂温度保持在37℃+0.5℃C.经不大于1.0μm微孔滤膜滤过D.开始计时，至45分钟时，在规定取样点吸取溶液适量E.调整转速使其稳定

6.《中国药典》2010年版中收载的溶出度测定方法中的第一法为解析：无答案：(D)A.循环法B.小杯法C.浆法D.转篮法E.崩解仪法

7.需要进行溶出度测定的制剂不包括解析：无答案：(E)A.药物不易从制剂中释放B.久贮后药物溶解度降低C.与其他成分易发生相互作用的药物D.在消化液中难溶的药物E.治疗指数宽的药物

8.进行生物利用度实验时，需要与之建立相关关系的是解析：无答案：(B)A.崩解度B.溶出度C.脆碎度D.溶解度E.质量标准

9.在体内消除一半所需的时间解析：无答案：(A)A.生物半衰期B.血药浓度峰值C.表观分布容积D.生物利用度E.达峰时间

10.血药浓度达到峰值的时间，反映药物起效速度的参数是解析：无答案：(E)A.生物半衰期B.血药浓度峰值C.表观分布容积D.生物利用度E.达峰时间

11.代表药物吸收程度的参数是解析：无答案：(E)A.生物利用速度B.生物利用程度C.峰浓度D.溶出度E.血药浓度-时间曲线下的面积

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