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ICS1.020CCSC5泰DB3709安市地方标准DB09/T005—2022规范nforclinicalapplicationofbraincomputerinterfacerehabilitationiningsystem泰安市市场监督管理局发布前言请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。。本文件主要起草人:张海燕、张海峰、赵邵晴、李勇、李来晓、张虎、张逸飞、郭新峰、张鹏、吴脑机接口康复训练系统临床应用规范康复训练系统临床应用规范的适用范围及临床应用方法。构脑机接口康复训练系统的临床使用。范性引用文件，GBT14710医用电器环境要求及试验方法定义brain-computerinterface,BCI实virtualreality，VR。数据采集器EEGdataacquisitionunit系统rehabilitationtrainingsystem刺激functionalelectricalstimulation，FES利用频率为1Hz~100Hz的脉冲电流(0mA~100mA)，通过预先设定程序刺激一组或多组肌肉，诱激肌肉或肌群功能。4系统组成及原理4.1系统组成4.2系统原理使用人员要求a)熟悉系统的原理、特点；b)熟悉系统的适应症及禁忌症；c)掌握系统的操作方法；d)掌握系统的日常维护、注意事项。单位要求b)具备康复或神经类相关科室；c)具有系统维护保养能力；及禁忌症适应症脑卒中(中风)、脑外伤、脊髓损伤、脑瘫、帕金森病、痴呆、多发硬化症等神经系统禁忌症但不限于以下：a)戴心脏起搏器者；b)血压不稳者；c)重度认知功能障碍者；d)恶性肿瘤者；e)出血倾向者；f)局部皮肤破损者；g)头部植入钛合金等金属部件患者。使用前的准备工作及使用流程b)将脑电数据采集器的电极头拧紧安好。2系统使用应采用以下流程：b)佩戴及调试脑电数据采集器；c)康复预训练和数据采集；e)评估治疗效果并打印报告。8.3系统使用过程中应设置如下参数：a)刺激电流值、刺激频率值及刺激通道；b)治疗时间；c)训练难度值；d)触发难度值。9临床应用方法9.1康复预训练及数据采集9.1.1概述9.1.2放松状态训练9.1.3想象状态训练9.1.4重复采集1.3的方法重复训练，若放松状态、运动想象各连续完成5次仍不能满足训练完成度要求，应停止本次采集，重新开启一次训。训练过程中应根据患者脑电信号强弱，调整触发识别难度。9.1.5数据使用9.2康复治疗9.2.1电流设置在15mA到20mA之间，若患者无动作再逐次加大电流，每次增加1mA,最大为100mA。9.2.2治疗9.2.3系统使用要求求：a)患者应在精神状态较好的情况下使用系统；b)系统使用环境应安静明亮；c)当患者在进行治疗过程中，不应有剧烈头部运动。9.3治疗完成b)查看相关治疗数据；c)对数据进行分析对比；c)脑电数据采集器电极头导电纤维出现松散、脱落等现象时需更换新导电纤维

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