2011放射诊疗许可证校验管理规定的通知

2011放射诊疗许可证校验管理规定的通知LtDPAGEPAGE4合卫法监〔2011〕号合川区卫生局关于放射诊疗许可证校验管理规定的通知区直属医疗单位，各中心卫生院，镇街卫生院，厂矿医院，民营医院，区卫生局卫生监督所、区疾病预防控制中心：为贯彻落实《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)和《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）以及今年重庆市卫生监督工作会议精神，进一步加强放射诊疗工作的管理，规范医疗机构放射诊疗行为，现就放射诊疗许可证校验有关规定通知如下：一、校验周期按照《放射诊疗许可证》与《医疗机构执业许可证》同时校验的要求，《放射诊疗许可证》校验周期如下：床位不满100张的医疗机构，每年校验1次；床位在100附件1放射诊疗许可证校验申请表 申请单位(盖章)许可证编号申请日期重庆市卫生局制填写说明申请单位应当在申请表封面加盖单位公章。申请单位基本情况及申请许可内容由申请单位填写。表中“负责人”，法人单位是指法定代表人姓名；非法人的单位，则填写主要负责人姓名。凡文字后有□者，应当选择与申请内容相符的方框中打“√”。五、“医疗机构等级”是指经卫生行政部门等级评审所取得的医疗机构的等级。分别为“三级”、“二级”、“一级”和“其他”。医疗机构名称负责人地址邮编联系人电话传真医疗机构等级职工总人数放射工作人员总数放射诊疗许可项目一类：放射治疗□四类：X射线影像诊断□立体定向（γ刀、X刀）治疗□X射线CT影像诊断□医用加速器治疗□CR、DR影像诊断□质子等重粒子治疗□牙科X射线影像诊断□钴-60机治疗□乳腺X射线影像诊断□后装治疗□普通X射线机影像诊断□深部X射线机治疗□其它X射线影像诊断□敷贴治疗□其他放射治疗项目□二类：核医学□PET影像诊断□SPECT影像诊断□γ相机影像诊断□骨密度测量□籽粒插植治疗□放射性药物治疗□其他核医学诊疗项目□三类：介入放射学□DSA介入放射诊疗□其他影像设备介入放射诊疗□提交资料放射诊疗专业技术人员一览表□放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单□放射诊疗设备性能与辐射工作场所检测报告□放射卫生自主管理工作情况报告□PAGEPAGE24审核机关意见:经办人(签章)审核机关(盖章)年月日卫生行政部门审批意见:经办人(签章)卫生行政部门(盖章)年月日附件2放射诊疗许可证校验审核表医疗机构名称负责人联系人电话手机审核项目序号审核内容审核意见符合基本符合不符合不适用备注一基本条件1*有符合国家相关标准和规定的放射诊疗场所关键项：3个一般项：3个2有质量控制与安全防护专（兼）职管理人员3制定了质量控制与安全防护管理制度4*工作人员接受防护知识培训并取得放射工作人员证5*为工作人员建立了个人剂量、职业健康监护档案6有放射事件应急处理预案二放射治疗2.1人员7有中级以上专业技术职务任职资格的放射肿瘤医师关键项：4个一般项：9个8有病理学、医学影像学专业技术人员9有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的医学物理人员10有放射治疗技师和维修人员2.2设备和防护用品11*至少有一台远距离放射治疗装置，并具有模拟定位设备和相应的治疗计划系统等设备12放射治疗场所应当按照相应标准设置多重安全联锁系统、剂量监测系统、影像监控、对讲装置和固定式剂量监测报警装置；配备放疗剂量仪、剂量扫描装置和个人剂量报警仪2.3警示标志13含源放疗设备表面设有电离辐射标志14放射诊疗工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯2.4安全防护与质量保证15*有放射治疗设备放射防护性能报告16放射防护和质量控制的检测仪表有校准证书17有工作场所和防护设施检测报告18*工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计19*有放射治疗质量保证方案三核医学3.1人员20有中级以上专业技术职务任职资格的核医学医师关键项：3个一般项：10个21有病理学、医学影像学专业技术人员22有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的技术人员或核医学技师3.2设备和防护用品23*具有核医学设备及其他相关设备24设有专门的放射性同位素分装、注射、储存场所，放射性废物屏蔽设备和存放场所；配备活度计、放射性表面污染监测仪3.3警示标志25装有放射性同位素和放射性废物的设备、容器，设有电离辐射标志26放射性同位素和放射性废物储存场所，设有电离辐射警告标志及必要的文字说明27工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯3.4安全防护与质量保证28有核医学设备放射防护性能报告29放射防护和质量控制的检测仪表校准证书30*有工作场所和防护设施检测报告31*工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计32有核医学诊疗质量保证方案四介入放射学4.1人员33有大学本科以上学历或中级以上专业技术职务任职资格的放射影像医师34有放射影像技师35有相关内、外科的专业技术人员关键项：4个一般项：6个4.2设备和防护用品36*具有带影像增强器的医用诊断X射线机、数字减影装置等设备37*有工作人员防护用品和受检者个人防护用品4.3警示标志38工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯4.4安全防护与质量保证39有介入放射学设备放射防护性能报告40*有工作场所和防护设施检测报告41*工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计42有介入放射学诊疗质量保证方案五X射线影像诊断5.1人员43有专业的放射影像医师关键项：3个一般项：5个5.2设备和防护用品44*有医用诊断X射线机或CT机等设备45*有工作人员防护用品和受检者个人防护用品5.3警示标志46工作场所的入口处，设有电离辐射警告标志和工作指示灯5.4安全防护与质量保证47*有影像设备放射防护性能报告48有工作场所和防护设施检测报告49工作人员应当按照有关规定配戴个人剂量计50有X射线影像诊断质量保证方案合计被审核医疗机构陪检人员签字：现场审核结论:审核人员签章：年月日卫生行政部门审核意见：（签章）年月日备注：序号中带“*”的项目为“关键项”，其他为“一般项”，“不适用项”不列入审核统计。审核标准审核结论关键项一般项建议批准全部符合或基本符合不符合项不超过一般项总数的15%建议整改有不符合项，但不超过2项不符合项不超过一般项总数的30%建议不批准不符合项超过2项不符合项超过一般项总数的30%附近3放射诊疗工作专业技术人员一览表单位名称：工作类别：姓名性别年龄科室放射工作起始时间职称证书名称放射工作人员证号职业健康档案个人剂量档案体检日期合计注：1、工作类别是指“放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊断类，并分类填表；2、职业健康档案和个人剂量档案栏以“√”或“×”表示；3、证书名称是指“学历证书、执业医师证书、专业技术任职资格证书”等；4、体检日期填写最近一次体检的日期。附近4放射诊疗及防护与质量控制设备清单单位名称：