2020《医疗器械经营监督管理办法》培训试题及答案_第1页
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精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载精选范文、公文、论文、和其他应用文档,如需本文,请下载2020一、单项选择题(每题3分,共15题45分)1A境内经营; B境外经营;C境外生产;D境内生产2《医疗器械经营监督管理办法》是2014年国家食品药117部分规章的决定》修订。(D)A8号2014年; B18号2017年;C68号2014年;D8号2017年3 AA国家食品药品监督管理总局;B总局医疗器械标准管理中心;C总局医疗器械技术审评中心;D中国医疗器械行业协会。(A)A一二三; BC三二一; DTOC\o"1-5"\h\z5 DA、2; B、3;C、4; D、56、第三类医疗器械经营企业自行停业以上,重营。(A)A BC D7、《医疗器械经营许可证》的有效期届满需要延续的,(B)A、3; B、6;C、12; D、248核通过后,发给《第二类医疗器械经营备案凭证》。(CABCTOC\o"1-5"\h\zA1 B2C3 D410 CA1B2C5 D11、第一类医疗器械备案A1B2C5 D12月前向原注册部门提出延续注册的申请。(BA、1、2、3; B、2、3、6;C、2、3、3; D、2、3、1213、医疗器械经营企业应当建立并执行进货查A25 B135C255D1314、第三类医疗器械经营企业应按照医疗器械经营质量管理规范进行全项目自查DTOC\o"1-5"\h\zA3 B6C9 D15、伪造、变造、买卖、出租、出借医疗器械经营备案凭证的,由县级以BA5000B1C3 D5二、不定项

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