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文档简介

检验科SOP文件11。检验程序的质量保证16.检验报告的管理程序20。干湿球温度计操作规程23.电热恒温箱的操作规程24。电子天平操作规程25。冰箱、冰柜标准操作规程26.台式离心机标准操作程序27.实验室常用容量仪器校正标准操作规程29。连续可调式移液器的使用、维护操作程序30.可调式移液器的标准操作规程检验工作管理程序对检验科工作全过程进行控制,保证检验工作符合规定要求,提供可靠的检验数据和有效的检验报告.2范围3职责3.3实验组负责人组织协调完成检验任务,并负责对检验工作质量的。验报告的发放。3.7综合管理组负责检验资料的归档保管(计算机)工作。4工作程序4.1检验工作分类4.1.1本科的检验工作,根据标本的来源不同分为采样检验和送样检(2)按要求进行各项检验;(4)其余程序与常规检验标本相同。4.2检验任务的下达4.3采样及样品管理样品接收、分发和保管处理,执行本科程序文件《标本管理程序》和4。4标本检验的某些检验项目我科需要委托给其它实验室时,按《检验工作分包管d。有关科技文献或杂志上发表的方法;或作业指导书的要求按时完成检验任务,并按程序文件《记录档案管告4。8现场检验开展在正常情况下,该检验工作应在本科实验室内进行,而由于某种特殊原因,需要到外部现场进行检验。这种情况应事先提出申请,经质量负(1)检验设备和检验中使用并对检验质量有影响的材料,必须从本(2)当需要使用外部现场所在单位的设备和重要材料时必须按例外许可规定提出申请,申请时应说明原因并附有关设备的证书(或自校报告)和重要材料的验证报告(或记录)。现场检验的环境条件,应作记录,当环境条件偏离检验要求时,应按标正而又需要继续进行检验时,应对环境条件作详细记录并按例外许可5支持性文件5。1标本采样管理程序……………XXXX/P—265.2标本管理程序…………………XXXX/P-275.4检验方法确认程序……………XXXX/P-195。5检验报告管理程序……………XXXX/P-295。6申诉处理程序…………………XXXX/P-096记录和表单实验室生物安全管理程序医学实验室的特殊环境通常会造成一定程序的生物污染,包括对实验室内工作人员和环境的污染,这些污染通常主要由处理污染性物质时医学实验室生物安全防护是指实验室工作人员所处理的实验对象含医学实验室生物安全防护的内容包括:安全设备、个体防护装置和措施(一级防护),严格的管理制度和标准化的操作及规程.2、范围适用于科室各专业实验室。(2)、本科室成立了生物安全小组,由7人组成.3.2、生物安全小组组长负责安全小组日常工作的安排.4.1、生物安全小组组成识的技术骨干,由科主任命为生物安全小组安全成员.由7人组成.安特殊情况科主任可对之罢免.4。2、实验室生物安全的维护和检查1、生物安全小组指定针对安全操作和安全装备的检查方案,4。3。1、对不因危险程度的实验工作区进行标志。到口的接触途径的其他物质。禁止用实验室的冰箱(柜)储存食物。5。1。4、在实验室工作区,病区应穿白大衣或隔离衣,服装应符合响区和非清洁区,非本室工作人员禁止进入工作区.负责人同卡介苗),建立工作人员的健康档案.5。2。5、必要时收集从事危险性工作人员的基本血清留底,并根据5.2。6、将生物安全程序纳入标准操作规范或生物安全手册,由实验室负责人专门保管,工作人员在进入实验室之前要阅读规范并按照规态或液态微笑粒子形成的相对稳定的分散体系。6、一级屏障:是操作者和被操作对象之间的隔离,也称一级隔离.如生套、口罩、眼镜、个体防护装备等。发病,但一般情况下对健康工作者,群体,家畜或环境不会引起严重危害的病原体.实验室感染不导致严重致病,具备有效治疗和预防措施,并且传播奉贤有限.病,或造成严重经济损失,但通常不能因偶然接触而在个体间传播,4危害等级4(高个体危害、高群体危害):能引起人类或动物非常严重的疾病,一般不能治愈,容易直接或间接或因偶然接触在人与检验科人力资源管理程序发和管理,通过采取测试、评估、培训等一系列手段,为实验室每一位人员找到一个能充分发挥其潜能的岗位.建设一支强有力的学习型2范围3职责事部、医教部负责新职工的岗前培训。3。6文档管理员负责职工档案管理。4工作程序和/或临床经验的(检验)医师或检验技师担任.一个理想的检验科主发展外,还要具有较高的法律意识,能够遵纪守法、以身作则和廉洁自律;具有事业心,能够以科室发展为己任;具有一定的现代管理知识和管理技巧,乐于管理、敢于管理、善于管理;具有一定的人文知识a责人负管理责任;c)实验室负责人应有能力对实验室提供的服务负责。具体来讲,就是当实验室负责人是一人时,该人就必须要懂业务;当实验室由多人共同负责时,检验科主任可以不懂业务,但检验科副主任必须懂业务,服务。无需事必躬亲,但对以下事务负责:制定并组织实施、有效运行质量管理体系;监督检验科的各项工作,确保检验数据准确可靠;制定、实施服务质量改进标准,并监督检验科的服务表现;制定计划,设定目标,验科的各种服务及解释实验室数据的咨询;与相应的认可和管理部效联系并开展工作;处理来自检验科服务用户的投诉、要求和意见;选好行为规范和相关法规的实验室安全环境;为员工提供继续教育,确保员工得到相应培训,具备相当实践经验;确保员工保持良好的职业道作的需求及履行质量管理体系相关职责;而在考虑岗位职责时,无论是专业组组长,还是实验室清洁员,都能任用最合适的人员去从事相应理进行人力资源的整合,业务培训记录及培训考核记录;上岗资格审批表;发表论文(复印件)、出版专著、中标课题;资格和能力授权书及确认时间;奖罚记录等。识可能知之甚少,要建立质量管理体系,仅凭专业技术尚不足以维持实验室所提供的服务质量,因此,检验科主任应有组织、有计划地将保全部工作人员都接受过质量保证和质量管理等方面的专门培训,并是医德医风岗前培训,由医院人事部、医教部等部门组织,负责介绍为规范培训。培训方式为办公室组织专门人员授课,培训结束由医院各组组长负责对本组新职工进行岗位职责及岗前操作规范和应知应会知识的培训,并对其执行指定工作的能力进行评定.评定时可依据测,考核合格并经检验科主任批准后,方可独立签发报告,并登记存档。对在程中出现严重不良事件的人员,或者在质量管理体系内部审核、能力对比试验等过程中发现严重不合格项的人员,由检验科建议,医院办公室、人事部组织其脱产待岗培训1~3个月,再次培训并重新评审,育方式可以是:4.8.7科内定期举行专题讲座、专项培训或技术交流会、座谈会、标准和规程应用研讨会等业务学习活动,互传互授相关知识和技术。实验室应保持有进行各类培训后的考核记录:参加本市医学会和外出学习、培训、进修人员,培训结束后应向检验科负责人汇报并上交相关资料存档,必要时举办讲座传授新知识新进展,并记人个人技术档案;检验科组织的内部培训,按培训计划进行年度考核并记录存档.4.9实验室应设立负责培训及监督的人员(或机构),本工作由检验科医疗咨询小组成员兼任.实验室负责人要组织他们按规定落实因织他们按相应的程序,对实验室所有人员的工作进行监督,评价其能力是否胜任其岗位职责,记录其符合性和不符合性.会识别各类风险,预防职业暴露等事故的发生及掌握控制事故后果的对实验室服务对象提供咨询和解释的人员,应具备适当的理论知识和实践背景,并有近期工作经验,经检验科主任授权后履行职责。具体个人防护程序规范个人防护用品的使用和穿戴以及脱卸.溅口罩{如31860型}如有胡须应刮去,使用应始终保持口罩与脸紧贴。一次性使用口罩应在使用后4小时丢弃,不能重复使用,不能3。2个人防护用品的穿戴顺序然后脱掉外层手套{在脱另一只手套时,手指只能接触手套的里部}。超外}。将脱掉的物品放入专用消毒袋中就地高压消毒.防护面罩等重、手术帽、内层鞋套、然后脱掉一实验室操作技术规程规范生物安全二级实验室的使用和管理,保证操作人员,实验对象和2.适用范围进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定4。具体要求:1生物安全二级实验室用于对检验者和环境有中度潜在危险样列规定:4.1。1。2在实验室内的一切活动,必须遵照生物安全手册的规定的安全.本手册规定的各项要求,首先是为了保证实验室的安全运行,包括防验产生的各项结果和数据,必须准确可靠:实验室出具的检验报告,必单位法人{或授权}负责人(李琴)↓4。2.2.1单位法人{或授权}负责人 (2)组所成立生物安全委员会负责生物安全,制定管理制度,监督有(3)负责组织对造成外环境污染、实验室污染、人身伤害事故的调查4.2.2。2实验室负责人 (2)按照上述文件要求组织实验室的各项工作,保证实验室运行的安(3)组织进入生物安全二级实验室的人员进行业务培训,保证工作人员熟知微生物的操作规程和技术,掌握实验室设备的特殊要求并熟练 (1)对技术方法、化学品、材料与设备定期进行内部安全检查,确(2)与有关人员讨论研究安全政策的问题。(4)为所有人员提供连续性的安全要教育与指导。(7)所有可能涉及潜在传染性或有毒物质泄露的意外事件与事故,即 (8)当任何实验室工作人员的疾病或缺勤与工作有关,并被记录为 (9)确保在发生传染性物质溅洒其他事件时,监督消毒净化程序得到正确执行;并对这类意外事件和事故进行详细的书面记录。 需要修理和维护的仪器设备在消毒与净化之后方可运生物安全员由主管检验师以上的人员承担,必须具备如下资质:具有实际工作的经验;对操作的微生物有全面、完整的了解;具有组织实验室(1)生物安全二级实验室,只允许进行实验室目的规定的操作,与此无(3)保持实验室环境的整洁,每项工作完成之后,必须清理和清洁台(4)注意个人的健康状况,出现身体不适情况,应及时向实验室负责人(5)实验室内禁止饮食、吸烟、访客和喧哗. (1)必须了解实验室安全原理,熟悉本手册的各项规定,熟记紧急情况 (2)掌握病原微生物操作的基本要求,正确、安全地实用标本,避(3)必须熟悉相关实验的国家标准,能够完成标准所规定的任务。(4)一旦发生意外,立即向生物安全员汇报。新工作人员进入实验室前,必须经过培训,取得进入实验室工作的资 (2)实验室所有设备的使用方法。(3)个人防护方法.(5)实验室消毒净化的方法。资格的工作人员一同工作3个月,才能获得独立进行实验室操作实验室工作人员必须在身体状况良好的情况下,才能进入实验室工作。出现下列情况,不应进入实验室:身体出现开放性损伤:患发热性疾病:感冒、上呼吸道感染;其他导致抵抗力下降的状况:妊娠:已4.3实验室操作规程开始工作前半小时。开启实验室主电源,使实验室及生物安全柜投入(1)在更衣室中换穿工作服和工作鞋。 区内,根据实验要求做好防护。(3)实验中需使用腐蚀性试剂时,在胶乳手套外加带一次性塑料手套;启下一道门.一切准备工作就绪后,才将标本和试剂从冰箱中取出,直接放入生物4。3.5操作心机使用后立即用消毒液擦洗消毒.不打开容器的观察允许在生物安全柜外进行,否则,必须在生物安全柜确保不含感染性的实验材料,才可以从实验室携出.容器表面应用使过的吸管等长形器材放入储存污物的盒内;锋利品放入专用的污物放置污染物品的容器装满时,应更换新的容器.实验结束后,对用过的口罩、防护服、鞋套,放入高压消毒袋内,再次浸泡手套后除去手套,顺序与开启顺序相反}.在实验室内,实验记录应使用铅笔书写。记录内容应简明扼要,包括报告和录入时间。再按照由实验室带出的书写记录,准确地记载实验录入后,一般不得修改.因数据记录错误,录入错误,或实际观察到的实验结果改变,必须更改记录时,不要删除已经录入的描述和数据,而应录入新4.4。4实验室记录备份每月一次,将上月计算机的实验记录做出备份,备份的实验记录不得修改。实验室负责人应定期检查实验记录,核对备份与原始的实验记实验记录保存一年。已使用的实验记录(出具报告,发表论文,或以其他方式引用),在使用后再保存一年.如无特殊必要,备份的实验记录一般永久保存.在需要出具正式实验报告的场合,报告由实验者填写署名,交实验室负4。5标本保管规则4.5.2标本的保管根据标本的性质、目的进行保存,每分标本分两份,一份检测时使用,4。6实验室装备保养超过标准,需要对实验室或污染部位进行甲醛熏蒸消毒.报告,由实验室负责人处理.例如实验过程中。由于标本、试剂益处溅落造成操作台或地面的污染等,应立即喷洒消毒液并覆盖浸透消毒和紫外线照射污染的区域,24小时再进行终末消毒,实验室负责人除立即采取对应措施外,应向上级部门报告,并填写意外情况登记处理记录表。清洗未破损的平凡表面,伤口以碘伏消毒,眼睛用无菌生理盐水冲害的原因,清理实验材料,帮助受伤人员紧急处理并撤离实验室。受到伤害的人员应进行治疗并休息,在身体状况未恢复之前,不得重新进入实验室工作.实验室在经过整理,消除了造成伤害的故障之后,方可重4。8。1.4伤害事故可能导致被强毒微生物感染,例如针头刺破、肥皂和清水冲洗,用消毒液浸泡或涂抹消毒,并包扎伤口。暴露的黏告,对受伤害者进行隔离观察,同时根据情况预防性用药,并写出职业感染的评价和处理方案。实验室分析前工作流程的规范1、申请项目的选择。医生对申请检验项目的选择与结果的阳性预测床医生对检验项目的选择习惯不同,不同病人要求检验的项目不同,2、患者的知情同意。各种检查的目的、标本的采集方法、可能的误差、收费等信息是患者应该知道的权利,有些项目涉及患者个人隐私,有些项目需要签署知情同意书,甚至医疗合同.医护人员往往由于各种声明,采血窗口张贴收费标准、注意事项、有疑问时当天提出免费复3、标本采集前患者的准备。是实验室前质控的重要环节,包括生活化指标造成的影响为5%—50%;大量饮酒后GGT升高一倍以对于住院患者作为住院须知发给患者,门诊病人在导医台,采血窗口,血管渗入组织,血液浓缩,血清蛋白,酶,血细胞压积,激素等平均升转入仰卧位,水,电解质重回血管,血液稀释,血液成分降低10%-15%。因此标准的采血位应该是坐位。对于门诊病人,我们要求病人坐在椅子上排队等候,住院病人一般要求坐位抽血,重病人仰卧位抽血,少,血液浓缩。穿刺。这要求采血人员具备熟练的采血技巧,快速穿刺,穿刺后放开止血带让血液流通后再6、抗凝剂的使用。不同的抗凝剂选择是保证实验准确性的基础,抗降低,这些错误常见于拿错抗凝管或将一管血倒入另一管.测凝血四项7、标本的污染。最常见到错误是护士在输液前或输液时从输液管放血,混入少量液体,实验室不易察觉,还有采血人员在病人输液的同8、采血的技术。采血技术不当常造成溶血或组织液混入。常见的错误是消毒后酒精未干穿刺后混入酒精造成溶血;抽血时用力过猛,血液进入注射器腔过快造成溶血;多次穿刺血液渗入组织从组织抽取血临床医生和病人的告知,常规标本如粪,尿,痰,细菌培养等将标本采11、急诊标本的采集.急诊检验是急诊病人病情的特殊要求,在遵循标本采集基本原则的基础上急事急办,我们制定了急诊检验绿色通道,所有急诊检验标本由病人所在科室护士采集并送检,检验科收到检验科开展新项目管理程序4工作程序 (2)拟开展的新检验项目的试运行具体参照《检验结果质量控制程序》进行.(3)试运行结束后,新项目负责人对检验结果填入《新检验项目评审批准.5支持性文件5.2仪器设备采购控制程序5.3检验结果质量保证程序6记录表格仪器标识控制程序2范围3职责4工作程序4.1临检科实验室每台仪器设备都应有明显的标识表明其状态,每责人负责组织相关人员执行此过程.4。2仪器设备标识的原则采用“合格"(绿);“准用”(黄)和“停用”(红)三色标志。符合下列条件之一者,贴“合格”标志:标识.4.5仪器设备标识有效期的时间应根据仪器设备设计原理、性能及效期为一年;特别灵敏的仪器如血液分析仪,仪器设备标识有效期为半应重新对仪器设备进行标识.4。6临检科仪器设备标识的范围包括各种分析仪器设备如血液分析仪、尿液分析仪、凝血分析仪、免疫分析仪等;各种辅助仪器设备实验仪器及化学试剂管理程序加强实验室管理,保证各种试验仪器的安全使用及化学试剂的安全保存和充足备用.2.冰箱内禁放私人物品,禁放强酸、强碱试剂禁放挥发性的物品,过月5.使用CO2培养箱,须每日在打开培养箱前观察箱内CO2浓度如果本操作程序使用者在实际工作中发现其存在问题,则应向科室负责人提出,科室负责人则召集所有与本程序有关的人员讨论以决定检验科标准物质控制程序2范围3职责或仪器相关负责人员对所领用的标准物4工作程序的年度需求.质量管理组汇总后,于年底编制检验科的《年度标准物质4。2标准物质的购买4.3.3基准物包括基准溶液、定值物、校准物、质评物等。要用作实验室的校准工作或绘制校准曲线.对于基准物,需填写《基准物使用检验分析的质量,开展室内质量控制。验收后,由质量管理组交付使。5质量管理组对未被领用的标准物质,要按证书中规定的保存5支持性文件5.1仪器设备管理程序5.2仪器设备采购控制程序6记录表格6。2年度标准物质采购计划检验程序的质量保证质控组负责制定年度质量控制计划;组织质量控制活动的实施;负责、能力验证试验,督促实施内部质量控制要求;审核比对和能力验证试工作;可能时实验室应确定检验结果的不确定度.b.使用相应的参考物质,有证书说明其材料的特性;具体质量监控计划应在年度计划或项目计划中体现,由质控组制定和检验科室内质量控制流程标本检测结果的一致性,科室特制定本程序,各实验室应当认真遵照执行!选购质控品→设定质控图的均值→设定质控限→绘制质控图→失控判断规则→日常工作前质控测定→失控原因分析及处理→质控数据的管理据具体测定项目不同自行选择,根据国内外质控技术发展趋势逐步完控,应该在重做的质控结果在控后,对相应的所有失控的患者标本进行重新测定,方可发出报告;若是假失控,病人标本可以按原测定结果报告。4)质控品的订购由各实验室上报计划,科室统一安排。5)质控品的保存由各实验室指定专人负责.过程需严格按照说明书要求执行,不能任意更改。8)各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以及质控图汇总整理后存档保存.9)各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱、比色仪等常规设备的10)科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估,12)各实验室都应备有室内质控登记本,登记内容包括:质控项检验科内部质量控制程序检验科内部质量控制程序的目的:对检验程序进行质量控制,以保证检验结果的准确性.对检验程序进行质量控制,以保证检验结果的准确性.验过程的质量控制程序和对本岗位室内质和作业指导书有检验4工作程序检验人员严格按照《样品的核收、登记及保存程序》中的有关规定标本接收人员收到标本后,要及时分发标本至相应专业组,相应专业组及时对标本进行处理,并采取合适的方式进行保存;检测人员对所有的样品进行规范化的编号,防止检测过程中或检测后出现错号;在血液标本分离过程中要正确选择离心速度和时间,尽可能避免标本溶4。3。2校准品、试剂、质控品校准品、试剂、质控品的评价、使用和管理参见《外部服务和供应4.3.4作业指导书检验人员的资格和经历必须能够满足相应岗位的要求。具体规定参同两种.控制血清只能用于质控活动,不可用于校准仪器或方法,一般插4.4.2.3真实度控制品:真实度控制品(TruenessContr01)不“真实度控制品”,是衡量厂商提供的检测系统产品是否可以使实验室每天的患者标本检验结果具有溯源性的重要标志。控制品是指专门用于质量控制目的的标本或溶液,合适的控制品是在选用控制品时应注意以下几点:人血清。但应注意,在制备控制品时,尽管原料来自人血清,其基体同待检病人的血清标本基本相同,但是在制作过程中,可能进行多种b)稳定性:冻干品复溶后稳定,2~8℃时不少于24h,--20℃时不少应在1年以上。在使用过程中要注意供应商的说明,对控制品的质量进行严密观察,不能使c)瓶间差:控制品的瓶间差应尽量地小,对冻干控制品的复溶过d)定值和不定值:控制品可以是定值的,也可以是不定值的。不论定值还是不定值的控制品,在使用时,必须用自己的检测系统确定自己的均值和标准差,用于日常工作的过程控制中,但真实度控制品的定e)分析物的水平:日常工作中,分析过程的控制往往只做一个水平的控制品的检测,它所反映的仅仅是整个检验结果可报告范围中一点以反映远离该控制值的患者检验结果是否符合要求.因此,在质量控f)质控品的使用与保存:严格按质控品说明书进行操作,要保证用于确,并尽量保持每次加入量的一致性;冻干质控品复溶时应轻轻摇匀,使内容物完全溶解,切忌剧烈振摇;质控品应严格按使用说明书规定的方法保存,不使用超过保质期的质控品;质控品要在与患者标本同s外的月结束后,将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起,计述操作过程,连续3~5个月。在以期内的常用靶值和标准差,并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。对个别在有效期内浓度水平不断变化的项目,则需不断调整靶值和标准差.在至少3至4天内,每天分析每水平控制品3至4瓶,每瓶进行2至群值检验(剔除超过3S的数据)。如果发现离群值,需重新计算余下数(CV%)来估计新的标准差,即标准差等于均值乘以CV%,以此估计通常是以标准差的倍数表示.临床实验室不同项目(定量测定)的控对于某些不是每天开展的项目或试剂盒有效期较短的项目可采用即限值和sl下限值:SI上限=(X最大值一X平均值)/S,Sl下限=(X平”根据质控品的靶值和控制限绘制Levey-Jennings控制图(单一半定量检测项目的控制限只需3条,即靶值、上控制限和下控制限。该控制限一般为1个测定结果级别。定性检测项目以阴阳性作为靶值和控制限。而El.ISA酶免分析的R4s:在同一批内控制品最高测定值和最低测定值之间的差值超过4s,提示严重随机误差;半定量检测项目以一个浓度级别作为质控规则,如干化学测尿蛋白定性检测项目以阴阳性作为质控规则。而ELISA酶免分析以吸光Dcutoff4.4。4.6失控原因分析和处理失控信号的出现受多种因素的影响,包括操作上的失误,试剂、校a)系统误差:试剂问题、校准问题、仪器问题、人员问题、质控b)随机误差:试剂瓶或管道中有气泡,试剂没有充分混匀,温度或电压c)偶发性灾难事件:很难用质量控制方法控制.4。4。4。6。4多个项目同时出现失控时的分析思路a)是否使用相同的比色波长;b)是否使用相同的光源;c模式;e)是否具有共同的某些理化因素。a用以查明是否有人为误差或偶b)更换试剂,重测失控项目;c重测失控项目;b)保留原始数据;c)分析失控原因,采取纠正措施;e)填写失控报告,上交专业组长,由专业组长决定是否发出检验报a)原始质控数据的均值、标准差和变异系数;b)剔除失控数据后的均值、标准差和变异系数;c)所有在控数据的累积均值、标准差和变异系数。a)当月所有项目原始质控数据和原始记录;c)当月所有的计算数据(均值、标准差和变异系数);档保存.管理评审前由各组组长负责对本组室内质控数据进行周期性评价,LAB—PF-020《样品核收、登记和保存程序》LAB-PF-022《作业指导书管理程序》检验科内审管理程序4工作程序4。2内审员的要求l审核员不得审核与自己有直接责任范围的工作.4.3内部审核的实施c发d。审核完成后,审核组长主持末次会议。说明审核结果与所有内审不符合项.4.3审核结果的处理b措施并实施;6。2内审实施计划ABCD—2-16/02报告ABCD—2-16/046。5内审报告ABCD-2-16/05检验科室间质评标准操作程序室间质评的目的是相互校正各实验室测定结果的准确性,并发现实验正,使结果具有可比性,是实验室医疗安全的重要组成部分,必须高选择质评申报→上报院长及财务科→接受质控品→检查质控品合格性→按规定日期检测→按规定日期上报→接收质评中心评价报告→评估纠正措施效果2)各实验室的室间质评活动由室负责人统一安排,科室质量主管督得将质控样品转送其他实验室检测,也不得就检测结果与其他实验室4)每次室间质评标本的检测需有详细的书面记录,记录内容包括:测5)室间质评结果须由实验室负责人与操作者共同按要求填写,并进行认真审核,交科主任签字和质控主管登记备案后,用挂号信或网上寄出.情况下)。7)各实验室收到室间质评反馈成绩后,需交科主任签阅,再交科室质量主管统一保存备案。对不合格的项目需集体讨论,分析原因.分析会,通报总结各室室间质评成绩,提出改进措施.检验报告的管理程序1.检测结果的报告应准确、清晰、明确、客观和及时,杜绝虚假报2。测定时其数据要经分析,避免出现假阳性,假阴性结果或者其它不符合的结果。根据质控品判断有效性,只有当质控品结果符合项目3。定性测定的检测项目其结果以“阴性”或“阳性”报告;定量测定的,结果报告为单位按实际情况而定,因不同检测项目的单位可能不同,如结果高于测定方法线性范围上限,则应根据需要对样本稀释4.检验报告单由实验操作人员完成实验后,将结果录入,打印出报参考范围(按照国际单位)以及标本号、标本类型、标本接收日期和有异常的,需在检验报告单提示栏标示出.管11.登记员凭红色收据(或病历本)发放门诊病人检验报告,(本条遵12.报告发放后一般不得更改,如确实需要更改时,需由原审核者或经其授权人更改,或者科、实验室领导授权,其它人无权更改。更改后13.在检验报告发生遗失的特殊情况下,查明发生问题的环节后,决定是否重新补发报告,补发报告应注明补发原因,并在补发报告单上作补发记录。告。实验室接受电话查询时,关于检验结果仅能回答“某日送的某个情况下以任何方式提供如某人做过某项检查或检测结果的信息(包括院或挂钩单位医护人员工作查询除外。15.原始标本在检验分析结果报告后至少一周才能清除.如患者及医生对分析结果有异议,则需在检测结果发放后三天内及时提出意见,标本管理程序的采集、处理、贮存、安全处置等全过程。保证标本编号的唯一性,(一)标本的采集:见《标本采集管理程序》。(二)标本的运送:1.1.血液标本:2.2.急诊标本制.(三)标本的接收2.检查标本与检验申请单是否一致性。工作人员有权拒收检验申请有不一致的标本,标签不清的标本。检验申请有不清晰时,应即时A.无被检标本基本信息或与申请单不符合(姓名,年龄,性别,住院F.标本量不足(四)标本的处理标本接收合格后,按相应的SOP对标本进行处理,检测.见相关的(五)标本的保存以保证标本的安全.3.已放置一周的废弃标本经确认后,保持容器完整,每天下午由负责焚化处理实验室消毒隔离规程2。适用范围微生物实验室和生物安全二级实验室.的4.1。11离开实验室前,必须按有关规定消毒双手。4.2消毒方法4.2.1仪器等表面消毒:工作结束后,用含有效氯1000的消毒液或75%乙醇溶液擦拭消毒,作用20分钟以上。密闭专用锐器处置盒内,121℃高压消毒30分钟.其他器材方入有肤损伤.L的消毒液或75%乙醇溶液擦拭消毒,作用20分钟以上。4。2。4个人防护用品消毒:实验结束,将隔离衣、口罩、帽子、手每立方米空间安装紫外灯瓦数≥1.5W,距紫外灯1米处照射强度≥74。2.9废弃物的处理:实验的废弃物应放入适当的容器内,就地121℃高压消毒30分钟,消毒后的废弃物集中收集、焚烧处理。废弃物处理程序针头禁止折段、剪段、折段、重新盖帽或从注射器上取下,禁止用手直接操作.用过的针头、注射器直接放入防刺破的盛废弃锐器的容器理.2.1实验后的废弃物如不及时处置则会污染环境,从而对人造成危在盛有消毒液的严格防渗漏的专用容器中,并及时加盖.璃器具、手术刀片等,放入专用的坚壁容器内,加盖密封.2.6高压锅应有专人负责,严格按使用说明操作,确保在121条件下,所有实验产生的废弃物,必须经严格高压消毒后方能运出实验区,并送至指定地点集中焚烧处理.湿球温度计操作规程【目的】建立一个对干湿球温度计的操作、维护规程,以使操作规【职责】质量管理小组负责本规程的批准.程序】1.1干湿球温度计应垂直悬挂或水平放置.2维护保养2。1安装或移动干湿球温度计时要小心,不要损坏温度计。,【相关文件】分光光度计标准操作规程各个操作旋钮之功能。在未接通电源前,应该对仪器的安全性进行检查,电源线接线应牢固。通地要良好,各个调节旋钮的起始位置应该2.将灵敏度旋钮调置“1”档(放大倍率最小).0”,盖上试样室盖,将比色皿架置与蒸馏水校正位置,使光电管受光,但尽可能置低倍率档使用,这样仪器将有更高的稳定性.但改变倍率后定工作.的吸光度值。放入光路,调节浓度旋钮,使得数字显示为标定值,将被测样品放入吸收池(即比色杯)使用注意事项:①要彻底清洗,尤其是盛过蛋白质等溶液,干后形成一层膜,不易洗去,通常杯子不用时可放在1%洗洁净液中浸泡,去污效果好,使用时透光面,只能使用镜头纸和绸布.上记号。用盛有参比液的参比杯和样品杯测定吸光度“A0",样品杯A=A1-A0光学显微镜的使用规程(一)实验时要把显微镜放在座前桌面上稍偏左的位置,镜座应距桌(二)打开光源开关,调节光强到合适大小。(三)转动物镜转换器,使低倍镜头正对载物台上的通光孔.先把镜头调节至距载物台1~2cm左右处,然后用左眼注视目镜内,接着调节聚光器的高度,把孔径光阑调至最大,使光线通过聚光器入射到镜(四)将所要观察的玻片放在载物台上,使玻片中被观察的部分位于通(五)先用低倍镜观察(物镜10X、目镜10x)。观察之前,先转动粗动调焦手轮,使载物台上升,物镜逐渐接近式样.然后,左眼注视目镜内,同时右眼不要闭合(要养成睁开双眼用显微镜进行观察的习惯,以便在观察的同时能用右眼看着绘图),并转动粗动调焦手轮,使载物台材料的放大物像。(六)如果在视野内看到的物像不符合实验要求(物像偏离视野),可到的物像移动的方向正好相反.如果物像不甚清晰,可以调节微动调中需要放大观察的部分移至视野中央(将低倍物镜转换成高倍物镜观,物镜应可以见到物像,但物像不一定很清晰,可以转动微动调焦手轮进(八)在转换高倍物镜并且看清物像之后,可以根据需要调节孔径光阑的大小或聚光器的高低,使光线符合要求(一般将低倍物镜换成高弱)。阑调至最大,再将载物台缓缓落下,并检查零件有无损伤(特别要注意检查物镜是否沾水沾油,如沾了水或油要用镜头纸擦净),检查处理完必须熟练掌握并严格执行使用规程。时一定要一手握住弯臂,另一手托住底座。显微镜不能倾斜,以免目镜从镜筒上端滑出.取送显微镜时要轻拿轻放。的位置。能用特殊的擦镜头纸与溶液一同擦 (六)转换物镜镜头时,不要搬动物镜镜头,只能转动转换器。现在显动转换,这点比较好,使用也很方便。是一个发展方向.(七)切勿随意转动调焦手轮。使用微动调焦旋钮时,用力要轻,转动严禁随意拆卸物镜镜头,以免损换时不齐焦。(九)使用高倍物镜时,勿用粗动调焦手轮调节焦距,以免移动距(十)用毕将光源调到最小,这样对灯泡的使用寿命很有帮助!电热恒温水温箱的操作规程2开机2.3调节温度,使其在37℃处恒温。3日常维护就应即时加水;如有杂物应即时取出,当影响到水的清洁度时需立即换水。换水时用金星消毒液浸泡30分钟后用清水洗净水箱,再注入清水,水位以漫过箱中试管架的1/2为准。每次加水或换水工作后,均需恒温30分钟后才可正常投入使用。.2、每天工作前均要观察水温箱中的水位及清洁度,如发现水位过低,就应即时加水;如有杂物应即时取出,当影响到水的清洁度时需立即的准确性,以后应定期用标准法码进行检查,.如有误差应立即进行校2.称量:放上称量容器(或称量纸),按去皿键,加入待称量物品,显显示值即为第二种物品的重量。依此类推,可重复操作。天平可在称量范围内连续去皿,当秤盘上的总重量超g“H",此时应将物品拿去.当稳定指示信号“g”出现时,表示读数已进入稳定状态。天平显示占用空气流动大的环境中。旦出现故障代码表示天平已不能正常工作,应通知有关部门进行维冰箱、冰柜标准操作规程在1。2。3使用冷冻功能时,将温控器旋钮调节至冷冻段,平时建议调至5~6档位置.1.3.2打开冰箱、冰柜相应功能的箱门,将所需放置/取出的物品,放1.4做好相应登记后方可离开.2。1必须使用单独的三级单相插座和合适的保险丝,有可靠的接地,接地线不能与电网零线、暖气管等相连。插拔电源线插头时,应手持W以上的稳压器。2.5冰箱、冰柜应定期维护保养,维护保养前,先要切断电源,以确保人身安全,严禁使用湿布擦拭电器元件.2。6严禁贮存或靠近易燃、易爆、有腐蚀性物品及易挥发的气体、2。10冰箱使用须连续供电,若切断电源须5min后再次接通电源,2.11放置/取出冷冻柜中的物品时切勿用湿手触摸内壁、物品等,以有机溶剂、开水及洗衣粉等对冰箱有冰箱清洁结束后再放回.如有条件可以将其先移置另一台冰箱内暂时存达到最低温度;切断电源,取出物品放入保温容器内,待霜软化后,擦TDL-60B型低速台式离心机的标准操作程序1。4调整仪器的性能参数(运行时间和运行速度):按功能键,使相应的指示灯亮,数码管即显示该参数值,此时可用“”和“▲”及“▼”看其他参数时,可按功能键,使该参数对应的指示灯亮,数码管即显示该参数值。当仪器运行完所设定的时间后或中途停机,停机过程中数1。6使用完毕,使用者应记录使用时间和转子转速,并签字等.2。4如样品比重超过1。2g/cm3,最高转速n需按下式计算:n=nMax×(注:nMAX=转子极限转速)3仪器维护外壳和离心室进行清洁处理。对离心室清洁,应先打开离心机盖,拨掉电源线,用专用设备将离心机转子旋下,再用中性去污剂(70%的异丙醇/水混合物或乙醇)清洁离心室;离心室内的橡胶密封圈经去污剂处的布擦拭水滴,且将转子颠倒干燥,干燥后转子表面涂抹润滑油,放于3.4如果有异物黏着在转子上,应将转子浸在温水(40~50°C)中,实验室常用容量仪器校正标准操作规程度上升而膨胀,玻璃容器的体积也随温度变化,从而得出玻璃容器的准确容积。空气中称量,可查表计算得997。93(g)反之,也能从水中的重量真空中重空气中重温度真空中重空气中重230.99757140.999270。99804250。9970799594.994度零处,然后按照滴定速度放出一定体积的水到已称量的具塞锥形瓶中,再称量,两次重量之差,即为水重,然后用实验温度时1毫升水的重量来除水重。即可测到真实体积.常量滴定管分五段进行校正,如正。允许误差(毫升)见附表.5ml25ml50ml(2)移液管的校正:将移液管洗净,吸取蒸馏水至标线以上,缓缓调

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