板蓝根药材提取车间工艺设计

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＝2\*RＯMANIIＴＯC＼o"1-3"＼ｈ\z\uHＹＰＥRLINK＼ｌ"＿Tｏc２9598４5１3"第１章绪论 PＡGEREＦ_Tｏｃ2959８４513\h1ＨＹＰERLIＮK1．1板蓝根的来源 PAＧEＲEＦ＿Toc２959８4５14\ｈ1HYPEＲLIＮＫ\l＂_Toc２9５9845１５＂1.2板蓝根的化学成分ﻩPAGEREF＿Toc２95９８４５1５\h1HYPERLINＫ\l＂＿Ｔoｃ２95984５１6"１.3板蓝根的药理作用 PAGEREF_Ｔoｃ2959845１6\h１HＹPERＬＩNK１．３.1抗肿瘤作用 PAGERＥF＿Tｏc295984517＼ｈ1HYPERLINK\ｌ＂_Toc２９5９845１8"1.3．2抗菌作用 ＰAＧＥＲEＦ＿Toｃ295９84５1８\h2１．3.３抗病毒作用 ＰＡGＥRＥＦ_Tｏc２959８4519＼h2HYＰＥRLINＫ1.4中药提取方法与应用 PＡＧＥREＦ_Ｔoｃ295９8４5２０\ｈ3HYPＥRLINK＼ｌ"＿Toc29５9８452１"１.5主要设计内容ﻩPAGEREF_Tｏｃ2９5984521\h4HYPＥRLINK\l＂_Toc29５９８４522"第2章生产工艺设计 PAＧERＥＦ_Tｏｃ29５9845２２\h６HYＰERLIＮＫ2.1前处理ﻩＰAGＥＲEＦ_Toc2９5９84523\ｈ６ＨYPＥＲLINＫ\l"＿Ｔoc2959８452４"2.1.1风选ﻩＰＡＧERＥF_Toc2959845２4\h6HＹPERＬIＮK\l＂_Toｃ2959８4５25"2．1.2洗药 PAGEＲEF＿Toｃ29598４525\h6ＨYＰERLIＮK２.2药物有效成分的提取与浓缩 PAＧEＲEＦ＿Toc29５984５28\h6HYPERLINＫ\l＂＿Ｔoc２9５９84529"2．2.1提取方法比较ﻩPAGERＥF_Ｔｏc29598４529\h6HＹPEＲLINＫ\ｌ"_Toc２９5９8４530"2.２.2水提液浓缩ﻩPAＧEREF_Toc29５984５３０\h7HYＰＥRLINK\ｌ"_Toc2959８4５31"２.2.3醇沉ﻩPＡＧEREＦ＿Toｃ２9５9８4531＼h８HYＰEＲＬIＮK\l＂_Toｃ2９5984532"2.3干燥得浸膏ﻩＰAGERＥF＿Ｔoc295984532\h8HYＰERLINK＼l"_Toc29５9８4５３３"２．４生产工艺流程 PAGEＲEF_Tｏc２９5９8４5３3\h9HYPEＲLIＮK2．5制药场总体设计ﻩPAGEREF_Ｔoc２959８4５34\h9HＹＰERLＩNK\l＂_Tｏc29５9８45３５"2.5.1总体设计原则ﻩＰAＧEREF_Ｔoc295984535＼h10HYPERLＩＮＫ＼l"＿Toc295９84536"2.5．2车间布局原则ﻩＰAGEREF_Tｏc２９59８4536\ｈ10HYPERＬＩNK\l＂_Toc２9５９8４537＂2.６本章小节ﻩＰAGEＲEＦ_Toc29５984537\h1１ＨYPERLINK＼l"_Ｔoc２9５9８4５３8"第3章物料衡算及设备选型 PAGＥＲEF_Tｏc2959845３８\h1２ＨYPERLINK＼l"_Tｏc２９59８４５3９"３.1物料衡算 ＰAGＥREF_Toc295９84５39\ｈ１2HＹＰERLINK3.1.1生产制度ﻩＰAＧＥREＦ_Ｔｏc２95９８4540\h12ＨYPＥRLIＮK＼l＂＿Toc2959845４１"3.１.2前处理车间物料衡算ﻩPＡGEREF_Ｔoc295９84541\ｈ1２HYＰERLＩNK3.1.３提取车间物料衡算 ＰAGEREF＿Tｏc2９59845４2\h１2HYPERLINＫ\l＂_Toc２959８4５44"3.2计算与设备选型ﻩＰAGEREF＿Toc295984５44\h13HYPＥRLIＮK\ｌ"_Tｏｃ2959８454５"3.２．１预处理设备ﻩPＡGEＲEF＿Ｔｏc２９5９84545\ｈ１4ＨYPＥRLINＫ\l"_Toｃ２95984５46"3.2.2前处理车间技术要求ﻩ９84５46\h14HYPEＲLＩNK\l"_Toc２９5984547＂3．2．3提取及浓缩设备ﻩPAGERＥF＿Ｔｏc２959８4５４7\h１4HYPEＲLINK3．3设备总表 PAGERＥF_Toc2959845４８\h1６HYPERLＩNK\l"_Ｔoc295９8454９"3．4车间工艺平面布置说明 PＡＧEREF_Toc29５９84549\h16HＹＰEＲLＩＮＫ\l＂_Tｏc29５9８4550"3.5车间技术要求 PAGEREF_Tｏc２95９８4550\h1７ＨYPEＲLINＫ\l"_Toｃ29598４55１"3.６本章小节ﻩＰＡGEREF_Toc2９59845５１\ｈ17HYＰＥRLＩNK＼l"_Toｃ2９59845５2＂第4章辅助设施设计ﻩPAGＥRＥF＿Toc29598４５5２\ｈ19ＨYPERLINＫ\l＂_Toc295984553＂4.１辅助设施 PＡGEＲＥF_Toc29５984５５3\h19HYＰERLINK\l＂＿Ｔoc29５984554"４.1.1配电室 ＰAGEREＦ_Ｔoc２95９8４554\h19HＹPERLINK4.1.3洗手间、更衣间、消毒间和清洗间 ＰＡGＥＲEＦ_Toc２95984556\h1９HYＰERLＩＮK＼l＂＿Toc２95984557"４.1．4满足土建要求ﻩPAGEREF＿Ｔoc295９８45５7\h１９HYPEＲＬINK４．１.5楼梯、安全门与人员通道 PＡGEREF_Toc29598４5５8\ｈ１9ＨYPERLＩNK＼l"＿Toc29５９8４5５9"4．1.6采光 PAGＥＲEF_Tｏc２9５9８4５59\ｈ1９HＹPERＬＩＮK4.1.７办公区域 ＰＡGEREＦ＿Tｏc2９5984560\h2０_Toｃ2９５984562"4．2.1废气 ＰAGＥREF_Toｃ29５9８４５62＼ｈ２0ＨＹＰERLＩNK＼ｌ"_Toc2959８45６3"4.２.2废水ﻩPAGEREF_Ｔoc2９59845６３\h20HＹPERLINK＼l"_Toc295９8４5６4＂4.2.３废渣 PAGEREF_Toｃ29５9８45６4\h20HＹPＥRLIＮK\l"＿Toc2９59８4５65"4．2.4环境保护 ＰAＧEREＦ_Toｃ2９598４５65\h２０HYＰEＲLINＫ\l"＿Tｏc295９8４56６"4.３安全防护 PAGＥＲEF＿Ｔoc295984５66\ｈ2１HＹPＥRLINK４.3.1醇沉工段 ＰAＧＥRＥF_Toc２９59８４５６７\h２1HＹPＥRＬINK4.3．４安全操作 PＡＧERＥF_Toc2９5984５７0＼h２1HYPERLIＮK4.4其它 ＰAGEREF_Toc295９84571\h22HYPERLIＮK\ｌ"_Ｔoｃ295９84572"４．5本章小节 PＡＧEREF＿Ｔoc2９5984572\h2２HYＰERLINK＼l"＿Toc2９598457３"结论 PAGEREF_Ｔoc２95９84573＼ｈ２3ＨYPEＲLIＮK致谢 PＡGＥＲEＦ_Toc2959８45７4\h24ＨYＰERＬＩNＫ参考文献ﻩPAＧEREF_Tｏc295984５75\ｈ25HＹＰERLＩＮＫ＼l"＿Toc29598４57６＂附录AﻩPＡGEREF_Tｏc29５984576\h27HYPERLINK＼l"＿Toc2９５98457７＂附录Ｂ PAＧEREＦ＿Toc295９8４5７７\h30绪论板蓝根的来源白云山板蓝根为板蓝根之中最为著名的板蓝根。特点：一是应用基础。白云山板蓝根颗粒目前市场占率达60%以上，有广泛的应用基础,在很多地区都是消费者和医生的首先药物。二是技术积累。云山板蓝根药材产自全国最大的ＧAＰ药材基地,并首家利用国际先进的指纹图谱技术,严格控制品质量。第三,也是最重要的，就是科研实力。据介绍,此次研究将在国际一流病毒研究专家钟南院士的指导下，由刚刚从新加坡留学归来的张维东博士担任课题负责人,以白云山板蓝根颗粒为品对象,对流感病毒、疱疹病毒等十几种病毒进行体外和体内实验研究,从免疫学、病毒学等方探讨板蓝根的抗病毒机制。广州白云山和记黄埔中药现代研究院院长曾令杰博士说,该项研究不但有助于进一步完善蓝根的生产环节，提高产品质量,还可以让更多的人深入了解板蓝根,有助于开拓中药国际市场。板蓝根的化学成分吲哚类化合物：靛玉红(indirubin)、靛蓝、靛苷（吲哚甙)[１]。甾醇类化合物:γ-谷甾醇(γ-sitosteｒoｌ)、豆甾醇-5,22－二烯－二烯-3β,7β-二醇、豆甾醇-5,２2-二烯-二烯-3β，7α-二醇、β-谷甾醇(β-sitoｓtｅｒｏl)。五环三萜类化合物:羽扇酮(luｐｅnｏnｅ）［2]、羽扇豆醇(ｌupeol)［3]、白桦脂醇（betulin)。喹唑酮类化合物：色胺酮(trypｔaｎthriｎ）、４（３Ｈ)－喹唑酮，(1H,3H）－喹唑二酮[4]。蒽醌类:大黄酚（Cｈrysｏpｈａｎｏl)。苯并恶嗪酮类:(2R)－２－、O-β-D-吡喃葡萄糖基－１，４-苯并恶嗪-３－酮、(２R)-2-O－β-D-吡喃葡萄糖基-4-羟基-１，4-苯并恶嗪-3-酮。木质素类：松脂酚-４-O-β-Ｄ-芹菜糖基-(1→2)－β-D-吡喃葡萄糖甙[５]。板蓝根的药理作用抗肿瘤作用靛蓝、靛玉红在南板蓝根中的含量较高,其中靛玉红的含量高达３6０μg，其含量远远高于北板蓝根。药理实验已经证明靛玉红具有抗癌活性,对治疗慢性粒细胞白血病(CML）有较好的疗效。靛玉红对一般癌肿生长和扩散程度有明显的抑制作用,对肿瘤细胞生成有选择性抑制作用。有实验报道用电子显微镜观察到靛玉红治疗后的慢性粒细胞白血病病人，骨髓幼稚细胞出现“核溶”现象，提示靛玉红对肿瘤细胞生成具有一定的选择性抑制作用。有学者报道,靛玉红有抑制血液中嗜酸性粒细胞的作用,临床用于治疗慢性粒细胞性白血病,疗效与马利兰相当，且无明显的骨髓抑制作用。许旋等应用CNDO／2量子化学方法,研究了抗癌药靛玉红及其异构体靛蓝和异靛蓝在构效关系上的异同点。具有抗癌活性的靛玉红分子3位C原子上的净电荷较大,而异靛蓝的3位C原子净电荷很小，靛蓝3位Ｃ原子的净电荷为正值，这可能是靛玉红具有抗癌活性的原因。南板蓝根近来发现两种新化合物：豆甾醇－5，2２-二烯-二烯－３β，7β－二醇、豆甾醇－5,22－二烯－二烯-3β,７α-二醇。SchroederG等发现这两种甾醇类化合物具有一定的抗肿瘤活性［6]。抗菌作用南板蓝根有很好的抑制细菌的作用。药理试验表明，板蓝根对金黄色葡萄球菌和肺炎杆菌有良好的抑制作用。南板蓝根所含的色胺酮,对引起脚癣的皮癣菌有很强的抗菌作用。从日本冲绳栽培的爵床科植物马蓝中提取色胺酮(tｒyptaｎthriｎ）,并证实对引起脚癣的皮癣菌由很强的抗菌作用。其最小抑菌浓度(MIC)：须发癣菌（3.1mcg/ml),红色发癣菌（3．１ｍｃg/ｍl),石膏状小孢霉(6．３mcg／ｍl），絮状表皮癣菌(3.1mcｇ/ml),狗小孢霉(Ｍicrospoｒｕmcanis)（３．１mｃg/ml),Ｔ．toｎｓｕrａnsvar.sulfureuｍ（3.1mcg/ｍl)［7]。抗病毒作用南板蓝根有着良好的抗病毒作用,临床上常用于防治流感、流行性腮腺炎、流行性乙型脑炎等。胡兴昌等采用血凝抑制试验方法，考察板蓝根凝集素效价与抑制流感病毒作用的关系，认为板蓝根凝集素的抗病毒功效与其血凝活性呈正相关,并且马蓝与菘蓝板蓝根凝集素的效价存在显著差异,马蓝板蓝根凝集素具有血凝活性，而菘蓝板蓝根几乎无血凝活性。何超蔓等采用细胞病变(CPＥ）抑制法，对比了中药金叶败毒注射液、南板蓝根注射液、路边青注射3种中药抗人巨细胞病毒(HＣMVＡD1６９)作用的差异，结果表明:南板蓝根注射液的TＤ50为10.23g·Ｌ–1,ＩＣ５0为３g·L-１,T1为３.４1。说明３种中药均具有抗HCMV的作用,且随药物浓度的增高其作用也增强。包括南板蓝根注射液在内的3种中药均具有较强的抗病毒作用,都是理想的抗HCＭV中药。南板蓝根的一些新的化学成分也有较好的抗病毒作用。李玲等对南板板蓝根中的两个新成分。4(3Ｈ）-喹唑酮和2,4(1H,3H)喹唑二酮[2，4(１H，3H)-ｑuinａzｏｌinｅdione]进行了药理实验,结果表明4（3Ｈ)-喹唑酮浓度为0.2%时,可抑制１0-9流感病毒;浓度为０．1%时,可抑制柯萨奇病毒：浓度在10－3~10-5ｍｏl/L范围内，可显著促进脾细胞增殖及刀豆球蛋白诱导的淋巴细胞增殖。吲哚甙在组织培养实验中显示抗病毒作用,且对流感病毒所致的小鼠肺炎有抑制效应,能使病变明显减轻，但不能减少动物死亡数[8］。中药提取方法与应用提取是从药材原料中分离有效成份的单元操作直接关系到产品有效成份的含量,影响内在质量、临床疗效、经济效益及ＧＭP的实施。本文就近年来中药制剂所采用的提取方法及新技术研究进展综述如下:中药提取的基本方法为浸渍法（常温浸渍法、温浸法、煎煮法)、渗漉法、回流法。其中水煎煮法是最常用的符合传统习惯的方法。传统的汤剂煎煮法有效成份损失较多,尤其是水不溶性成份。因此，人们在确定中药制剂的提取方法时,要针对具体处方和中药材进行实验筛选后确定,不能概用汤剂煎煮的常规方法。煎煮法:煎煮法是用水作溶剂,将药材加热煮沸一定的时间，以提取其所含成分的一种常用方法。又称煮提法或煎浸法。适用于有效成分能溶于水,且对热较稳定的药材。传统制备汤剂皆用煎煮法,同时也是制备一部分中药散剂、丸剂、冲剂、片剂、注射剂或提取某些有效成分的基本方法之一。但用水煎煮,浸提液中除有效成分外，往往杂质较多，尚有少量脂溶性成分,给精制带来不利;煎出液易霉败变质，应及时处理。由于煎煮法能提取较多的成分，符合中医传统用药习惯,故对于有效成分尚未清楚的中药或方剂进行剂型改进时,通常采取煎煮法粗提［9]。根据煎煮法加压与否,可分为常压煎煮法和加压煎煮法。常压煎煮法适用于一般性药材的煎煮,加压煎煮适用于药物成分在高温下不易被破坏，或在常压下不易煎透的药材。生产上常用蒸气进行加压煎煮。浸渍法:浸渍法按提取的温度和浸渍次数可分为：冷浸渍法、热浸渍法、重浸渍法。1．冷浸渍法冷浸渍法是在室温下进行的操作，故又称常温浸渍法。此法可直接制得药酒、酊剂。若将滤液浓缩，可进一步制备流浸膏、浸膏、片剂、冲剂等。2.热浸渍法该法是将药材饮片或碎块置特制的罐中,加定量的溶剂(如白酒或稀醇),水浴或蒸汽加热,使内容物在40~６0℃进行浸渍以缩短浸提时间,余同冷浸渍法操作。制备药酒时有用此法。由于浸渍温度高于室温，故浸出液冷却后有沉淀析出,应分离除去。3.重浸渍法：重浸渍法即多次浸渍法，此法可减少药酒吸收浸液所引起的药物成分的损失量。浸渍法适用于粘性药物、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材。不适于贵重药材、毒性药材及高浓度的制剂。因为溶剂的用量大，且呈静止状态,溶剂的利用率较低，有效成分浸出不完全。即使采用重浸渍法,加强搅拌,或促进溶剂循环,只能提高浸出效果，也不能直接制得高浓度的制剂。另外,浸渍法所需时间较长，不宜用水做溶剂,通常用不同浓度的乙醇或白酒,故浸渍过程应密闭,防止溶剂的挥发损失[10]。渗漉法：渗漉法是将药材粗粉置渗漉器内，溶剂连续地从渗漉器的上部加入,渗漉液不断地从下部流出,从而浸出药材中有效成分的一种方法。渗漉法与强制循环浸渍法的区别在于前者所用的是纯溶剂,而强制循环浸渍法只是操作开始时使用纯溶剂，而后的操作是用这部分溶剂所得到的浸出液的循环，因此不能象渗漉法那样,可最大限度地浸出药材的有效成分。渗漉法可分为单渗漉法、重渗漉法、加压渗漉法、逆流渗漉法。(1)单渗漉法：其操作一般包括药材粉碎→润湿→装筒→排气→浸渍→渗漉等六个步骤。(２)重渗漉法:重渗漉法是将渗漉液重复用作新药粉的溶剂,进行多次渗漉以提高浸出液浓度的方法。由于多次渗漉,则溶剂通过的粉柱长度为各次渗漉粉柱高度的总和,故能提高浸出效率。(3)加压渗漉法：加压渗漉法可使溶剂及浸出液较快通过粉柱,使渗漉顺利过行,有利于有效成分的浸出，总提取液浓度大，溶剂耗量少,对于浓缩及回收溶剂等很为有利。(4）逆流渗漉法:逆流渗漉法是药材与溶剂在浸出容器中，沿相反方向运动，连续而充分地进行接触提取的一种方法。渗漉法属于动态浸出,即溶剂相对药粉流动浸出，溶剂的利用率高,有效成分浸出完全。故适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂；也可用于有效成分含量较低的药材的提取。但对新鲜的易膨胀的药材、无组织结构的药材不宜选用。渗漉法不经滤过处理可直接收集渗漉法。因渗漉过程所需时间较长，不宜用水做溶剂，通常用不同浓度的乙醇或白酒,故应防止溶剂的挥发损失[11］。主要设计内容1．制药厂设计根据药品生产管理质量规范和国家相关厂房建设规范来对药厂的总体环境以及厂房选址、布置进行设计。２．设计工艺流程的选择通过文献的调研对设计产品的生产工艺路线进行评选，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。3.工艺的物料质量衡算通过生产要求及工艺流程进行物料衡算,然后根据计算结果对所需设备进行选型，满足生产任务,掌握工程设计的“三算”概念。4.车间平立面设计通过物料衡算以及设备选型,在此基础上对车间的平立面布局提出合理安排，满足实际生产要求。５．带控制点的工艺流程图用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数,为仪表的安装及生产管理提供帮助［12]。生产工艺设计前处理板蓝根多呈圆柱形,稍扭曲，长１0~２０ｃｍ,直径０．5~1ｃｍ。表面淡灰黄色或淡棕黄色,有纵皱纹及支根痕，皮孔横长,体实，质略软。风选从仓库中取来药材(已经去除非要用部分）,放入工作台上出去药材中的杂质及霉变品，同时将大小药物分开,便于浸润。洗药将药材投入洗药机内，放水，浸洗一定时间取出。切片药材投入机械切药机内,设置切片厚度为2-４ｍm之间,不可太薄,以免影响提取液的过滤。投药将处理好的药物一部分放入仓库储藏，一部分投入提取罐进行提取。药物有效成分的提取与浓缩提取方法比较板蓝根中的有效成分经多年的研究探索，已经取得重大成果，生产中多以总氮和靛蓝、靛玉红等为基准进行含量测定。一般采用的是煎煮浸出的方法进行生产,有水提法和醇提法之分。水提法是板蓝根根部入药，药材的根中含有大量的淀粉。根中薄壁细胞组织较多,细胞壁、细胞膜易破坏，药材也已粉碎;但药粉在热水中浸泡易被糊化而影响浸出液的过滤;用冷水浸泡时细胞壁、细胞膜不易破坏,但浸出效果不好,因此特意对提取温度进行控制,另外提取次数时间和加水量也对提取效果有明显影响。醇提水沉法将原料用一定浓度的乙醇用渗漉法、回流法提取,即可提取出生物碱及其盐、甙类、挥发油及有机酸类等，而淀粉等无效成分不易溶出,但树脂、油脂、色素等杂质却仍可提出。因此，醇提取液经回收乙醇后，再加水处理，并冷藏一定时间，可使杂质沉淀而除去。40％~5０％的乙醇可提取强心甙、鞣质、蒽醌及其甙、苦味质等;60%~70%乙醇可提取甙类;更高浓度乙醇则可用于生物碱、挥发油、树脂和叶绿素的提取。醇提法可以提取水提法提取效果不好的物质,在实际中也有很多的应用,但是醇的用量较大,乙醇的安全应用也需注意。以板蓝根为原料的中成药制剂很多,如板蓝根颗粒剂，板蓝根注射液，板蓝根片,清开灵注射液，抗病毒口服液等等。所有的这些制剂均是以水提取板蓝根药材，采用板蓝根中的水溶性成分作为有效部位而制成。药典规定的板蓝根颗粒（1９９0年版~２０10年版)的生产工艺也是采用水煎醇沉法。固本设计采用水提醇沉法来进行提取。水提取操作将采用三级逆流萃取机组，这是由(ｎ+１)个相同的提取罐组成的提取罐组，其中一个在装药卸渣,n个在提取。每一提取罐加有不同的药材，新鲜溶媒加入一下轮将要卸渣的罐。逆流流程的最大优点是平均推动力大,且节约溶剂。水提液浓缩采用三效浓缩器.中药的早期蒸发设备就是敞口的浓缩锅,至今一些为改造的药厂任然在使用。改变这一落后局面主要包括两个方面：首先，一些中药有效成分是热敏性物质，它们无法保持稳定在连续十几个小时的长期受热状态，为此采用单程型蒸发器(升膜、降膜或旋转刮膜蒸发器等)是比较合理的，在哪里物质的受热时间以秒计;20世纪9０年代以来，考虑最多的是料液的结壁及浓缩得到的高相对浓度的浸膏,可采用液流速度较快的外循环式蒸发器；为降低物料沸腾温度,减压操作也是必须的。其次蒸发过程是溶剂的相变过程。会大量消耗热能,考虑节能是溶剂蒸发的重大问题,利用好二次蒸汽,采用多效蒸发器已经很好的解决了这一问题。所以在本工艺阶段将采用三效浓缩器来进行生产。板蓝根生产过程中,首先将板蓝根等中药原料放入蒸煮提取器中,加入水后加温到１00°C进行蒸煮提取，得到板蓝根溶液。提取液经过滤后送入蒸发器蒸发浓缩。为了避免药物中有效成份在高温下分解,浓缩过程需要在减压下进行,把溶液的沸点降低到65°C左右。由于提取出来的溶液的浓度很低,又需要减压浓缩,因而这种方法的能耗很高。我们研究了传统的板蓝根生产工艺流程的特点：（1）板蓝根溶液的浓缩在减压下进行，沸点很低(６5°C左右)，可以使用(100°C)的蒸汽作为加热蒸汽进行加热；(2）蒸煮浸取过程以水为溶剂,并在常压下进行,因而也可以用常压直接蒸汽进行加热;(3）为了减少真空泵的动力消耗，从浓缩器出来的二次蒸汽在进入真空泵以前需要尽量冷凝，需消耗大量的冷却水;（4)减压用的真空泵消耗较大的动力。为了解决上述板蓝根生产过程中存在的问题，提出了用热泵蒸发和热泵蒸煮相结合的方法进行节能改造。热泵蒸发在化工、食品、医药中的应用较广[2],而应用热泵蒸煮的报道较少。用热泵蒸发和热泵蒸煮相结合的方法对板蓝根生产过程进行节能改造的流程如图1所示:用蒸汽喷射泵将从蒸发器出来的二次蒸汽（温度约６5°Ｃ)抽出,与进入到蒸汽喷射泵的驱动蒸汽(一般情况下压力约0.8MPａ、温度约170°C)混合,从蒸汽喷射泵出来。出来的蒸汽压力约0.1MPａ，温度约为１00~105°C，一部分送入蒸发器作为蒸发器的加热蒸汽使用,另一部分送入蒸煮器作为蒸煮器的加热蒸汽使用。蒸汽喷射泵既作为真空泵,又作为二次蒸汽的压缩泵使用。醇沉依据优选出的工艺，浓缩液经过三效浓缩器浓缩后即经管道泵入醇沉罐中,加入浓的乙醇，使乙醇浓度达到60%左右，浓缩液在醇沉罐中静置放置24ｈ，过滤除去水溶性杂质得到上清液，泵入醇沉液贮罐中。干燥得浸膏浸膏是蒸发干燥上清液得到的固体物质，本次采用喷雾干燥器进行干燥。这是将中药浸提液用喷雾干燥的方法集蒸发、干燥于一体的设备，于干燥室中将稀料经雾化后，在与热空气的接触中,水分迅速汽化，即得到干燥产品。该法能直接使溶液、乳浊液干燥成粉状或颗粒状制品,可省去蒸发、粉碎等工序。干燥后可直接得到粉末，并且时间快、效率高。使用中应注意安全问题，粘度物质尽量减少粘壁现象。生产工艺流程生产工艺流程见图2-１。炮制工艺流程见图２－2。原材料整理水处理切片干切敲扎锻炒干燥蒸煮包装入库图２-１生产工艺流程图饮片成品蜜炙锻炒清炒打粉其他包装入库图２-２炮制工艺流程图制药场总体设计药品生产质量管理规范(ＧoｏdManufaｃtｕringPrａｃticｅ,ＧMP）是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，是世界各国制药行业普遍遵循的原则。制药企业的GMP认证,严格来讲是由车间、厂房、设备等硬件的达标和各种管理标准、措施等软件的完善共同构成的。现着重在硬件方面的环境和厂房两个部分工程设计的探讨,依据是我国颁布的两个药品生产管理规范。一个理想的药厂厂房的设计,不仅要选用先进合理的建筑材料，更重要的是各工种的协调工作。车间布置得合理，在很大程度上保证了规范的要求得到贯彻。在车间布置时必须综合工艺、通风、水、电、搬运、安装等各专业的要求。由于产品、规模、剂型、设备选型及基地气候、地质、地形等条件不同,形成各种不同体型的布置，也就难以提出一个标准化、规范化的布置模式。现仅就先锋霉素固体制剂综合车间的建设进行设计,探讨设计要求及计算具体数据。总体设计原则按照“ＧMP规范”要求:1、厂区宜在大气含尘浓度较低、自然环境较好的区域；厂房与交通干道之间距离不宜小于５0m２、“规范”强调厂区内应尽可能减少露土面积。减少露土面积主要是采用不易起尘的道路,用草皮覆盖道路以外部分,即使在树根部分也应用碎石或草皮覆盖,在厂区内设置喷水池等，改变药厂的绿化概念。3、药厂总平面设计的合理布局,在一定程度上给生产管理、产品质量、质量检测等项工作带来方便和保证。药厂的总体设计，首先是根据生产规模和生产工艺的要求，结合厂区基地的气候、地形、地质、厂外公用设施和交通等具体条件，按照原料、铺料、燃料进厂到成品出厂整个生产工艺过程，经济合理布置厂区内建筑物、构筑物。对一般中小型药厂来说，往往是以主体车间(制剂车间)为中心,按行政、生产、辅助和动力等划区布置。合理布置建筑物和构筑物，在满足使用要求的同时,尽量做到总体紧凑，集中布置厂房。总体设计中明确划分人流、物流的走向。4、由于先锋霉素类抗生素与青霉素相似，均属于β-内酚胺类杀菌剂,为特殊药品,所以其生产区要与其他药品生产区域要严格分开。固体制剂综合车间在厂区中布置应合理，应使车间人流物流出入口尽量与厂区人流物流道路相吻合,交通运输方便。由于固体制剂发尘量较大，其总图位置应不影响洁净级别较高的生产车间如大输液车间等，应位于当地常年风向的下游。在决定厂房总图方位时，厂房总轴应尽量布置成东、西向,以避免有大面积的窗墙受日晒影响。车间布局原则工程设计是为了药品生产能达到保障质量要求而创造合理的布局、合理的生产场所。1、“规范”中对制药车间的设计要求中重点要解决药品生产中的交叉污染问题和混杂问题。2、工程设计中除解决上述重点问题外尚不可忽视各专业间的协调问题，如安排好管线走向和暗藏问题，安排好技术夹层、管道井安装口,这些问题处理好将有利于安装及检修。3、“规范”要求洁净区的主体结构不宜采用内墙承重;在洁净区应设置技术夹层或技术夹道,用以布置送、回风管和其他管线。4、在车间体型上,根据技术先进、经济合理、安全适用、确保质量等要求来讲建造一单层大面积厂房最为合适。5、在有窗厂房设计中宜设置周圈封闭外走廊,这种安排的优点是在洁净生产区外有一个起环境缓冲作用的外走廊，它不仅对洁净区的温、湿度为一缓冲地带，而且对防止外界污染也是非常有利的。6、厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别合理布局，做到人、物流,流程顺畅、短捷、不交叉。７、若无特殊工艺要求,一般固体制剂车间生产类别为丙类，耐火级别为二级。洁净区洁净级别30万级,温度1８-2６℃,相对湿度４5%-65%。洁净区设紫外灯，内设置火灾报警系统及应急照明设施。级别不同的区域之间保持5－８、粉碎机、旋振筛、整粒机、压片机、混合制粒机需设置除尘装置。热风循环烘箱、高效包衣机的配液需排热排湿。各工具清洗间墙壁、地面、吊顶要求防霉且耐清洗。本章小节一个完整的制药厂是由各个制剂车间及办公楼所组成的，其中包括一些公用工程。本章具体介绍了车间设计的内容,根据药品生产管理质量规范介绍了药厂的设计规范及车间的设计原则，并在此基础上对先板蓝根的生产工艺流程及其主要工艺,车间洁净区域划分及要求，车间的平面布置及设备安装进行了说明。对实际药厂的建设很有指导意义。物料衡算及设备选型物料衡算生产制度任务:前处理车间处理原料药材量按20００t计算。提取车间年处理净药材量１5０0t前处理车间：年工作日3０0天，每天一班,每班8h。提取车间：年工作日300天，每天一班,每班８ｈ。前处理车间物料衡算根据一般中药厂前处理车间各工序处理的经验数据，确定前处理车间各工序处理量，数据见表3-1所示。表3-1前处理车间每班各工序处理量序号工序处理量(t/天)1拣药2.42洗药３.83切药3.84炒药０.１55干燥3.86粉碎0．4提取车间物料衡算(1）计算单位kg／天（2)计算基准净药材2/3为水提,1/3为醇提,１/10水提液需加碱沉淀，9/10水提液需三效浓缩。水提加水为净药材量的10倍，三效浓缩液为净药材量的８０％,水提浓缩液8０%醇沉，醇沉加95%酒精为清膏的4倍,醇提加95%酒精为净药材量的5倍。醇提、醇沉浓缩液为原药材量的３5%。（3)物料衡算见图3-2原药材5900原药材5900２／3１/3水提醇提加碱沉淀醇提水提3933１967加碱沉淀醇提水提水３93３０108302９5０药渣醇提液８85１水提液(７5％算)真空减压浓缩32492真空减压浓缩(按75%算）浓缩液６89(按三效浓缩35%原药材算)三效浓缩制剂车间离心分离汽３2８５9ﻩ制剂车间离心分离制剂车间制剂车间292４３2５(按10％废水算）醇沉真空干燥药渣１46２醇沉真空干燥98（10%算)2２7(按醇沉液116９6废气70％129７８清膏(4倍)真空减压压缩粉碎过筛算)真空减压压缩粉碎过筛酒精贮存补充９5%浓酒精贮存9干粉（按２１896％129７酒精３672粉尘算）（按10%算）酒精蒸馏制剂车间制剂车间稀酒精稀酒精酒精蒸馏制剂车间制剂车间１1６８１8162图３－２物料衡算计算与设备选型依照设计要求的工艺路线,结合国家GMP、GＡP规范相关规定,对各个工序进行设备的选型。预处理设备１工作台表面平整，不易脱落,无霉迹，对加工不造成污染。挑选不锈钢台，规格为2m×4ｍ，在平台中央上方,设置通风口，联通外部。根据生产量7000kｇ/ｈ计算，则总共需要4台工作台。2洗药机采用ＸYＪ－７0０滚筒洗药机，水可以经水泵作用循环使用。这款洗药机特点是噪音、震动小,节约用水,洗涤量为300—-１0０0kg/h。耗水0．5－1t/h。按照最大工作量计算,一天可以洗药材1０t，则一天要处理70ｔ药材应该用7台，建议使用8台。3切药机采用ＱWZL-3０0B型直线往复式切药机,能力为８00kg／h,计算过应使用９台。前处理车间技术要求(1)本工房共三层，一层为仓库,层高６.00m；二层为仓库，层高5.5m；三层为前处理生产线，层高5．５ｍ。（2）本工房前处理生产区域吊顶设计,吊顶距地坪2.80ｍ；上产区域的墙、地面需防酸碱腐蚀。(3)本工房烘干、炒药等房间需排热、排湿、防霉；粗碎、炒药工段需除尘。（4)各工段设备采用就地控制。（5）因二层为仓库，因此三层的洗药、润药等房间要考虑楼层的防渗水设施。(６)仓库要求通风良好，仓库开窗要装防鼠网。(7）仓库入口处设置电击式杀虫灯。提取及浓缩设备（1）多功能提取罐每天需要处理药材:70t每天提取工段可以投料：10批每批浸膏:7000/１0＝700kg每罐投料：按照生产计划，3级逆流提取罐组每罐投料量为400kg,每批共投料：400×３＝共需要提取罐组:70/1．2×1０＝５．８则共需要六组罐组即可。设定1ｋg药材吸收1ｋg的水,浸提用水是８倍，则润湿和萃取用水量为３６00kg，水的体积为3．6m3。考虑到药材体积V=1.１×３.6=４ｍ3。在考虑到罐内预留缝隙，装料系数取0.7,罐的实际体积V=4÷0．7=5.7。自GB/T１7115-19９7外循环式提取罐系列,根据厂家提供数据,选择X式6m３公称容积,筒直径为１600mm。三级逆流萃取罐组的综合出液系数为7.5kg提取液/1kg药材，提取液中的固溶物含量为0.5%，三级套取后的提取液密度按照1.1kｇ/m3(2）热回流提取浓缩机组选择ＤHTN系列热回流提取浓缩机组,型号为ＤHＴＮ１５０0/30００。本机组主要用于中药、食品、化工等行业采用水、乙醇、甲醇的提取和有机溶剂的回收与浓缩。（3）提取液贮罐要求满足体积约为３m2,与3m（4)三效浓缩机根据物料衡算，选用三台NS－1５00型三效节能浓缩机,平均蒸发水量为179ｋg/h,可以满足要求。其主要技术参数：外形尺寸7000mｍ*１7０0mｍ*3500mm，单机重量２8５kg,耗水量13t/h循环，蒸汽压力0.05-0.09Ｍpa,耗汽量５00kg/h，一效真空度—0.04Ｍpa,温度85℃；二效真空度—0.06Ｍｐa，温度75℃；三效真空度—０．０8Ｍpa,温度（5)浓缩液贮藏满足第一次提取浓缩液的体积要求即可,V=29２４ｋg/1.22kg/cm3＝2.4m3，选公称容积为1.5ｍ（６）醇沉罐及沉淀罐由物料衡算得知,醇沉液为146２ｋg/日，醇沉周期按１8ｈ/批,６太３ｍ3额醇沉罐可以满足要求。由物料衡算得知水提取液加碱沉淀量为３24kｇ/好、日，沉淀周期安１8h/批计，选2太3m3沉淀罐能满足要求。选用JC-３0０0型号的，其容积为3m3换热面积为８.５m2,工作温度为—15℃至常温，换热介质最高工作压力0.25Ｍpａ,工作介质工作压力0.０1Mpa,传热系数150－2０0kJ/(m2（7）醇沉液贮罐要求满足醇沉液体积要求即可，能够有防腐蚀性能者最佳,一般情况下选择不锈钢贮罐,容积大小选3m2（8）板框过滤机选择型号规格为:BＡS3７０-４型２台，其过滤面积为4m2,过滤量为2００0ｋg/h,过滤压力为0.3Mpa，外形尺寸140０mｍ*10５0ｍm＊460ｍm，重量150kg（9)喷雾干燥器选用LG－1５0型喷雾干燥器2台。主要技术参数:入口温度<350℃,出口温度8０－90℃，水分蒸发量300ｋg/ｈ,蒸汽压力0．15Mpa,干粉回收>95％，外形尺寸５５0０mm*4０00ｍｍ＊（10）真空浓缩机选择ＺN－50０型真空减压浓缩罐两台即可满足要求，主要技术参数如下：容积500L，收液槽容积10０Ｌ，夹层压力０.09Mpa，真空度600-700mmHg,加热面积1.45m2，冷凝面积3．3ｍ2，冷却面积０．7m2,设备重量１3０0ｋｇ,外形尺寸21０0mｍ*１200mm(11）真空浓缩机组选用一台B-10型真空浓缩机组,外形尺寸390０mm*１4２０mm＊4３00ｍm，单机重量３0０0kg，通蒸汽1.1８t/h，压力小于0.１0Mpａ即可满足要求。（12）可倾式反应锅选用一台ＮＦ-Ⅲ型可倾式反应锅，外形尺寸１450mm*１１０0mm*１38０mm，单机重量３61kｇ,通蒸汽0.0６ｔ/h，压力为0．15Mｐａ即可满足要求。(１3）双螺旋形混合机选用一台型号为ＳHJ－10０0型双螺旋形混合机,外形尺寸¢1４50mm*282０mm,单机重量13０0kg,配套电机功率4.0kW即可满足要求。设备总表设备表见表3-2表3-２车间主要设备表序号设备名称型号规格数量备注1油水分离器６２冷却器１m2６3多功能提取罐6m31８4提取液贮罐３m365板框压滤机２000kｇ/h４6醇沉罐6m327三效浓缩器200０型4８喷雾干燥器2500mｍ2９乙醇贮罐２１０风选工作台4１1洗药机812切药机913浓缩液贮罐６ｍ３2车间工艺平面布置说明整个车间长４９m,宽４2m。考虑到醇提、醇沉、浓缩收酒精、酒精精馏等区域防爆,故需将一层精馏区,二层、三层除净药材库、楼梯、电梯外均设计为防爆区。整个车间布置分四层设计。这种4层垂直布置,待浸出的中药材在顶层经拣选、洗净、切制等前处理过程后，由投料投入提取罐进行提取、热回流操作。加料斗内设有加料完毕后自动密闭的装置。自动翻转式除渣小车布置在二层，小车由操作者在操作间内进行遥控，在轨道上可进可退。出渣时，小车定位在提取罐除渣口的正下方,装完药渣后驶向卸渣平台,在限定位置处，自动翻转卸净药渣。车间技术要求1、本工房生产区域需排热排湿，其墙、地面、顶棚需防酸碱腐蚀并防毒。2、有试镜孔的设备如多能提取罐T３011-6、沉淀罐T3071-８、喷雾干燥器T213需配24V低压照明灯。３、本工房提取、浓缩、收酒、精馏、醇沉岗位设乙醇浓度报警器，并设排风设施。４、各工段设备采用就地控制集中显示与自动控制相结合:T103-１的启停控制设在T3０5b-１附近,T103-２的启停控制设在T3０5b-２附近;T103－3的启停控制设在Ｔ205-1附近，T１03-4的启停控制设在Ｔ205－2附近；T103-５的启停控制设在T20５-３附近,T103-6的启停控制设在T2０1附近；T1０1－1的启停控制设在T307附近,T1０1－2的启停控制设在T116附近;T10１-3的启停控制设在T211和T212附近。５、提升机选用货物电梯,载重量2t。6、“Δ”表示１0万级控制区,控制区设吊顶，吊顶距地坪2.80m；净化空调间设臭氧发生器；室内地坪做水磨石自流坪，墙壁刷瓷漆；隔断及吊顶用彩钢板；管线暗敷。7、本车间层高：一层6.00m，二层5.５0m,三层4.00ｍ，四层3.50m。8、本工房醇沉、提取、浓缩、收酒、精馏区为防爆区,各专业按有关防爆规范设计。9、冷藏室围护墙、地坪、吊顶、门需保温处理，冷藏温度０℃<T＜5℃.10、化验室工作太均为不锈钢工作台,其尺寸为：７50mm（宽)＊800mm(高)。11、本车间一层门厅、换鞋、更衣室、控制室等房间安装舒适性空调，夏季送冷风。本章小节在完成了厂房设计,确定了生产流程并根据计算选择完毕设备型号后,剩下的就是对药厂公用材料、给排水、采暖通风、生产安全及其他公用工程的设计了，本章论述的就是对这最后需求的满足。这一章对生产材料的需求量和水、电、蒸汽等动力循环以及采暖通风与空调公用工程等方面根据GMP经行了相关规范，与前面的设计构成完整整体，满足了设计要求，最终圆满的完成了设计任务。辅助设施设计辅助设施辅助设施即:与生产无直接的关系,但是服务于生产的设施。通风设施，在中药前处理车间注意粉尘和微粒的处理;在提取液浓缩区域，因为温度很高，蒸汽的应用注意蒸汽的排出；药渣排出时也应注意通风。配电室在楼层集中用电区域安排专门配电室，注意用电安全。通风通风问题是制药车间的重要课题。为创造良好的通风条件,首先应考虑如何最有效地加强自然对流通风,其次才考虑机械送风和排风。为创造良好的自然对流条件,可在厂房楼板上设置中央通风口,并在房顶上设置天窗。中央通风孔不仅可提高自然通风效果,而且可解决厂房中央光线不足的问题。洗手间、更衣间、消毒间和清洗间人员进出药品生产区域应该在专门的区域进行换衣和消毒;安排男女卫生间；生产用器具也应该定期在清洗间进行清洗。满足土建要求凡属笨重设备以及运转时会产生很大震动的设备,如压缩机、真空泵、离心机、大型通风机、粉碎机等，应尽可能布置在厂房的底层，以减少厂房楼面的承重和震动。震动较大的设备因工艺要求或其它原因不能布置在底层时，应由土建专业人员在厂房结构设计上采取有效的防震措施。有剧烈震动的设备,其操作台和基础等不得与建筑物的柱、墙连在一起，以免影响建筑物的安全楼梯、安全门与人员通道车间总共有4层,除了应该有货运电梯外,还安排人员撤离楼梯；在一些距地面较高的设备上,应该设置楼梯，倾角为４５度；安全通道考虑人员、货物、设备通过的有效距离；在固定区域设置安全门采光为创造良好的采光条件,首先应从厂房建筑本身的结构来考虑,以最大限度地提高自然采光效果。为了提高自然采光和通风效果,建筑设计人员可设计出不同的建筑结构形式，特别是形状各异的屋顶结构。为便于操作人员读取仪表和有关数据，在布置设备时，应尽可能使操作人员位于设备和窗之间，即让操作人员背光操作。此外，特别高大的设备要避免靠窗布置，以免影响采光。办公区域在某些区域设置办公区域便于生产管理的要求，但要做到办公区与生产区域分开不影响办公正常进行。环境保护与三废处理三废是指工业生产中的废气、废水和废渣。中药提取操作会产生大量三废，这些物质多是有毒有害的,不能直接排出，因而需要我们进行特殊处理。废气废气在前处理车间和浓缩阶段产生,前者多是一些粉尘,而后者多是水蒸气和乙醇气体,经过通风装置沉淀颗粒物后排放大气。废水ﻩ洗药时产生废水，根据情况直接排出或沉淀处理循环使用；加热使用的循环水应该在管带内循环使用。杜绝车间管道的跑冒滴漏现象，保持车间整洁卫生。废渣提取罐多效逆流提取工艺产生药物废渣,随着轨道小车倾入固定回收装置，也可以考虑回收，作为饲料使用。醇沉阶段产生的废渣多为杂质,可直接排出集中处理填埋。环境保护药品生产中通常要产生一定量的污染物，因此，在设计时要考虑相应的环保设施，以免对环境造成污染。凡产生腐蚀性介质的设备,其基础及设备附近的地面、墙、梁、柱等建(构)筑物都要采取相应的防护措施，必要时可加大设备与墙、梁、柱等建(构)筑物之间的距离。对运转时会产生剧烈震动和噪声的设备,应采取相应的减震降噪措施。安全防护醇沉工段在醇沉工段，由于挥发的乙醇会涉及防火防爆的要求，进行防爆防火设计,保持通风良好，注意防火,相关部分应该提高耐火防爆等级,并在相应位置予以标明。职业安全卫生涉及的有毒有害物质,毒害威胁程度，预防及解救方法。涉及除尘除烟工序，注意通风和个人防护。设备的安装安装要求要根据设备的大小、结构和安装方式，留出设备安装、检修和拆卸所需的面积和空间。1、安装要求设备应尽可能按照工艺流程的顺序进行布置，要保证水平方向和垂直方向的连续性,避免物料的交叉往返。为减少输送设备和操作费用，应充分利用厂房的垂直空间来布置设备,设备间的垂直位差应保证物料能顺利进出。一般情况下,计量罐、高位槽、回流冷凝器等设备可布置在较高层,反应设备可布置在较低层，过滤设备、贮罐等设备可布置在最底层。多层厂房内的设备布置既要保证垂直方向的连续性,又要注意减少操作人员在不同楼层间的往返次数。２、检修要求在布置设备时，不仅要考虑设备自身所占的位置,而且要考虑相应的操作位置和运输通道。要考虑设备的水平运输通道和垂直运输通道,以便设备能够顺利进出车间，并到达相应的安装位置。有时还要考虑堆放一定数量的原料、半成品、成品和包装材料所需的面积和空间。3、安全距离设备与设备之间以及设备与建筑物之间还应留有一定的安全距离。安全距离的大小不仅与设备的种类和大小有关，而且与设备上连接管线的多少、管径的大小以及检修的频繁程度等因素有关。安全操作涉及一些高温高压设备，如提取罐、三效浓缩器、喷雾干燥器,应该安全操作,注意规范,防止烫伤、灼伤。有些负压、高压操作,注意压力变化，防止爆炸。有些高用电设备，注意接地用电安全。其它药物车间的其他注意事项应该按照国家法律法规规定，进行生产或施工。在遵照法规的前提下，满足工艺的生产要求。本章小节根据规范及要求大体设定厂房后,就需要有具体的生产规模来完善厂房。本章主要计算了在两种不同的生产管理思路下所需要的原辅材料质量以及对应生产工人的数量,并可以看出在市场经济环境下高效生产管理对药厂经营乃至发展有重要作用。结论制药厂是指生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药的工厂。由于药品的必须性，制药企业的建设发展是社会主义建设中关乎国计民生的重要组成部分,而由于我国现代化底子薄,其要做到国际化又有很长的路要走。制药工程专业是一个化学、HYPＥＲLＩNＫ"hｔtp://bａｉke．baｉdu.ｃoｍ/view/１０７１4.htm"＼t＂_ｂlａnk"药学（中药学)和工程学交叉的HＹPEＲLIＮK"httｐ:/／bａike．bａidu.coｍ/ｖiew/22０7834．ｈtm"\t"_bｌank"工科类专业,以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。此专业正是为了适应社会发展出现的。经过整整4个月的努力拼搏,终于圆满的完成了毕业论文。作为制药工程专业的毕业生，此次的毕业题目具有积极意义。它不仅使我回顾巩固了大学期间所学，还使我对专业知识的整体把握有了很大提高。这次设计包含了许多方面的内容,它是一门以药剂学、ＧMＰ、工程学以及相关的科学理论和工程技术为基础的综合研究制剂生产实践的应用性工程学科,能够极大的锻炼我的生产实践的训练。通过这次设计，我的能力得到了很大的提高。如:收集和分析基本资料的能力;对不同的生产方案进行比较和选择;训练工艺计算；熟悉设备选型;绘制工艺流程图;采用CAD画图;车间工艺平面设计的能力等等。致谢本论文是在姜俊艳老师的亲切关怀和精心指导下完成的。姜老师渊博的学识和严谨的治学态度使我受益匪浅。在本论文的工作中，姜老师自始至终参与论文的指导工作，她活跃的学术思想﹑扎实的理论基础和刻苦勤奋的工作作风对我完成硕士论文工作起了十分重要的作用，不仅使我学术水平得以提高,并且使我对科学研究的内涵有了深刻的理解,更重要的是给予我战胜困难的决心和勇气。在此,特向姜老师致以崇高的敬意。在攻读学士学位期间,得到了院系老师和同学的大力支持,尤其是纪红蕊老师、丁为民老师、杜霞老师等在学习过程中给予的热情支持和有益建议，在此一并对老师们多年的培养表示衷心的感激。最后还要感谢家人及朋友长期以来的支持和鼓励。参考文献王进,刘新民.张慧琳等.口服头孢菌素的研究及临床应用进展．国外医药抗生素分册，200４,２5(1)：1～52FlynｎEH.Ceｐhalosporinsandpeniciｌｌins.ChemistryanｄBiｏlogy，1972,NewYork:1８33刘裕昆．头孢菌素族抗生素.新医学,198２，1３(12)：６35~６３8４磺胺、抗菌素性能疗效调查组．先锋霉素.中国学术杂志电子出版社，2００９：21~255李国琼,林绍童.复方头孢克洛分散片处方及制剂工艺.中国热带医学，２0０7,７(5):8３6～8３7６张莉蓉,王永铭．头孢菌素类抗生素的不良反应.中华普通外科杂志,２０02,17（6)：377~3787尹维林.第三代头孢菌素类药物不良反应分析.医学信息，2010:2１868胡廷熹．先锋霉素类抗菌素的副作用.中国学术杂志电子出版社,2０0３:５8~609NeｗtonＧＧF,aｎdAbrahamEＰ.ＣephaloｓporｉｎC，anewaｎtiｂiotiｃcontainiｎgsuｌphuraｎdD－a-aminoａdipicacid,Natｕre,1９５5,1７5(44５6):54８１0戴秀君.头孢菌素C高产菌株选育及发酵工艺研究.天津大学,2008:８～１211曾军.头孢克肟干混悬剂的制备及质量控制.海峡药学,２006，18(1):40~４2１2俞文和.新编抗生素工艺学.中国建材工业出版社,1996:２51～252附录Ａ板蓝根的应用前景摘要甲壳素和壳聚糖是一种典型的海洋多糖,同时也是一种丰富的生物质资源。由于他们所具有的独特的生物和理化性质,得到了越来越多的关注。要充分探讨它们的高潜力，这些专业的生物大分子的基础和应用研究现正广泛。本文研究回顾了甲壳素和壳聚糖的基本功能因素，例如:制备甲壳素和壳聚糖，结晶学,N–乙酰化程度,和一些性质。在继讨论之后的最近化学进展情况是把重点放在元素改性的反应,包括酰化、烷基化、席夫碱的形成和还原烷基化、羧甲基化、N－邻苯二甲酰化、对甲苯磺酰化、季铵盐的生成、硫酸化和硫醚化。关键词:混合甘蓝型杂交；体细胞杂交；叶绿体基因组分散的体细胞杂种之间(2n甘蓝型、ＡＡCC＝３8)和染料和药用植物有效部分（２n=1４日(ＩＩ)）得到的叶肉充分融合。以籼稻总２３7,只有一个对称混合(Ｓ2)和５个不对称混合动力车(As1Aｓ7,As4Aｓ12，Ａs6)，建立了，在这个领域这些混合动力车,展示了一些形态学变化非常低的花粉生育能力。混合动力车-S2和As1２n)，ＡＡCＣII=５2(的总和，As12父母染色体2ｎ=66（可能有AACCIIII)。Ａs7杂交，As6Aｓ４是混合型(2n和＝48-62)．Gｅnｏmic原位杂交分析显示，在终变期花粉母细胞组成的ｂｉvalｅnｔsAs１包含26日1９油菜与7。染色体偏析和主要表现在后期26:２6我（AI）同7．我仔细研究染色体在每个极地集团。从四个ＢC1As1授粉的植物后，油菜为一体的融合的父母。野生物种包括芸芥进行Fahleｓon孙俐。(1988),拟南芥（Forsberget艾尔。１９94年),Lesquerllafｅndleｒi学组。（Ｓkarｚhiｎsｋaｙａcａerulescens(１９96),Ｔｈｌａｓpi布鲁尔孙俐。１999年），Sｉnapis学组。Ｓｎｏwdｏn薄荷(2000),Cｒaｍbeabysｓiniｃa学组。2003年(王）和Orｙchophraｇmｕsｖiolaceus(胡孙俐。2002年)。他们AACCI２n=45(配对),并接受了在i.inｄｉgoticａ染色体和／或之间的父母在终变期染色体的两个。对混合动力车的所有模式主要有正从公司的两个父母加上一些变化。叶绿体基因组ｂ．在油菜贡献绝大多数的混合动力车,但有些也从一、iｎｄｉgoｔｉｃａ。iｎdiｇoｔica生产油菜napus-Ｉ.增加会颇为重要的基因组分析和繁殖。indigoticａ关键词，Isatis甘蓝型杂交,Inｔeｒtriｂal,体细胞杂交、叶绿体基因组。在许多作物改进计划、丰富cuｌtｉ－vated有利基因的基因池/基因综合体ｉntrogrｅssｉnｇ从野生的盟友是现在的首要任务。基因组资源广泛的家庭Brasｓiｃａｃeａe属属芸薹属作物提供这样的基地。然而，不协调障碍之间最野生和栽培物种,加上低生育率在F1代杂交的机会，严重影响和制约了性状(Inｏmaｔａ渗入对1９93;Riesｅberg孙俐。1995；Sｈｉvanｎa;Ｃhoｕdｈaｒy１9９6年和希２0０1年）。体细胞杂交的pｒoｔoｐｌａst融合提供的可能性，绕过有性生殖障碍,允许的有效利用１999年;Glimｅｌiuｓ宝贵种质资源(１997)。汉森和埃尔这种方法已经相当成功的在十字花科植物中一种非常通情达理,对原生质体融合。一个广泛的亲和性,ｉntergeneric和intｅrtribal杂交油菜与b合成了作为一种融合的父母。野生物种包括芸芥进行Ｆahlｅsoｎ孙俐。(１９８8)，拟南芥（Forsｂerget艾尔。199４年），Lesqueｒllafｅｎｄlｅri学组。(Skarｚhｉnskayａcａｅｒuleｓｃens(1996)，Tｈｌaｓpｉ布鲁尔孙俐。19９9年),Sinapｉｓ学组。Ｓnowdon薄荷(2０00)，Ｃrａｍbeaｂyssｉnica学组。20０3年(王)和Ｏｒychopｈｒaｇmuｓvｉolaceus(胡张秀珍。20０2;赵孙俐。inｃana2008),Maｔthｉｏla笙孙俐。(2０08).IsａtiｓiｎdigoticaFort．属于这个部落的Ｉsaｔidｅａe十字花科植物中一种。它的树叶中所包含的糖苷和ｉsatiｎB，两者都可以转化为靛蓝。更重要的是，作为一种传统的中药，i.ｉｎdｉｇｏticａ含有某些成分可以治疗许多疾病引起的细菌和病毒(崔1９９9)及增加陈的保护性免疫学组。（200５）。这些化合物可能非常有利于提高芸薹属作物。此外，i.indｉgoｔiｃa也表明抗烟草花叶病毒(TMV)(王建民和广域网(１９88)和干腐Sclｅrotｉniａｓclerotｉorum)，最严重的疾病的油菜籽在中国(赵孙俐。19９4年)。然而,有用的成分在i.ｉnｄigotica日渐增长的需求，以及现在在十分缺乏，因为其较低的种子产量和强烈的易感性的环境。到目前为止,这种植物物种没有受过任何正规的繁殖