【实用资料】中成药的合理使用PPT

中成药的合理使用主要内容中成药发展慨况基本药物目录中的中成药简介中成药应用原则中成药应用当中出现的问题中成药的不良反应中成药引起不良反应的原因防止中成药不良反应的方法中药注射剂临床使用基本原则

一、中成药发展慨况起源时期：现存最早的医学典籍《黄帝内经》中,所载12方，计用药25味,其中除了三首为汤剂外,九首均为成药。在剂型方面,有汤、丸、散、酒、膏。同时,还记有,君、臣、佐、使和七方（大、小、缓、急、奇、偶、复）的组方原则。发展时期：汉—《伤寒杂病论》张仲景唐—《千金要方》《千金翼方》孙思邈，《外台秘要》王煮。一、中成药发展慨况繁荣时期：宋—《太平圣惠方》《圣济总录》，其中《太平惠民和剂局方》为太医局熟药所配制的处方。金、元—《宣明论方》刘河间“寒凉派”，《儒门事亲》张子和“攻下派”，《脾胃论》李东恒“补土派”，《丹溪心法》朱丹溪“滋阴派”。

成熟时期：明—《证治准绳》王肯堂，《景岳全书》张景岳……。清—《温病条辨》吴鞠通，《清内廷法制丸散膏丹各药配本》。现代二、药物目录中的中成药简介《年国家基本药物目录》中成药共计203种，依据功能主治分类，包括解表剂、和解剂、泻下剂、清热剂、化痰止咳平喘剂、开窍剂、固涩剂、扶正剂、安神剂、祛瘀剂、理气剂、消导剂、治风剂、祛湿剂、补益剂、理血剂、活血化瘀剂、活血通络剂、补肾壮骨剂等19类。《国家基本药物四川省补充药物优化调整目录》在国家基本药物中成药的基础上，增加了一些疗效确切，需求量大，价格适中的品种。主要针对老百姓的常见病以及心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、消化系统的慢性病。基本能够满足基层医疗卫生机构对中成药的需求。共计120种，分为耳鼻喉科用药、妇科用药、骨伤科用药、民族药、内科用药（肿瘤用药）、外科用药。三、中成药的应用原则

一、中成药临床应用基本原则

1.辨证用药依据中医理论，辨认、分析疾病的证候，针对证候确定具体治法，依据治法，选定适宜的中成药。

2.辨病辨证结合用药辨病用药是针对中医的疾病或西医诊断明确的疾病，根据疾病特点选用相应的中成药。临床使用中成药时，可将中医辨证与中医辨病相结合、西医辨病与中医辨证相结合，选用相应的中成药，但不能仅根据西医诊断选用中成药。三、中成药的应用原则3.剂型的选择应根据患者的体质强弱、病情轻重缓急及各种剂型的特点，选择适宜的剂型。

4.使用剂量的确定对于有明确使用剂量的，慎重超剂量使用。有使用剂量范围的中成药，老年人使用剂量应取偏小值。5.合理选择给药途径能口服给药的，不采用注射给药；能肌内注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。三、中成药的应用原则6.使用中药注射剂还应做到：（1）用药前应仔细询问过敏史，对过敏体质者应慎用。（2）严格按照药品说明书规定的功能主治使用，辨证施药，禁止超功能主治用药。（3）中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。（4）中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。（5）加强用药监护。用药过程中应密切观察用药反应，发现异常，立即停药，必要时采取积极救治措施；尤其对老人、儿童、肝肾功能异常等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，加强监测。三、中成药的应用原则7.联合用药原则（一）中成药的联合使用1.当疾病复杂，一个中成药不能满足所有证候时，可以联合应用多种中成药。2.多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。功能相同或基本相同的中成药原则上不宜叠加使用。3.药性峻烈的或含毒性成分的药物应避免重复使用。4.合并用药时，注意中成药的各药味、各成分间的配伍禁忌。5.一些病证可采用中成药的内服与外用药联合使用。三、中成药的应用原则

（二）中药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：

1.两种以上中药注射剂联合使用，应遵循主治功效互补及增效减毒原则，符合中医传统配伍理论的要求，无配伍禁忌。

2.谨慎联合用药，如确需联合使用时，应谨慎考虑中药注射剂的间隔时间以及药物相互作用等问题。

3.需同时使用两种或两种以上中药注射剂，严禁混合配伍，应分开使用。除有特殊说明，中药注射剂不宜两个或两个以上品种同时共用一条通道。三、中成药的应用原则（三）中成药与西药的联合使用针对具体疾病制定用药方案时，考虑中西药物的主辅地位确定给药剂量、给药时间、给药途径。

1.中成药与西药如无明确禁忌，可以联合应用，给药途径相同的，应分开使用。

2.应避免副作用相似的中西药联合使用，也应避免有不良相互作用的中西药联合使用。三、中成药的应用原则

（四）中西药注射剂联合使用时，还应遵循以下原则：

1.谨慎联合使用。如果中西药注射剂确需联合用药，应根据中西医诊断和各自的用药原则选药，充分考虑药物之间的相互作用，尽可能减少联用药物的种数和剂量，根据临床情况及时调整用药。

2.中西注射剂联用，尽可能选择不同的给药途径（如穴位注射、静脉注射）。必须同一途径用药时，应将中西药分开使用，谨慎考虑两种注射剂的使用间隔时间以及药物相互作用，严禁混合配伍。三、中成药的应用原则

四、儿童使用中成药的原则

1.儿童使用中成药应注意生理特殊性，根据不同年龄阶段儿童生理特点，选择恰当的药物和用药方法，儿童中成药用药剂量，必须兼顾有效性和安全性。

2.宜优先选用儿童专用药，儿童专用中成药一般情况下说明书都列有与儿童年龄或体重相应的用药剂量，应根据推荐剂量选择相应药量。

3.非儿童专用中成药应结合具体病情，在保证有效性和安全性的前提下，根据儿童年龄与体重选择相应药量。一般情况3岁以内服1/4成人量，3～5岁的可服1/3成人量，5～10岁的可服1/2成人量，10岁以上与成人量相差不大即可。三、中成药的应用原则

4.含有较大的毒副作用成分的中成药，或者含有对小儿有特殊毒副作用成分的中成药，应充分衡量其风险/收益，除没有其它治疗药物或方法而必须使用外，其它情况下不应使用。

5.儿童患者使用中成药的种类不宜多，应尽量采取口服或外用途径给药，慎重使用中药注射剂。

6.根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。四、中成药应用当中出现的问题1.不辨证用药：固本咳喘片的主要成分是四君子汤，作用为益气固表，健脾补肾，主要用于脾虚痰盛、肾气不固所致的咳喘，对外感或肺热及阴虚引起的咳喘是禁用的。但是有医生一看可以治疗咳喘，不进行辨证，不管是外感咳喘还是内伤咳喘皆用此药，致使部分患者病情加重。四、中成药应用当中出现的问题1.不辨证用药：活络丹由制草乌、制川乌、制附子、羌活之类有毒辛燥之品组成，用于治疗风寒湿痹证，但可使血虚受风所致的关节痛、手足麻木的患者更易伤血分。针对这种病证正确治疗方法是选用正天丸以达疏风活血，养血平肝，通络止痛之效用，或选用加减当归四逆汤治疗产后血虚生风所致痹症。四、中成药应用当中出现的问题1.不辨证用药：针对中风患者，西医往往不分急性期还是恢复期，自始至终施用再造丸、大活络丹之类耗津伤阴的中成药。而中风病人的病因如为肝阳上亢，急性期应使用熄肝风、平肝阳的中药心脑舒通胶囊等，误用再造丸、大活络丹就等于煽动肝阳，火上加油，不可收场。四、中成药应用当中出现的问题1.不辨证用药：不少患者到药店选择和自己临床症状相符的药物长期服用，如因自认为是“肝火旺”就服用龙胆泻肝丸;腰酸关节痛就购买壮骨关节丸;泌尿系结石就服用排石冲剂，既不知道疗程也不掌握剂量，长期服用引起许多不良反应。四、中成药应用当中出现的问题1.不辨证用药：乳腺增生按中医辨证一般分为肝郁气滞型、冲任失调型、痰瘀互结型、肝肾阴虚型等四种。若乳腺增生病机为气滞血瘀、痰凝上扰，主要的症状为乳房痞疜肿块、结节、肌肤甲错、淤血内阻者，则应用大黄蛰虫丸尚属合理。四、中成药应用当中出现的问题1.不辨证用药病例----高血压脉络宁1周------头痛难忍------清开灵头晕肢麻、心烦易怒、失眠舌质红、苔腻稍黄、脉弦滑养阴活血扩张血管清热化痰平肝潜阳痰热蕴结，肝阳上亢20四、中成药应用当中出现的问题1.不辨证用药病例----高血压、上呼吸道感染黄芪注射液----头昏恶心纳呆----菖郁温胆汤葛根注射液头昏、周身酸痛、舌质暗、苔黄厚腻、脉弦滑健脾益气，利湿实证及阴虚病人忌用化湿祛痰清热，活血化瘀21四、中成药应用当中出现的问题1.不辨证用药藿香正气水---解表化湿、止泻止吐治疗暑湿感冒：中暑头痛、胸满腹痛、呕吐泄泻一产妇因产后饮食不当,自觉上腹部胀满微痛,自服藿香正气水导致大汗淋漓不止。22四、中成药应用当中出现的问题2.望文生义用药肾气丸治疗肾炎；肾气丸治疗肾阳不足证症见腰痛脚软，小便不利或反多肥儿丸当成滋补药；为驱蛔消积之品人参再造丸就作为滋补强身药；治疗关节筋骨酸痛，手足四肢麻木，手脚拘挛或中风引起的半身不遂，口眼歪斜等症23四、中成药应用当中出现的问题2.望文生义用药肾气丸治疗肾炎；肾气丸治疗肾阳不足证症见腰痛脚软，小便不利或反多肥儿丸当成滋补药；为驱蛔消积之品人参再造丸就作为滋补强身药；治疗关节筋骨酸痛，手足四肢麻木，手脚拘挛或中风引起的半身不遂，口眼歪斜等症24四、中成药应用当中出现的问题2.望文生义用药羚羊清肺丸、养阴清肺丸、清肺抑火丸肺胃热盛证：---羚羊清肺丸阴虚燥咳证：咽喉干痛，干咳少痰或痰中带血---养阴清肺丸痰热阻肺证：咳嗽，痰黄粘稠，口干咽痛，大便干燥---清肺抑火丸25四、中成药应用当中出现的问题3.用药剂量过大(致肝损害)一名3个月大的婴儿因服用七珍丹死亡。七珍丹的主要成分有麝香、蟾酥、沉香、天麻、全蝎和僵蚕等。一般不用于3月以内的婴儿。说明书注明半月服用一次，但此患儿每日服5～6粒，共服3月，共计500粒，最终肝功衰竭导致死亡。26四、中成药应用当中出现的问题3.用药剂量过大（致肝损害）服用增生平（含有黄药子成分）开始两周上限剂量服用，第三周超剂量服用，后出现肝损害。27四、中成药应用当中出现的问题3.用药剂量过大（致肾损害）一例5岁儿童，因车祸致颅脑损伤，静滴β-七叶皂苷钠注射液，导致急性肾功能衰竭用量为5mg/日，用药7天累计剂量35mg药品说明书推荐剂量为3.2mg/日，患儿所用药品剂量超出了正常剂量，最终导致急性肾功能衰竭。28四、中成药应用当中出现的问题3.用药剂量过大(致肾损害)一名6岁儿童，体重25kg，因患急性阑尾炎，静滴β-七叶皂苷钠注射液，导致肾功能衰竭用量为15mg/日，用药3天累计剂量45mg根据其年龄、体重正常剂量应为5mg/日，超过了正常剂量的3倍，导致肾功能衰竭29四、中成药应用当中出现的问题3.用药剂量过大2例小儿超剂量服用六神丸导致过敏性休克小儿中成药不良反应120例分析30四、中成药应用当中出现的问题3.用药剂量过大牛黄解毒片：人工牛黄、雄黄、石膏、大黄、黄芩、桔梗、冰片、甘草。用于火热内盛引起咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛等病症。说明书中的用法用量为一次3片，一天2~3次。处方剂量为每次6片，每天3次。31四、中成药应用当中出现的问题3.用药剂量过大牛黄解毒片中含有的雄黄成人每日服用雄黄最大量约为。《中华人民共和国药典》2005版：每次不得超过～，32四、中成药应用当中出现的问题3.用药剂量过大在长期大剂量服用的情况下会导致因砷中毒所引起的不良反应，表现在消化系统、泌尿系统、血液系统、呼吸系统、神经系统、皮肤等等，严重可引起休克，危及患者的生命。33四、中成药应用当中出现的问题6.用药剂量过大对照标准：药品说明书及《中药注射剂学》的用药方法及用药规定统计来源：39例统计结果：11例属于用药剂量大或药液浓度高，比例为28%，其中包括双黄连3例，柴胡2例，川芎嗪、复方丹参、丹参、脉络宁、清开灵、葛根素各1例。王德才,张玲,李爱珍.中药注射剂致死亡39例文献分析[J].药物流行病学杂志,2004,13(2):77.

34四、中成药应用当中出现的问题6.用药剂量过大河南省2004~2005年发生中药注射剂不良反应3414例，涉及66个品种。其中超出药品说明书用量占总数的21.38%，儿童超剂量用药占总数的39.76%。35四、中成药应用当中出现的问题6.用药剂量过大从我院上报的药物不良反应报表中也可得到印证：从年至年由中药注射剂引起的不良反应共22起，其中超量使用的有10起，占45%。血栓通注射液说明书中静脉注射用量一次2-5ml，但某些医生一次用量可达到15ml。36四、中成药应用当中出现的问题多种中成药的联合应用，应遵循药效互补原则及增效减毒原则。牛黄解毒片中含有的雄黄（六）各级药品监管部门要加强对中药注射剂的质量监督检查；用药剂量过大(致肾损害)一例5岁儿童，因车祸致颅脑损伤，静滴β-七叶皂苷钠注射液，导致急性肾功能衰竭在发挥中药注射剂重要作用的同时要注意其过敏反应。（3）中药注射剂应按照药品说明书推荐的剂量、调配要求、给药速度和疗程使用药品，不超剂量、过快滴注和长期连续用药。初步考虑为尿路感染，给予氧氟沙星，中药八正散加减。泌尿系统的血尿、蛋白尿等。主要针对老百姓的常见病以及心血管系统、呼吸系统、内分泌系统、消化系统的慢性病。四、中成药应用当中出现的问题在临床应用中使用其中一种即可。口服牛黄解毒片致出血性膀胱炎等。麻黄及其制剂也不宜与洋地黄、地高辛等强心药配伍，因麻黄碱能兴奋心肌而致心律加快，故可增加强心药对心脏的毒性。一般情况下使用中药较少发生过敏反应，但近年来也有相关的报道。四、中成药应用当中出现的问题4.用药时间过长中成药致肝损害：由服药时间过长造成肝损害的病例占全部病例的55%。在1例死亡病例：80岁的男性，服补肾益寿胶囊两年，加服哮喘丸两月，抢救无效，死于肝性脑病。补肾益寿胶囊中含有何首乌，何首乌长期应用可致肝损害，该患者年龄较大，肝肾功能已减退，解毒能力降低，长期服药后又合并用药，结果导致死亡。37四、中成药应用当中出现的问题4.用药时间过长速效感冒丸致血尿一56岁女性因反复感冒服速效感冒丸4个月，每次2粒，每日3～4次，其后感身体不适，疲乏无力，尿呈茶水样，无尿痛、尿急等症状。尿常规示：红细胞＋，白细胞＋，腹部B超、双肾CT及全身检查皆无异常初步考虑为尿路感染，给予氧氟沙星，中药八正散加减。治疗痊愈一位60岁男性，因头痛、头晕每日服速效感冒丸3～4粒，连续服用2个月，后发现尿呈茶水色，无尿痛、尿急等症状，停服速效感冒丸后治愈。38四、中成药应用当中出现的问题4.用药时间过长复方大青叶片致药物依赖一53岁女性，因头痛，畏寒，怕风，全身不适，伴心慌，曾被本村保健站诊为感冒，先后给予三种抗生素静滴症状好转，但经常反复发作。自服大青叶片6片，每日3次。服药后微汗出，全身舒适，症状缓解。自此每日服用，并逐渐加至每次服8片，连续服用1年每日晨起必须先服大青叶片，如不服药即感畏寒，怕风，心慌，全身肌肉颤抖，不能站立，在室内也必须着棉帽、头巾，生活不能自理，服药后尚能起床及进行轻微的日常活动查体：心率100次/min，EKG示窦性心动过速，其余检查均正常39四、中成药应用当中出现的问题4.用药时间过长复方大青叶片致药物依赖初步考虑为更年期综合征，药物依赖。治以调节植物神经药物，小柴胡汤加减,并嘱其逐渐将大青叶片减量，适当户外活动，保持心情舒畅。治疗8个月后，症状基本消失，停服大青叶片，生活完全自理。40四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍重复用药复方丹参滴丸组成：丹参、三七、冰片速效救心丸组成：川芎、冰片可以行气活血，祛瘀止痛。治疗气滞血瘀型冠心病。41四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍一张处方中：复方丹参滴丸和速效救心丸在临床应用中使用其中一种即可。含有冰片，冰片不能过量使用，由于冰片药性寒凉，服用量过大易伤人脾胃，导致胃痛胃寒。42四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍活血化瘀药重复用脑心通、血栓心脉宁、消栓通络胶囊、心脑康、通心络、丹参滴丸、活血通脉、舒胸胶囊、血塞通丹参、川芎、三七、地龙、水蛭、红花-不仅作用相同，而且里面的配方大同小异。无论是对脑微循环的梗阻或栓塞，冠状动脉的梗塞或狭窄，还是周围血液循环障碍，都具有一定的疏通和改善作用43四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍配伍禁忌尿毒清冲剂和金匮肾气丸尿毒清冲剂中含有半夏金匮肾气丸中含有附子违反了中药十八反44四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍大活络丹、尪痹冲剂、天麻丸---风寒湿痹证---附子川贝枇杷露、蛇胆川贝液、通宣理肺丸---止咳化痰---川贝、半夏45四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍郁金---利胆排石片、胆乐胶囊、胆宁片丁香---六应丸、苏合香丸、妙济丸、紫雪46四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍有毒药物叠加大活络丹＋天麻丸---附子朱砂安神丸＋天王补心丹---朱砂47四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍功效相反附子理中丸---温中散寒，治疗脾胃虚寒所致的胃脘痛、呕吐、腹泻牛黄解毒片---清热解毒，性质寒凉，治疗火热毒邪炽盛于内而上扰清窍者附子理中丸＋黄连上清丸金匮肾气丸＋牛黄解毒片48四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍一张处方中同时开具仙灵骨葆胶囊感冒清热冲剂Vc银翘片仙灵骨葆胶囊说明书明确说明重症感冒不宜服用。49四、中成药应用当中出现的问题5.中成药之间不合理配伍仙灵骨葆胶囊中含有淫羊藿、续断、补骨脂三味温补肾阳的药物。如果感冒期间服用，内热未除，加之补益药，导致“闭门留寇”，感冒不仅不能好转反而加重。50四、中成药应用当中出现的问题6.不合理联用含雄黄类的中成药，不能与硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐及亚铁盐类西药合服含钙较多的中药或中成药，如石膏、龙骨、牡蛎、珍珠、蛤蚧及瓦楞子等，不可与洋地黄类、强心苷类药物合用炭类中药不宜与多酶片、胃蛋白酶联用51四、中成药应用当中出现的问题6.不合理联用含钙、镁、铁等金属离子的中药，如石膏、瓦楞子、牡蛎、龙骨、海螵蛸、石决明、赭石、明矾等及其中成药，不能与四环素类抗生素联用不能与异烟肼联用不能与左旋多巴联用，52四、中成药应用当中出现的问题6.不合理联用含鞣质较多的中药及其中成药，如五倍子、地榆、诃子、石榴皮、大黄等，不可与胃蛋白酶合剂、淀粉酶、多酶片等消化酶类药物联用；不可与维生素Bl合用；不可与西药去痛片、克感敏片等同服；不可与四环素类抗生素及红霉素、利福平、灰黄霉素、制霉菌素、林可霉素、克林霉素、新霉素、氨霉素、氨苄青霉素等同时服用；不可与麻黄碱、黄连素、士的宁、奎宁、利血平及阿托品类药物合用；不可与含金属离子的西药如钙剂、铁剂、氯化钴等合用；不能与对肝脏有一定毒性的西药四环素、利福平、氯丙嗪、异烟肼、无味红霉素等联用；不能与磺胺类西药同服。53活络丹由制草乌、制川乌、制附子、羌活之类有毒辛燥之品组成，用于治疗风寒湿痹证，但可使血虚受风所致的关节痛、手足麻木的患者更易伤血分。孕期妇女：慎用中药，特别是作用剧烈或含毒性的药物，以防引起对胎儿的致畸或流产等不测，另外，乳母用药也要注意。处方剂量为每次6片，每天3次。（3）很多中药服用时间过长，易出现依赖性和蓄积中毒。用于火热内盛引起咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛等病症。根据治疗效果，应尽量缩短儿童用药疗程，及时减量或停药。个体对中药的耐受性差异很大，尤其是病理状态或疲劳营养不良时更为明显，另外妇女哺乳期就对许多药物反应敏感。一例5岁儿童，因车祸致颅脑损伤，静滴β-七叶皂苷钠注射液，导致急性肾功能衰竭治疗暑湿感冒：中暑头痛、胸满腹痛、呕吐泄泻有10位‘感冒久治不愈’的病人，均为1-3个月前因感冒恶寒发热静滴清开灵注射液，用量为每日20-40ml，连用2-5天，同时并用抗生素，其中有4人还加用了皮质激素。中成药使用中存在的问题如：复方丹参注射液通常使用0.不宜与抗癌药,止血药,抗酸药,阿托品及细胞色素C,VB1,VB2,麻黄碱,洛贝林,士的宁,低分子右旋糖苷,雄性激素等药物联用,勿与藜芦同用.说明书注明半月服用一次，但此患儿每日服5～6粒，共服3月，共计500粒，最终肝功衰竭导致死亡。五、中成药的不良反应含有以下中草药的中成药为妊娠禁忌药有损害母体及胎元以致引起堕胎作用的中草药分为禁用药与慎用药两类。凡禁用药妊娠期间绝对不能使用，慎用药可根据孕妇体质及病情需要审慎使用。禁用药多是引产堕胎药、破血消癥药、峻下逐水药，如砒霜、雄黄、轻粉、斑蝥、蟾酥、麝香、马钱子、乌头、附子、土鳖虫、水蛭、虻虫、三棱、莪术、商陆、甘遂、大戟、芫花、牵牛子、巴豆等。慎用药有通经祛瘀类的桃仁、红花、牛膝、蒲黄、五灵脂、穿山甲、王不留行、凌霄花、虎杖、卷柏、三七等；行气破滞类的枳实、大黄、芒硝、番泻叶、郁李仁等；辛热燥烈类的干姜、肉桂等；滑利通窍类的冬葵子、瞿麦、木通、漏芦等。五、中成药的不良反应安全使用中药注射剂《国家基本药物目录》收录8个中药注射剂品种，柴胡注射液、清开灵注射液、参麦注射液、生脉饮注射液、血栓通注射液（注射用血栓通冻干粉）、血塞通注射液（注射用血塞通冻干粉）、丹参注射液、脉络宁注射液。在发挥中药注射剂重要作用的同时要注意其过敏反应。五、中成药的不良反应中成药的不良反应呈常累及多器官、多系统。呼吸系统出现胸闷、咳嗽、喘息；消化系统恶心呕吐、腹痛、腹泻、肝损害、黄疸等；心血管系统心悸、心动过速、血压降低、心律不齐等；神经系统头痛、失眠，震颤等；血液系统的白细胞减少、血小板减少、出血等；泌尿系统的血尿、蛋白尿等。免疫系统皮肤斑疹、瘙痒、弥漫性出血点等,严重者引起过敏性休克，甚至死亡；五、中成药的不良反应中药注射剂的不良反应柴胡注射液：可引起过敏性反应；过敏性休克；固定性药疹。清开灵注射液：以各种类型过敏反应为主，其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。五、中成药的不良反应血栓通注射液：偶有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎；发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏性反应、过敏性休克；头晕、头痛、嗜睡；恶心、呕吐、口苦、口干；静脉炎、关节痛、局部疼痛。血塞通注射液：不良反应临床报道有患者用药后产生局部或全身皮疹，另有严重者产生胸闷、心慌、哮喘、血尿、急性肾功能衰竭甚至过敏性休克。五、中成药的不良反应脉络宁注射液：临床上静滴速度快时偶有头晕、恶心、心悸等症状出现．经对症处理后症状缓解仍能坚持继续治疗。近年来临床上还报道有脉络宁产生过敏反应的病例。丹参注射液：偶见有皮疹，停药后可逐渐恢复正常；少数患者出现药物热、过敏性休克偶见参麦注射液：1.以过敏反应、输液反应为主,严重过敏性反应主要有过敏性休克,呼吸困难。2.静滴(一个疗程)15天，偶有患者谷丙转氨酶升高。少数患者有口干、口渴、舌燥。3.对有药物过敏史或过敏体质的患者应避免使用。

五、中成药的不良反应五、中成药的不良反应个体差异引起的中成药不良反应如有人内服中华跌打丸一粒即出现过敏性肾炎；口服三黄片4片后出现肉眼血尿；口服牛黄解毒片致出血性膀胱炎等。过敏体质者，对某种药物特别敏感，不论用量如何，只要所使用的方药中有这味药，即发生过敏反应。患红细胞葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）遗传缺陷者在食用鲜蚕豆或接触蚕豆花粉会急性溶血性贫血症-蚕豆病要禁用中药珍珠粉、金银花、薄荷、樟脑、萘酚、川莲、牛黄粉、腊梅花、熊胆、开口茶、七厘散、婴儿素、牛黄解毒丸等。不同性别、年龄、体质、生理状况的患者，对药物敏感性、反应性、耐受性不同。处方剂量虽在安全范围之内，但因个体差异而致严重过敏反应。中药不良反应事例1、中草药肾病：北京中日友好医院肾病内科1998年10月收治第一例马兜铃酸肾病病人，此后，共有数百例此类患者入院，其中最多的就是服用龙胆泻肝丸导致的肾损害病人。经研究发现，马兜铃酸具有较强的肾毒性，主要是损害肾小管功能，后期出现尿毒症。长期小剂量服用此类药物，可导致慢性马兜铃酸肾病，严重时可导致肾衰。2、国内也有丹参注射液所致猝死、显著窦性心动过缓，长期服用丹参片可引起低血钾症等报道。

造成中药不良反应发生的根源是不能正确使用中药。具体说就是不进行辩证，将中药当做西药来使用：遇到高血压就用钩藤、草决明、夏枯草；见到细菌性感染，则施以黄芩、银花、地丁。若是虚阳上越型的高血压，或是虚寒性细菌感染者，用了这些药不但无效，还易引致不良反应的出现。六、中成药引起不良反应的原因

药物自身的毒性及用量不当

品种混用

药材未经炮制或炮制不当

配伍不当

用药不当或时间过长

过敏反应忽视个体差异

六、中成药引起不良反应的原因

1.药物自身的毒性及用量不当

在中医药发展的几千年进程中，我们的先人不断地总结经验，早在西汉时期就出现了一部中药学专著《神农本草》，上面收载有365种中药材，并根据药性把他们分成了上、中、下三品，上品120种，为君，能补养，无毒，可多服久服；中品120种，为臣，能治病补虚，无毒或有毒，斟酌使用；下品125种，为佐使，专治主病，能除寒热邪气破积聚，多毒，不可久服。

《中国中药杂志》曾报道过1例马钱子治疗椎间盘突出而致死亡的病例。患者前后三次口服含制马钱子的中药粉末，其中制马钱子的含量分别为1g、1.5g、2g，前两次口服后未有任何不适症状，第三次口服后出现心慌、胸闷、抽搐、心率加快等症状，继而心搏骤停，经抢救无效死亡。马钱子主含生物碱，生品含士的宁，约1.20%～2.20%，成人1次服士的宁5～10mg即可发生中毒现象，30mg可致死亡，而且其治疗剂量与中毒剂量十分接近。但在上例中，患者3次的用药量已超出了中毒量。由此可见，在临床应用时对某些有毒的中药应严格控制剂量。六、中成药引起不良反应的原因

2.品种混用

中药来源广泛、品种繁多、成分复杂，而不同科属的同名中药在毒性上也有差异。

（1）关木通为马兜铃科植物东北马兜铃的干燥鳞茎，所含马兜铃酸亦称木通甲素是关木通的主要成分之一，长时间低剂量给药可在体内蓄积而导致肾损害，而川木通为毛茛科植物小木通或绣球藤的干燥鳞茎，主要成分为绣球皂苷和糖苷等；木通来源于木通科植物木通或其同属植物的干燥鳞茎，主含木通皂苷有利尿作用，无肾毒性。（2）桑寄生本无毒，但寄生在有毒植物上的桑寄生就会含有相应的有毒成分。六、中成药引起不良反应的原因3.药材未经炮制或炮制不当（1）某患者因风湿性关节炎服草乌散，其中含未经炮制的生草乌2g，出现肢麻、口唇紫绀、呼吸急促、四肢厥冷而入院急救脱险。草乌、川乌主要含毒性成分乌头碱，乌头碱中毒主要是针对神经系统，一般中毒量为

，致死量为2～4mg。以朱砂为例，其加工时需要水飞，即不断加水研磨，才能得到红色细粉的正品，而现在采用机械加工，使用球磨机研磨后，所得细粉发黑，说明已有游离汞产生，会起中毒反应。六、中成药引起不良反应的原因4.配伍不当

（1）中药配伍禁忌的“十八反、十九畏”中所列的药物不能混合使用，否则会产生毒性或严重的不良反应。（2）中西药也有配伍不当的情况，导致药效降低，甚至产生不良反应。特别是中西药配伍上处于无章可循状态，可能会有配伍不当的情况，导致药效降低，甚至产生不良反应1、有资料表明，复方丹参注射液与0.9%氯化钠溶液合用会使不溶性微粒明显增多；2、双黄连与氨苄青霉素混合后颜色变深；

3、刺五加注射液、参麦注射液与0.9%氯化钠溶液混合后，混合液中2～10μm的微粒数明显增加。4、一些含有机酸的中药如山楂、乌梅生脉散、五味子、保和丸等药物不宜与磺胺类西药合用，因这些药物可酸化尿液，使磺胺类药物的溶解度降低，致使尿中有结晶析出，引起泌尿道损伤或出血5、含钾的中药如夏枯草、白茅根与安体舒通、氨苯喋啶合用时，易产生高血钾；6、大黄及其制剂不宜与复方甘草合剂同服，因大黄中的鞣质与甘草酸反应生成沉淀，影响疗效。7、含朱砂（含Hg2+)的中成药，如朱砂安神丸、健脑九、梅花点舌丸、人丹、七珍丹、七厘散、紫雪丹、苏合香丸，冠心苏合丸等不宜与具有还原性西药，如溴化钾、溴化钠、碘化钾、碘化钠、硫酸亚铁、亚硝酸盐等同服；因为它们在胃肠道中可生成具有毒性的溴化汞或碘化汞沉淀物，引起赤痢样大便，导致药源性肠炎。8、含激素成分的中药主要有甘草、鹿茸、人参，以及鹿茸片、参茸丸、甘草浸膏片、脑灵素等均有糖皮质激素样作用，可使血糖升高（人参作用较弱），减弱降血糖药的疗效；故不宜与降血糖药合用。9、麻黄和氨茶碱均为平喘药，有松弛支气管平滑肌作用，但两者合用效果不如单一使用，而且毒性增加1～3倍，可引起恶心、呕吐、心动过速、心律失常等；麻黄及其制剂也不宜与洋地黄、地高辛等强心药配伍，因麻黄碱能兴奋心肌而致心律加快，故可增加强心药对心脏的毒性。六、中成药引起不良反应的原因5.用药不当或时间过长中药用药方法、途径不当，煎服等因素比较麻烦，容易引起问题。（1）某患者，因关节疼痛服药，其中有川乌、地龙、南星、生地等，因服药后大量饮酒，约90min后出现肢体强直、阵发性抽搐、牙关紧闭、口唇紫绀，抢救无效死亡。（2）一般毒性中药长时间煎煮可以降低毒性，如乌头宜久煎。但也有例外，如山豆根煎煮时间越长，毒性越强。（3）很多中药服用时间过长，易出现依赖性和蓄积中毒。如以大黄为君药的排毒养颜胶囊长期服用会导致继发性便秘。（4）服用朱砂安神丸可以降血压、安神，但服用过久，可以造成慢性汞蓄积中毒，损害肝肾功能。又如含有朱砂的中成药活络丸、冰硼散、安宫牛黄丸、紫雪丹、冠心苏合丸等，长期服用可出现慢性汞中毒症状:失眠多梦、记忆力减退、蛋白尿、甲状腺肿大等，严重者可出现心、肝、肾及脑中毒六、中成药引起不良反应的原因6.过敏反应一般情况下使用中药较少发生过敏反应，但近年来也有相关的报道。（1）资料报道，4岁女孩因咳嗽，用急支糖浆发生过敏反应。患者眼睑及口唇肿胀，面部、躯干及四肢散在大小不等的红色丘疹，瘙痒，经抗过敏治疗后症状消失。临床上急支糖浆的使用已有许多年，发生过敏反应的病例极其罕见，其致病机制尚待进一步研究。云南白药、牛黄解毒丸、羚翘解毒丸、六神丸等，易引起过敏反应，轻者出现皮肤瘙痒、固定性红斑等，严重者可出现剥脱性皮炎、上消化道出血和内脏损害。

（2）临床上对静脉滴注清开灵注射液产生过敏反应的报道已有多起，从资料分析，可能与药物组成、个体差异有关。静脉滴注路路通和刺五加注射液产生过敏反应的致病机制也可能与此有关。

因此，临床上使用中药、中成药特别是中药注射液也应注意观察，对产生过敏反应及时发现，及时停药，及时治疗，同时应进行中药不良反应的临床检测，确保用药的安全、合理、有效。六、中成药引起不良反应的原因7.忽视个体差异

个体对中药的耐受性差异很大，尤其是病理状态或疲劳营养不良时更为明显，另外妇女哺乳期就对许多药物反应敏感。婴幼儿：肝功能、肾功能、中枢神经系统等发育尚未完善，对药物的处理功能不如成年人，容易产生不良反应。应小量应用，选用作用较缓和的药物。老年人：肾功能下降，肾血流量减少，影响体内药物的排泄；而肝药酶活性降低，使血中药物浓度增高或消除延缓，再者老年人有多发疾病和营养欠佳倾向，用药品种较多导致不良反应率增高。用量应减量，慎用毒性、作用剧烈药物。孕期妇女：慎用中药，特别是作用剧烈或含毒性的药物，以防引起对胎儿的致畸或流产等不测，另外，乳母用药也要注意。不注重辩证应用，导致药证不符寒证寒者热之误用寒药——雪上加霜

热证热者寒之误用热药——火上浇油7.中成药使用中存在的问题证与病有着极大的差别临床使用中药，用现代医学治病的思路，必然会产生不良后果。例：患者浅表性胃炎、十二指肠球部溃疡，服用三九胃泰胶囊（用于浅表性胃炎，糜烂性胃炎，萎缩性胃炎）。药后胃痛不减，怕冷加重，呕吐加重。原因：患者的胃痛症有喜温喜按，吐清水，形寒肢冷，舌淡，苔白，脉沉迟。——寒证分析：三九胃泰的药味苦寒，对慢性胃炎中“湿热型”胃痛有一定疗效。本例患者胃痛属脾胃虚寒证，寒证用寒药而致损伤中阳，加重病情。（雪上加霜）（热证表现：腹痛拒按，渴喜冷饮，舌红苔黄，脉数。）证型ADR发生率持续时间实证15.4%<5hr缓解快虚实夹杂10%<5hr虚寒证14.2%32hr缓解慢清开灵注射液ADR与证型关系清开灵注射液——实热证药证不符病例有10位‘感冒久治不愈’的病人，均为1-3个月前因感冒恶寒发热静滴清开灵注射液，用量为每日20-40ml，连用2-5天，同时并用抗生素，其中有4人还加用了皮质激素。患者输液后体温下降，但全身不适数月不退。均有低热、舌淡苔白、脉紧或数。3例伴恶寒，虽天暖仍身着厚衣，3例项背拘急、头闷头胀；4例全身拘急、轻微疼痛。常规检查均未见异常，柴葛解肌汤和小柴胡汤加减3-8剂而愈。感冒发热（邪在肌表）——解表法表证未解即用清开灵直清里热风寒之邪闭郁体内缠绵不愈说明书：有表证恶寒发热者慎用药不对证与ADR症状的关系关系发热反应——清热解毒类注射液腰痛及胃肠反应——清热解毒类注射液、复方丹参注射液心悸、眩晕、血压升高等——补益类注射液分析——与临床上遣药未能准确进行辨证有关对虽有体温升高但属中医风寒束表或风寒束肺的患者，使用清热解毒类注射液治疗，可使患者卫阳闭束、表寒不解，反出现寒战、发热、体温上升的情况。对素体阳虚或脾胃虚寒的患者使用药性寒凉的注射液，可致寒凝经脉气血，阳气受损，脾胃气机升降失调而出现腰痛、腹痛、呕吐等症。对无体虚的患者使用补益类注射液则会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。常用中药注射剂的配伍禁忌及其推荐输液5%GS勿与其他药物在同一容器内混合使用参麦5%,10%GS勿与藜芦、五灵脂同时应用,勿与其他药物在同一容器内混合应用.生脉0.9%NS与氨基糖苷类及大环内酯类等配伍时产生浑浊或沉淀，偏酸性药物慎用.双黄连5~10%GS,不与半夏,瓜篓,贝母,白芨同用,勿与他药同容器混用参附0.9%NS,5~10%GS不宜与其他药物在同一容器内混合应用血栓通0.9%NS,5%GS不宜与碱性药物配伍（遇碱变黄）葛根素5%GS不宜与抗癌药,止血药,抗酸药,阿托品及细胞色素C,VB1,VB2,麻黄碱,洛贝林,士的宁,低分子右旋糖苷,雄性激素等药物联用,勿与藜芦同用.复方丹参说明书推荐配伍禁忌药品名称——王丽霞等.中药注射剂的配伍研究进展,中国药房,2001,12(1):55~56常见使用不合理情况1、不合理联用。如：3～4种活血化瘀类中成药合用，其中2～3种含乌头类或马钱子等毒性成分。2、适应症不合理。如：感冒病人，患者有乏力症状，但辩证属于外感风邪，医生见症使用补益药物参麦注射液。3、中药注射剂使用溶媒不合理。如：复方丹参注射液通常使用0.9%氯化钠溶液作溶媒。刺五加、参麦注射剂使用5%葡萄糖溶液作溶媒。4、不合理混用。如：经常可见中药输液中加入山茛菪碱针、地塞米松针等药品。5、疗程不合理。如：通常情况下连续使用，甚至一方到底，如活血化瘀类查病历最长用药可长达56天。七、防止中药、中成药不良反应的方法1、对中药进行全面评价与认识2、提高中药质量和研究水平3、合理用药4、不良反应预防与监测

1、对中药进行全面评价与认识（1）经研究发现，有一些药材中的毒性成分可使人体内某些酶系统失活，造成组织内细胞机能和代谢发生障碍而引起中毒反应，如氰苷类果仁可抑制细胞色素氧化酶活性，造成细胞窒息。（2）某些生物碱通过使神经递质的释放、灭活或使受体功能发生障碍引起中毒，如毒蕈碱、毒扁豆碱等抑制体内胆碱酯酶，使神经突触和运动终板部位的乙酰胆碱蓄积，使神经由过度兴奋而转为衰竭等。（3）含重金属元素的矿物类药材较易引起不良反应。2、提高中药质量和研究水平

中药材在采集、炮制过程中都有严格的要求，如果处理不当就会影响中药材的质量。

中药制剂的选择应根据临床的需要、药物的性质、用药对象及用药剂量为依据，经预试验后确定。药物随剂型的改变，其毒性、理化性质和药效也随之改变。中药不良反应尤其是过敏反应增多的一个主要原因就是中药剂型增多，特别是注射剂。许多药物在传统用法中无过敏反应，改为注射剂后出现过敏反应。这可能是在传统方剂上各味中药的药效与毒性在相互作用下，使其药效增强而毒性降低。因此，在临床上使用方剂较使用注射剂出现的不良反应少。对中药有效成分、药性、毒理作用等不甚明了的情况下，轻