生物安全管理制度

第页生物安全管理制度生物平安管理制度1

1、严格根据“生物平安管理条例”中要求的相关规定进行日常诊疗和临床检验。

2、医院检验科只设置从事一般临床开展的检测和诊断的微生物室，不用于其他试验活动，不从事含第一类、其次类病原微生物等高致病性病原微生物试验活动和临床检验项目。

3、从事微生物检测的工作人员经考核合格的，方可上岗。

4、全部临床试验检测一律在微生物室内进行，工作场所要保持卫生，各种操作排列有序，留意窗户密闭，防止污染，严格保管传染菌种。

5、严格遵守操作规程，保证病原微生物样本质量的技术方法和手段，确保报告精确无误。一般微生物标本要保留到出报告结果的两天后方可处理，特别微生物标本经市级卫生行政主管部门同意后方可销毁。

6、发觉和怀疑由第一和其次类病原微生物所致疾病时，马上对病人进行隔离，并在两小时内上报市级卫生行政主管部门，在市疾控中心的统一部署下治疗处理。封闭被病原微生物污染场所，对亲密接触者进行医学视察，进行现场消毒，对相关人员进行医学检查，并进行其他须要实行的预防、限制措施。

7、定期检查试验室的生物平安防护、病原微生物菌（毒）种和样本保存与运用、平安操作、试验室排放的废水和废气以及其他废物处置等规章制度的实施状况，并对有关生物平安规定的落实状况进行检查，对试验室设施、设备、材料等进行检查、维护和更新。

8、组织全院医务人员进行微生物平安学问培训。

医院每月对检验科的工作正常秩序和运行状况进行检查，并且定期对医院落实状况进行检查。

生物平安管理制度2

1.工作人员必需仔细负责,严格遵守试验室规章制度,严格执行各种操作规程。

2.工作人员在试验室应穿工作服,必要时需带防护眼镜。

3.工作人员手上有皮肤破损或皮疹时应戴手套。

4.可能产生致病微生物气溶胶或出现溅出的操作以及处理高浓度或大容量感染性材料均应在生物平安柜(ⅱ级生物平安柜为宜)或其他物理抑制设备中进行,并运用个体防护设备。

5.应有相应的生物平安防护sop操作规程。

6.在试验室中应穿着工作服或罩衫等防护服。离开试验室时,防护服必需脱下并留在试验室内。不得穿着外出,更不能携带回家。用过的工作服应先在试验室中消毒,然后统一洗涤或丢弃。

7.当手可能接触感染材料、污染的表面或设备时应戴手套。如可能发生感染性材料的溢出或溅出,宜戴两副手套。不得戴着手套离开试验室。工作完全结束后方可除去手套。一次性手套不得清洗和再次运用。

8.每天至少消毒一次工作台面,活性物质溅出后要随时消毒。

9.试验室内严禁吸烟或吃喝。

10.试验室主任应制定规章和程序,只有告知潜在风险并符合进入试验室特别要求(如,经过免疫接种)的人,才能进入试验室。否则不得进入试验室。

11.试验室工作人员每年须进行健康状况体检,接受疫苗接种,建立个人健康档案。

生物平安管理制度3

目的：确保试验人员生物平安，样品质量不受影响，环境不受污染特制定该管理制度。

一、人员准入条件

1、试验室人员务必在身体状况良好、穿戴好防护服(白外套)的状况下，方能进入试验室的污染区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤、处于较重的疾病感染状态或呈重度疲惫状态时不得进入。

2、试验室人员、协助人员和外来人员务必具备相应的专业技能、受过相关的试验室生物平安培训、了解试验室潜在的生物危害和特别要求，经负责人审批后方可进入相应的试验室工作。

3、外来参观人员需经科室负责人同意并在相关人员陪伴下方可进入试验室。

4、未成年人、孕妇和有免疫缺陷的人员不得进入试验室，处于易受感染状态或感染后果严峻的额人员也不得进入试验室。

二、生物平安日常管理：

(一)操作准则

1、全部样本、培育物均可能有传染性，操作时均应带手套。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立即洗净双手，再换一双新手套。

2、当试验过程可能涉及到干脆或意外接触到血液、有传染性的材料或被感染的动物时，务必要戴上相宜的手套，脱手套后务必洗手。在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应马上洗手。

3、不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。不得带手套离开试验室或在试验室来回走动。

4、严格禁止用嘴操作试验器材，包括吸液、吹酒精灯等。试验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

5、尽量用塑料制品代替玻璃制品，不运用裂开或有缺口的玻璃器具。破损的玻璃不能干脆用手干脆操作，务必用机械方法清除，如刷子、夹子、镊子等。裂开的玻璃器具和比例碎片应丢弃在有特地标记的、单独的，不易刺破的容器里。

6、全部的试验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的构成限制在最小程度。任何使构成气溶胶的危急性上升的操作都务必在生物平安柜里进行。有害气溶胶不得干脆排放。

7、应尽可能削减运用利器和尽量运用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器，应在运用后马上放在耐扎容器中。尖利物容器应在资料物到达三分之二前置换。

8、全部溅出事务、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都务必向试验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

9、全部弃置的试验室生物样本、培育物和被污染的废弃物应被假定有传染性，在从试验室中取走之前，应以平安方式处理和处置，使其到达生物学平安。

10、试验室应持续整齐、干净，当潜在的危急物溅出或一天的工作结束后，全部操作台面、离心机、加样枪、试管架务必擦拭、消毒。

11、每日工作完毕，最终一个离开试验室的人员需关好水、电、门、窗。

(二)生物平安行为规范

1.进入试验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。长发应束在脑后，禁止在试验室内穿露脚趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入机器或可随人传染性物质的饰物。

2.在试验室里工作时，要始终穿着试验服，试验室外禁止穿防护服(白外套)。大白衣应定期清洗、更换，清洗时应运用具有杀菌消毒的洗液或其他相应方法。

3、操作感染性物质、腐蚀性或毒性物质时须在通风橱中进行，并佩戴相关的平安防护用品，如平安镜、面罩或护目镜。皮肤受损时应以防水敷料覆盖。

4、当有必要爱护眼睛和面部以防试验对象喷溅、或紫外线辐射时，务必要配戴护目镜，面罩(带护目镜的面罩)或其它防护用品。

5、试验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在试验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。

6、试验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。

7、不得涉及呼吸道传播疾病样品室，要佩戴贴合要求的防护口罩。

(三)监督与检查

1、涉及病原体的科室负责人要常常对各项试验的生物平安性进行检查和监督。

2、各试验项目主管人员要定期对所开展的试验工作进行监督与检查，刚好发觉并报告平安隐患事务。

三、常见试验室废弃品处理

试验室废弃品按物理类型而言可分为固体废弃品、液体废弃品及气体废弃品，就危害类型而验分为化学毒性废品和病原性废品，由于废弃物品具有潜在的致病性、损害性，如不妥当处理睬造成很大的人身危害、环境污染和社会危害。依据《国家危急废物品名录》、《医疗废物管理条例》、卫生部和国家环境爱护总局制定的《医疗废物分类书目》有关规定的要求，对试验室废弃物进行分类，主要包括感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、化学性和放射性废弃物等。

四、支持文件

1.《中华人民共和国传染病防治法》；

2.《病原微生物试验室生物平安管理条例》；

3.《试验室生物平安守则》(WHO，第三版，20xx年)；

4.《微生物和生物医学试验室生物平安通用准则》(WS233-20xx)；

5.《试验室生物平安通用要求》(变更9489-20xx)；

6.《病原微生物试验室生物平安》(生物平安培训卫生部规划教材，第2版)；

7.《医疗废弃物管理条例》；

8.《试验室生物平安》。

生物平安管理制度4

1、试验室内各种设施要符合生物平安及其他相关规定，所运用的全部仪器应经过平安运用认证。病理科科供电线路中必需安装断路器和漏电爱护器。

2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的运用者，需经专业技术培训，持证上岗、

3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内运用，并根据检定周期的要求进行自检或强检，对运用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

4、主要仪器设备应建立运用记录，有操作规程，留意事项，相关技术参数和维护记录，并置于显见易读的位置。仪器运用者必需仔细遵守操作规程，并做好仪器设备运用记录，定期维护仪器设备。

5、仪器设备所用的电源，必需满意仪器设备的供电要求。用电仪器设备必需平安接地。电源插座不得超栽运用。仪器设备在运用过程中出现断路爱护时，必需在查明断电缘由后，再接通电源。不准运用有用电平安隐患的设备（如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等）。

6、仪器设备在运用过程中发生异样，随时记录在仪器随机档案上，修理必需由专业人员进行，并做修理记录。

7、仪器设备运用结束后，必需按日常保养进行检查清理，保持良好状态。

8、全部仪器设备应加贴唯一性标识及准用、限用、禁用标记。

9、在压力容器、大功率用电设备、高速旋转设备运行期间，必需有人看管，并有处理事故的相应措施及设备。长期用电设备（如冰箱、培育箱）应定期检查，并记录运行状况。

10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，()必需配备相应的平安防护装置。

11、运用干脆接触污染物的仪器设备前，必需确认相应的平安防护装置能正常启用。试验工作完成后，必需对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

12、科内应指定专人对平安设备和试验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不运用时，应定期通电、除湿。有记录，保持设备清洁干燥。（例如每年应对生物平安柜进行一次常规检测，须特殊关注高效过滤器。定期对离心机的离心桶和转子进行检查）。

13、冰箱应定期化冰、清洗，发觉问题刚好修理。试验区冰箱内禁止放个人物品及与试验无关的的物品。

14、全部仪器设备在修理和维护保养前运出试验室前必需进行消毒处理。

生物平安管理制度5

1.目的

规范试验废弃物的管理，维护正常的检验工作秩序，防止意外事故的发生，避开或削减试验室内感染或潜在感染性生物因子对试验室工作人员、环境和公众造成危害。

2.适用范围

适用于生物平安试验室产生的试验废弃物的管理和处置。

3.定义

3.1医疗废物

指医院试验室在进行相关的试验活动中产生的具有干脆或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物包含试验废弃物。

3.2试验废弃物

指医院生物试验室在试验活动或试验活动有关的动中产生的具有干脆或间接感染性、毒性以及其他危害性的废弃物。试验废弃物属于医疗废弃物。

4职责

4.1总务科负责中心试验废弃物的管理。

4.2试验室生物平安员负责组织检查本科室试验废弃物消毒、处理工作。

4.3试验工勤人员负责试验内试验废弃物的消毒、处理工作。

4.4医院废物回收中心工勤人员负责责任范围内试验废弃物的收集、运输、消毒、贮存，并负责贮存设施、设备和运输工具的维护、消毒及处理。

4.5试验室生物安管理小组负责试验废弃物处置工作的监督检查。

5.管理规定

5.1试验废弃物处理应遵循《医疗废物管理条例》、《医疗卫朝气构医疗废物管理方法》、《医疗废物分类目标》、《医疗废物管理条件》、《医疗卫朝气构医疗废物管理方法》、《医疗废物分类书目》、《医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定》等相关法规要求，根据“无害化、减量化、资源化”原则进行妥当处理。

5.2医院废物回收中心负责中心试验废弃物管理，科室负责任范围内的试验废弃物管理,科室负责人为第一责任人，切实履行职责，防止因试验废弃物导致传染病传播和环境污染事故。

5.3应当刚好收集本单位产生的试验废弃物，并根据感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物、化学性废物类别分别放置于防渗专用包装容器（袋）或者防锐器穿透密闭容器（可以是广口塑料瓶或耐重硬纸盒等）内。

5.4感染性、病理性、损伤性试验废弃物放入包装容器后不得取出。

5.5严禁运用破损的包装容器，严禁包装容器超量盛装，达到容器的3/4时，应当运用有效的封口方式。

5.6操作、搬动或送过程中发觉容器有破损、渗漏等状况，应马上实行重新封装等措施并作相应消毒处理。包装容器的外表面被感染性废物污染时，应当进行消毒处理或者增加一层包装。

5.7试验废弃物的容器外表面应有生物危急警示标记和中文标签，标签内容包括：试验废弃物产朝气构名称、产生日期、类别及须要的物别说明等。

5.8干净的破损手套、口罩、帽子、隔离衣、废物包装容器等，不得作为一般生活垃圾遗弃，应与试验废弃物一同处置。

5.9严禁将试验废弃物与生活垃圾混放。

5.10试验废弃物中含病原体的培育基、标本和菌种、毒种保存液等高危急废弃物，应先进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒剂处理后，再根据感染性废物收集处理。

5.11应运用防渗漏、防遗撒的专用运输工具，根据中心试验废弃物运输时间、路途，将医疗废物收集、运输至短暂贮存地点。运输工具运用后应当在中心内指定的地点刚好消毒清洁，指定专人负责。

5.12严禁在贮存设施以外堆放试验废弃物；不得露天存放试验废弃物。

5.13设专人管理试验废弃物暂存设施和设备，配备相宜的防护用品和器材，并定期的消毒。对接收的试验废弃物进行核查、登记并做好有关的交接记录。

5.14试验废弃物短暂贮存时间不宜超过2天，冷冻贮存时间不宜超过7天。

5.15从事试验废弃物收集、运输、贮存、管理等工作人员应当接受相关法律学问、平安防护以及紧急处理等学问的培训，持证上岗。

5.16从事试验废弃物运输、贮存工作人员，必需做好必要的防护；并进行必要的体检和免疫接种。

5.17在进行试验废弃物收集、运输、贮存时运用的个体防护用品如手套、口罩等不得随意丢弃，应作为试验废弃物处置。

5.18发生污染事故时，应刚好报告，并刚好实行消退污染和影响的措施。

5.19高致病性或疑似高致病性试验废弃物在运输至短暂贮存地点之前，必需在试验室内进行压力蒸气灭菌，并放置化学指示条监测灭菌效果。

6.处理要求

6.1处理原则

6.1.1科室应指定人员定时负责危急性废弃物收集、运输工作。有特别需求应刚好报办公室，支配相宜的收集频率和实践，供应必要设备、特定容器和标识方式等。

6.1.2试验室内和试验台上必需设置收集试验废弃物的容器，建议运用塑料容器。

6.1.3清除污染的'首选方法为压力蒸汽灭菌。须要进行压力蒸汽灭菌的试验废弃物，应放置在无渗漏、耐压力蒸汽并能够被蒸汽穿透的包装容器中。灭菌处理后，用特地运输工具运输至暂存地点。

6.1.4运用消毒液消毒试验废弃物时，应使其与废弃物充分接触，不能有汽泡，不能有气泡阻隔，并保证足够的作用时间。

6.1.5运用周转箱运输试验废弃物时，周转箱应加盖、密闭。运输试验废弃物的周转箱应能够防渗漏、遗撤，运用后应进行清洁、消毒。

6.1.6记录试验废弃物处理状况并存档备查，处理记录必需保存3年。

6.2处置程序

6.2.1感染性试验废弃物及处理方法

①感染性试验废弃物包括培育基、标本和菌（毒）种保存液、血液、血清、临床标本，用过的一次性手套、口罩、帽子，用过的试管、吸管、移液器吸头，用过的一次性试验用品及试验器械等携带或可能携带病微生物的试验废弃物。

②感染性试验废弃物应进行蒸汽灭菌或放入浸入有效氯含量不低于20xxmg/L消毒剂中浸泡4小时；进行压力蒸汽灭菌处理的，应在包装外粘贴指示标记（以便辨别是否经过高压），标明压力蒸汽处理要求及试验废弃物处理责任人姓名（试验室内高压消毒者可以省去此步骤）。灭菌或消毒处理后再运用黄色垃圾袋包装，按要求贴上警示标记及中文标签，运输至暂存地点贮存。

6.2.2损伤性废弃物及处理方法

①损伤性废弃物包括采血针、采血器、试验玻片、玻璃试管、玻璃安瓿等能够刺伤或割伤人体的废弃的试验利（锐）器。

②全部损伤废弃物（不论利器是用做感染性试验还是非感染性试验）都必需放入符合要求的利器专用盒里（可以使广口塑料瓶或耐重硬纸盒等），容器装满3/4后封盖，（先进行压蒸汽灭菌处理），再运用黄色垃圾袋包装，按要求贴上警示标记及中方标签，运输到暂存地点贮存。

6.2.3药物性废弃物及处理方法

①药物性废弃物包括过期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂、血液制品等。

②少量的药物性废弃物可以按感染性废物处理。大量药物性废弃物，运用防渗漏包装，按要求贴上警示标记及中文标签，运输至暂存地点贮存。

6.2.4化学性废弃物及处理方法

①化学废弃物是指需废弃的具腐蚀性，易燃易爆性、有毒性、有害性化学性试剂或化学消毒剂等化学物品。

②强酸、强碱等腐蚀性废液应分开收集，在质量监督员监督下刚好进行中和处理后排放下水道；对低浓度的酸、碱废液，可以用大量清水“无限稀释”后排放放下水道。具有放射性物质的诊断试剂，原则上确保消退生物危急后，再按按试剂说明妥当处理。对易燃易爆性、有毒有害性化学物品，尽可能正确具体标示内容物和组成成分，运输至指定的暂存在点贮存。

6.2.5试验废弃物的处置

医院废物回收中心工勤人员刚好将集中的试验废弃物，交由有资质的医疗废物处理单位处置，并做好废物交接记录。

生物平安管理制度6

(一)人员管理

1、科室主任为生物平安第一责任人，其指定专人监督检查试验室技术规范和操作规程的落实状况。

2、试验室除协助工作人员外，从事试验室活动的相对固定的工作人员必需具备正规院校学或生物学教化经验，具有医师或技师等专业技术资格。

3、必需经过较系统的生物平安技术专业培训，并经试验室所在单位考核合格。

4、试验室要对固定的工作人员建立健康档案，定期进行必要的预防接种。

5、试验室工作人员在工作时应穿着工作服实行标准预防措施做好个人平安防护。不应穿着试验室工作服离开试验室。

(二)环境、设施管理

1、在试验入口处应粘贴"生物危害"警告标记，注明病原微生物，试验室生物平安等级和负责人电话。未经许可，非授权人员不应进入试验室，试验室门应保持关闭状态。

2、试验室必需是独立的试验区域，试验室内严禁设立生活区和办公区。

3、试验室出口处应设立专用的感应式或手柄式开关的洗手池、干手器。

4、试验室内应设有适当的空气消毒装置，可进行良好的通风换气;配备合格并满意试验室须要的生物平安柜;配备高压蒸汽灭菌器，并按期检查验证合格。

5、试验室需配有专用的工作服，常备乳胶手套，消毒剂。

6、试验室需配备专用于保存标本和菌(毒)种的冰箱，保存明确含有病原微生物标本和菌(毒)种的冰箱需配备双锁。

(三)病原微生物的分类、采集、运输管理

1、试验室根据《人间病原微生物分类书目》进行病原微生物分类。依据试验室活动的性质、所涉及的病原微生物种类，从事与本试验室相当的试验活动。

2、病原微生物的才具应当具有：①与采集病原微生物样本所需的生物平安相当的防护水平;②驾驭相关专业学问和操作技能的工作人员;③有效地址防止病原微生物扩散和感染措施;④保证病原微生物样本质量的技术方法和手段;⑤采集过程中应当防止病原微生物扩散和感染，并对样原来源，采集过程和方法等做具体记录。

3、高致病性病原微生物菌毒种或样本在取得《高致病性病原微生物菌毒种或样本转运证》后方可运输，并严格根据要求进行运转。

(四)操作管理

1、试验室应围绕生物平安管理中病原微生物标本的接收、登记、保存、试验操作、生物平安柜、高压蒸汽灭菌器的运用与维护，菌(毒)种运输、保存等环节制定平安管理制度、操作技术规范、应急预案。

2、指定专人对涉及含有致病性微生物标本、菌(毒)种的一切试验活动进行照实的、可溯源的记录。记录内容应运用客观计量指标，记录者签字确认。

3、严格执行微生物试验室技术操作规范、规程，自觉参与有关学问培训，刚好更新学问。

4、微生物室标本接种、培育、鉴定等有传染性风险操作必需在生物平安柜内进行，非本室工作人员严禁入内。

5、全部样本、培育物均可能有传染性，操作时均应戴手套，穿隔离衣，戴口罩，实行正确的自我爱护措施。在认为手套已被污染时应脱掉手套，立刻洗净双手，再换一双新手套。

6、不得用戴手套的手触摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮肤。不得戴手套离开试验室在试验室来回走动。

7、严格禁止用嘴吸痰。试验材料禁止放入嘴里。禁止舔标签。

8、全部样本、培育物和废弃物应被假定有传染性，以平安方式处理和处置培育过程中产生的污染物，应严防病原微生物的扩散，微生物试验室的废弃物必需高压灭菌后按感染性废物处理。

9、防治接触用于培育的塞子和胶带等可能含有高浓度的致病菌的一切物体。全部的试验步骤都应尽可能使气溶胶的危急性上升的操作都必需在生物平安柜里进行。有害气溶胶不得干脆排放。

10、应尽可能削减运用利器和尽量运用替代品。包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在运用后马上放在锐器盒内。锐器盒应在内容物达到3/4前置换。

11、发生试验室生物平安事故时马上按生物平安事故处理预案执行。全部溅出事务、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必需向试验室负责人报告。此类事故的书面材料应存档。

12、试验室应保持整齐、干净、每天的工作结束后，应消毒工作台、生物平安柜台面。

13、全部弃置的试验室生物样本、培育物和被污染的废弃物在从试验室中取走之前，应使其达到生物平安水平。

14、发觉可疑高致病性病原微生物时，必需马上封存标本及培育物，向院内感控处报告。

15、在进行可能干脆或意外接触到血液、体液以及其他有潜在感染性材料的操作时应戴上合适的手套，脱手套后以及离开试验室前都应洗手。

生物平安管理制度7

1、生物试验室、仪器室、标本室由生物试验室老师专职管理，任课老师及其他科组老师须要运用试验室做试验或上课的，要提前一至两天通知试验室老师，并进行登记。

2、每个试验室、仪器室、标本室都要配一个灭火器，每个楼层配有两个消防栓，试验老师驾驭其运用方法，并定期检查。

3、试验老师每天下班前都要仔细检查门、窗、水、电等是否关好。

4、试验老师按时上、下班，若碰上第一节课或最终一节课有时，必需提前或推迟15分钟上班或下班，保证任课老师能拿取和放回仪器、教具等。

5、试验老师必需驾驭仪器设备的规格、性能、工作原理，熟识材料、药品性能，负责做好仪器设备的保管、运用、修理，药品的运用、回收、处理工作。

6、每学期开学初对学生进行一次试验平安教化，学生试验时，试验老师随堂辅导，督促学生严格遵守试验操作规程，留意平安，防止意外事故发生。

7、生物科老师要协作试验老师管理好学生，共同做好平安管理工作。

8、老师运用电教平台时进行登记，并严格遵守平台的运用操作规程。

生物平安管理制度8

1.目的

做好试验室生物平安管理工作,防止出现试验室感染和病原微生物扩散,确保工作人员职业健康平安和四周环境的生物平安。

2.适用范围

试验室各项相关工作

3.职责

(1)检验科主任职责

①负责检验科的日常管理;

②熟识试验室生物平安防护学问和有关法规、制度、规程并组织培训;

③确定进入试验室的工作人员;

④监督有关法规和操作规程的执行,订正出现的违规活动并有权停止试验;

⑤定期组织对试验室设备各项技术参数的检查和试验室装备的维护保养;

⑥负责试验室紧急状况及事故的处置并向生物平安委员会和生物平安领导小组报告。

(2)试验室负组长职责

①熟识试验室生物平安防护学问;

②向生物平安委员会提交所开展项目的“微生物危害评估报告”和“试验操作规程”;

③负责项目相关试验按有关法规和操作规程的执行。

(3)试验室工作人员职责

①熟识全部相关试验的平安操作规程,了解试验室平安原理和所从事试验活动潜在的危急驾驭预防暴露以及暴露后的处理程序,定期接受生物平安培训;

②在科主任或组长的指导下,开展对病人的各项检测工作;

③负责执行各项规章制度和生物平安防护程序;

(4)试验室任何人员都有权拒绝执行来自任何级别的不符合平安操作规程要求的指令。

4.详细要求

(1)试验室设置和准入

①试验室要合理设置清洁区、半污染区和污染区;

②严格执行《试验室人员准入制度》,禁止工作无关人员进入试验室。

③试验室内不得进食和饮水,或进行其他与试验无关的活动;

(2)相关工作人员必需被告知试验室工作的潜在危急,并接受试验室平安教化,自愿从事试验室工作;

(3)相关工作人员须经检验技术操作和平安防护操作培训,熟识特别生物检测流程及防护标准;

必需遵守试验室的全部制度、规定和操作规程。严格按sop文件的规定对细菌室检验项目书目中列出的检验项目进行检验,新项目要经进行生物危害评估后方可开展。不得开展超出二级生物平安防护要求的检验项目。

(4)对违章操作造成试验室病原微生物外泄的,依据情节追究其操作者和相关领导的责任。

(5)对于意外事故要能够供应紧急救助措施,足以应付紧急状况。

①试验室事故处理:工作人员在操作过程中发生意外,如针刺和切伤、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣服污染、试验台面污染等均视为平安事故;

②要填写正式的事故登记表,并按规定报告给国家相应级别的卫生主管部门。

③人员暴露于感染性物质时,要刚好向试验室负责人汇报,并记录事故经过和处理方法。

(6)各项检验只接收来自本院的临床标本,不接收临床背景不清晰的外来标本。外来标本检、验须经医务科和检验科主任同意,方可检验。

(7)严格执行《试验室生物平安保卫制度》,防止具有感染性的标本丢失、盗抢。检验后的尿液、便好体液等标本要用含有效氯20xxmg/l含氯消毒液浸泡1小时以上;全部微生物的标本、培育基、废弃物和血液标本运出试验室前必需进行高压灭活;用过的针头必需干脆放入防穿透的容器中。各种检验用一次性物品,运用后按医用垃圾处理,不得重复运用。

(8)试验室建筑条件要符合国家标准和要求的生物平安试验室。

(9)配备必要的个人防护设施、设备,工作中严格采纳二级生物平安防护。

(10)试验室仪器设备出现故障时,要先消毒,后修理。

生物平安管理制度9

1、临床试验室平安管理的目的是根据国家颁布的法令、法规、保障工作人员、病人和进入临床试验室人员的平安，保证仪器设备、有毒和易燃、易爆试剂的平安运用，使工作人员在平安的环境下和条件下完成日常工作。

2、工作人员须穿工作服，必要时穿隔离衣、防护鞋，戴口罩、手套和护目镜。

3、运用合格的一次性检验用品，用后进行无害化处理。

4、严格执行无菌技术操作规程，静脉采血必需一人一针一管一巾一带；微量采血应做到一人一针一管一片；对病人操作前洗手或手消毒。

5、无菌物品如棉签、棉球、纱布等及其容器应在有效期内运用，开启后运用时间不得超过24小时。

6、各种器具应刚好消毒、清洗；各种废弃标本应按医疗垃圾处理。

7、检验人员结束操作后应刚好洗手。非打印化验单要消毒后发放。

8、保持室内清洁卫生，每天对空气、各种物体表面及地面进行常规消毒。在进行各种检验时，应避开污染；在进行特别传染病检验后，应刚好进行消毒，遇有场地、工作服或体表污染时，应马上消毒处理，防止扩散。

9、菌种、毒种按《传染病防治法》进行管理。

10、对剧毒化学物品，压力设备和珍贵仪器责任到人。进行平安教化和平安督查。

11、保证明验室电、水运用的平安，防止超负荷用电。运用电炉时肯定要有人看管。运用电高压消毒锅时，肯定要遵守操作程序，以防止爆炸。下班前肯定要检查水、电开关，关好门窗，留意防盗。

12、运用强酸、强碱、腐蚀、有害、易燃、易爆品时，应在适当的环境中正确操作，防止腐蚀、灼伤、中毒、水灾和爆炸等事务的发生。

13、对工作中可能发生的以外事故，如发生医疗暴露等事务，要严格根据医院制订的预案进行，不得延误。

14、爱护好防火设施，保持应急通道畅通，便于火警时人员平安撤离。

生物平安管理制度10

1目的

为了确保试验室工作人员身体健康和平安，防止发生试验室感染事务，爱护试验环境的平安。

2适用范围

适用于二级生物平安试验室，同时包括一级生物平安试验室和专业试验室的生物平安管理。

3职责

3.1生物平安委员会

负责对管理体系文件的审定;负责病原微生物危害评估报告的论证及各类试验室生物平安事故的处置指导、评估和技术询问;生物平安试验室防护技术的指导，生物平安重大事项的

3.2单位法人

对试验室生物平安负总责，负责试验室生物平安管理体系文件的批准与颁布，负责生物平安防护设备、防护用品的保障，负责生物平安管理相关资源的保障。

3.3生物平安委员会办公室

负责试验室生物平安日常管理与监督检査。

3.4试验室生物平安管理部门

负责试验室生物平安管理体系文件的修订，应建立完善的生物平安组织机构和管理体系。

3.5人事管理部门

负责试验室新上岗人员的上岗培训，负责试验室工作人员的健康监护和个人健康档案的建立，负责试验人员的免疫接种安排的制订和实施。

3.6教化培训管理部门

负责实习进修人员及课题项目合作人员的培训和管理。

3.7试验室主任

试验室负责人为生物平安第一责任人，负责本试验室生物平安管理制度的制定;负责试验室工作人员的生物平安、专业技能培训安排的制定和实施;负责落实部门生物平安管理员;负责监督试验室人员根据生物平安管理要求开展试验活动;负责试验室菌、毒种和生物样本的平安管理。

3.8试验人员

应自觉遵守相关制度，自觉学习和接受相关学问培训，严格根据操作程序开展试验活动和操作仪器设备，有做好个人防护和对他人平安负责的义务。

3.9其他部门的职责参照相关规定执行。

4管理要求

4.1培训要求

全部试验操作人员、试验协助人员、工勤人员必需经过传染病防治学问、生物平安防护学问和专业技术培训，经考核合格，持证上岗。培训要有安排性和可持续性，并有完整的培训记录。应对被培训者和培训者进行考核和评估。经考核合格者方有上岗资格，每年至少接受一次生物平安学问和专业技能培训，中途发生换岗的，上岗前应再次接受专业技术培训，部门应做好培训并记录培训状况，资料统一交培训管理部门备案。必要时应对培训工作的成效进行评估。

4.2准人要求

4.2.1人员限制

只有在告知潜在风险并符合进人试验室条件要求的人才能进入试验室。在开展涉及有关病原微生物的工作时，试验室负责人应禁止或限制人员进入试验室。一般状况下，易感人员或具有免疫缺陷、过敏史或感染后会出现严峻后果的人员，不允许进入试验室。试验室负责人对工作人员是否有上述状况，应事先进行评估后再确定是否容许其进入试验室工作，并负有最终责任。

4.2.2项目准入

试验室开展高致病性病原微生物试验室活动必需根据要求进行审批，未经许可不得超范围开展髙致病性病原微生物试验活动;不得在低于防护要求的试验室开展试验活动;开展试验活动前试验室应组织相关试验活动项目的风险评估，并经生物平安负责人批准。

4.3平安安排

试验室必需制订年度平安安排，试验室负责人每年对平安安排至少审核和检査一次，状况发生改变的应刚好进行修订。

4.4生物平安自查要求

试验室负责人应定期对试验室的生物平安管理状况组织进行自行检査，每月不得少于一次，检查后应形成书面的检查记录报生物平安管理部门备案，并刚好整理归档。

4.5个体防护要求

全部试验人员必需经过个人防护的培训，个人防护用品应符合国家规定的有关技术标准，运用前应细致检查，不运用标识不淸、破损的防护用品，按不同级别的防护要求选择适当的个人防护装备及类型，正确运用个人防护装备。

进人二级生物平安试验室和动物试验室，必需根据规定要求穿防护服，戴口罩、帽子、手套等防护用品。个人应依据从事试验活动的性质、病原微生物的危害程度进行相应防护，不得随意降低防护等级。试验人员不得穿拖鞋、短袖工作服进入试验区域从事试验活动。严禁穿着试验工作服离开试验室到办公区域和其他公共区域。

从事髙致病性病原微生物相关试验活动时应当有2名或以上工作人员同时参与(但建议不要超过3人)，禁止单独一人从事高危急度的试验室检测工作，以防发生意外。在同一个试验室的同一个独立平安区域内，只能同时从事一种高致病性病原微生物的相关试验活动。

4.6试验打算要求

进入生物平安试验室工作的检验人员在进入前，需做好充分的试验打算工作，填写试验材料清单，禁止试验过程中随意频繁出、入试验室，而导致生物平安试验室以外场所的污染及可能带来的平安隐患。

4.7试验清单要求

进入生物平安试验室工作的检验人员工作前应打算试验清单，内容包括试验操作内容、试验器材和物品、消毒物品的种类和数量及要求。

4.8记录要求

进入生物平安试验室工作的检验人员在试验过程中必需严格遵守操作规程，自觉根据规定操作程序进行操作，不得随意变更操作程序，同时做好相关的试验记录，包括记录试验室运用状况和平安监督状况，从事高致病性病原微生物相关试验活动的试验记录档案保存期不得少于20年。记录要求字体工整、字迹清楚、信息完整，不得用记号笔、铅笔等不能许久保存的笔记录。

4.9消毒要求

试验人员完成试验后，在离开试验室之前，要刚好清理试验台面，并对试验室台面及空间采纳牢靠有效的消毒方法和消毒剂进行充分的消毒，要求详见医疗机构《消毒技术规范》20xx版，确保消毒规范有效。

4.10废弃物处理要求

病原微生物试验废弃物处理严格按《医疗卫朝气构医疗废物管理方法》和单位有关规定进行规范处置，未经消毒灭菌处理的试验废弃物和试验器材、设备严禁带出试验室。

4.11设施设备要求

试验室应依据病