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文档简介
文件会审认可书编号AMR01页次第1页共22页质量手册版次序B1版奏效日期:会审别:□制定■订正□取消批准审察拟订制修订纪录提案人98年20日黄次求制订日期:08月年日第1~8次订正:月00年08日吴雪金第9次订正:12月01年08日贺景华第10次订正:11月02年24日郑文扬第11次订正:08月年日第12次订正:月年日第13次订正:月品保一部制定部门:副本编号签收回收副本散发部门WG4-A2A4编号AMR01质量手册页次序2页共22页版次第B1版奏效日期:目1.企业介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.32.目的及合用范⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.43主要品.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.54.品管理系⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.64.1一般要求⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.64.2文件要求⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.65.管理任⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.95.1管理承⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.95.2客向⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.95.3品政策⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.95.4划⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.95.5任、授与交流⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯105.6管理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.106.源管理⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯.12WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序3页共22页版次第B1版奏效日期:1.企业简介1.1成立於西元一九七九年,早期资本额为新台币三佰万元,经营汽车轮圈盖制造。1.2一九八九年引进电脑机壳开发设计技术後经营电脑机壳生产制造,由於质量信用优秀、客户需求量增添。1.3一九九六年至大陆深圳建立电脑机壳专业制造厂,并成立美国分企业(UCC)、成立德国分企业(GCC)、经过ISO9002质量认证。1.4一九九八年增添电源供给器产品之研发制造。1.5一九九九年景立铁板裁剪厂、成立塑胶射出厂、成立模具厂、成立英国分企业(ECC)、通过ISO9001质量认证。1.6二○○○年景立准系统厂、成立日安分企业(JCC)。1.7二○○一年正式上柜。1.8二○○二年上柜转上市。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序4页共22页版次第B1版奏效日期:2.目的及合用范围本质量手册是以企业政策为依归,并依ISO9001:2000年版国际质量之要求规划及拟订质量管理系统,作为各质量活动运作之依照,以供给知足客户需求之产品,本手册及有关文件合用於本企业全体职工及设计开发及制造之全部产品,如电脑机箱、电源供给器及硬碟周边装置等。本手册之编码原则、批准及刊行依文件管理手册履行,但其对外刊行时须经最高质量负责人批准後使可刊行。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序5页共22页版次第B1版奏效日期:3.主要产品本企业共有、兴及三个制造工厂,、兴厂负责生产电脑机箱、及电脑机箱周边有关冲压产品;厂负责生产电源供给器、MOBILERACK、HDDCOOLER、DISKARRAY及硬碟周边装置等产品。本企业产品先後经过UL、TUV、CE、CSA、VDE、DEMKO、SEMKO、FEMKO、NEMKO、FCC、长城(CCC)等安规认证,以保证产品切合国际之安全要求。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序6页共22页版次第B1版奏效日期:4.质量管理系统4.1一般要求本企业依ISO9001:2000年版国际质量标准(以下简称ISO标准)之要求成立文件化之书面程序,予以履行、保持及连续改良其质量管理系统。本企业履行与保持质量管理系统,应依照以下各项规定实行:考虑本企业型态、规模大小及产品性质,适合界定质量管理系统所需要的流程。界定实行质量管理系统所需之流程及决定这些流程之次序关系。产品要求监别、审察流程图。(附件一)设计与开发流程图。(附件二)采买作业流程图。(附件三)生产管理流程图。(附件四)进料查验流程图。(附件五)制程查验流程图。(附件六)成品/出货查验流程图。(附件七)决定所需准则及方法,以保证界定的流程能有效运作及管束。支持流程运作和监控的必需资源和资讯,应保证能即时可用。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序7页共22页版次第B1版奏效日期:(3)ISO标准所需要的书面程序。为保证本企业之流程能有效的规划、作业和管束,而一定拟订的文件。(5)ISO标准所要求之质量记录。本企业制定质量管理系统文件的范围与细节,以切合合用性与有效性为原则,应试虑:企业规模及作业型态。流程的复杂性及其互相作用。人员的能力。质量手册本企业质量管理系统范围包含“管理责任”、“资源管理”、“产品实现”、“量测、剖析和改良”四个流程;但本企业全部之生产制程皆可依检测方式以考证产品能否切合要求,故条款之特别制程查收规定其实不合用。质量管理系统应能显现“连续供给知足客户与法例要求之产品”的能力,且透过系统有效运作及流程连续改良以达成客户满意。质量管理系统各章节依ISO标准对应本企业质量管理系统责任矩阵表(附件八)所列各项文件化程序。质量管理系统内各流程间的次序和互相关系可参照以下图。质量管理系统之连续WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序8页共22页版次第B1版奏效日期:文件管束针对质量管理系统所需求的书面文件,应制定文件管理手册、工程图面管理方法、SOP管理方法进行管理,文件由文管中心履行管束;至於质量记录形式之文件依的要求管束。文件管束重点以下:制订正之文件、图面或资料於刊行前,须经过权责人员审察与批准其合用性。依实质作业需要履行检讨与订正,更改时须经主办单位审察、权限主管批准。文件、图面、SOP须有版本、版次情况,并宣布於企业内部网路上。文件/图面更改须有记录资料,以保持其追忆性。各作业场所应拥有适合文件,并保持清楚、易读与监别。各单位於收文後须将文件最新版本登录与管束,并将旧版文件缴回,以保持文件为最新版本,防备文件误用。凡过时无效之文件、图面应予以销毁,旧版原稿文件由文管中心保存、电子旧图档由图面管束单位保存,皆须予以适切的辨别。外来文件应能被辨别,若有散发应作散发管束。记录管束本企业各单位对各项质量记录之填写、辨别、储藏、保护、归档、调阅、保存期限及报废办理,皆依「表单记录管理方法」履行管束。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序9页共22页版次第B1版奏效日期:5.管理责任5.1管理许诺本企业由总经理指派生产处副总经理担当深圳厂质量管理系统最高负责人(以下简称质量最高负责人)许诺发展及连续改良质量管理系统之有效性,并藉由以下事项显现其推进之凭证与信心:於组织内落实有效交流以切合客户及法律/规章要求。成立质量政策。保证已成立质量目标。履行管理审察会议。保证所需资源能适合供给及可用。5.2客户导向为保证客户要求已被决定,以达成提昇客户满意为目标,质量最高负责人要求业管单位应依有关文件规定,的确与客户交流,以掌握客户要求内容。5.3质量政策本企业质量政策为『质量第一、顾客满意』,也就是合时供给适合质量之产品,以知足客户之需求;全面贯彻质量政策,并连续改良质量系统要求。质量政策由质量最高负责人拟订,并透过职工教育训练、看板予以宣导,使全体职工了解且保证连续实践与落实,其质量政接应归纳:WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序10页共22页版次第B1版奏效日期:质量管理系统规划最高质量负责人指派管理代表负责推进质量管理系统的规划,以切合4.1一般要求之规定及质量目标。当质量管理系统的更改被规划和履行时,该系统还能保持其完好性。5.5责任、受权与交流责任对於影响质量而担当管理、履行及考证工作之全部人员,须定义其权责与互相关系,如『生产处组织系统图』及『部门工作职掌』,质量最高负责人应保证各部门与单位之权责於企业内部予以交流。管理代表管理代表由质量最高负责人指派,该代表不受其余职责影响,其权责以下:保证质量管理系统各项流程已成立、实行与保持。向质量最高负责人报告质量管理系统履行收效及改良的需求。保证本企业全体职工对客户之需求充分认知与提昇。为本企业有关质量管理系统考证业务之对外代表。内部交流对於质量管理系统各项流程之有效性,本企业应保证各阶层之交流,并成立「信息交流管理方法」予以履行。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序11页共22页版次第B1版奏效日期:改良建议。会议前各部级主管须依上列有关事项蒐集、整理剖析半年或上一次会议资料,并於会议前一周提交管理代表,以作好事先准备工作。会议中由各部级主管对有关审察事项作详尽报告,与会人员依企业角度作整体性考量、议论及评估改良时机,以提出以下有关的决策和举措:质量管理系统及各流程之有效性订正与改良(包含质量政策与目标之更改)。与客户有关的产品改良(包含客户满意度检查资讯)。所需资源需求。审察後之决策事项保持其审察记录,并由管理代表追踪确认後将结果向质量最高负责人报告。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序12页共22页版次第B1版奏效日期:6.资源管理6.1资源的供给本企业课级以上主管应决定和供给各单位所需的资料,以利於:履行、保持和连续改良质量管理系统的有效性。切合客户要求,达成客户满意。6.2人力资源保证影响产品质量之履行人员具备所需的能力,其能力系以适合的教育、训练、技术和经验为基础,须成立「教育训练管理方法」及「专业技术监定管理方法」。前项界定之履行人员应由部门主管决定其能力需求,供给训练或采纳其余举措,并评估所履行方式的有效性,以知足所决定能力的需求。部门主管应透过交流、训练,以保证职工认知该工作之重要性与关系性,以及怎样贡献於达成质量目标。人事单位应保持适合的教育、训练、经验及技术的记录。6.3设备本企业应决定、供给及保持达成产品合格所需之设备,包含厂房、工作空间、各流程使用之设备、设备、软硬体及与增援流程之运输、通信设备,并应制定「设备维修养护管理办法」、「治工具维修养护管理方法」、「模具管理方法」、「量规仪器校订管理方法」、「资讯管理方法」予以履行。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序13页共22页版次第B1版奏效日期:7.产品实现7.1产品实现的规划管理代表应推进产品实现所需流程的规划和发展,且该规划应与质量管理系统之其余流程的要求一致,如合合时规划应决定以下项目:产品的质量目标和产品要求。成立产品所需的流程、文件及供给产品所需的资源与设备。针对产品所需的考证、确认、监控、查验和测试活动及产品的允收准则。切合产品要求所需的质量记录。规划的输出应适合采纳书面文件的型式,其内容可参照质量手册对应之章节、方法及标准书。各产品制造流程详见QC工程图。产品实现所需流程及互相作用如产品实现流程图(附件九)。7.2客户有关的流程决定产品有关的要求本企业应拟订「订单管理方法」以界定客户需求,包含:客户已明确指定的要求,此中含交货和售後服务的要求。WG7-A0A4质量手册版次序B1版奏效日期:客户交流本企业应成立信息交流管理方法以监别与实行以下有关之交流:产品资讯。询价、合约或订单办理(包含更改)。客户回馈(包含客户诉苦)。7.3设计与开发为掌握本企业自行开发或OEM有关产品於开发生业进度能有效掌控与管理,应拟订产品开发手册,明订新产品开发程序以知足设计及开发生业需求。其要求以下:设计与开发的规划应规划新产品初步功能及履行计划,并决定:设计/开发流程之各阶段。各阶段之审察、考证及查收活动。各活动参加人员之权责。各阶段如波及不一样编组,其界面应被管理以保证有效交流及责任的厘清。合合时,规划输出应随设计及开发流程进展予以更新。设计与开发的输入WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序15页共22页版次第B1版奏效日期:切合输入各方面要求。供给适合产品采买、生产及服务运作之资讯。包含或引用设计开发之允收标准。界定产品的安全及正常使用之必需特征。设计与开发的审察在适合阶段,有关人员应履行系统化的设计及开发审察,以评估设计及开发结果的能力能否切合要求,并监别任何问题及提出采纳举措。审察参加者应包含与该设计/开发阶段有关的各功能代表,且审察结果与任何所需举措皆应记录与保持。设计与开发的考证设计及开发之考证应予以履行,以保证输出切合输入,其结果及後续跟催行动应予以记录与保持。设计与开发的查收设计及开发之查收应规划履行,以确认产品能知足特定或预期使用之需求,其规划应於产品交货前实行,其结果及後续跟催行动应予以记录与保持。设计与开发更改的管束设计及开发更改应依「工程更改管理方法」履行,其更改应包含以下内容:评估更改後对资料、半成品、成品(含已交货产品)之影响及办理举措。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序16页共22页版次第B1版奏效日期:采买须成立对外文件与图面散发记录,并保证供给商所拥有文件与图面之正确性。当本企业或客户提出要求於供给商处考证产品活动时,本企业一定於原物料订购单中规定及说明考证之安排及产品放行的方式。全部原物料及托外加工品须依「进料查验管理方法」履行考证,以保证所采买及托外加工之产品切合制定之要求。7.5生产及服务供给生产及服务规定管束订单中若有规准时,本企业一定依客户要求履行考证及有关服务项目,若无规定时依本企业已成立之质量管理系统实行。生管单位依照「生产管束方法」排定「生产排程情况表」刊行至生产单位安排生产,全部生产作业程序须恪守「作业指导书」之规定履行。生产所需之机器设备、运输设备应拟订「设备维修养护管理方法」进行管理与维护。生产所需之工具、治具应拟订「治工具维修养护管理方法」进行管理与保护。模具应拟订「模具管理方法」进行管理与保护。本企业全部生产、查验工作须依「制程管束方法」进行管束与履行。须拟订「制程查验管理方法」、「制程查验标准」及「QC工程图」以管束产品品质,知足客户之质量要求。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序17页共22页版次第B1版奏效日期:监别与追忆本企业全部实现流程之产品於查验、生产、储藏及交货等各阶段应制定「产品辨别与追忆管理方法」,运用地区、颜色、标签及容器等方式予以监别产品之状态。订单若有要求,产品须以独有之辨别方法来管束其追忆性,并予以记录。本企业追究程序均以订单号码/序号履行。全部生产过程均须完好地保持生产、查验与测试之记录。客户财富(含客户之智慧财富)客户所供给之财富包含资料、模具、图面等,须加以考证、标示、储藏与保护。客户所供给之财富若有丢失、破坏或不合合时,应予以记录并通知客户。客户所供给之财富应依「客户供给品管理方法」、「模具管理方法」及「工程图面管理方法」履行管理。产品保存须制定「原物料及半成品库房管理方法」及「成品库房管理方法」,防备原物料、半成品及成品损害、变形或变质。未经品管考证之产品不得入库。储藏地区、标示、先进先出、寄存、包装、运送方式及保护举措须进行管束。按期清点依照企业清点计划履行,不按期清点由仓管单位履行。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序18页共22页版次第B1版奏效日期:在搬运、保护与储藏时,使用单位应适合防备量规仪器,以防止损害和变质。负责校订之人员须受过有关之训练及获得合格证明。校订发现偏差时,皆应追忆并评估过去记录之有效性,必采纳改正举措。校订後皆须填写校订记录并将其保护与保存。特定需求之测试软体用来作为适合之检测方式时,应於使用前确认其知足预期之合用性,且於必需时再进行确认其能力依「测试软体管理方法」履行。编号AMR01质量手册页次序19页共22页版次序B1版奏效日期:8.量测剖析与改良8.1概括本企业管理代表应规划及推进流程所需之监控、量测、剖析和改良,以达成:显现产品的切合性。保证质量管理系统的切合性。连续改良质量管理系统的有效性。规划应包含统计技术之应用方法及其使用的范围。8.2监控与量测客户满意本企业应拟订「客户满意度检查管理方法」履行客户满意程度资讯之获得,以监控客户对本企业要求之满意程度,作为质量管理系统绩效量测之一。内部质量稽核本企业应拟订「质量稽核管理方法」按期履行内部稽核,以判断质量管理系统是否:切合产品实现的规划安排、ISO标准的要求及本企业质量管理系统的要求。有效的被履行与保持。WG7-A0A4编号AMR01质量手册页次序20页共22页版次第B1版奏效日期:产品的量测与监控应制定「进料查验管理方法」、「制程查验管理方法」、「成品及出货查验管理方法」履行量测与监控产品特征,以考证产品的要求已被达成。进料查验与测试进厂原物料未经品管单位查验,不得入库及上线使用。全部查验须依「进料查验标准」及抽样计划实行。进料质量异样时若行特采须经权责主管批准後始可放行。品保单位须按期对供给商进行质量评等。制程查验与测试查验与测试产品须依「制程查验标准」、「QC工程图」实行。若前制程之查验与测试未被达成或产生不良品一定退回办理时,不得往下一制程流动。制程中不良品若行特采须经权责主管批准後始可放行。成品及出货查验与测试查验与测试产品须依「成品及出货
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