文件和记录控制程序-康华资料

号 A/0120页: :A/02级订期核期准期不得影印或打印

号 A/0220页情 A/0 产部品管部采购仓库综合办市场部目的1.1

号 A/0320页,1.2规范存档，实统一格式、统一码具唯一性转。范围适,明适码各类、资料、表单；内部各项规章度(如绩考度、度等)；如料、发、等；如//、规、、等；二级三级四级二级三级四级/表格部表办部门部门部表办部部办33.1表级写审查 收发一级 手册代表经理经综办说明a手册、方针、目由经发布；级分类、代码请见章节；三级中工由工师批发其他按上表执；级别类别级别类别五级五级五级五级图纸、规格等资料//规安全规格其他如、等收发部4.

号 A/0420页:、工艺流书、术资料、指导书详细叙述操持容。四/表单阐所取得结果或提供所完活动证据合同料合同； e)合同；工合同； f)合同；合同； g)动合同；术合同； h)合同。来5器械条例；由供应商提供证资料；传真传真属于临时般不做长保存保存则应复印、分存档；电子邮电子邮需存档时打印、分存档；指给通知、函；来会议或总结报告会议例行周会、会议、会议、会议会议；培训会议ISO培训会议、培训会议；培训总结报告；e会议总结报告、推广会会议总结报告。媒介本

号 A/0520页A4；WORDEXCEL、、部门作业规范等这三类

号 XXXX a)号 A/0 抬头：XXXX头：XXXXXX页封面封面24字且加粗16号字体24字且加粗16号字体A/0等级X 级订期审 核期批 准期本

号 A/0620页详情A/0首行清 ：持持持持总理设计部产部品管部采购仓库综合办市场部/：“”“”文/表：---该产/表产/表可以列出；---以表格形式列出/表、/表、/表出、记

号 A/0720页////。、、正汉字统一12宋体字、英字母1212新罗马体正20需间隔；正阐述尽叙述性或性句尽不修饰性句；大章节标题加粗小章节标题正需加粗；章节条结构可以下几种：---4. ---4. ---4.1 ---4.1.1 ---4.1.1.1a) a) a)b) b) b)2。性、、章、/不/行何或个人不得擅自另做一种需要更改/4.3行。订由管理者代起草订；方针、标由总经理订；各职能起草订；业由各职能起草订；章由综合办室起草订；性由设计订；由各职能起草订。审核由总经理审核；由管理者代审核；由主管审核；章由总经理审核；性由总工师审核；由主管审核；/活动完后由主管审核。文件的批准

成都康华科技有限公司文件名称：文件和记录控制程序

文件编号版 本 号 A/0生效日期页 次 第8页 共20页质量手册由总经理批准；程序文件由管理者代表批准；部门作业规范由管理者代表批准；公司的规章制度由总经理批准；技术性文件由总工程师批准；岗位操作文件由管理者代表批准；质量管理体系内的第一级文件、第二级文件、第三级文件和第四级文件均属于受控文件；外来文件如果与产品活动过程有直接影响或关联的，而且可以直接用于产品活动过程，也属于受控文件。比如法律法规文件、国际/国家/行业标准等，由综合办公室负责收集，确定其适用性及有效版本，根据受控状受控文件编号文件，根据收行、等理。外来文件，有位的；外来文件直接用，本公司的产品质量有直接关联，由部门成本公司的受控用；的质量管理体系的第一级、第二级和第三级文件均由综合办公文件受控文件章行也可以章，文件页成用，效文件；的质量管理体系的第一级、第二级和第三级文件均由综合办公室在文件受控文件的章行以体受控文件均，效文件。有和批准的管理的名由综合办公司一；公司的规章制度受控章，由总经理批可生效。文件的行质量手册、质量、质量标由总经理；质量管理体系的第二级、第三级文件由部门制定，经批准，综合办公室受控文件章一行；综合办公室行的受控文件记，文件接收部门负责于文件收—览表上收；记录/表由部门成，经批准可生效并到相责任部门，责任部

号 A/0920页/A / 0隔开；采A、B、C… Z采0、1、2...9例如A/0A首发行（未进行、B/4B4随一起“抬头”之里确标码规则码规则总表

号 A/01020页KH-QM-XXXKH-QP-XX-XXXQG-XX-XXXQC-XXXXX-XXXQW-XXXXX-XXXQT-XXXXX-XXXQE-XXXXX-X-XXXQR-XX-XXX- X/XKH-PV-XX-XXXX- XXXKH-PW-XX-XXXX- XXXKH-PM-XX-XXXX- XXXKH-PT-XX-XXXX- XXXKH-PE-XX-XXXX- XXXKH-PS-XX-XXXX- XXXKH-PF-XX-XXXX- XXXKH-PL-XX-XXXX- XXXKH-PZ-XX-XXXX- XXXWL-XXXX- XXXWG-XXXX- XXXWS-XXXX- XXXWT-XXXX- XXXWF-XXXX- XXXWE-XXXX- XXXWZ-XXXX- XXX

QPW界定：b)

号 A/01120页/H；b；；---。‘总经理 管理者设计部部码GD ED PD QC部仓库 市场部财务部综办码CG CK MD CW 用字母示，下型示，只取型数字及数字后面字母。FF。4.1

号 A/01220页0.2.7“140”20145。流水的使流水三000-99；的使/单的带通常放在最后面。的使见4.9.2；其他后面无需带会在抬头相应置单独标识。下面依对各类进行详解。质量手册（一级：图示KH-QM-001图解：

c(001-999)一级QMKHQM001990来区分识别。11。（二级）图示KH-QP-XX-XXX图解

d(001-999)c4.10.2.5)二级QPKHQP）9。例

号 A/01320页KH-QP-ED-0000。QG-XX -XXXb(4.10.2.5)

c(001-999)b(4.10.2.5)aQG)9。QC-XXXX-XXX

c(001-999)baQC)9操QW-XXXXX-XXX型

c(001-999)b型操)9连续性。4.1

号 A/01420页0.8QT-XXXXX-XXX)9。术纸QE-XXXXX- XXXX

c(001-999)ad)(001-999)c)类别a)术纸QE4.10.9.2)bc类别E—电子料 N—塑胶料)9。M—五金料 P—包装料 T—磨具KH-PX-XXXX-XXX

d(001-999)历年月YYMMbaKH4.1

号 A/01520页PV—PT--PS--PW--PE—PL--PM--PF--PZ--MM20145140；d)001-99。的流水的使用原则是当00111自321841月001示WX-XXXX-a)来4.10.11.2a)来WL--法律法规WF--传真WG--安规WE--电子邮WS--国际/国家/企业标准；WZ--来WT--MM20145140。流水001-99111001321841月001色

号 A/01620页否保留、是否受。/表单图示QR- XX -XXX（A/0）图解表单代码9。d)4.9规章度图示-XXXX-XXXDYYMMc)代码001-999

d)4.9）c)(001-999)b)部门代码(见4.10.2.2))表单代码QRc)(001-999)YYMM规则度代码会议/会议总结报告图示RC-XXXX-XXX

c)(001-999)YYMM图解D

a代码成都康华科技有限公司文件名称：文件和记录控制程序b

文件编号版 本 号 A/0生效日期页 次 第17页 共20页公历年月代码：c)001-999文件的修订必须由原编制部门进行；文件修订前由相关部门向综合办公室部提出《文件申请单》由管理代表确认后方可进行修订。第二级和第三级文件（主要指部门作业规范等）修订时应在第二页的修订履历表里反映版本、修订详情，修订人、修订日期等内容。如果因为修订文件内容而导致页码的变更（增加或减少），版本直接升级。例如：原版本是 A/4的文件共有 15页，修订后的文件共有16页，则修订后的文件版本直接升级为 B/0。当文件修订次数超过 9次时，文件版本应升级。例如：版本号为 的文件，次过修订后，升级为 行。如果因为相关升级（如 版升级为 版等），新的文件版本。而时的文件合的是的（版）（版）。修订后的文件的、、控、行、等4.5—4.9行。文件的级、第二级和第三级原版文件由综合办公室在文件“正本文件”签凡质量相关的部门应对复印自保管，行后的正式文件部门员不得在文件划线注记号改其内容；由供应商提供的证性文件和资料等由综合办公室；合同文件由综合办公室；文件、//企安规文件、外来工程技术文件由综合办公室编号控；其他外来文件，如传真邮件则根据实际况定。如果需保留的，则由综合办公室编号控；文件的补：如果的文件不慎丢失破损影响时，应由部门负责员以《文件申请单》提出说原因途，管理代表后补，且要做好签收记录。作废文件的回收：有作废文件由综合办公室统回收；b

号 A/01820页—览表》里；不需要保留直接打叉予以作废；需要保留加盖“作废保留”章后类隔离保存。否保留由管理者代表审批执行。综合办室每三个月或视实际需要不览表》以。综合办室每行途径咨询体系标准、产品标准、法律法规方面资料以便确认质量体系适。借阅借阅人借负保管责任不拆卷、涂改、损坏。承载媒体不纸张参照上述规定执行。电子放需加密不能转、改、拷贝、打印等/表单、汇总、放、。职能根据质量体系作指导书产品品质要表格。汇总人员将品质汇总登质量览表》上。放/根据该格量来决定何种方式复印外印刷，满足要求若需印刷则明确印刷由负责办理。/表单格式改、岗位操作/表格式按后面附样板格式执行。后面没样板格式原则上同类/表单格式。作作指导书格式、工艺流格式、检验作指导书格式统。实际中需要改格式由填写申请单明改理由后/表样板综合办室审管理者代表批准后执行。当表单后开始表格表格不再影印。f表格严重影响质量体系运行表格停止表单。/表单a

号 A/01920页、完整及准正不可铅笔原则上/蓝色笔芯笔审查前可由责任签盖章方可审核批准对于完纸介/如果对/审核批准批准是无对于介/,签方审核批准/、则无；e)责任责任可签示。管理由负责管。资料妥善防蛀防潮防止损坏丢失持其查借阅不涂改证其完整借阅原则管现场阅读，若需复印征得管责任同意。如客户合同中可允许客户其代调阅索取影印但需取得管理代