变更管理的资料

变更管理的资料第1页/共23页QSB模块应用：变更管理变更，即发生了变化，与原来的状态有差异；

变更（变化）的分类：变化宏观的隐性的、小的计划性的不可预见的，随时发生的明显的、大的微观的可预见的，提前准备的非计划性的{{{第2页/共23页QSB模块应用：变更管理哪些现象属于变更（变化）----1.按变化大小分类：宏观示例

明显的、大的变更微观示例

隐性的、小的变更设计变更

（零件形状结构变化）人人员更替/人员状态换班--早、中、晚班切换；

班组内人员更替--轮岗；

--新人上线等；

班组内人员状态--人员生病、受伤；

--家庭问题等；生产场地变更，生产线布局调整

（搬厂，改变生产线布局LU）机设备保养和维修计划性保养--大保养，小保养；

计划性更换零件--易损件、寿命件；

非计划性维修和零件更换--任意状态；设备变更

（更换相同/不同型号设备）料材料/零件变化批次号变化；

包装变化；

运输方式变化；模具变更（模具替换）分供方变更法工序顺序优化/增减

装配/操作手法优化工序顺序前后变化；

操作手法/要求变化；

增加/减少操作，如检查、探测等；新产品投产（共线）环环境变化气候突变；如温湿度；

产线周围增加、移动设备等；

产线周围的厂房改造、维护等；

气压、电压波动等；紧急情况下的变更；停水/停电时的临时应急生产等；测测量设备调整/调换/更换检验方法变化--更换检验方式；

检验量具/设备变化--更换，如卡尺等；

--调整后；第3页/共23页QSB模块应用：变更管理哪些现象属于变更（变化）：----2.按变化发生的可预见性分类计划性变更

可预见的，提前准备的非计划性变更

不可预见的，随时发生的设计变更设备、工装、模具故障维修搬厂/生产线区域调整应急运输计划性维护保养（工装、设备、模具等）人员生病/家庭变故分供方计划性变更恶劣气候工艺优化/操作优化临时顶岗工装模具变更计划性停电/停水倒班/新人上线季节变化材料批号变更第4页/共23页QSB模块应用：变更管理发生变更导致的危害：导致生产系统不稳定，可能导致：1.1生产效率下降，产能下降，不能满足客户订单需求，无法按时交付；如新人上线，操作不熟悉，生产节拍延长，产出率下降；1.2产品质量/性能出现波动，导致产品质量下降，甚至不符合要求；如模具维修，可能出现维修失误导致尺寸不合格现象；如设备维护保养，可能出现漏装零件/错装零件，导致设备运行异常；可能使防错功能失效，无法实施有效防错控制；追溯系统混乱，无法有效追溯和风险遏制；2.1没有明确的断点信息，无法确定有效控制范围，导致追溯扩大化，影响范围扩大；3.企业额外损失大幅增加：3.1额外紧急发运运费；3.2质量损失，包括内部和外部，如额外报废、检验、筛选、质量索赔等；3.3客户信誉损失，业务萎缩；第5页/共23页QSB模块应用：变更管理有效的实施变更管理，能避免/降低变更发生过程中危害的产生和蔓延第6页/共23页QSB模块应用：变更管理变更管理/变化点管理：针对可能出现的变更（或变化），预先建立一个管理系统，并在变更发生时按要求实施管理，确保变化的提前预防、全面准备及有效跟踪；变更管理是针对所有的变更现象，不分变更的大小；有效的控制变更并实现变更发生后的有效管控是实现生产和质量稳定过渡的关键；变更管理分类：实施步骤：1.识别出现的所有变更并保留完整记录；2.按规定的流程、方式、方法对发生的变更进行适当的评审和管控；3.确认变更对生产系统和产品无影响，保证生产系统运行稳定和产品质量的受控；

识别→评估→控制→实现→保留完整的记录变更管理{计划性的宏观变更管理计划性的微观变更管理非计划性的宏观变更管理非计划性的微观变更管理如：设计变更、搬厂、放长假如：新人上线、设备大保养如：临时更换设备、临时停电如：故障维修、临时顶岗第7页/共23页QSB模块应用：变更管理实施变更管理的作用：建立一个管理工厂中所有变更的有效的管理系统，包括计划性的变更和非计划性变更，大的变更和微小的变更；对大的变更在标准化沟通下，建立一个通用的试运行流程，完成变更后产品质量评审；执行一个受控的备库流程，保证备库数量有效和备库品的质量；为临时替代生产流程定义可接受的最低要求；对小的变更识别发生的变化；确定其风险并明确对应的跟踪验证要求（跟踪时间/数量、跟踪内容、跟踪方法）；按要求进行跟踪并验证效果；保留完整的记录，确保有一个系统的方法来适当的对变更点进行跟踪，确保发生变化后的生产过程和产品质量稳定，完成有效的追溯控制和风险遏制，将可能的损失减小到最小化；第8页/共23页QSB模块应用：变更管理变更管理应用：建立一个控制工厂所有过程变更的程序，以确保：保留所有可能影响到最终产品或原客户认可的过程的变更记录，并在必要时通知客户。在计划变更实施的过程中进行必要的备库，并通过审核（分层审核）确保备库产品的质量。对不影响最终产品质量及非原客户认可过程但对过程可能有负面影响的系统变更确保其稳定和可追溯性。（不合格品控制）对变更产生的影响进行有效、系统的评估，确保生产系统持续可靠和有效受控，确保产品符合要求，且与原状态尽可能一致；建立明确的变化点发生时的控制、管理和评审要求该程序应包含针对计划性变更和非计划性变更的实施；第9页/共23页QSB模块应用：变更管理变更管理程序内容：计划性变更

1.定义变更管理的适用范围2.定义相关变更实施的责任部门1顾客通知的变更，如SGM的EWO变更；APQP项目小组2内部确定的对顾客认可的过程和产品有可能影响的变更，如变更分零件供应商、变更材料牌号、变更生产工艺/设备/模具等；发起/主导部门为主导的多功能小组3内部确定的对顾客认可的过程和产品没有影响，但可能有负面有负面影响的系统变更，如操作人员变化、手动改自动，再加防错等；变化区域的责任人，如班长、工段长等，

发起/主导部门为主导的多功能小组4同时应用到下级供应商的变更SQE主导的多功能小组3.明确安全库存的建立要求和跟踪确认；（如果需要）4.定义变更的跟踪方法：断点记录、验证、试生产确认等涉及设计、零部件、生产工艺等相对复杂，涉及面较广，与顾客认可有变化的变更，需要组建多功能小组进行跟踪验证（APQP—PPAP—PTR)；对于相对简单的，不影响顾客认可的变更，如人工改自动，增加防错等，可以通过现场验证，必要的数据分析（CPK）和记录，标识断点，内部会签确认等方式进行跟踪；(PPAP—PTR;内部PTR)对于新工人上线、轮岗/顶岗，设备损坏后的修复等简单的变化，通过验证结果和记录断点进行跟踪即可；（变管理记录表）第10页/共23页QSB模块应用：变更管理计划性变更管理步骤第11页/共23页QSB模块应用：变更管理变更管理在生产现场的应用：非计划性变更生产现场的变化点发生是最频繁的，且很多是非计划性的，主要集中在：人操作的人有变化（新操作者、轮岗、换班）机工艺过程的设备发生变更（例：换新设备）长假连续休息结束后夹具、模具、设备更换、修理、大保养后料设计变更（例：产品形状、材料、尺寸变更等）零部件供应商变更（首件）批量的零件进行了异常处置时（返工、修正）批号、包装、运输方式变更法/测工艺步骤发生变化检查项目发生变化计量器具。检查方法发生变化环产量产量或节拍有很大变动时在生产现场建立看板，进行目视化的变更展示和管理气候突变；如温湿度；

产线周围增加、移动设备等；

产线周围的厂房改造、维护等；

气压、电压波动等；第12页/共23页QSB模块应用：变更管理变更管理在生产现场的应用：非计划性变更对于经常发生的非计划性变更，可以预先设定控制方法，包括：变化点工位的标识/警示要求，变化点的跟踪方法、责任人变化点的跟踪验证时间；变化点的关闭条件、批准责任人；变化点的记录要求；如新人上线，使用统一的新员工标识方法、新人操作工位警示方法，新人上线后生产操作的确认要求和责任人（如老工人跟踪确认至少15件的生产操作，操作动作规范，符合要求，产品合格），下工序100%跟踪检查其操作生产的零件1000件或连续5个班次，终检/GP12工序临时增加对新工人操作工序的100%检查，连续跟踪1500件/8天；如临时顶岗一天，操作人员为合格人员且一直进行类似操作，则不需在工位上特别警示，需要班长/检验员首3件确认其操作符合规范要求，零件合格即可；（防止由于操作习惯，更换产品后的惯性操作导致质量问题）；如临时顶岗一天，操作人员为合格人员但3个月以上未进行类似操作，则不需在工位上特别警示，需要班长进行简单培训，首3件确认其操作符合规范要求，后工序/终检100%检查零件合格；（防止由于操作生疏，导致致质量问题）；对于未设定控制方法的非计划性变更，可以通过上报PDT（产品前期开发各部门组成的团队）小组的方式确定控制要求；控制方法汇总表第13页/共23页QSB模块应用：变更管理生产现场变化点管理看板示例：在生产线/班组区域，目视化表明当班的变化点信息变化点管理看板XXXXX生产线X月X日X班人料法机环

A3纸大小白板，针对每一条生产线，每个班次方式1方式2第14页/共23页QSB模块应用：变更管理生产现场变化点管理看板示例：在生产线/班组区域，目视化表明当班的变化点信息第15页/共23页班组变更看板人员设备

材料

方法

产量

生产现场进行目视化的变更展示layoutthechangesvisuallyonthespot变更状态跟踪Changestatustracking对变化点的内容及措施通过表单跟踪确认

OP10警示在具体工位上进行提醒onthespotcaution有变化点发生阶段在班组看板公布

QSB模块应用：变更管理生产现场变化点管理看板示例：第16页/共23页QSB模块应用：变更管理生产现场变化点管理看板示例：汇总记录变化点信息和控制确认结果：

所有的变化点信息都必须被记录，对所有的变化点都要有验证A3纸大小白板，针对每一天生产线第17页/共23页QSB模块应用：变更管理生产现场变化点管理看板示例：汇总记录变化点信息和控制确认结果：

所有的变化点信息都必须被记录，对所有的变化点都要有验证第18页/共23页QSB模块应用：变更管理生产现场变化点管理看板示例：3.在具体的变化点发生工位上进行提醒，如使用标识牌，警示卡等方式新员工标识方法示例：变化点提醒指示在变化点确认关闭后撤除第19页/共23页QSB模块应用：变更管理生产现场变化点管理看板示例：4.对变化点进行跟踪：在分层审核中增加各区域对当日变更内容的审核项目。（分层审核）变更实施中，在验证岗位增加相应的审核内容。（验证岗位）在变更实施前进行必要的人员培训。（标准化操作工培训）预先为变更可能出现的问题制定遏制措施。（不合格品控制）将过去24小时的紧急变更及计划实施的永久变更在快速响应会议上与组织进行信息沟通。包括断点、识别方法、系统的变化。（快速响应）记录断点信息是确保变化点跟踪有效的信息保障；如序列号、批次号、具体时间、区分标识等第20页/共23页

质量意识寓意故事：

一次周王召见扁鹊说：“寡人得知，当今世上你名气最大，还有谁的医术比你高的？”

扁鹊说：“我家世代为医，论医术我大哥第一，二哥第二，我只能排名最后”。

周王不解，“为啥你的名气最大？”

扁鹊答说：“我大哥治病，是治病于病情发作之前。由于一般人不知道他事先能铲除病因，所以他的名气无法传出去，只有我们家里