临床流行病学与循证医学 绪论

临床流行病学与循证医学

ClinicalEpidemiologyandEvidencebasedmedicine

3/29/20231一、临床流行病学概述---临床科研的设计、衡量与评价DesignMeasurementandEvaluation3/29/20232（一）什么是临床流行病学？

临床流行病学是流行病学的一个分支，是临床医学和流行病学相结合形成的一门新兴的临床基础科学，是临床医生从事临床医学科学研究和指导临床医疗十分有用的理论与方法学，对促进临床医学的发展有着重要的价值。

3/29/202331.定义

临床流行病学是将现代流行病学及生物统计学的原理和方法引入临床医学领域，研究患病群体的疾病自然史，以及诊断方法和治疗效果评价的交叉学科。它是从患者个体的诊治，扩大到群体特性的研究，以探讨疾病的病因、发病机理、临床表现、诊治、预防及预后等临床规律，并进行严格的设计、衡量和评价的临床基础科学。3/29/20234对象：患病群体任务：研究患者所患各种疾病结局及临床工作中所遇到的各种问题。目的：提高临床诊治水平、提高存活率及减少伤残等。3/29/202352.

临床流行病学的特点以临床医学为基础流行病学理论为指导由临床医生进行3/29/202363.产生背景

1.社会发展的必然结果

2.临床医学本身发展的迫切要求

3.临床流行病学工作网的建立3/29/202374.研究方法

根据研究课题的性质，进行科学的设计、衡量和评价。3/29/20238

临床流行病学是70年代后期，在国际医学领域里发展起来的一门新型的临床基础学科，并与82年正式成立了国际临床流行病学工作网（InternationalclinicalEpidemiologyNetwork.简称INCLEN）.

首先，该组织在美国、加拿大和澳大利亚建立5个国际临床流行病学资源和培训中心,为全世界部分国家培训了大量临床流行病学高级专业人才。我国原华西医科大学和上海医科大学成为该网络的最早的正式成员单位之一。3/29/20239。在此基础上，在23个国家建立了临床流行病学工作组（ClinicalEpidemiologyUnit,CEU），由6位临床流行病学家、1位统计学家、1位经卫生经济学培训的临床医师、1位医学社会学家及1位高级辅助人员组成的。我国的INCLEN是于1989年4月正式成立的。ChinaCLEN现有2个地区临床流行病学资源和培训中心、8个临床流行病学组(CEU)，分别是：中国协和医科大学、第四军医大学、中南大学、浙江大学、上海交通大学、中国中医研究院、山东大学和北京中医药大学返回3/29/202310设计：Design根据课题的性质，选择最佳设计方案设置合理的对照研究（试验）措施要具有创新性试验措施的反应要能被量化被纳入的研究对象、诊断要确切3/29/202311科学估计合适的样本数量采取相应措施，防止干扰因素的影响要维持患者良好的依从性分析处理方法要科学设计3/29/202312衡量：Measurement

测量是用定量的方法来衡量和比较各种临床现象。在临床流行病学资料分析中，需要利用频率测量指标和效应测量指标进行定量分析。前者是流行病学的描述指标（发病率、患病率、死亡率及病死率等），后者是流行病学的分析指标（绝对效应—率差、相对效应—率比）和归因比例等。3/29/202313临床流行病学的测量方法是要正确区分定量资料和定性资料，准确无误地使用客观指标和主观指标进行临床现象的测量，同时要研究估计测量中的变异大小及对研究结果的影响程度。效应的测量指标要求应有较高的灵敏度和特异度。3/29/202314

应用经过临床研究实践证明为正确的一系列标准，来严格地评价所得的临床各种证据或研究结果，以探讨它们的正确性或接近真实的程度和实用性。评价：Evaluation3/29/202315临床各种检查结果的评价诊断性试验的评价治疗性试验结果利弊评价疾病病因及危险因素等，需用病因的因果判断标准进行评价疾病预后的评价卫生经济学评价

3/29/2023165、临床流行病学对医疗、预防决策的作用

临床流行病学能给卫生行政部门卫生资源的合理分配提供依据。临床流行病学的研究结果可以帮助我们认识疾病的发生、发展以及对人群危害的程度和规律，从而为疾病的医疗和预防提供依据。3/29/202317临床流行病学对医疗、预防决策的作用疾病的危害性再评价监测综合与实施病因学和因果关系社会效果效率（应用衡量健康的指标来确定疾病的危害性）（再评价疾病的危害程度）(采用衡量研究成果的指标对新方案的项目作监测）（根据可行性、效率及效果，进一步改善实施方案）(确定疾病的可能病因）（如研究成功，则确定利弊比例及降低疾病危害程度）（确定成本效果关系）临床流行病学研究的效应环进行经济学评价3/29/202318二、循证医学循证医学（evidence-basedmedicine，EBM）：有意识地、明确地、审慎地利用现有的最好证据制定关于个体病人的诊治方案。提倡医生需结合当前最好的临床研究依据、专业知识和技能以及患者的选择作出临床决定。循证医学真正的含义是将最佳的外部证据、医生自身的经验和患者的意图三者结合起来进行临床决策，其结果是医生和患者形成诊治联盟，使患者获得最好的临床结果和生存质量。在循证医学中外部证据、医生经验和患者意图三者同等重要。3/29/202319循证医学实践就是通过系统研究，将个人经验与能获得最佳外部证据融为一体。循证医学强调，任何医疗决策的确定都要基于临床科研所取得的最佳证据，即临床医生确定治疗方案、专家确定治疗指南、政府制定卫生政策都应根据现有的最佳证据来进行。3/29/202320三、临床流行病学与循证医学的关系临床流行病学(ClinicalEpidemiology)是一门临床科研方法学,曾经被简称为DME,即临床研究的设计(Design)、测量(Measurement)与评价(Evaluation)。1992年欧美一批掌握了临床流行病学知识的医生,将临床流行病学原理引申到临床实践中，形成了“医学决策需要基于科学证据”这样一个理念,这就是循证医学(Evidence-basedMedicine)。可见,循证医学实际上就是临床流行病学从临床科研方法学过渡为临床实践方法学的一个飞跃。可以说临床流行病学和循证医学,实际上就是一个内容在两个方面的体现。3/29/202321临床流行病学强调科学的研究设计，针对临床上需要解决的问题提出假设，应用流行病学的研究策略进行资料的收集，依靠统计学的方法进行资料的测量和分析，验证假设，最后以临床流行病学的观点进行评价，以确保研究结果内部的有效性。而且整个研究过程与临床实践紧密联系，也能保证研究结果的外部有效性。因此，在临床流行病学指导下的科学研究，可以为循证医学提供有效的临床决策