第二部分颗粒剂

第二部分颗粒剂第一页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂二、颗粒剂的制备一、颗粒剂的定义、特点第二页，共二十三页，2022年，8月28日是指药物和适宜的辅料制成的具有一定粒度干燥颗粒状制剂。

飞散性、附着性、聚集性、吸湿性等均较小。服用方便。必要时可加以包衣制成缓释制剂。混合性能差。颗粒剂定义特点第二部分颗粒剂第三页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂

除主药外一切物质的总称辅料种类:

填充剂

润湿剂与黏合剂

崩解剂颗粒剂的辅料第四页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂颗粒剂的辅料品种填充剂润湿剂和粘合剂崩解剂淀粉**（浆）*糊精**糖粉**乳糖*微晶纤维素***可压性淀粉***无机盐类*甘露醇*水*乙醇*CMC-Na*HPC*甲（乙）基纤维素*HPMC*明胶浆

*PVP*CMS-Na*L-HPC*交联PVP*第五页，共二十三页，2022年，8月28日颗粒剂的生产工艺流程

药物制软材制粒

辅料干燥整粒质量检查(包衣)

分剂量

包装颗粒剂第二部分颗粒剂颗粒剂的制备第六页，共二十三页，2022年，8月28日[处方]维生素C1.0g

糊精10.0g

糖粉9.0g

酒石酸0.1g50%乙醇（体积分数）适量制成10包维生素C颗粒剂的制备

实验操作第二部分颗粒剂第七页，共二十三页，2022年，8月28日【课堂活动】维生素C颗粒剂的制备

维C糖粉100目混合粉末酒石酸50%乙醇软材10目（1号）干燥80目（5号）等量递加混匀混匀制粒糊精整粒挤压过筛第二部分颗粒剂第八页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂制备操作要点药物+辅料充分混合或粘合剂加入适量的水、醇软材

化学药物+稀释剂+崩解剂制软材混合均匀粘合剂或润湿剂软材

中药材浸出浓缩测相对密度加入辅料软材稠膏

粘合剂和润湿剂的用量以能制成适宜软材的最少量为原则，使制得的软材干湿适宜手握成团，轻压即散第九页，共二十三页，2022年，8月28日定义常用的制粒法★★★制粒制得的软材以适宜的方式通过适宜的筛(10～14目),制成均匀的颗粒。第二部分颗粒剂干法制粒★★湿法制粒

★挤压制粒转动制粒

★高速搅拌制粒★流化喷雾制粒第十页，共二十三页，2022年，8月28日制粒第二部分颗粒剂

干法制粒

包括压片法和滚压法，将药物粉末直接压缩成较大片状或块状物后，重新粉碎成所需大小颗粒的方法。a适用药物：对湿热敏感，容易压缩成形的药物。b设备：干挤-30B型颗粒机

压片机第十一页，共二十三页，2022年，8月28日制粒第二部分颗粒剂湿法制粒

在药物粉末中加入粘合剂，借助粘合剂的架桥或粘结作用，使粉末聚集在

一起而制成颗粒的方法。a方法：挤压制粒、转动制粒、高速搅拌制粒、流化制粒。b设备：摇摆式颗粒机、旋转式制粒机、高速搅拌制粒机、一步制粒机等第十二页，共二十三页，2022年，8月28日干燥

湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。干燥温度为常压60～90℃，温度逐渐升高。干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。整粒

在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(五号药筛)的颗粒包衣

常用薄膜包衣。达到稳定、缓控释、肠溶的目的。包装

应选用质地较厚的塑料薄膜袋或铝塑包装。

第二部分颗粒剂第十三页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂常用的设备制粒机：干法制粒机（图13）湿法制粒机：挤压式制粒机(图14)、摇摆式制粒机（图15）、转动式制粒机（图16）、喷雾式制粒机、流化床式制粒机等。自动颗粒包装机图17工业生产：

（动画）颗粒剂制备与包装第十四页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂现代工业生产新技术

A.高速混合制粒机（图18），一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。

B.常用一步制粒机（图19），一台机器内完成混合、制粒、干燥等过程。第十五页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂利用物料中的结晶水，直接将粉料制成颗粒的新设备。不需要水或乙醇等润湿剂，不需要二次加热干燥，工序少，工效高，成本低图13干法制粒机第十六页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂本机制作的颗粒是通过螺杆及网板硬性挤压出来的，因此颗粒形状规则、质地紧密细粉少。不易吸湿。产品的保存期长，特别适用于及食品制作颗粒状冲剂等产品。

图14挤压式制粒机第十七页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂本机是一种将潮湿粉末状混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。图15摇摆式制粒机第十八页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂本机用于制药、食品、冲剂、化工、固体饮料等行业，将搅拌好的物料制成所需颗粒，特别适用对粘性较高的物料。

图16旋转式制粒机第十九页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂在同一封闭容器内完成，干混-湿混-制粒，工艺缩减，图18

高速混合制粒机第二十页，共二十三页，2022年，8月28日第二部分颗粒剂又称流化喷雾制粒机或沸腾制机,原理（动画——流化制粒）利用物料粉末粒子，在原料容器(流化床)中呈环形流化状态，受到经过净化后的加热空气预热和混合，将粘合剂溶液雾化喷入，使若干粒子聚集成含有粘合剂的团粒，由于热空气对物料的不断干燥，使团粒中水分蒸发，粘台剂凝固，此过程不断重复进行，形成理想的、均匀的多微孔球