投资医疗器械机遇和颠覆性项目推荐

投资美国医疗器械机遇和颠覆性项目推荐美国资源丰富，好时机颠覆性项目推荐，别错过跨境投资医疗器械项目推荐编者按：美国医疗器械企业本土融资形势如何？中国跨境收购有优势吗？如何收购？美国哪些医疗器械项目具有颠覆性创新？医健研究院为您一一呈现中国经济处于转型升级的关键时期，正从投资和出口驱动型向消费驱动型转变。中国企业的海外并购连续数年增长，目前中国已成为全球跨境并购最大收购国。就医疗器械来说，我们先来看几个2016年的中国企业收购案例吧。1）1月28日，中国血糖监测行业领军企业三诺生物收购美国尼普洛诊断有限公司交割仪式在长沙举行，此次收购涉及金额2.725亿美元。三诺生物由此成为全球第六大血糖仪企业。2）3月29日，福建泰禾投资有限公司收购阿莱恩斯医疗服务公司51.5%股份。阿莱恩斯是NASDAQ上市公司，是全美领先的外包医疗健康服务提供商，也是全美最大的移动影像诊断服务提供商，行业领先的医院驻点影像服务商及全美领先的立体定向放射外科提供商。3）9月30日，复星医药与美国Intuitive公司在上海成立注册资金1亿美元的合资公司，开展微创手术机器人研发、生产、销售和培训业务。Intuitive是全球医疗手术机器人的领导者，这也是该公司首次在境外设立合资公司，充分反映了他们对中国巨大市场的信心和决心。医疗器械领域跨境投资热潮是由几大驱动因素带来：第一、中国医疗行业整体快速发展，加之政府近年发布了一系列促进健康领域发展的各项政策，市场未来发展前景乐观。其中医疗技术行业相比制药行业虽然规模相对较小，但发展稳定，利润较高。第二、医疗器械行业细分市场众多，一些中等规模的医疗技术企业在一些细分领域做到市场领先者地位，通过并购进入到其他医疗器械细分领域以进一步扩大业务。2016年11月17日财新时讯，摩根大通亚太区并购及TMT部门联席主管顾宏地接受采访时称，中国企业在海外并购中融资能力强、资金雄厚,也越来越受到国际上的广泛欢迎。他认为美国大选之后虽然有一些不定因素，但总体的战略需求和融资环境没有太大的改变，从这个角度上来说中国在海外的收购形势会持续蓬勃发展下去。这个力度之大，跟八十年代末九十年代的日本投资风潮有一定的类似,但是更大的区别在于中国有庞大的市场做支撑，投资风险会小很多。1医疗器械行业特点全球医疗器械市场持续稳步增长，对投资者具有持续吸引力。原因涉及很多因素，包括人口老龄化的增加，对各种医疗状况的认识的提高，医疗设备创新，生活方式的改变，以及可支配收入和医疗支出的增加。目前市场上有大量的医疗设备，种类繁多，包括诊断成像装置，分子诊断装置，监测装置，药物递送装置，手术装置，生物植入物和神经刺激装置，以及其它诸如手套，注射器，针和医疗和手术灭菌器等等。医疗器械行业有几个特点：1)品类繁多，细分领域多，投资和创业的机会非常多，相比药品来说，投资周期短，资金需求量较小。2)有核心技术的企业，在资本的支持下，快速获得注册证并临床应用，企业发展速度相对较快，利润高，失败风险相对低。3)在技术创新上比较偏重于成熟工业技术的医学转化，少有单一技术颠覆性的产品。4)器械公司的成功不单是看产品，还必须有产业经验的企业家管理的综合性团队，从研发、生产到营销、招标等一整套流程，品牌营销的影响也是其中关键的工作。2美国产业基础雄厚，本土投资放缓美国是全球最大的医疗器械市场，也是最主要的原创地之一及最成熟的医疗器械风投市场。美国器械市场占据了全球41%的市场份额。美国拥有成熟的工业基础及各学科的高速发展，如，材料学，电子学，电磁学，自动化，冶金学，生物学等等，严格的ISO13485医疗器械企业生产规范，有效的临床实验条件与严格产品注册流程的规范，同时公平的知识产权保护环境和高效的资本市场也为创新保驾护航。美国的医疗器械产业是一个“换手率”很高的市场，数以万计的医疗器械企业，而且绝大多数是创新型小微企业，集中精力在提升产品创新和验证临床价值，阶段性的启动融资工作是常态工作。根据EvaluateMedTech&EPVantage对2009-2016年度医疗器械投资数据进行分析，美国医疗器械行业的风险投资形势十多年来不温不火，投资成交项目的数量相比庞大的创新企业数量来说少之又少，2016年第二季度只有27项，是2003年第三季度以来最少的。平均每个公司的投资额数量却在2000年第二季度以来创新高，而这些貌似增涨的投资却流入为数不多的大公司里，最需要融资的初创公司却一无所得。2016上半年融资额前10名占了总额度的40%，达到令人担忧的历史最高程度。上市公司的数量也少得可怜，2016上半年只有3家公司。大量的医疗技术会因为缺乏风投资金而无法生存，达不到IPO的阶段。总而言之，投资成交量正在变少也越来越集中。美国本土医疗器械受到投资的关注度下降，融资难度加大，创新企业的生存状态并不乐观，需要开拓融资渠道。简要分析一下原因：1)美国的风险投资人（VC）多数是生物医药背景，医疗器械领域的投资人要求较高，既懂临床研究又理解产业技术的VC并不多。很多大的VC他们的资金量比较大，但是医疗器械用不了那么多钱。每个VC能力和精力都有限，不可能投那么多项目，所以他们会比较喜欢生物医药，对医疗器械投资不多。2)美国的医改和政策的变化，医保付费模式2013年后逐渐转为按疗效收费；给初创公司带来挑战。3)美国的医疗器械税：由于奥巴马政府增加2.3%的税收影响了当地投资者的决策。4)美国的政策环境严格，取得上市前批准（PMA）要求高成本高，这其中包括临床验证，卫生经济学价值评估等等。所涉及的文件工作也越来越繁琐。需要指出的是，2017年即将就任的特朗普总统在多次演讲中提到，计划废除奥巴马政府对医疗器械的2.3%增税，并且计划废除奥巴马医疗法案（ACA），这些计划是否实施如何实施都需要时间，投资者会面临一段不确定时期和不稳定的投资形势。3中国投资美国公司的优势分析中国医疗市场规模逐年扩大，2015年成为全球第二大市场，未来20年，中国将有望成为全球医疗器械市场的第一大市场。数据显示,中国医疗器械市场仅占医药市场总份额的14%,这其中医疗器械支出在医疗总体支出中的比例偏低，相比成熟国家增长上升的空间大很多，这一比例在全球是42%。全球医疗器械行业预计年的增长在4.1%，中国近六年复合增长率约为20%。中国医疗器械市场快速发展分析1)中国医疗市场尤其是医疗器械公司处在一个类似于美国医疗腾飞的时期，有几个关键相似点比如人口老龄化，经济快速发展，而且国内不断释放的打造本土医疗器械巨头、国产器械替代进口等政策红利,无疑为企业的加速成长注入一剂强心剂。2)中国的医改模式和市场运行的模式与美国差异很大，中国医疗器械的招标、进医保、物价等等，美国的保险公司是很强的，而在中国非常分散。招标和保险控费的趋势对中国本土的医疗器械公司是非常有利的，和美国不一样，越是招标控费，进口替代的趋势就越强，保护国产的趋势越强。开展进口替代的创新型医疗器械公司会有较好的发展机会。3)全球多家医疗器械产业巨头在中国设立子公司或将生产制造甚至研发部门迁至中国。中国逐渐成为全球医疗器械制造中心，有着丰富的资源、相对低廉的人力成本和巨大的市场潜力，部分企业逐渐具备国际竞争的综合实力和技术水平。海外引才计划以及本土人才在跨国公司的培训也为海外并购活动积累了大量人才。中国的产品注册流程规范，知识产权保护环境都在逐渐改善。4)中国金融市场、地产市场的造富效应，对医疗器械行业的投资热情逐年高涨。中国产业链也逐步完善，产业基础和国际人才已具备良好基础，海外并购开始兴起。中国医疗器械产业投资机遇分析1)中国的医疗器械企业创新能力远远落后美国，但是生产制造能力和成本控制能力较强，长期以生产仿制和中低端产品为主，历经多年发展，具有一定资金实力，并清楚的指导中国市场需求和企业自身短板。投资美国医疗器械领域可以快速获得核心技术开发系列中高端技术产品，把握国内市场竞争的先机。2)美国医疗器械的本土投资放缓使得中小企业都在努力的寻求更多地资金来源，并且愿意更多地接触各国的投资者，国际投资者在谈判过程中也拥有更大的议价空间。日本，新加坡，韩国，印度都正在积极介入医疗器械产业。在技术及国际商务能力方面，中国投资者还有很多劣势需要扭转；但中国投资者仍然有自己最大优势，那就是，中国本身是一个庞大的市场，中国投资者还可以协助开拓市场，对于急需投资美国企业是有很大吸引力的。3)美国医疗器械企业数量很大，绝大多数规模比较小，如果投资者精于筛选，精于谈判，投资总量不会太大。4)美国投融资的理念比较成熟，企业家和投资家都有成熟的投资退出机制和解决方案，对于融资的财务管理比较透明，能够有效保障投资方的权益。4投资有风险，选好项目专业操作值得投资的好项目特点1)处于细分行业的关键技术，能解决临床医学瓶颈问题，或是进口替代把握了时机和需求，市场空间足够大。2)关键产品的核心技术，体现较强创新性，核心技术应用在传统器械上，更新换代，具有持续产品线扩张能力。3)创始人与管理团队素质优秀，企业运营能力强，有成功的产业经验和临床资源。恰当的起步时机与第一梯队的重要性。4)估值合理的创新企业。以合理价格购买优秀公司，永远是投资成功的前提。器械公司的并购整合是十分频繁的，估值合理的技术型公司早期投资机会是非常多。专业投资不打无准备之仗1)美元资金的充分准备。这个问题往往是美国卖方首要关心的问题，资金从哪里来？是大陆还是海外？资金的渠道和潜在的融资渠道在哪儿？他们希望签署了购买和并购协议以后，资金可以从买方账户安全地转到自己的公司账户。2)熟悉美国VC和PE的退出策略和过程很有必要。在投资前期就想好不同时期的退出路径，策略及潜在接盘者。美国的退出路径很多，但需要了解包装，各种环节的文件都要完整。3)明确投资目的和后续计划。纯财务投资、进口替代、中国总代理、拓展产品系列？不管哪种投资目的，一定要把握投资目的，并清晰的了解自身资源整合能力，投资以后的工作计划要提前规划清楚。掌握并充分利用买卖双方的优势和资源。投资者对投资标的在中美两边的优势和劣势都要有充分全面的调研和了解，必须掌握第一手资料。4)注意借助专业人员力量帮助分析（包括律师，审核员，会计，商业顾问等等）。经过多年的发展，美国的总体专业细分程度要高于中国，每个专业所涉及的内容都比较多比较细致。进入实质性谈判环节，谈判和议事的过程要符合国际商务规则。5)中国投资者并购前，一定要了解卖方和其所在的领域有没有贸易限制，以及美国政府规定的出口限制，包括技术、产品和服务。需要了解美国外国投资委员会的审查流程，在涉及到外国投资者并购的案件中，出于国家安全的考虑，投委会更像承担“守门员”的角色，全部审查流程会持续90天。6)寻找项目要非常仔细。在筛选投资对象的过程中，会产生大量的文本文件，这些都是投资人需要认真阅读与理解，并提出疑问并逐一标注作为后续谈判的依据，对于措辞微妙的部分要逐一澄清。有很多国内投资人应酬太多，对投资材料的阅读不够仔细，往往卷入不必要的风险，这点在投资美国的时候要切记。此外，对于员工比较多的企业，要特别留意工会和员工宗教背景可能产生的问题。5具有颠覆性创新企业推荐各位看官，分析了这么多，您是否已经跃跃欲试了呢？感谢您持续关注MyBioGate公众号，MyBioGate致力于链接中美医健创新和投资，将持续为您推荐优选创投公司，也会持续开展线上和线下路演、商务对接等活动，助您投资一臂之力！本专题既然是谈医疗器械，我们根据美国著名研究机构Becker’shealthcare推荐的“2016年美国值得关注的30大具有颠覆性创新的医疗企业名单”，从中遴选一批医疗器械及相关企业信息，以飨读者。【备注：Becker’shealthcare利用多个渠道来接触美国医健行业领导者和决策者，是为医疗行业领导者提供尖端业务和法律信息的领先资讯，旗下拥有：Becker'sHospitalReview、Becker'sASCReview、Becker'sInfectionControl&ClinicalQuality、Becker'sSpineReview、Becker'sDentalReview等业务版块。】1)AdhereTech，这家纽约市的医疗保健公司制造简单有效的依从性工具，开发了一个具有创新性的智能药瓶，跟踪药物依从性的实时工具。在最佳的时间服药，瓶子变蓝。如果没有打开，它会变为红色并开始发出蜂鸣声。该瓶还分析患者的药丸使用，以查看他们是否错过剂量。如果是这样，系统通过短信或电话发出提醒。这种智能药瓶目前正在与顶级制药公司和研究机构接触的患者使用。该公司获得了ClevelandClinic,JannsenHealthcareInnovation,BoehringerIngelheim,TheHenryFordInnovationInstitute,TheLIVESTRONGFoundation,TheNYCEDC等顶级医疗机构的奖项。2)CrossChx，位于俄亥俄州哥伦布市，于2012年由首席执行官SeanLane和董事长BradMascho成立。公司生产独特的病人识别器，在后续就诊中与病人医疗记录相关联，以及病人在整个医疗体系的每次挂号时使用一种指纹识别器。该公司网站公布，公司已经与全国超过250家医疗系统建立了合作关系，并保护了超过3600万患者的身份信息。3)FocalHealthcare，专注于男性前列腺癌诊断与监测的公司，公司采用基于磁共振及超声的技术，使医生可以更快、更准确的发现前列腺癌，并对任何可以的肿块进行病理活检。公司的管理团队具有30多年医学影像产品开发的经验，团队中亦有临床医生作为医学技术支持。在2016年的第二季度，公司已经有两项产品上市，并在未来的3年内预期销售3500万美元。公司期望在2017年一季度前能完成大概1000万美金左右的A轮融资。4)Glow，大约两年前，位于旧金山的Glow推出一款同名生殖健康应用。这一应用的赞助人是大名鼎鼎的MaxLevchin，PayPal的联合创立人。Glow的经期和排卵期计算器能够帮助女性了解其生育能力，以决定避孕还是备孕。作为排卵期计算器，Glow还能够记录你的月经、情绪、症状、性生活以及药物使用情况。同时还可以预测女性的生育能力并协助试管授精或人工授精等不孕治疗过程。5)LifeDojo,位于旧金山，公司致力于通过在线行为变化干预来减少慢性疾病的发生。该公司的企业健康平台既提供身体健康促进项目，也提供心理健康促进项目，包括运动、营养、压力管理和幸福感培养等方面。每一个项目都含有能改善特定健康习惯的生活指导、行动方案以及支持工具。作为促进员工健康项目LifeDojo受到许多公司雇主的欢迎。6)Medicast，成立于2013年6月，位于加利福尼亚山MountainView。Medicast自称其为世界上仅有的一家提供即时护理的移动先行物流和管理平台。该平台服务于想要高效提供家庭保健服务的医院和医疗系统。Medicast包括为患者和医疗服务提供者设计的自定义品牌移动应用、护理协调员以及管理员仪表盘。Medicast的模块化特性使其能够根据特定需求在整个部门内推广。7)MediSafe，总部位于波士顿。MediSafe是一个云同步药物管理平台。该公司一位联合创始人的父亲患有糖尿病，一次用药意外，胰岛素使用过量。受此启发，MediSafe设计了出这一直观、特别的移动应用，其初衷是同步家庭设备与护理者之间的用药提醒。这一平台在服药时间会向用户发出通告，并可以跟踪血压、血糖水平等相关测量值，直接显示出按规定服药后产生的健康效果。如果没有记录到你已经服药，那么你的“药友”（家庭成员或护理者）将会收到通知，于是必要时他们就可以提醒你服药了。8)MedWand，位于拉斯维加斯，手持远程医疗体检设备。允许医生通过平板电脑和个人计算机上的安全互联网渠道，检查患者并远程收集重要的医疗生命。一组基本的生命体征测量和检查装置集成到单个棒中，其大约是大型电动牙刷的尺寸。它包括脉搏血氧计，用于耳朵、眼睛、咽喉和鼻子检查的相机，耳内温度计，数字听诊器，以及支持可选的第三方装置（例如葡萄糖计或血压计）的装置。MedWand还可以将所有测量和所需信息组合到安全的电子病人记录中。9)OscarHealth,位于纽约的Oscar公司将自己与Spotify,Airbnb和Uber相媲美，不过该公司的业务是在医疗保险领域。Oscar公司使用科技手段指导患者进行更好得护理并帮助他们记录健康状况。通过该公司的应用，用户能够搜索并亲身会见医师，由医师检查其症状。Oscar的注册者还可获得一个免费的可穿戴健康追踪器，并且如果用户每天达到目标步数，他们还能每天获得一美元。这些支出每个月通过亚马逊礼物卡的形式赠出，每位用户一年最多可获得240美元。10)Projectio,这一图像处理公司位于加利福尼亚州Sunnyvale。该公司使智能手机用户实时扫描和测量物体的尺寸。用户可以通过公司在智能手机或平板电脑上的应用软件Anaken扫描患者残肢和补充肢，从而确保截肢患者找到一个更加合适的假肢。Projectio公司的目标之一就是帮助创伤患者以简单并且在经济承受范围之内的方式获得合适的修复治疗。11)SkinVision黑色素瘤是最致命和增长最快的类型的皮肤癌，但是如果早期发现它通常是可治疗的。但跟踪痣的异常增长或定期进入医生的办公室预防访问并不总是容易。使用SkinVision，您可以拍摄痣在你的皮肤上的照片，存档照片和比较图像随着时间的推移，看看是否有任何变化。其独特的算法可以读取痣的照片，