口服制剂行业现状_第1页
口服制剂行业现状_第2页
口服制剂行业现状_第3页
全文预览已结束

付费下载

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

口服制剂行业现状截至4月8日，通过一致性评价的药品有252个，其中吸入制剂仅有1个，便是恒瑞的吸入用地氟烷。在口服固体制剂轰轰烈烈开展一致性评价工作的同时，一些技术壁垒更高的注射剂、吸入剂品种在一致性评价工作中已经悄然走在前面，他们都会有光明的前途。以下对口服制剂行业现状分析。中国的口服制剂市场正在快速崛起。从全球各地区看，美国是使用口服制剂治疗最多的国家，其使用口服物占全球用药比例达到56%。其他国家和地区中，2013-2019年中国复合增长率高达20%，口服制剂行业分析指出，2019年的销售规模有望达到22亿美元，正处于蓬勃发展的快车道。2013-2019年主要国家/地区口服制剂市场规模复合增长率(亿美元)我国医药产业长期“重原料药、轻制剂”的发展模式导致原料药处于强势地位，而制剂行业却非常薄弱。目前，我国新制剂、新辅料及制剂新技术市场几乎被国外公司垄断，这直接导致了我国医药产业的畸形发展。现从三大状况来分析口服制剂行业现状。制剂工艺要求高。口服制剂行业现状分析，过去低水平仿制的时代已经一去不复返，口服固体制剂企业要想通过一致性评价，需要在制剂处方工艺方面更高的要求。评价成本高。口服制剂行业现状分析，业内做过一个统计，按照药学研究100-200万、生物等效性评价200-300万的报价来看，单品种评价费用约500万，另外在临床资料紧缺，待评价品种扎堆的情况下评价成本还会进一步增加。时间方面的压力大。口服制剂行业现状分析，根据相关文件要求，自头家品种通过一致性评价后，其他企业的同品种应3年内完成一致性评价，逾期不予再注册。高水平的口服固体制剂产品通过欧美认证，走向国际市场

人人文库> 全部分类> 应用文书 > 研究报告

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论