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文档简介
中药片剂的制备1中药片剂的制备思考题实验目的制法质量检查试验结果2一、实验目的1、了解压片机的主要结构以及压片时可能发生的故障和解决方法,并学会使用和保养方法。2、掌握中草药片剂的制备特点,学习片剂的制备工艺及一般的质量检查方法。32.化学药品原、辅料的处理湿法制粒压片用的主药及辅料,一般均需粉碎、过筛或者干燥等加工处理。其细度以通过五至六号筛为宜。5本实验是采用水煎煮提取有效成分,乙醇精制的方法来进行中药材的提取处理。按处方称取适量的中药材,加入适量冷饮用水浸没药材一定时间,以润湿药材。一般水的用量为药材量的5-8倍或者浸没药材面2-10cm6
润湿药材后加热煎煮,一般煎煮2-3次,每次煎煮适当时间,以利于有效成分的溶解和浸出。煎煮时间根据药材成分的性质、药材质地、投料量的多少以及煎煮工艺与设备等适当增减。有些特殊中药材在煎煮时需要进行先煎、后下、包煎、烊化、另煎、冲服、榨汁等处理。过筛,合并所得煎出液,按工艺浓缩成稠浸膏或者流浸膏状,7浓缩收膏吸取上清液过滤,下层液抽滤,合并,减压浓缩回收乙醇至小体积,转移到合适器皿中继续浓缩至工艺要求的稠膏。(测定其比重,温度)9混合粉料加入处方中其他成分的一定细度粉料,加入适量淀粉、糊精等辅料,混合均匀10制颗粒将粉料置于合适器皿内,加入热浸膏,迅速搅拌均匀,制成软材,于摇摆颗粒机内制得湿颗粒,颗粒摊开于合适器皿,待干燥用。11干燥湿颗粒应及时干燥。干燥温度要程序升温,干燥过程中要及时翻动颗粒,以缩短干燥时间。干燥温度一般为60℃-80℃.含挥发性及苷类成分的颗粒应在60℃以下;热稳定的颗粒温度可以提高到80℃-100℃温度过高会使颗粒中含有的淀粉粒糊化,降低片剂的崩解度,并可使含浸膏的颗粒软化结块。颗粒干燥的程度一般凭经验掌握。含水量以3%-5%为宜。13干颗粒压片前的处理整粒加润滑剂干燥后的颗粒往往粘连结块,须进行过筛整粒,整粒时筛网孔径应与制粒用筛网孔径相同或略小。整粒后加入润滑剂、崩解剂等辅料,混匀,计算片重后即可压片。14片重计算计算片重主要有以下方法,⑴片重=每片颗粒重+临压前每片加入辅料重⑵15机件安装妥善后,先试压数十片,检查运转情况。正常后才进行压片。压片过程中,每隔10—15分钟检查片重一次,并检查片剂的外观,若发现问题应停机找出原因,进行调整或修理,直至压出的片剂符合要求后方可继续压片。压片17[质量检查]制成的片剂要按照《中国药典》规定的片剂质量标准进行检查外观硬度重量差异崩解时限药典还规定:有的片剂检查含量均匀度和溶出度,并明确规定凡检查含量均匀度的片剂,不再检查重量差异,凡检查溶出度的片剂,不再检查崩解时限。18外观片剂的外观应完整光洁,色泽均匀19试验结果将片剂质量检查结果填入表7—2,并对其结果进行讨论。表7—2片剂质量检查结果检查项目外观重量差异硬度脆碎度21思考题1.氨茶碱片处方中磷酸二氢钾起
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