ISO9001-2000质量管理体系问答

Word版本，下载可自由编辑ISO9001:2000质量管理体系问答ISO9001:2000质量管理体系问答

1、什么是ISO9001：2000和GB/T19001—2000？

答：ISO9001：2000是由国际标准化组织发布的“质量管理体系—要求”标准，是ISO9000族标准之一；GB/T19001—2000是由国家质量技术监督局发布的国家标准，等同采纳ISO9001：2000标准。

2、为什么要贯彻ISO9001标准？答：贯彻ISO9001标准有两方面的理由，一是随着公司的迅猛进展，为满足内部管理需要，公司迫切需要一个文件化的、系统的、有效的、被广泛采纳的质量管理体系，以提升质量管理水平，杜绝不合格的产品，规避质量风险；二是随着市场竞争加剧，公司要树立良好的形象、特殊要满足那些对供方质量体系有要求的顾客的愿望，以充分通过非价格因素提升公司的竞争力。

3、什么是质量管理体系？

答：在质量方面指挥和控制组织的管理体系，由管理活动、资源提供、产品实现和测量有关过程组成，它包括为实施质量管理所需要的组织结构、程序、过程和资源，是公司管理体系的重要组成部分。4、质量管理体系为什么要利用认证机构的认证？

答：公司的质量管理体系利用权威的、公平的具有自立法人资历的第三方认证机构的认证，以表明公司的质量管理体系是符合ISO9001：2000标准要求的。从而取得广阔用户的相信，不但有效削减顾客对公司的其次方审核所带来的负担，而且大大提升了公司质量管理体系信誉度的“含金量”。

5、本公司的质量方针和质量目标是什么？答：本公司的质量方针为：“质量为本，科学管理，技术创新，顾客惬意。”公司以顾客的需求为导向，视质量为生命，强调利用对相关资源和活动的科学管理，科技创新和质量管理体系的有效运行，来满足顾客需求，并争取超越顾客的期望。

本公司的质量目标是：“控制过程质量，全面履行合同，满足顾客要求，推动名牌战略，产品合格率100%，优良品率90%，优级品率10%”。公司利用提升和保证过程质量、工作质量来保证产品质量，从根本上解决问题。公司允诺全面履行合同，并满足顾客明示、隐含的或必需需求；公司所追求的是合格率为100%的目标，这体现了我们勇于担当社会责任的决心，也体现了我们对自已的信念。我们更要争创优良，树立名牌为企业，为社会作出更大贡献。

6、什么是质量管理体系文件？答：质量管理体系文件是指导质量管理体系运行的一整套文件，是按章办事的“章”是依法办事的“法”。本公司的质量管理体系文件包括：

1)质量手册

质量手册包含：形成文字的质量方针和质量目标；标准所要求的形成文件的程序。2)工作手册

为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包含国家、地方、行业的法律、规矩，公司发布的规则、作业指导书等，以及为便于使用而附加的记录式样。

3)记录标准要求的各类记录。

7、质量文件和记录有何区分？

答：质量文件是用来说明或控制如何做工作，可以修订以反映客观条件的变化；对所完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件称为记录，记录是某一时刻存在事实的说明，是不能被修改的。8、最高管理者的质量职责是什么？

答：最高管理者的质量职责是：

a)全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、规矩要求的重要性；b)组织制定并批准、发布公司质量方针、质量目标，并对实现质量方针、质量目标负责；

c)组织制定机构设置及质量职能的分配，确保质量管理体系运行所须要的资源配备；

d)主持管理评审，对质量体系的相宜性和有效性负责。9、管理者代表及质量职责？

答：管理者代表的质量职责是：

为加强质量管理体系的有效性和高效运作，按照ISO9001标准的要求，由公司的最高管理者（总经理）授权任命。其质量职责是：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

c)确保在囫囵组织内提升满足顾客要求的意识；d)负责与质量体系有关事宜的外部联系工作。

10、综合部的质量职责是什么？

答：综合部的质量职责是：a)协作管理者代表做好与质量体系文件建立、运行的相关工作；

b)负责制订职工培训方案，负责建立、保管培训记录；

c)主持公司内部岗位培训方案的制订，对培训合格者颁发上岗证；d)负责与质量体系有关的外来文件的管理和传递工作；

e)负责工作环境建立、维护工作和设施审批、选购、验收的组织实施工作。

11、市场开辟部的质量职责是什么？

答：市场开辟部的质量职责是：

a)负责领导、指导公司所属各生产单位经营办的业务工作;

b)负责组织合同评审、签订和传递、管理；

c)负责处理顾客有关产品质量的来电，来函，来访等日常事务；d)按照服务方案做好客户的走访工作和顾客惬意度调查工作；

e)负责对授权的业务人员的管理工作；

f)负责公司网站中受控文件的管理工作；g)负责编制本部门的工作手册；

h)负责相关记录的管理工作。

11、财务部的质量职责是什么？答：财务部的质量职责是：

a)参加设备购置、报废的审核工作；

b)负责公司设施的记下、编号、造册等管理工作；c)负责编制本部门的工作手册；

e)负责相关记录的管理工作。

12、技术进展部的质量职责是什么？答：技术进展部的质量职责是：

a)负责全公司的技术工作和技术创新工作；

b)协作管理者代表做好内部质量审核工作，编制公司内部质量审核方案，并组织实施；c)负责组织制订全公司技术岗位的质量职责和相关岗位的设置；

d)负责相应策划文件、产品的审批工作；

e)负责公司计算机网络及相关资源的管理工作和电子档案的管理、建档工作；f)负责全公司档案管理工作；

g)负责编制本部门的工作手册；

h)负责相关记录的管理工作。13、什么文件规定了公司各岗位的质量职责？

答：公司的工作手册中具体地规定了公司内部与质量有关的各岗位的质量职责。

14、为什么要对产品有关的要求举行评审？答：公司利用对产品要求的评审以充分明确顾客明示、隐含的或须要的需求；确定公司具有满足产品规定要求的能力。公司不能承接那些超出公司设计能力的和要求不明确的项目。如要求不明的项目，顾客往往会频繁转变其要求，不但严峻影响公司的工作效率，也给产品埋下了质量缺陷的隐患。

14、如何实现设计（询问）产品的过程控制？

答：设计（询问）产品的实现应利用下列过程的控制来实现：a)识别顾客的要求（填写顾客要求表格），并对要求举行评审（填写顾客要求评审表），经过评审才干投标或签订合同（标书或合同）；

b)举行设计的策划，确定设计阶段、参加的工种、校审活动（编制设计任务书及统一技术措施表），保证设计输出文件满足设计输入的要求；

c)按策划开展设计工作和须要的评审、验证活动（设计评审报告、联系备忘录、设计更改控制记录、校审卡等）d)经审定和盖章即可向顾客交付。

相关人员填写记录，项目负责人搜集、收拾记录并归档。

15、为什么说“写到的一定要做到，做到的一定要留有记录”？答：这是标准的要求，为保证产品质量、保证质量体系正常有效运行所必需的要求。也就是说，凡写在质量体系文件上的就一定要做到，这叫“按章办事”，不能说（写）一套，做一套。标准强调凡做过的事情（即开展过的质量活动）都必需有记录（证据），这叫“有据可查”，假如没有记录，拿什么来证实你做过了呢？又怎么来证实你是按质量体系文件的要求去完成某项质量活动了呢？因此我们都应严格执行质量体系文件，仔细做好记录。

16、如何做好本部门（单位）的文件、记录的控制？

答：可以从下列几方面着手：a)按《文件控制程序》的要求对本部门文件的编制、发放、借阅、回收、修改、销毁举行控制，强调按权限举行批准，并予以记录；

b)对外来文件，首先要盖章记下，并按要求识别其适用性，应控制分发数量及范围，

c)建立本部门《本部们受控文件清单》和《记录清单》；d)要求建立相应的质量记录，并将记录分类、收拾，超过规定期限的交至资料室存档。

17、什么是管理评审？

答：管理评审是由最高管理者组织按规定时光间隔举行的评审活动，主要评审质量方针和质量目标是否正在实现；评估质量管理体系改进的需要；从而确保质量管理体系的持续相宜性、充分性、有效性。18、什么是内部审核？

答：内部质量审核是公司管理者对质量管理体系举行自我检查，自我评价、自我完美的管理手段，旨在查明质量体系是否有效地实施、有效地保持及与标准的符合性。内部质量审核工作由公司管理者代表负责组织举行。因为此项工作涉及到公司内全部的部门和全体员工。因此，开展内部质量审