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文档简介

口服液生产过程监控记录编号：品名：规格：批号：批量：监控人：监控项目标准年月日结果开工前各生产区有清场合格证符合□不符合□生产设备有设备完好证符合□不符合□设备/环境/器具有“已清洁”状态标记符合□不符合□使用物料有检验合格报告书符合□不符合□计量器具有检定合格证，并在使用期内符合□不符合□工艺用水有定期检验合格报告符合□不符合□洁净区环境有定期检验合格报告符合□不符合□记录有岗位空白原始记录符合□不符合□工序操作人员工装整齐洁净，个人卫生符合要求符合□不符合□生产过程中间产品称量、投料称量准确，双人复核符合□不符合□冷藏温度、时间符合规定符合□不符合□混合速度、时间、加料顺序符合工艺要求符合□不符合□过滤达到澄清(明)的要求符合□不符合□中间产品PH、色泽、澄清度、相对密度等符合标准规定符合□不符合□瓶子前处理粗洗、挑选、装盒符合规定符合□不符合□洗瓶水质、温度、压力等符合规定符合□不符合□干燥温度、时间、速度符合工艺要求符合□不符合□灌装装量、澄(清)明度、密封符合工艺要求符合□不符合□灯检符合中间产品澄清(明)度要求符合□不符合□外包装贴签、装箱数量、批号打印及合格证发放均符合规定符合□不符合□操作过程执行岗位SOP、品种工艺规程符合□不符合□中间产品递交符合规定标准，发放中间产品递交许可证符合□不符合□物料平衡符合限度规定，无偏差符合□不符合□原始记录填写准确、及时、真实、完整、整洁、无涂改符合□不符合□生产结束清场符合规定，发放清场合格证符合□不符合□卫生状况清洁、状态标记正确符合□不符合□批记

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