2022-2025年创伤骨科行业现状分析与投资前景报告

2022-2025年创伤骨科行业现状分析与投资前景报告汇报人：XX

时间：xx年xx月xx日近年来，中国政府从原材料、医疗器械的自主研发及质量监管出发，制定了一系列的相关政策去激励中国企业自主创新研发高值医疗器械及相应原材料数字技术在创伤骨科应用前景广泛近年来，数字技术的飞速发展为骨科疾病的临床诊疗和基础研究提供了新的手段，其与传统骨科互相融合、互相促进、互相影响，逐渐形成具有时代特征的现代数字骨科。目前，数字技术已融入创伤骨科的方方面面，包括医学影像处理与三维建模技术、计算机辅助设计与制造（CAD/CAM）技术、手术规划与虚拟仿真技术、手术导航与机器人辅助复位等。摘要页微创技术及新型内植物不断推陈出新近年来，随着微创技术的发展以及对骨折愈合生物学环境认识的不断深入，骨折治疗从原来强调解剖复位、坚强固定达到一期愈合的生物力学观点，逐渐演变为保护骨折局部血运、间接复位的生物学内固定（BO）理念，强调微创技术的运用和保护骨折端局部血运的重要性。在新型内植物的设计上，逐渐重视BO理念的要求，不断革新、创造和研制用于骨折的新型内植物系统。1.行业发展概述2.行业环境分析3.行业现状分析4.行业格局及趋势CONTENT目录行业发展概述PART01行业定义定义创伤骨科是现代骨科的主要分支，是骨科里面最基础的学科，主要针对肢体各个部位的骨折的治疗（和关节科有重叠的部分）一般分为四肢创伤、脊柱创伤、盆骨创伤及关节创伤。创伤骨科的医疗器械，按照物理架构可分为∶内固定、外固定。植入体内的称之为内固定.主要包括各类接骨板、螺钉等等，内固定器材对于器械的原材料质量、器械自身的工艺水准都有着极高的要求;外固定是在体外的一种固定方式，主要包括外固定架、来板、绷带、石膏等。在所有骨科分支中，创伤骨科发展较为成熟，相关器械的国产化率较高。但这也使得创伤骨科行业的竞争格局亦更加激烈。智能化、个性化、精准化将成为未来创伤骨科的重要发展方向。特点行业发展历程2006年2021年1974年1980年上海手术机械二厂与第六人民医院研制成首套外科手术刀包，推动了创伤骨科断肢及断指再植手术的发展AO技术引进，并举办多期AO学习班、研修班有些医院自行设计了梯形加压钢板等内固定器材，并推动了对骨折接骨板取板后的再骨折机制的研究中国骨科界的国际品牌学术会议（COA）改为每年举办1次至今COA已经成为中华医学会所属专科分会最大的学术会议，同时是世界上规模第二大的骨科学术会议智能微创手术、骨科机器人及3D打印技术的兴起科技的兴起将推动骨折诊疗标准、个体化治疗方案及骨科大数据库将得以完善。产业链上游2021年全球生物医用材料的市场规模可以达到718.9亿元，亚太平洋地区的医用材料的市场规模可以达到158亿元，占全球市场的23%，其中中国是最主要的市场中国创伤骨科行业产业链上游存在短板高端材料依赖进口，国外企业基本占据生物医用材料的中高端市场。中国现代生物医用材料进入高速发展阶段，但出口产品主要以凹模器具，中小型、低技术含量、低附加值的产品为主。产业链中游从全球创伤类器械市场规模来看，国外企业始终占据主导地位，美国四大医疗集团占全球创伤类器械市场的78%。中国创伤类植入器械基本实现了国产化，目前国内创伤骨科类器械涌现出大博、威高、凯利泰、爱康、三友等优质企业。中国整体骨科医疗器械行业起步晚技术存在不足，尤其是在高值骨科医疗器械方面，这将会是未来中国企业主要的研发投入的方向。产业链下游三乙/二甲、大部分骨科专科级别的中档医院既有动力开展高价检测项目，又由于资金相对不足，倾向于物美价廉的产品，因此这成为了中国创伤类器械企业的理想目标客户，随着中国骨科专科医院数量的提升，那么国产创伤类器械的市场规模亦将不断扩大。未来5年内，中国骨科专科医院的数量同样会维持在650左右的数量;随着中国医疗行业的逐渐细化，未来中国骨科专科医院的数量将趋于缓慢递增的一个状态，创伤类器械的消费市场亦将持续上升。行业环境分析PART02行业政治环境1新材料、生物医药及高性能医疗器械作为十大重点领域，将在未来十年受到国家的重点关注国务院《中国制造2025》加强医疗器械转型升级。重点开发手术精准与定位、生物三维(3D)打印等技术。发展人工关节和脊柱以及康复辅助器具。科技部《关于促进医疗产业健康发展的指导意见》突出创新药、医疗器械等重大产品研制，研发新一代骨组织人工修复材料等产品、促进组织工程产品和生物3D打印产品的应用转化部门《“十三五”生物技术创新专项规划》行业政治环境201020304适应中国创伤骨科行业发展的需要，加强了对于创伤骨科植入类器械的质量管理，促进了整个医疗器械行业监管体制的发展政治环境《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》主要目的是为了确保医疗器械大的安全、有效、保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，要加强及完善现有医疗器械产业的监管，同时完善医疗器械创新体系，促进医疗器械新技术的推广与应用《医疗器械监督管理条例》继续实施国家组织药品集中带量采购，扩大高值医用耗材集中带量采购范围、遏制药品、医用耗材价格虚高，完善医保支付政策、推动分级诊疗、医联体等发展《“十四五"全民医疗保障规划》集中带量采购品种为接骨板及配套螺钉、髓内钉及配件、中空(空心）螺钉等耗材，71家企业147个代表拟中选产品，平均降幅88.65%，将为12省份节约超60亿元的费用负担《关于执行十二省(区、市)骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果通知》经济环境2019年我国居民人均可支配收入达到1万元，同比增长8.9%，2013-2019年复合增长率为9%，随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。另外，2019年我国人均医疗保健支出达到1902元，同比增长19%，2013-2019年复合增长率为13%，高于同期人均可支配收入增速，仍将以较快速度持续提升，将进一步推动骨科医院需求的整体释放。经济环境社会环境1社会环境1骨科疾病发病率与年龄相关性极高，随着年龄的增长，人体发生骨折、脊柱侧弯、脊椎病、关节炎、关节肿瘤等骨科疾病的概率大幅上升。另外，随着人口预期寿命的提升，高年龄段的人口将持续增加，骨科疾病高风险人群也将持续增长，且对骨科的改善型治疗需求将持续提升，也在推动骨科医院行业的持续提升。社会环境2随着年龄增长，人体骨量呈先增长后不断下降的趋势，骨量减少严重会导致骨质疏松。对于男性，20-30岁左右可达最高骨密度，随后随年龄增长骨密度平缓下降。其中，女性在绝经后骨量将显著下滑。根据卫健委2018年发布的中国首个骨质疏松症流行病学调查结果显示，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为2%，其中男性为2%，女性为3%；65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达30%，其中男性为10.7%，女性为56%。社会环境2中国是世界人口老龄化速度最快的国家之一，2025年65岁以上人口大概率将突破3亿人，高年龄的人口持续增加的同时，骨折高风险人群也将增加。因此老龄化将进一步促进中国骨科专科医院入院与诊疗人数数量、也体现出未来中国创伤骨科行业的市场前景十分广阔。2014-2019年。中国骨科专科医院的的诊疗人数整体增长，2023年底达到679.5万人次，入院人数亦将达到158.5万人次。社会环境行业驱动因素

CDBA政策支持、中国人口老龄化、运动人群数量持续上升、医保覆盖能力持续提升等是行业主要驱动因素中国人口老龄化据第七次人口普查显示，中国60岁及以上人口为26，402万人，同比增长5.44%，其中65岁及以上人口为19，064万人，骨质疏松将增加骨折概率的发生。医保覆盖能力持续提升，居民自主消费能力持续增加2019年我国居民人均可支配收入达到1万元，同比增长8.9%，2013-2019年复合增长率为9%，随着我国经济的持续增长，人均可支配收入水平仍然会保持较快的增长速度，将为骨科疾病的高端治疗需求奠定基础。政策支持近年来，中国政府从原材料、医疗器械的自主研发及质量监管出发，制定了一系列的相关政策去激励中国企业自主创新研发高值医疗器械及相应原材料运动人群数量持续上升，部分骨科疾病亦呈年轻化随着中国体育运动的持续普及，运动群体持续扩大，相关骨科损伤概率也快速提升。以跑步为例，其潜在引起的运动损伤可达近15种，尤其长跑可能带来的半月板损伤，甚至会对膝盖造成较大损害。数据显示，我国2015年经常参加体育锻炼人数已达到4亿（经常参加体育锻炼的人数是指每周体育活动频度在3次及以上，每次身体活动时间30分钟以上且活动强度达到中等程度以上），2025年将达到5亿。行业现状分析PART03行业现状分析2019年因为疫情而导致的暴动等突发外界因素的影响，全球骨科器械规模发生短期爆发式增长。2020年，全球骨科器械规模达到396亿元美金，全球创伤骨科器械规模达到85亿元美金，占比25%。全球骨科器械规模未来5年的年复合增长率为9%，全球创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为8%，至2025年市场规模将达到125亿元美金。从全球市场来看，创伤骨科器械规模是骨科器械规模中占比较大的一个细分领域。未来5年内创伤类器械占骨科类器械的比重将持续增加。行业市场规模2020年，中国骨科器械规模达到342亿元，全球创伤骨科器械规模达到98亿元，占比27.5%。中国骨科器械规模未来5年的年复合增长率为15.5%，中国创伤骨科类器械规模未来5年的年复合增长率为12%，至2025年市场规模将达到166亿元。行业现状手术规划与虚拟仿真技术手术规划与虚拟手术仿真系统的应用使创伤骨科医师可在术前全面了解手术全过程，通过术前规划及手术模拟操作，最终达到缩短手术时间，提高手术准确性、可靠性和安全性的效果。首先，利用计算机图像处理技术对患者的图像信息（术前X线片、CT、MRI）进行分析和处理，通过三维重建、图像配准、图像融合等技术重建患者的三维模型影像并建立虚拟坐标空间。医师可以在术前漫游手术部位的三维重构图像，从而对手术部位及邻近区域的解剖结构有一个明确的认识，然后确定手术规划及手术方案，使手术方案构思比较客观、可定量，并可为手术组成员共享。规划完成后，医师可以在三维图像上进行手术模拟操作，以验证手术方案的正确性。特别是在创伤骨科最具挑战性的骨盆及髋臼骨折治疗中，采用手术规划与虚拟手术仿真系统辅助医师熟悉局部解剖和制定术前规划，对最终提高手术效果具有重要作用。计算机辅助骨折复位与机器人手术系统传统的骨折复位操作存在复位精准度不高、术中透视辐射剂量大、复位信息及状态缺乏定量化等不足，而且手动复位的效果很难精确达到术前的规划位置，在复位完成后也很难维持复位状态。随着数字技术和机器人技术的发展，基于医学影像引导的机器人辅助复位方法被引入长骨骨折复位操作。机器人具有自主操作、抗辐射等特点，可有效提高复位精度，降低射线对医患双方的辐射，因而在骨折复位中受到广泛重视。韩巍等自主研发并联复位机器人系统开展了模型测试实验，制定了复位操作流程，并制定了基于二维透视图像的性能评价指标。行业痛点312创伤骨科植入类器械对于产品的设计、制造以及细节都有着极高的要求。创伤骨科器械研发属于技术密集型产业,因此需要医学、材料学、物理学、工程学等具有跨专业能力的复合型人才高性能医疗器械及原材料领域，国内科研机构及院校研究所大多是以论文理论的形式讨论并发表在相关杂志，但是并无太多的科研实践检验，也无法转换成相应的产品高分子原材料的研发少、工业化规模小；以医用聚乳酸材料为例。主要依赖进口，即便有自主研制的聚乳酸，但主要是各个科研机构在各自的实验室自给自。大多数的制造工厂处于小规模生产状态，具有国际竞争力的很少。制造水平可更细化，相关人才少科研论文多，产品转化较少行业发展建议提高高性能创伤类器械整体制造力制造力不仅仅包括工业上的机械化制造水准，亦包括高性能创伤类器械的产品、研发及设计，特别是植入类器械对于制造标准十分严苛，这关系着患者的健康隐患。属于高壁垒行业，目前中国市场缺乏具备相关能力的复合型人才。自主研发的高性能医疗器械，高值耗材是行业关键；创伤类器械公司能否具备国际竞争力的关键在于，是否能够形式自主研发生产高性能创伤类器械的一体化商业模式，在供应端中国是否能够有着足够数量的高分子材料的研发制造公司，在制造端，中国企业的工艺水准是否能达到甚至领先国际水准，在科研端，中国是否能源源不断的创造新的科研产品用于临床。原材料打破依赖进口如聚氨酯、生物陶瓷、钛合金等主要的植入类器械的高纯度原材料目前始终医疗于日本、德国、美国等公司，且议价定价权均掌握在国外供应商手中，生产并规模化生产高纯度医用原材料是中国医疗企业打破国外医疗企业壁垒的关键。多元化融资渠道丰富企业的债券种类关键词一深化与核心银行的合作关系关键词二拓展银行关系渠道关键词三创伤骨科行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；创伤骨科行业需要通过杠杆推动业务运转，从负债端看，创伤骨科行业企业的融资能力对资金成本和资金流动性具有决定性作用，因此，创伤骨科行业企业打通多元化融资渠道，提高资金周转率，将是促进创伤骨科行业业务发展的重要举措。融资渠道拓展的主要方式主要包括以下三点：

拓展技术服务领域创伤骨科行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着创伤骨科的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家创伤骨科企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：提高产品定制服务能力提升技术服务能力供科研咨询服务创伤骨科行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位创伤骨科行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入聚焦投资业务行业资源优势金融资源优势服务优势创伤骨科行业厂商长期参与采购与评估，积累了较为丰富的上游厂商资源储备，且与多家厂商建立长期合作关系创伤骨科行业商依托本身提供的资金服务，具备融资渠道畅通的资金优势，可为行业建设提供初期资金支持，且可通过杠杆提升资金效率创伤骨科行业企业凭借多年的客户服务经验，服务体系日趋完备，信息化服务于一身的综合服务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长期健康发展提供有力支持创伤骨科行业头部企业已形成完善的的服务体系，在中国政府逐步放宽企业的准入条件，鼓励并支持的政策背景下，创伤骨科行业企业开拓投资业务，通过产融结合向实业运营纵深发展，创伤骨科行业未来的重要发展趋势。&&&

页岩气革命后，乙烷价格持续走低。美国是世界上最大的乙烷生产国，也是唯一的乙烷出口国。美国乙烷主要来自湿天然气经过天然气厂分离后得到的天然气液（NGL,Naturalgasliquids）和原油开采副产的凝析油经过炼厂处理后得到的液化炼厂气（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者贡献了绝大部分。自2010年以来，美国NGL产量几乎翻了一番，超过了天然气产量增长率，并创下了2017年370万桶/天的年度记录。由于页岩气产量不断增加，同时受管道运输中乙烷比例不能超过12%的限制，美国乙烷产量也持续提升。并且乙烷相对较低的热值及沸点使其作为液化燃料无法与丙烷和丁烷竞争，分离费用也降低了其作为管道气的吸引力，乙烷自身产量又高于其它NGL组分，其供给过剩的情况日益凸显。这导致美国乙烷价格在2011年底开始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷产量超过消费量，乙烷价格一度低于天然气价格，直到随后乙烷需求增加价格才逐渐回升至2016年平均150美元/吨和2017年平均184美元/吨。2018年6月份开始乙烷价格受供需影响迎来一波大涨，目前处于高位回落阶段。

竞争趋势随着科技不断发展，创伤骨科企业对创伤骨科行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。创伤骨科行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是创伤骨科行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝，满足客户的需求是创伤骨科行业企业的价值实现，创伤骨科行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的创伤骨科行业产品需求。随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，创伤骨科行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来创伤骨科行业竞争的核心点之一。

服务技术需求人才行业格局及趋势PART04行业竞争格局竞争格局1竞争格局2中国创伤骨科行业集中度较为分散，创伤植入类是=大细分市场中唯一国产企业占据伏热的这一定程度上是创伤细分领域技术壁垒相对较低的赛道，因此国内参与者众多。上述梯队排列主要以创伤类器械的市场占有率为主，第一梯队的企业创伤类器械年均营收均超过1亿元，第二梯队的企业创伤类器械的营收并不是企业的营收来源，年均营收基本在0.3亿元左右。中国创伤骨科行业集中度较为分散，行业竞争格局激烈.中国创伤类器械巨头企业大博、威高、凯利泰、爱康、三友占据中国创伤骨科行业Top5，总营收仅达到17.7亿元，占总市场规模的18.8%。大博医疗稳居创伤骨科行业领军地位，位列行业第一梯队.2020年创伤骨科行业营收高达94亿元，其他企业中包括中国各中小型创伤骨科类器械公司及国际骨科巨头。剔除国产器械替代化的政策因素。整体骨科市场主要还是以国际骨科巨头为主导、中国企业任重道远。行业发展趋势2019202020212022数字技术在创伤骨科应用前景广泛近年来，数字技术的飞速发展为骨科疾病的临床诊疗和基础研究提供了新的手段，其与传统骨科互相融合、互相促进、互相影响，逐渐形成具有时代特征的现代数字骨科。