2022-2025年体外诊断设备行业现状分析与投资前景报告

2022-2025年体外诊断设备行业现状分析与投资前景报告汇报人：XX

时间：xx年xx月xx日伴随中国经济快速发展，政府对居民健康问题愈加重视，在“健康中国2030”规划推动下，多项控费医改政策逐步落地，临床诊疗费用降低及医保待遇提升增加了体外诊断设备的使用率。中国医疗服务行业将多维度地均衡医疗资源，全面推行分级诊疗，促使医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层医疗机构就诊，基层医疗系统对体外诊断设备的需求攀升。化学发光诊断设备将化学发光体或生物发光体通过免疫反应相结合，通过分析得到待测物浓度与化学发光强度在一定条件下的线性关系，从而检测相应抗原或抗体的一种标记免疫诊断设备。化学发光诊断设备价格比传统酶联免疫诊断设备高，国产高性价比化学发光诊断设备有望拉低化学发光设备价格，改变中国市场长期依赖高价进口体外诊断设备的现状，更多对价格敏感的基层医疗机构有意愿选择高性价比的国产化学发光免疫诊断设备，因此化学放光免疫诊断设备将抢占更多酶免诊断设备市场份额。摘要页分子诊断设备基于分子生物学基础，对遗传物质进行检查以提供更精确、更早期的诊断结果。感染性疾病、遗传性疾病患者在服药过程中，药物的疗效和毒性对不同基因型的患者有差异性。个体化用药将会成为未来的发展趋势，分子诊断设备在个体化诊疗领域将实现更广泛应用。1.行业发展概述2.行业环境分析3.行业现状分析4.行业格局及趋势CONTENT目录行业发展概述PART01行业定义定义体外诊断（IVD，InVitroDiagnosis），指通过人体之外样本如人的血液、体液、组织等，进行仪器检测而获取临床诊断信息，以此判断机体功能或者疾病的产品和服务，其应用领域通常包括生化项目检验、疾病检测以及基因测序等。体外诊断可为临床诊断提供全方位多层次的检验信息，能够为临床治疗方案提供数据支持，在诊断和治疗上有应用价值和临床意义。体外诊断产品主要由体外诊断设备和体外诊断试剂构成。体外诊断试剂是指包括在疾病的预测、预防、诊断、治疗监测、预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。可以单独使用，也可以与仪器、器具、设备或者系统组合使用。体外诊断设备是通过对检测试剂与人体内物质发生生物化学反应时所产生的化合物或化学反应进行定量、定性的分析而得到检测结论的仪器，它对疾病的预防、诊断、监测疾病以及遗传性疾病的预测具有重要作用。特点行业发展历程快速发展阶段（2001年-至今）产品引进阶段（1978-1990年）自主生产阶段（1991-2000年）1978年改革开放以后，大型医院开始从欧美国家引入自动化检验设备，如血液分析仪、半自动干化学尿液分析仪、半自动酶标仪等，此时处于设备引进阶段，中国企业无法大量自主生产，仅能少量生产试验模型。中国改革开放步伐加快，大量海外设备制造技术被加速引入，如1991年，北京大龙引进首套半自动酶标洗板制造系统进入量产阶段；1995年美国奥斯邦引进中国第一套哈梅尔顿全自动酶免分析仪生产线，这些体外诊断设备生产线的引入有助于中国企业增强自主生产能力。欧美体外诊断设备制造企业通过试剂、仪器一体化封闭模式投放市场，用技术优势快速扩大市场规模，逐步在三甲医院等高端市场占据垄断地位。中国本土体外诊断设备企业也开始技术追赶，在二级医院以及基层医院市场抢占市场。如深圳迈瑞在2010年推出其第一台800速的高速生化分析仪BS-800，2012年推出了BS-2000生化模块及免疫模块等体外诊断设备，成为国产化的成功案例。产业链上游体外诊断设备行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，体外诊断设备行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链中游体外诊断设备行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于体外诊断设备企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链下游体外诊断设备行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。行业环境分析PART02行业政治环境1设立“体外诊断技术产品开发”重大项目，提出要突破一批体外诊断仪器设备与试剂的重大关键技术，研制出一批具有自主知识产权的创新产品和具有国际竞争力的优质产品，体外诊断设备发展从政策层面受到关注。科技部《国家高技术研究发展计划（863计划）生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目申请指南》提出要逐步提高国产医疗设备配置水平，降低医疗成本，加大大型医用设备管理，控制公立医院超规装备，经费减少促使公立医院增加对高性价比国产医疗设备的采购，国产体外诊断设备企业从中受益。国务院《全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）》提出医疗器械产业未来发展目标:在2020年、2025年、2030年的年产业规模达到6000亿、2万亿和3万亿，县级医院国产中高端器械占比到达50%、70%和95%。重点发展医学影像设备、体外诊断设备和先进治疗设备等。体外诊断设备制造的发展目标从政策定性要求转变为政策定量要求，发展方向更加明确，发展动力更充足。国务院《中国制造2025》行业政治环境201020304再次提到要重点攻克新一代基因测序技术，加快发展体外诊断技术与产品、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备、基层适宜的诊疗设备、移动医疗等。在政策大力支持下，中国本土体外诊断设备企业，尤其是分子诊断设备和POCT设备企业取得了明显进步。政治环境《“十三五”生物技术创新专项规划》要求加快高端医疗器械产业化及应用，重点支持创新医疗器械如化学发光免疫分析仪等体外诊断设备，高精度即使检测设备系统等产品，进一步为行业发展提供政策助力。政策支持引导更多体外诊断设备企业不断提高创新和研发能力，突破先进技术壁垒，逐步实现进口替代。《增强制造业核心竞争力三年行动计划（2018-2020年）》各地区相关部门逐渐落实起对体外诊断设备的评估和治理，进一步规范了体外诊断设备生产、经营和使用秩序，切实加强监管，严厉打击了违法违规行为，该方案从法律角度明确了质量评估过程以及判定因素，减少了人为因素对质量评估结果的干预。《体外诊断设备质量评估和综合治理方案》针对药品和医疗器械研制、生产、经营、使用等环节开展无预先告知监督检查，此方案使突击检测常态化，打击制造商侥幸心理，迫使其提高产品质量，规范了检测流程。《药品医疗器械飞行检查办法》经济环境伴随居民可支配收入快速增长，医疗保健需求快速释放，人均医疗保健支出也呈现出快速增长态势。国家统计局数据显示，2013年到2018年，中国居民人均医疗消费支出稳步上升，从2013年的912元增长至2018年的1,451元，年复合增长率达13%。人均医疗保健消费支出占总支出比重从6.9%增长至7.9%，健康意识提高，消费意愿增强，居民对医疗服务、临床检验、常规体检以及个性化诊断需求度提升，促进了中国体外诊断设备行业发展。经济环境社会环境1社会环境1二胎政策全面放开，一方面，中国备孕期及孕期母亲数量不断增长，产前妊娠排卵检测需求增加，相关设备消费量显著提高；另一方面，孕妇通过无创产前基因检测（NIPT）获得胎儿重大遗传疾病信息，成为产前遗传病检验新方法，母婴相关体外诊断设备需求量从而增加。社会环境2中国人口老龄化程度加深，慢性病发病率升高，促使居民对健康管理观念由患病再治疗转变到提前预防，观念的改变带动了和预防疾病相关家用体外诊断设备销量的增长。家用体外诊断设备的应用作为简单有效的自我健康监控方式，能提前获取准确、实时信息，并用数据共享以及远程检测的方式建立健康管理新模式，推动了体外诊断设备的市场扩容。社会环境22015年9月，国务院办公厅印发《关于推进分级诊疗制度建设的指导意见》,提岀建立“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动″的分级诊疗模式，到2020年，争覆盖所有社区卫生服务机构、乡镇卫生院以及70%的村卫生室。在国家政策支持下,社区卫生服务机构和乡镇村医疗卫生机构对医疗器械的需求将增加，下游市场容量提高，在消费终端反哺中游、上游市场发展。社会环境行业驱动因素

CDBA政府助推、居民预防观念加强、新生儿数量增加等是行业主要驱动因素居民预防观念加强中国人口老龄化程度加深，慢性病发病率升高，促使居民对健康管理观念由患病再治疗转变到提前预防，观念的改变带动了和预防疾病相关家用体外诊断设备销量的增长。家用体外诊断设备的应用作为简单有效的自我健康监控方式，能提前获取准确、实时信息，并用数据共享以及远程检测的方式建立健康管理新模式，推动了体外诊断设备的市场扩容。内在驱动应用拓展、技术革新技术的创新推动了体外诊断设备应用领域的拓展，从传统医院检验科扩展到体检中心、家庭以及其他基层卫生医疗机构。应用场景多元化增加了体外诊断设备的终端需求，促进行业快速发展。中国体外诊断设备企业不断加大研发投入，微流控、流式细胞仪、自动化流水线等相关技术持续涌现，提升了体外诊断设备的检测精度、检测准确度和检测速度，为体外诊断设备行业创新发展提供了必要条件。政府助推伴随中国经济快速发展，政府对居民健康问题愈加重视，在“健康中国2030”规划推动下，多项控费医改政策逐步落地，临床诊疗费用降低及医保待遇提升增加了体外诊断设备的使用率。中国医疗服务行业将多维度地均衡医疗资源，全面推行分级诊疗，促使医疗资源逐步下沉、吸引患者选择基层医疗机构就诊，基层医疗系统对体外诊断设备的需求攀升。新生儿数量增加二胎政策全面放开，一方面，中国备孕期及孕期母亲数量不断增长，产前妊娠排卵检测需求增加，相关设备消费量显著提高；另一方面，孕妇通过无创产前基因检测（NIPT）获得胎儿重大遗传疾病信息，成为产前遗传病检验新方法，母婴相关体外诊断设备需求量从而增加。行业现状分析PART03行业现状分析体外诊断是典型的技术驱动型行业，产业发展的主要驱动力来源于技术的更新，整体为成长期。中国在体外诊断行业的起步较晚，初创期时研发能力较弱，只能依靠引进国外的先进前沿技术进行发展。随着技术渗透和研究能力的提升，国内企业逐渐抢占中低端市场，但目前的市场占有率仍较低，高端市场仍为国外品牌把控。未来随着国家鼓励创新政策和以国产化进口的相关政策的出台和实施，体外诊断行业内技术的革新将持续，国产品牌将进一步提升占有率，整体迈入成长期。体外诊断行业下可细分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等多个领域。其中，生化诊断发展较早，技术要求相对低于其他体外诊断细分领域，目前国内企业已大量涌入中低端市场，毛利率呈下降态势，整体增长乏力，可判断:生化诊断领域逐渐接近成熟期。免疫诊断在体外诊断行业中占比最大，未来在技术革新的前提下有望保持高速增长。分子诊断在国内外均是发展初期，市场规模较小但增长迅速，技术水平依然是促进产业发展的关键因素，随着市场需求的逐渐增大，未来在技术升级的前提条件下能够保持快速增长。行业市场规模中国体外诊断设备行业市场规模从2014年108.1亿元增长至2018年216.8亿元，年复合增长率高达19.0%.相较于欧美等发达国家，中国体外诊断设备行业增长迅猛。未来五年，中国体外诊断设备行业市场规模将以19.3%的增长率快速增长，并于2023年达到527亿元的市场规模。行业现状行业细分市场从细分市场来看，我国2018年免疫诊断市场份额占比为38%，占比最大；其次为生化诊断、分子诊断等，市场份额分别为19%、15%。免疫诊断是我国目前规模最大的体外诊断子行业并仍处于快速发展中，其中中低端试剂取得了较好的国产化成果，但在三级医院的高端市场整体仍旧被海外巨头垄断。生化诊断在我国发展较早，多年来一直为医院常规诊断检测项目，目前我国生化诊断试剂基本实现国产化，因此未来增长速度会逐渐放慢。分子诊断在全球范围内都处于发展的初期，也是我国与海外在技术上差异较小的领域，未来将保持快速增长。行业区域市场从区域市场分布来看，全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，其中北美占据40%以上的市场份额，西欧占20%，日本占9%，合计占全球体外诊断市场的70%以上。发达国家由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已进入相对稳定的成熟阶段，呈现增长放缓、平稳发展的态势。而以中国、印度、拉美等为代表的新兴市场虽然目前市场份额占比相对较小，但由于人口基数大、经济增速快以及老龄化程度不断提高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，正处于高速成长期。新兴市场正成为全球体外诊断市场发展最快的区域。行业痛点3从全球来看，体外诊断设备行业属于典型技术驱动型行业，该行业集中度高，排名前50的企业多集中在欧美日等发达国家，少有其他国家的竞争者。体外诊断设备对工业制造水平要求高，不是原材料、核心电子元件的简单堆叠和组装，而是精细化生产工艺的积累，中国本土企业对其技术依赖性强。以罗氏、西门子、雅培、强生为代表的国际巨头企业，在中国主要城市和地区都建立了分支机构，形成对中国市场和产业链的全面布局。而中国本土企业如迈克、美康、利德曼等，发展时间短，大多为专注某一领域的专业型企业，不具备全产业链覆盖实力，导致行业发展极大程度地依附于跨国企业。12体外诊断设备受到器械管理条例严格监管，但监管过严会对行业发展产生负面影响。根据国务院发布实施的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械根据风险程度从低到高分为一、二、三类医疗器械。第一类是低风险医疗器械，实行常规管理；第二类是中度风险医疗器械，实行严格控制管理；第三类是较高风险疗器械，实行特别措施严格控制管理。医疗器械风险程度会伴随技术发展发生改变，如某些第三类医疗器械产品因其技术不断成熟，风险不断下降，风险等级逐渐降至与第二类医疗器械相同，甚至更低。本轮医疗改革的重点之一，是通过压缩中间流通环节，降低诊疗费用，达到医保控费的目的。目前在药品领域开展的“两票制”、带量采购等改革，已经初显成效，切实的降低了中间环节费用。在医保控费的大背景下，部分省市在医疗器械领域已经开始试点同类政策，各地物价部门也多次下调常规检验服务的收费标准，未来大规模推行此类政策，将影响医学检验行业的收入水平。技术依赖监管不灵活医保控费导致检验服务收费标准下调行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范体外诊断设备行业生产流程，并成立相关部门，对科研用体外诊断设备行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证体外诊断设备行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：体外诊断设备行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土体外诊断设备行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，体外诊断设备行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为体外诊断设备行业企业提供“净利差”的盈利模式，体外诊断设备行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的体外诊断设备行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土体外诊断设备行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。体外诊断设备行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。多元化融资渠道丰富企业的债券种类关键词一深化与核心银行的合作关系关键词二拓展银行关系渠道关键词三体外诊断设备行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；体外诊断设备行业需要通过杠杆推动业务运转，从负债端看，体外诊断设备行业企业的融资能力对资金成本和资金流动性具有决定性作用，因此，体外诊断设备行业企业打通多元化融资渠道，提高资金周转率，将是促进体外诊断设备行业业务发展的重要举措。融资渠道拓展的主要方式主要包括以下三点：

拓展技术服务领域体外诊断设备行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着体外诊断设备的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家体外诊断设备企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：提高产品定制服务能力提升技术服务能力供科研咨询服务体外诊断设备行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位体外诊断设备行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入聚焦投资业务行业资源优势金融资源优势服务优势体外诊断设备行业厂商长期参与采购与评估，积累了较为丰富的上游厂商资源储备，且与多家厂商建立长期合作关系体外诊断设备行业商依托本身提供的资金服务，具备融资渠道畅通的资金优势，可为行业建设提供初期资金支持，且可通过杠杆提升资金效率体外诊断设备行业企业凭借多年的客户服务经验，服务体系日趋完备，信息化服务于一身的综合服务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长期健康发展提供有力支持体外诊断设备行业头部企业已形成完善的的服务体系，在中国政府逐步放宽企业的准入条件，鼓励并支持的政策背景下，体外诊断设备行业企业开拓投资业务，通过产融结合向实业运营纵深发展，体外诊断设备行业未来的重要发展趋势。&&&

页岩气革命后，乙烷价格持续走低。美国是世界上最大的乙烷生产国，也是唯一的乙烷出口国。美国乙烷主要来自湿天然气经过天然气厂分离后得到的天然气液（NGL,Naturalgasliquids）和原油开采副产的凝析油经过炼厂处理后得到的液化炼厂气（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者贡献了绝大部分。自2010年以来，美国NGL产量几乎翻了一番，超过了天然气产量增长率，并创下了2017年370万桶/天的年度记录。由于页岩气产量不断增加，同时受管道运输中乙烷比例不能超过12%的限制，美国乙烷产量也持续提升。并且乙烷相对较低的热值及沸点使其作为液化燃料无法与丙烷和丁烷竞争，分离费用也降低了其作为管道气的吸引力，乙烷自身产量又高于其它NGL组分，其供给过剩的情况日益凸显。这导致美国乙烷价格在2011年底开始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷产量超过消费量，乙烷价格一度低于天然气价格，直到随后乙烷需求增加价格才逐渐回升至2016年平均150美元/吨和2017年平均184美元/吨。2018年6月份开始乙烷价格受供需影响迎来一波大涨，目前处于高位回落阶段。

竞争趋势随着科技不断发展，体外诊断设备企业对体外诊断设备行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。体外诊断设备行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是体外诊断设备行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝，满足客户的需求是体外诊断设备行业企业的价值实现，体外诊断设备行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的体外诊断设备行业产品需求。随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，体外诊断设备行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来体外诊断设备行业竞争的核心点之一。

服务技术需求人才行业格局及趋势PART04行业竞争格局竞争格局1竞争格局2中国体外诊断设备企业起步较晚，发展虽不完善，但发展潜力巨大，在细分市场可与国际巨头竞争。行业竞争格局可以从终端销售格局和技术发展格局两个方面来分析。在终端销售方面，四大外资巨头凭借着其良好的产品质量和丰富的产品种类，垄断了如三甲医院等高端市场，其产品价格高，品牌溢价明显。而中国本土企业主要生产低成本、高性能产品，用户集中于市级以下的基层医院，市场较为分散。在技术发展方面，外资巨头在生化诊断领域的优势在中国本土企业追赶下逐步减少，如安图生物推出国内首条全自动检验流水线Autolas-A1,及微生物鉴定飞行时间质谱Autofms1000,填补了国产品牌在生化诊断领域的空缺。伴随企业化学发光技术成熟,在三甲医院装机比例不断提升,初步实现进口替代，但其他细分领域如免疫诊断、分子诊断等因为产品设备开发周期长、技术门槛高，本土产品尚难以替代进口产品。体外诊断设备行业属于科技含量高，生产工艺要求高的技术导向型行业，行业发展依靠技术的积累。由于技术积累上的差距，中国体外诊断制造企业在与外资企业罗氏、西门子、雅培、丹纳赫的竞争中处于劣势，这四家外资企业在产品应用进行全领域布局，形成集团化生产，竞争优势明显，垄断近80%的市场份额。行业发展趋势2019202020212022化学发光诊断设备将化学发光体或生物发光体通过免疫反应相结合，通过分析得到待测物浓度与化学发光强度在一定条件下的线性关系，从而检测相应抗原或抗体的一种标记免疫诊断设备。化学发光诊断设备价格比传统酶联免疫诊断设备高，国产高性价比化学发光诊断设备有望拉低化学发光设备价格，改变中国市场长期依赖高价进口体外诊断设备的现状，更多对价格敏感的基层医疗机构有意愿选择高性价比的国产化学发光免疫诊断设备，因此化学放光免疫诊断设备将抢占更多酶免诊断设备市场份额。分子诊断设备基于分子生物学基础，对遗传物质进行检查以提供更精确、更早期的诊断结果。感染性疾病、遗传性疾病患者在服药过程中，药物的疗效和毒性对不同基因型的患者有差异性。个体化用药将会成为未来的发展趋势，分子诊断设备在个体化诊疗领域将实现更广泛应用。POCT设备具有空间小、使用方便、高效以及准确度高等多项优势，适用于血糖、感染、血气/电解质、妊娠/早孕、肾脏、毒品等多类疾病的预防检测。中国基层医疗机构器械配备水平低，分级诊疗的推进将刺激其新增体外诊断设备的需求，这将成为中国体外诊断设备市