2022-2025年血糖监测行业现状分析与投资前景报告

2022-2025年血糖监测行业现状分析与投资前景报告汇报人：XX

时间：xx年xx月xx日5G、AI技术的日益成熟，在收集测量数据上可以更好发挥它的价值，通过远程可以实时监测、传送患者数据、并及时给出准确可靠的分析结果。血糖监测需求持续增长随着老龄化社会的到来，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病患者越来越多。慢性疾病除了需在医院得到系统诊治之外，更需要在院外进行长期的跟踪检查。体外诊断产品尤其是POCT产品，由于操作简单、检测周期短，能对患者实施连续监测、诊断、管理和筛查，因此受到医院等医疗机构青睐，未来应用将会更加广泛，由此可见体外诊断产品具有广阔的发展空间。摘要页产业政策支持促进行业发展近年来，我国陆续出台政策支持体外诊断产业发展，如“十三五”生物产业发展规划提出，“针对急性细菌感染、病毒感染等重大传染性疾病，包括外来重大传染性疾病的检测需求，加速现场快速检测的体外诊断仪器、试剂和试纸的研发和产业化。针对糖尿病、高尿酸血症、高脂血症等慢性病，加快便捷和准确的家用体外诊断产品的研发转化。加快特异性高的分子诊断、生物芯片等新技术发展，支撑肿瘤、遗传疾病、罕见病等疾病的体外快速准确诊断筛查。”随着国家对生物技术及其产业化发展的重视，包括POCT试剂在内的生物产业将长期获得政府全方位的政策扶持，POCT诊断行业将在国内产业升级的变革中获得高速发展的契机。1.行业发展概述2.行业环境分析3.行业现状分析4.行业格局及趋势CONTENT目录行业发展概述PART01行业定义定义糖尿病是一类以高血糖为特征的代谢类疾病，而高血糖通常由胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损导致。长期处于高血糖状态会引起眼、肾、心血管等多组织损伤，严重时将危及生命。按照发病机理，糖尿病包括Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病、妊娠期糖尿病和其它类型糖尿病。其中，Ⅱ型糖尿病约占糖尿病人数的90%，Ⅰ型糖尿病和妊娠期糖尿病大约共占9~10%。血糖监测方法多样，“点”、“线”、“面”不同维度覆盖血糖变化情况。“点”代表自我血糖监测（self-monitoringofbloodglucose,SMBG/bloodglucosemonitor,BGM），通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。“线”是指连续血糖监测（continuousglucosemonitoring,CGM），通过皮下微型电化学感应器，每5分钟测定一次血糖浓度，每天产生近300个血糖读数，可以得到患者全天的血糖波动情况。“面”为糖化血红蛋白（HbA1c），能够反应患者2~3个月内的平均血糖变化水平。这些血糖监测方法从“点”、“线”、“面”的不同维度反应血糖变化信息。特点行业发展历程1979年第二、三代血糖仪第一代血糖仪推出，历经水洗血糖仪、擦血式血糖仪、比色血糖仪、电化学法血糖仪和多部位采血血糖仪时代。采用光反射法，技术上处于劣势，基本已经退出市场产业链上游血糖监测行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，血糖监测行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链中游血糖监测行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于血糖监测企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链下游血糖监测行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。行业环境分析PART02行业政治环境201020304促进医疗器械产业结构调整和技术创新，缩小国内上市产品质量与国际先进水平之间的差距政治环境《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》明确提出要“推进医疗器械国产化,促进创新产品应用推广”《深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务》保证医疗器械的安全、有效,鼓励医疗器械的研究创新和促进医疗器械新技术的推广应用《创新医疗器械特别审查程序》加快推进医疗器械产业创新发展，全面实施医疗器械注册人制度《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》经济环境经济环境社会环境1社会环境1中国当前的环境下，挑战与危机并存，中国正面临着最好的发展机遇期，在风险中寻求机遇，抓住机遇，不断壮大自己。自改革开放以来，政治体系日趋完善、法治化进程也逐步趋近完美，市场经济体系也在不断蓬勃发展；虽在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整体上，我国总体发展稳中向好，宏观环境稳定繁荣，二十一世纪的华夏繁荣美好，对于青年人来说，也是机遇无限的时代。社会环境2改革开放以来，我国经济不断发展，几度赶超世界各国，一跃而上，成为GDP总量仅次于美国的唯一一个发展中国家。但同时我们也应看到其中的不足之处，最基本的问题便是就业问题，我国人口基数大，在改革开放后，人才的竞争更显得尤为激烈，大学生面对毕业后的就业情况、失业人士一直困扰着我国发展过程中，对于国家来说，促进社会就业公平问题需持续关注并及时解决；对于个人来说提前做好职业规划、人生规划也是人生发展的重中之重。社会环境2传统血糖监测行业市场门槛低、缺乏统一行业标准，服务过程没有专业的监督等问题影响行业发展。互联网与电烙铁的结合，缩减中间环节,为用户提供高性价比的服务。90后、00后等各类人群，逐步成为血糖监测行业的消费主力。社会环境行业驱动因素

CDBA5G、AI等技术日益成熟、糖尿病患者人数多、血糖仪市场增量空间巨大、国产化趋势增长显著等是行业主要驱动因素全球糖尿病患者基数大，中国糖尿病患者人数居世界第一据IDF（国际糖尿病联盟）2019公布数据概览来看，全球糖尿病患者约有63亿人，其中中国患者达16亿人，糖尿病患者人数居世界第一，远高于世界第二的印度0.72亿糖尿病患者人数。血糖仪国内品牌市场份额增加，国产化趋势增长显著强生、罗氏等国外品牌刚入驻中国初期，市场份额将近90%，2016年强生，罗氏，雅培三大外资品牌占据60%以上的市场份额，国内三诺、怡成、鱼跃、艾康四大国内品牌占据30%市场份额，且逐年增长。5G、AI等技术日益成熟，将助力血糖仪智能化发展5G、AI技术的日益成熟，在收集测量数据上可以更好发挥它的价值，通过远程可以实时监测、传送患者数据、并及时给出准确可靠的分析结果。我国血糖仪渗透率远低于发达国家，血糖仪市场增量空间巨大目前我国血糖监测系统整体市场约为50亿元（RMB），但渗透率仅为20%，相比发达国家90%的渗透率，还存在巨大的增长空间，即使与全球平均渗透率水平60%相比，仍有较大的发展潜力。行业现状分析PART03行业现状分析全球和中国的糖尿病患者逐年上升，糖尿病诊疗市场潜力大。根据IDF（国际糖尿病联盟）预测，2030年全球范围内糖尿病患者将达到6.08亿人；中国糖尿病人群可能共计43亿人，占全球糖尿病患病人群的23%，是全球糖尿病患者最多的国家。受社会、经济、人口、环境和遗传因素共同作用，全球糖尿病患病人数众多，市场空间极为广阔。中国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，并持续快速增长。据统计，2020年全球糖尿病病患数量为88亿人，约占全球人口比例7%。我国糖尿病患者数量为33亿人，约占我国人口的10%。行业市场规模血糖监测方法多样，“点”、“线”、“面”不同维度覆盖血糖变化情况。“点”代表自我血糖监测（SMBG/BGM），通常使用指尖血血糖监测，可以测定采样时刻的血糖情况。“线”是指连续血糖监测（CGM），通过皮下微型电化学感应器，每5分钟测定一次血糖浓度，每天产生近300个血糖读数，可以得到患者全天的血糖波动情况。“面”为糖化血红蛋白（HbA1c），能够反应患者2~3个月内的平均血糖变化水平。这些血糖监测方法从“点”、“线”、“面”的不同维度反应血糖变化信息。行业现状外资品牌在国内市场仍是主角1995年，中国还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生最早进入中国市场，随后是罗氏。经过约20年时间的市场开拓，外资品牌已占据了我国血糖仪市场2/3以上的市场份额。在城市市场特别是一线城市市场，外资品牌血糖仪具有无可比拟的优势。在市场份额方面，强生约占35%，罗氏约占20%，雅培约8%。从血糖仪市场竞争格局的情况来看，国内龙头企业为三诺生物占比20%，北京怡成占比15%，与国外企业相比还是有一定的差距。国产品牌以OTC为主，外资品牌以医院为主国内血糖仪销售渠道分医院与OTC渠道，医院渠道目前以外资品牌为主，OTC渠道则以国产品所主导。上世纪90年代，国内还没有能力自主生产血糖仪，外资品牌强生、罗氏先后进入中国市场，早期国内学术市场的营销与知识普及也由这些进口品牌厂商所完成。以三甲医院为代表的国内城市医院成为外资的主要宣传阵地，这带来外资品牌医院市场的绝对优势，目前占有国内约60%的市场份额。随着国内OTC市场的兴起，国产品牌技术的成熟以及价格优势，以三诺为代表的国产品牌在OTC市场崛起，占据国内33%的市场份额，其中三诺约占21%、怡成4%左右；目前鱼跃等其他企业积极进入，此后竞争将更加激烈。目前美国OTC市场占据85%以上的市场份额，国内在50%左右，随着远程医疗、互联网医疗的推进，个人检测仪器械销售终端的重心将逐步移至零售端，OTC市场的增长潜力将在此后逐步释放。行业痛点3BGM采集指尖血或其它部位血液，1天内至少采集3~4次，反复刺破指尖造成疼痛和感染风险；12由于日间多次采样，需要患者随身携带试纸、采样针、血糖仪等设备和工具，为患者出行、工作等日常生活带来不便BGM监测血糖只能获得采样时间点的血糖浓度数据，最终通过分散式数据点推测血糖波动情况，低估了日间血糖波动。行业痛点1行业痛点2行业痛点3行业发展建议提升产品质量（1）政府方面：政府应当制定行业生产标准，规范血糖监测行业生产流程，并成立相关部门，对科研用血糖监测行业的研发、生产、销售等各个环节进行监督，形成统一的监督管理体系，完善试剂流通环节的基础设施建设，重点加强冷链运输环节的基础设施升级，保证血糖监测行业产品的质量，促进行业长期稳定的发展；（2）生产企业方面：血糖监测行业生产企业应严格遵守行业生产规范，保证产品质量的稳定性。目前市场上已有多个本土血糖监测行业企业加强生产质量的把控，对标优质、高端的进口产品，并凭借价格优势逐步替代进口。此外，血糖监测行业企业紧跟行业研发潮流，加大创新研发力度，不断推出新产品，进一步扩大市场占有率，也是未来行业发展的重要趋势。全面增值服务单一的资金提供方角色仅能为血糖监测行业企业提供“净利差”的盈利模式，血糖监测行业同质化竞争日趋严重，利润空间不断被压缩，企业业务收入因此受影响，商业模式亟待转型除传统的血糖监测行业需求外，设备管理、服务解决方案、贷款解决方案、结构化融资方案、专业咨询服务等方面多方位综合性的增值服务需求也逐步增强。中国本土血糖监测行业龙头企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位多元化融资渠道可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性。血糖监测行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出。多元化融资渠道丰富企业的债券种类关键词一深化与核心银行的合作关系关键词二拓展银行关系渠道关键词三血糖监测行业企业在保证间接融资渠道通畅的同时，能够综合运用发债和资产证券化等方式促进自身融资渠道的多元化，降低对单一产品和市场的依赖程度，实现融资地域的分散化，从而降低资金成本，提升企业负债端的市场竞争力。以远东宏信为例，公司依据自身战略发展需求，坚持“资源全球化”战略，结合实时国内外金融环境，有效调整公司直接融资和间接融资的分布结构，在融资成本方面与同业相比优势突出企业获取各业态银行如国有银行、政策性银行、外资银行以及其他中资行的授信额度，确保了银行贷款资金来源的稳定性可持续公司债等创新产品，扩大非公开定向债务融资工具（PPN）、公司债等额度获取，形成了公司债、PPN、中期票据、短融、超短融资等多产品、多市场交替发行的新局面；血糖监测行业需要通过杠杆推动业务运转，从负债端看，血糖监测行业企业的融资能力对资金成本和资金流动性具有决定性作用，因此，血糖监测行业企业打通多元化融资渠道，提高资金周转率，将是促进血糖监测行业业务发展的重要举措。融资渠道拓展的主要方式主要包括以下三点：

拓展技术服务领域血糖监测行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着血糖监测的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，多家血糖监测企业开始扩张产品相关服务领域，提升企业的行业竞争力，主要举措包括：提高产品定制服务能力提升技术服务能力供科研咨询服务血糖监测行业企业开始在定制型服务领域发力，巩固行业地位血糖监测行业企业面向多元化的科研实验需求，建立多种技术服务平台，向客户提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技术服务，形成企业特有竞争力通过进行细化分工，为客户制定科研问题解决方案，使客户能更加专注于其擅长的领域，提高科研效率，且帮助行业大幅节省医学科研投入聚焦投资业务行业资源优势金融资源优势服务优势血糖监测行业厂商长期参与采购与评估，积累了较为丰富的上游厂商资源储备，且与多家厂商建立长期合作关系血糖监测行业商依托本身提供的资金服务，具备融资渠道畅通的资金优势，可为行业建设提供初期资金支持，且可通过杠杆提升资金效率血糖监测行业企业凭借多年的客户服务经验，服务体系日趋完备，信息化服务于一身的综合服务体系，能够进行有效迁移，为投资业务的长期健康发展提供有力支持血糖监测行业头部企业已形成完善的的服务体系，在中国政府逐步放宽企业的准入条件，鼓励并支持的政策背景下，血糖监测行业企业开拓投资业务，通过产融结合向实业运营纵深发展，血糖监测行业未来的重要发展趋势。&&&

页岩气革命后，乙烷价格持续走低。美国是世界上最大的乙烷生产国，也是唯一的乙烷出口国。美国乙烷主要来自湿天然气经过天然气厂分离后得到的天然气液（NGL,Naturalgasliquids）和原油开采副产的凝析油经过炼厂处理后得到的液化炼厂气（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者贡献了绝大部分。自2010年以来，美国NGL产量几乎翻了一番，超过了天然气产量增长率，并创下了2017年370万桶/天的年度记录。由于页岩气产量不断增加，同时受管道运输中乙烷比例不能超过12%的限制，美国乙烷产量也持续提升。并且乙烷相对较低的热值及沸点使其作为液化燃料无法与丙烷和丁烷竞争，分离费用也降低了其作为管道气的吸引力，乙烷自身产量又高于其它NGL组分，其供给过剩的情况日益凸显。这导致美国乙烷价格在2011年底开始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷产量超过消费量，乙烷价格一度低于天然气价格，直到随后乙烷需求增加价格才逐渐回升至2016年平均150美元/吨和2017年平均184美元/吨。2018年6月份开始乙烷价格受供需影响迎来一波大涨，目前处于高位回落阶段。

竞争趋势随着科技不断发展，血糖监测企业对血糖监测行业产品的研发投入不断加大，企业形成自己的技术堡垒是在未来市场中取得市场份额的重要收到，因此技术竞争也是未来行业竞争的重要方向之一。血糖监测行业的竞争促进了产品质量与服务的持续优化与创新，在满足客户需求的同时也给行业服务带来不断的新体验。优质的服务是血糖监测行业竞争的重要焦点与未来趋势。客户是上帝，满足客户的需求是血糖监测行业企业的价值实现，血糖监测行业竞争趋势首先在需求的分析与客户痛点的把握。小众运动场景日益崛起，带动了新的血糖监测行业产品需求。随着行业的竞争不断加剧，企业竞争的本质是人才的竞争，血糖监测行业企业都在不断提升专业员工的技术水平。通过专项培训、高薪招聘吸引高端优质人才加入。人才竞争是未来血糖监测行业竞争的核心点之一。

服务技术需求人才行业格局及趋势PART04行业竞争格局竞争格局1竞争格局2国内POCT市场相对更为分散、无绝对龙头。根据Forster&Sullivan数据，我国POCT市场上，外资几大巨头市场份额依然最高，但集中度显著低于世界市场，罗氏、强生、雅培合计占据份额约为45%。国产厂商中，万孚生物份额最高（约为9%），三诺生物、基蛋生物分别位列第二、第三，整体国产化率约为30%。血糖监测是血糖监测是POCT中占比最大的板块。全球POCT市场呈现寡头垄断格局。目前海外POCT领域的主要企业有美艾利尔（已被雅培诊断收购）、罗氏、雅培诊断、西门子、BD、Quidel等，既有国际IVD巨头的子部门，也有单独凭借POCT业务发展壮大的创新企业。据统计，罗氏、强生、Alere、雅培和西门子合计占据份额约为66%。其中罗氏与强生在血糖市场销售体量较大，而Alere则在血糖以外市场表现更加突出。行业发展趋势2019202020212022血糖监测需求持续增长随着老龄化社会的到来，糖尿病、心脑血管疾病、肝肾病等慢性病患者越来越多。慢性疾病除了需在医院得到系统诊治之外，更需要在院外进行长期的跟踪检查。体外诊断产品尤其是POCT产品，由于操作简单、检测周期短，能对