药事管理习题2

企业管理，人事管理，岗位职责。《药事管理学》练习题一A型题最选题备答中只一最答。1.本材“事”义解是（D）A.品制生产流、用监、告关项品发研、产流、用监有事C.药开、究生、通、用价有事D.药研、产流、用、告价有事2.狭的事理（）A.家药的监管

家药的督理C.国对品产营监管理体3.药管学是B）

D.国对品药的督理A.会学分支科C.药学一分．新药是指（）．我国生产过药品

药学学分学D.管学分学未在中国境内上市销售的药品国内药品生产企业第一次在中国销售的药品．有国家药品标准的药品．购买甲类非处方药由（D）零药房执业药师决定C.药房销售人员介绍

执药师处方消者自行判断．执业药师执业范围是（）药生产、药品经营、药品检验药研制、药品生产、药品经营药品经营、药品使用、药品生产药生产、药品经营、药品流通．执业药师资格注册机构为（）a

国药品监督管理部门C.国家卫生部

企业管理，人事管理，岗位职责。国人事部省药品监督部门．遴选纳入《基本医疗保险药品目录》的药必须符合的原则是．床必需、安有效、价格合理、使用方便、中西药并举．用安全、疗确切、质量稳定、使用方便、保证供应临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应．全有效、技术先进、经济合理本疗保险药品目录》中的“甲类目录D）．国家统一制，各省可部分调整．省、自治区直辖市制定，经国家核准各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数．国家统一制定，各省不得调整

）．殊管理的药品是指（

）．醉药品、放性药品、毒性药品、抗肿瘤药品．醉药品、戒药品、精神药品、毒性药品麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品．醉药品、生物制品、放射性药品、戒毒品．业药师资格考试属于（B）．业资格准入试药师资格准入考试

．业资格准入试．主管药师资格考核．据年届全国人大一次会议通过《国务院机构改革方案中央、国务院决定成立直属国务院的（

）国药品监督管理局国食品药品监督管理局

国药品质量监督管理局国食品药品质量监督局．国目前药品监督管理组织体系的框架为（B）．国集中统一实行垂直管理．国集中统一省以下实行垂直管理a

企业管理，人事管理，岗位职责。全国集中统一，省市统筹管理．国集中统一，中央、省、市三级管理．国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）．术性、公益、专业性．公益性、全国、专业性．术性、公益性、非营利性．国性、专业性、非营利性．国执业药师协会成立的时间为（D）年月年2月

年月年2月．家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节（D）．究、生产、营、价格．究、生产、告、价格生产、经营、使用、广告．究、生产、经营、使用．照《药品管理法》的规定，国家药品监督管理部门可以单独制定、修订的规范为），，，．家药典委员会组成人员包括（

）．任委员、副任委员、执行委员．任委员、副任委员、委员主任委员、副主任委员、执行委员、委员．任委员、副主任委员、荣誉委员、执行员家品不良反应监测中心”设在．国药品生物品检定所．家食品药品督管理局药品评价中心国家食品药品监督管理局药品审评中心

）a

企业管理，人事管理，岗位职责。．家食品药品监督管理局安全监管司．药品种保护委员会是国家审批中药保护品种（）．业技术审查咨询机构．术审查和协机构咨询机构和协调机构．调机构和办事机构品理法》的适用范围是在中国境内从事．品研制、生、经营、使用、广告．药品研制、经、使用、检验、监督．品研制、生产、经营、使用、监督．药品研制、生产、经营、使用、检验

）的单位或个人施例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设不超过5年的监测期，是为了．护新药研制的知识产权要求．保护公众健康要求．护药品生产企业的合法权益要求．保护消费者的合法权益

）品理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单．床需要而市供应不足的品种．临床需要而市没有供应的品种．床需要而市场没有供应或供应不足的品种．临床、科研需要而市场没有供应或供应不的品种

）．事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动（）．年

年

内

．终身．行《药品管理法》规定，主管全国药品监督管理工作的（）．务院药品监部门国务院产品质量监督部门

．国务院卫生行部门．国务院药品监督管理部门a

企业管理，人事管理，岗位职责。．产新药或者已有国家标准的药品，须经批准，并发给（B）新证书进药品注册证

药批准文号医产品注册证．办药品经营企业，必须具有的条件之一（A）．法经过资格定的药学技术人员．法经过资格定的药师依法经过资格认定的执业药师．法经过资格认定的主管药师．疗机构新增配制剂型应当依法办理（）．种申报审批疗机构制剂可证》变更登记．请发给制剂批准文号．卫生行政部门申报手续．国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）国食品药品监督管理局国家海关总署

卫部国务院．品批准文号的有效期是（）没规定年

年年．药的技术转让要求，接受新药技术转让的生产企业必须取（）《品生产许可证》

《业执照》《药证书》和《药品生产许可证》《药品证》和《药品生产许可证》．责对药物临床研究、药品生产审批的是

）省药品监督管理部门．规该规范适用于（）

卫部a

企业管理，人事管理，岗位职责。为请药品临床试验而进行的非临床研究为请药品注册而进行的非临床研究为请新药证书而进行的非临床研究为申请药品上市而进行的非临研究．品注册境内申请人应当是中国境内的（）合登记的法人机构持新药证书的新药研究课题负责人持生产批准文号的机构办理药品注册申请事务的人员．获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的自行取得的未披露数据给（D）从请之日起年护从请之日起年护从准之日起，年护从批准之日起，年护．床研究用药物，应当（B）在合要求的实验室制在合条的车间制备在合规的环境中制在符合条的操作室制备．新药）批准生产其药品标准试行期为（B）年

年

年

年．利法规定可以授予专利权的是（C）科发现

智活动的规则和方法动和植物品种的生产方法疾病的论断和治疗方法．品不良反应主要是指合格药品（D）a

企业管理，人事管理，岗位职责。使后出现的与用药目的无关的或意外的有害反应在常用法下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应在常用法用量下出现的有害反应正常用法用量下出现的与用药的无关的或意外的有害反应．品不良反应监测专业机构的人员组成包括（）医、流行病学及有关专业的技术人员医、药学及有关专业的技术人员药、药物流行病学及有关专业的技术人药学、法医学及有关专业的技人员《品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符(卫要求C.化学纯要求

药要求无要求下哪一项不是药品包装具有的功保药品C.提高效率

信传递宣药品．包材须经药品监督管理部门注册并获得（B）方可生产．包材生产许证C.药包材生产企业许可证

药材注册许可证药材批准文号首进口的药包材，须取(核的《进口药包材注册证书》省药监部门C.国家药监部门

省质检部门国质检部门药包装、标签、说明书必须按照规的要求印制国药品监督管理局C.省级工商行政管理局

省药品监督管理局省生厅．药材包装上，必须注品、产地、日期、调出单位，质量合格标志。品、产地、调出单位、发往单位a

企业管理，人事管理，岗位职责。C.品名、产地、日期、质量等级品、日期、调出单位、质量等级．品包装、标签、说明书必须按照）定的要求印制．企业质量管部门C.省级药监部门

市药监机构国药监部门根品包装签和说明书管理规定上用名与商品名用字的比例不得小B）：C.：：．药蜜丸蜡壳至少要标注）药名称用用量

规生批号药广告的审查批准机关是（）国药品监督管理局C.省级工商行政管理局

省药品监督管理局省生厅．醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（身依赖性C.药物依赖性

精依赖性身依赖性和精神依赖性．醉药品的生产企业，须经哪个部门审批）国卫生部C.省卫生厅

国药品监督管理部门省药监部门．粟壳的批发业务的经营单位，须经哪个部门审批（）国卫生部C.省卫生厅

国药品监督管理部门省药监部门．列关于麻醉药品管理，论述错误的是）麻药品可以进行委托生产麻药品经营单位不得自行调剂麻醉药品a

企业管理，人事管理，岗位职责。C.罂粟壳凭盖有医疗单位公章的医师处方使用，严禁单味零售麻药品只限用于医疗、教学和科研需要．醉药品每张处方片剂、酊剂、糖浆剂等不得超（）日用量，连续使用不得超过5天日常用量，连使用不得超过天C.日用量，连续使用不得超过天日常用量，连续使用不得超过天．列关于精神药品的论述，错误的是（）精药品原料药和第一类精神药品制剂不得委托生产精药品制剂可以在药店零售托或邮寄精神药品时，应当注明“精神品盖“精神药品专用章”精神药品经营单位不得自行调精神药品神品管理办法》规定，精神药品的处方必须载明者的（）姓、年龄、药品名称、剂量、用法住姓、年龄、性别、药品名称、剂量、用法C.姓名、药品名称、剂量、用法姓、年龄、门诊号、住院号、职业、地址毒品管理办法》规定，主管全国戒毒药品监督管工作的部门（）卫部C.国家药品监督管理部门

公部国中医药管理局．疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过（）日量C.日量

日量日量疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须立完整的生产记录，保存几年备查年

年

C.年

年．药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物，它包括（）中材、中药饮片、中成药a

企业管理，人事管理，岗位职责。中材、中药饮片、民族药中材、中成药、民族药中药材、中药饮片、中成药、族药．药材指纹图谱系指中药材经适当处理后，采用一定的分析手段得到的能够标示（C）该药材共有峰的图谱该药材特性的共有峰图谱

该药材特性的图谱该药材组织结构的图谱．学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）安、有效、稳定、可控安、有效、稳定、经济安、有效、经济、可控安全、有效、可控、经济．家对野生药材资源实行（）严采猎的原则保和采猎相结合的原则

限采猎的原则保与鼓励人工种养相结合的则．猎二、三级保护野生药材物种必须持有（C）许证采证

采证狩证．药二级保护品种的保护期限是（B）年

年

年

年．擅自仿制和生产中药保护品种的，药品监督管理部门以（）生劣药依法论处无生产药品论处

生假药依法论处生产假、劣药品论处．核心是规范中药材生产过程以（A）保药材的质量稳定、可控保药材的质量和疗效保药材安全、有效保证药材安全、有效、质量稳a

企业管理，人事管理，岗位职责。．国规，患有何种疾病的人员不得从事直接接触药材的工作（）传病、皮肤病或心脑血管疾病者传病、皮肤病或外伤性疾病传病、外伤性疾病或心脑血管疾病者皮肤病、外伤性疾病或心脑血疾病者．品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人（）具高等教育或相当学历具医药或相关专业的学历

具管理专业教育或相当学历具有医药或相关大专以上学历．角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装适用于（）洁净厂房级洁净厂房

洁净厂房级净厂房．品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）．度℃，相对湿度℃．度℃，相对湿度℃温度，相对湿度℃．度℃，对湿度℃》药生产企业制的原料及包装材料的贮存期一般不得超过（）一

二

三

五年．据》录中“批的分原则针剂的一个批号为

）．成型或分装使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品．一定时间间内生产的在规定限度内的均质产品以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品．同一批原料使用同一台冻干设备在同一产周期内生产的均质产品．责对物料取样留样的部门是（）技管理部门生管理部门

质管理部门销管理部门．发注射剂、放射性药品证书的机构是（）a

国药品认证委员会国药品监督管理局认证中心

企业管理，人事管理，岗位职责。国药品监督管理局省级药品监督管理部门．品进入国际医药市场的首要条件是（）制企业必须通过认制企业必须通过认制企业必须通过认制药企业必须通过认．品零售连锁企业的配送中心是连锁企业（）对对外批发部门C.经营管理核心

物机构销部门．品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）原要求C.指导原则

实指南基准则从质来看，药品市场营销的含义是（）药销售C.药品交易活动

药推销药服务具体化过程．列有关药品批发企业不正确的描述是（）是将购进的药品销售给药品生产、经营企业、医疗机构的经营企业是将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业应建立以企业主要负责为首的质量领导组药储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一室距离．品生产企业设立的办事机构不得）．跨地区连锁售药店销售现货．向批发企业销现货．零售药店销售现货．进行药品现货销售活动．地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）a

企业管理，人事管理，岗位职责。执药师副任药师

主药师主药师．品经营企业内部对药品质量具有裁决权的是（）企质量管理负责人质领导组织

企主要负责人质管理机构．品经营企业验收进口药品必须凭（）供单位《药品经营许可证》

国上通用的药品标准加公章的《进口药品注册证品检验报告书》复印件进口口岸商检部门的检验合格．营者销售药品应当（）明标价诚信用

明实价货真价实．办医疗机构必须依法取得（）疗构执业可证》疗机构准许证》

疗构许可》疗机构执业准许证》．疗机构配制制剂必须依法取得（D）．疗机构制剂可证营业执照

．制剂许可证．医疗机构配制许可证．疗机构药学服务模式是（）全全意为人民服务为指导思想以人为中心为指导思想

生——心理——社会医学模式医保健为指导思想．级以上医院应成立药事管理委员会（）一

二

三级

特级．级医院药事管理委员会委员由哪些方面专家组成（）．级职称的医、医院感染管理、医疗行政管理．高级职称的学、临床医学专家、执业药师、职业医师a

企业管理，人事管理，岗位职责。高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理．级职称的医学、药学、行政管理．院对药品的经济管理实行（）．额管理、季统计、实耗实销的管理办法．额管理、控加成、实报实销的管理办法金额管理、按月统计、实报实销的管理办法．额管理、重点统计、实报实销的管理办．疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）．疗机构制剂精神药品

．麻醉药品．放射性药品．级医院药剂科主任应由（）人担任．士学位并是业药师．士学位并具级职称药学专业本科以上学历，并具高级职称．学博士学位的执业药师．诊处方普通药一般限量为（）．天

．天

．天

．天．疗机构制剂必须经（）可配制．准，并发给制剂批准文号．级药监局批，并发给生产批准文号经省级卫生厅局批准，并合符药典标准．级药监局批准，并发给制剂批准文号二X型题多选题每的选案有2个或2个以的确案少或选不分．事理科（ACDE

）A.药科的支科

社科的分学a

很大度具社科性质E.多课组的科系

企业管理，人事管理，岗位职责。D.应性的缘科2．事理科程系括以几（ABCDE

）A.经学C.方学信科类E.社和为学．事理究特是ABDE

B.学和理D.管学）A.合C.理导性实用性

规性D.开性４．药品的质量特性包括（

）有性C.应性

安性稳性

E.均性．关药品监督管理下列那些描述是不正确的（

）药监督管理的行政主体是国家卫生部药监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方违法行为药监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织．药学的社会任务有（

）C.

研制新药保证合理用药E.组药学力量

生供应药品培养药师、药学科学家和企业家．执业药师实行注册制度，申请注册者必须时具备的是（

）学证明C.经执业单位同意

取《执业药师资格证书》遵纪守法，遵守职业道德E.身健康，能坚持在执业药师岗位工作a

企业管理，人事管理，岗位职责。．师职业道德规范主要由以下几部分组成（

）药与病人的关系C.药与社会的关系E.药与法律的关系

药与其他药师医务人员之间的关系药与家庭的关系．国家药品监督管理部门中负责药品管理的务机构为（药注册司市监督司医器械司安监管司药监督司

）．家药品监督管理部门负责药品管理的主要职责包括拟、修订药品管理的法律法规负医药品的战略储备组实施《执业药师资格制度暂行规定》负责医药行业的统计、信息工组培训药品监督管理干部

）．事组织的基本类型有（

）药生产、经营组织药教育组织药社团组织

医机构药房组织药管理行政组织．家药典委员会执行委员会的任务和职责为（审修订国家药典委员会章程审新版中国药典设计方案审中国药典收载品种的编纂原则确定国家药品标准的审订原则负各专业委员会之间的工作协调和统一

）．列哪些情形必须符合药用要求（．接接触药品包装容器．直接接触药品包装材料

）a

企业管理，人事管理，岗位职责。．品的外包装材料、容器．生产药品的原料．产药品的辅品管理法》规定，在销售前或进口时，必须经过指的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是（

）．务院药品监管理部门规定的生物制品．国务院药品监管理部门规定的抗生素．市不满五年的新药．首次在中国销售的药品．务院规定的他药品品理法》的立法宗旨是（．护人民身体康．维护人民用药合法权益．障人体用药安全．保证药品质量．强药品监督理

）．生产、销售假药的（

）．收违法生产销售的药品和违法所得．并处二倍以上倍以下罚款．处五倍以上十倍以下罚款．有药品批准证明文件的予以撤销．责令停产、业整顿．品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（．行监督检查对品质量抽查检验．取查封、扣押的行政强制措施．采取限制人身自由的行政拘留．出行政处罚定a

）

．化学药品名称包括（

企业管理，人事管理，岗位职责。）通名化学名

商名汉拼音

英文名．对列新药可以实行快审批的（

）罕病的新药糖病新药

新新的中药材及其制剂新艺可产生巨额利润的已知药物．品不良反应监测的范围是（

）可药品不良反应说书中已载明的不良反应超量服用药品产生的不良反应

可严重药品不良反应新药品不良反应．予发明专利权的药品应当具备（

）经性高技术创造性新性．品注册申请包括（

）

实用性新申请补申请

进药品申请已国家标准药品的申请处药申请．品内包装标签上至少要标注（）药名称

规

C.适应征用法用量

E.生批号药说明书上不可缺少的项目是（）药毒理C.药物相互作用

药动力学不反应

E.孕及哺乳期妇女用药下说法正确的是（）．据我国传统俗，发运中药材可以不需要包装．药品的商品名经国家药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用a

企业管理，人事管理，岗位职责。．品包装内可以夹带企业附赠的宣传光盘．中药品种必须制定有效期并在药品说明书标注．准委托加工药,其装、标签应标明委托双方企业名称、加工地点．据《商标法列得申请注册商标的是）．阿西林牌扑热息痛牌

神牌去片补牌钙

E.“朴牌片下药品中不发布广告的）新毒性药品

处药医制剂

非处方药．前联合国管理麻醉药品的机构包括（麻品委员会国麻醉品管制局C.麻醉品司管药物滥用基金E.国药物管制规划署．物依赖性包括下列哪些现象（精依赖性身依赖性C.成瘾性习性E.耐性）．列属于麻醉药品的是（

）

）阿麻素

磷可卡因E.哌啶

C.咖啡因．神药品分为第一类和第二类管理是依据（

）依性潜力C.危害人体健康的程度

产身体依赖性的程度产精神依赖性的程度E.对枢神经系统的损害程度．列论述正确的是（）戒治疗药品按处方药管理，戒治疗辅助药品按非处方药管理a

企业管理，人事管理，岗位职责。C.第二类精神药品制剂可由消费者在药店自判断购买生戒毒药品须由国家药监局指定的已取得《药品证》的药生产企业进行E.医单位使用放射性药品，须经所在地省级公安、环保和药监部门核发相应等级的《放射性药品使用许可证》．定《中药品种保护条例》的目的是（

）提中药品种的质量保中药生产企业的合法权益

提中药品种的质量、增加中药数量保护和合理利用中药资源促中药事业的发展药种保护条例》适用于中国境内生产制造的（）中材中药

中饮片天药物的提取物及其制剂中人工制品．于二级保护的野生药材是（）甘