微丸缓释制剂

微丸缓释制剂第1页/共19页微丸是指直径约为500um，不超过1.5mm的小球状口服制剂，可装入空胶囊中。微丸是一种剂量分散型制剂，一个剂量往往由分散的多个单元组成，通常一个剂量由几十乃至一百多个微丸组成丸芯药物层缓释层保护层第2页/共19页丸芯由蔗糖制成的直径几百微米小球药物层将药物喷入包衣锅定量均匀黏附在丸芯缓释层将由高分子材料制成并可崩解的不同厚度的缓释包衣涂在药物粒上，控制释放并确保血药平稳保护层减少有刺激性的药物和胃肠粘膜接触，提高胃肠道的耐受性，确保稳定的理化性质第3页/共19页微丸的分类4按释放药物的机理膜控微丸骨架型微丸第4页/共19页微丸的制备方法51.包衣锅滚制2.离心-流化法3.挤条-抛圆法4.流化床喷涂法5.旋流流化床喷涂法第5页/共19页平稳的血药浓度，确保恒定的疗效时间(小时)血浆浓度024681012141618202224缓释制剂非缓释制剂毒作用阈值治疗作用阈值缓释制剂的血药浓度较速释制剂平稳，既避免了血药浓度过低影响疗效，也避免过高的血药浓度可能产生的不良反应第6页/共19页用药次数对依从性的影响Eisenetal.1990105patients3differentdosageregimensCompliancemonitoredbyelectronicpillcontainersComplianceassessedoveranaverageof5monthsperpatient第7页/共19页改善患者的生活质量

易于吞服：微丸胶囊制剂可整粒吞服或打开胶囊直接服用微丸。由于微丸易于吞服，因此适合小儿及吞咽困难的老年人服用。

可以鼻饲：晚期癌症病人的吗啡微丸产品，解决无法吞咽的问题第8页/共19页降低治疗费用US$347casestreatedbyDetialzemS-129/0.63I-218/0.44第9页/共19页利必非®---主要成份与结构---利必非简要处方资料商品名：

利必非®LIPILFEN通用名：

非诺贝特缓释胶囊英文名： FenofibrateSustainedReleaseCapsule适应症：

调血脂药,适用于经适当和正规饮食疗法不能控制的

高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症用法用量：

成人，口服，250mgqd规格包装： 250mg；10粒/板/盒，2×10粒/板/盒第10页/共19页非诺贝特缓释剂型与普通剂型的安全性比较*P<0.01H.Kaffarniketal.1984第11页/共19页缓释剂型减少药物的局部刺激Eskilson1985单元剂量单位多元剂量单位第12页/共19页非诺贝特

主要在胃以下肠道吸收，胃肠道刺激少第13页/共19页微丸胶囊片剂

平均胃滞留时间a第14页/共19页微丸在中药和植物药上的应用制粒和包衣提高灌装密度，降低损耗，提高外观质量包衣隔绝了空气和水分，从而保证了植物的稳定性，增加有效期增强生物利用度特殊包衣，达到肠溶/缓释效果第15页/共19页16第16页/共19页缓释微丸胶囊的优势平稳的血药浓度，确保恒定的疗效服药方便，提高患者依从性，改善生活质量减少用药次数，降低治疗费用．降低副反应

降低与药物峰浓度相关的副反应减少药物的局部刺激第17页/共19页总结综上所述，微丸剂型是一种精确给药，科技含量高的技术．代表着药物剂型发展的趋势，有着巨大的经济和社会效