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Word国产抗新冠口服药正式获批疫情防控工作仍需继续行业调研网讯，我国对于新冠药物的研发一直没有断过，最新的阿兹夫定片也将应用于新冠病毒，预计这不会是最后一个针对新冠病毒的特效药。

7月25日，国家药监局官网发布消息称，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

阿兹夫定(Azvudine)，又称阿滋福啶，是由郑州大学和河南省分析测试研究中心研制的治疗艾滋病新药，由郑州大学的常俊标教授率领团队研制成功，它是一种艾滋病毒逆转录酶(RT)抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。现在也用于新冠肺炎的救治。

目前，国内外药企争相推动新冠小分子口服药研发和商业化进程，国内来看主要有真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺。7月15日，真实生物正式向国家药监局提交上市申请。从正式提交申请到获批只用了不到两周时间。

该药物是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准该药物与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

从上市公司发布的公告来看，华润双鹤、新华制药、奥翔药业、拓新药业都和真实生物有合作关系，其中，前三家是研发、生产和销售都有合作，后一家主要是原料药的供应。

华润双鹤在5月8日晚间已经发布公告，公司与河南真实生物科技有限公司签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》。根据战略合作协议，双方将开展创新研发、生产管理、市场开发、合作项目等多方面合作，未来在多个领域积极推动真实生物创新研发产品落地。协议有效期10年。

奥翔药业在5月10日晚间称，公司全资子公司浙江麒正药业有限公司日前已就阿兹夫定片的加工生产与河南真实生物科技有限公司签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》，上述协议为双方开展合作的框架性文件，不具有约束力，不涉及具体交易金额，未达到信息披露标准。

国家药监局党组书记李利在讲话中对下半年重点工作提出要求。一要深化药品安全专项整治，严惩重处危害药品安全违法犯罪行为，全面排查化解药品安全风险，完善法规制度堵塞监管漏洞，强化协同联动凝聚工作合力，切实保障药品安全形势稳定;二要服务保障疫情防控工作大局，重点抓好疫情防控所需药械的应急审批、新冠病毒疫苗保质量保供应和新冠病毒检测试剂质量监管等工作;三要优化药品监管环境，持续深化药品监管改革，促进中药守正创新，坚持不懈提升政务服务水平，切实服务支持医药产业高质量发展。

综合来看，新冠

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