我国口服制剂行业竞争格局分析

Word我国口服制剂行业竞争格局分析国内最早的银杏制剂要属上世纪70年代初的“6911片”了，当时有些资深医生反映其用于心血管疾病有一定的疗效，但整体不甚理想，副作用较多，主要是成分不够稳定，而且没有注意提取内脂类物质，产品治疗得不到保证，所以限制了进一步的推广使用，盛极一时后在我国逐渐销声匿迹了，之后10多年期间，一直没有相关新药问世。

直到上世纪80年代，中科院上海药物研究所才取得实质性进展，并与浙江康恩贝合作，运用现代天然药化技术手段首次从银杏叶中提取出有效药用成分，研制出第一个国产口服制剂-天保宁。

随后我国陆续批准了多个口服产品，药监局可查到的有140个批文，包括片剂(占60%)、分散片、胶囊、滴丸、软胶囊、口服液、滴剂、丸、酊等剂型。进口药主要指德国威玛舒培博士药厂的金纳多和法国博福-益普生的达纳康。

图1：银杏叶口服制剂药品批文剂型比例

整体来看，我国银杏叶制剂相较国外起步较晚，但成长速度很快。未来随着我国老龄化程度加速及人们心脑血管疾病防治意识的增强，口服制剂面临较好机遇，在第三终端、OTC市场发展空间广阔。

从样本医院数据来看，银杏叶口服制剂用药量呈现出逐年稳增的势头，排名靠前的为片剂、胶囊剂、滴丸3种剂型，占据了口服制剂的绝大部分市场份额，并且都进入了新版基药目录。医院使用的口服剂型均是品牌知名度较高的老产品，竞争格局比较稳定。

其中，银杏叶片是中成药领域心血管医院用药金额最高的口服制剂。国内品牌来看，销售规模比较大的主要有扬子江药业、信邦制药等。

扬子江药业的依康宁(片剂)垄断了国内许多医院，有绝对优势。公司除了与医院签定捆绑式协议外，还增加了对零售终端的投入，渠道管控能力较强，保持了持续领先的市场份额。

信邦制药的银杏叶片销售规模约1亿，由于招标价格下降影响近年收入有所下降。康恩贝、海王生物、康缘药业也有片剂产品销售，但市场占比较小。

进口品牌方面，德国威玛舒培博士药厂的金纳多主要适应症与国产品牌有所不同，跟用药习惯有关系(实际上我国已有报道指出国产银杏叶制剂对糖尿病周围神经病变、老年痴呆症等有良好功效，但由于市场上存在大量品牌，厂家主动进行深度开发的积极性不够，以防别家坐享其成)，2021年以来扭转了下滑趋势，在片剂市场份额增加到2021年的15%，上升了1倍多。而法国博福-益普生的达纳康逐年萎缩，一直没有大的起色。

表1：银杏叶片制剂主要品牌比较

胶囊产品批文不少，汉森制药、上海信谊百路达、康恩贝等3家为优质优价品种，在医院市场占有大部分份额。总体来看，南方所样本医院银杏叶胶囊2021年收入首次出现下降，主要原因可能是受到去年4月毒胶囊事件影响。

其中，汉森制药的产品总黄酮成分含量较高，有较强定价优势，2021年收入增长22%至0.45亿。上海信谊的百路达银杏叶胶囊占有率也比较高，去年增速出现下降估计跟行业负面事件有关。

康恩贝的天保宁制剂(片剂和胶囊)是中国第一代成功的银杏叶制剂。1993年上市之初营销拓展比较到位，1997年销售额即突破1亿，2000年之前一直为国内银杏叶制剂主导品牌，但之后由于剂型单一，竞品大量上市冲击等因素，收入出现下降。

图2：2021-2021年银杏叶滴丸样本医院销售收入

滴丸剂型作为新开发的剂型之一，上市时间较短，市场规模与片剂、胶囊相比较小。浙江万邦2021年6月获独家批文后开始生产，2021年进入国家医保后逐渐放量，2021年以来年均增速超过40%，