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文档简介

Word药品网络销售新规政策落地行业增量市场潜力巨大近年来，随着我国药品审评审批制度改革的推进，创新药获批时间大大缩短，加上创新药监管准入的提速，自2021年以来，包括进口与本土研发，国内获批的创新药数量呈逐年上升趋势，如今可以说是进入了井喷期。

药品网络销售新规政策落地

国家药监局12日公布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》，面向社会征求意见。征求意见稿明确，药品网络销售者应当是药品上市许可持有人或者药品经营企业。中药饮片生产企业销售其生产的中药饮片，应当履行本办法规定的持有人相关义务。

药品网络销售不得超出企业经营方式和药品经营范围。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，不得通过网络销售。

药品网络销售者为持有人的，仅能销售其持有批准文号的药品。没有取得药品零售资质的，不得向个人销售药品。通过网络销售处方药的，应当确保电子处方来源真实、可靠，并按照有关要求进行处方调剂审核，对已使用的处方进行电子标记。向个人销售药品的，还应当建立在线药学服务制度，配备执业药师，指导合理用药;执业药师的数量应当与经营规模相适应;做到药品最小销售单元的销售记录清晰留存、可追溯。

具备网络销售处方药条件的药品零售企业，可以向公众展示处方药信息。其他药品零售企业不得通过网络发布处方药销售信息。向公众展示处方药信息时，应当突出显示“处方药须凭处方在执业药师指导下购买和使用”等风险警示信息。药品零售企业通过网络销售药品，不得以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药和甲类非处方药。

行业增量市场潜力巨大

国家药监局日前发布的《2021年度药品审评报告》显示，2021年，药审中心受理1类创新药注册申请共700件(319个品种)，品种数较2021年增长了20.8%。2021-2022年中国免疫性血小板减少性紫癜药品市场专题研究及投资可行性评估报告在审批通过方面，2021年，药审中心审评通过上市1类创新药10个品种，审评通过进口原研药58个品种(含新适应症)。

与此同时，在药品集采、一致性评价、医保谈判等政策的影响下，医药产业面临大变革，创新药成为药企发力的方向。在此背景下，创新药商业化进程也在加速。

药品集采政策也正倒逼药企朝着创新药方向发展。目前，10个省市区将于11月1日开始执行第三批国家药品带量采购。业内普遍认为，药品集采对药企业绩的影响逐渐减弱，市场将进一步聚焦创新药。

另外，集采之下，提供新特药服务的DTP药房正成为医药零售的突破点，也为创新药商业化提供了一种新的渠道。数据显示，近两年，国内上市的创新药的销售渠道主要通是DTP药房而非医院，DTP药房的销售占比可达90%以上;并且相比医院销售，DTP药房平均头张处方时间可缩短1～2个月。

业内指出，相比起创新药进入院内市场需

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