药物制剂工考试复习资料

药物制剂工考试复习资料、单选题1、规定制剂规格，各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是(A)A、药典处方B、协议gC、生产沥D、医师处方2、药物制剂标签上所示的主药含量是(D)A、药品常用量B、药品治疗量C、药品极量量3、六号药筛是（A）目的筛A、100B、120C、80D、654、片剂中色衣片最多的是（B）A、素片B、糖衣片、C、薄膜衣片D、肠溶衣片5、做为药品生产和质量管理的准则的是(C)ASPGLPGMPGCP6、下列属于湿热灭菌方法是(C）A、干热空气灭菌B、火焰灭菌C、热压灭菌D、紫外线灭菌7、目前片剂多采用（A）制粒A、湿法B、干法C、滚压法、重压法8、将药物装于空硬质胶曩中制成的制剂称为(B)A栓剂B、胶囊剂C、丸剂D、颗粒剂9、下列哪个药物是水溶性的(D)A、维生素AB、维生素DC、维生素D、维生素K10、消防工作具有自然属性和()属性A、生产B、工作C、社会D、历史11、混凝土结构的建筑属于(A)耐火等级的建筑A、一级B、二级C、三级、四级12、疏散门必须是（A）A、向外开启式门B、卷帘门C、转门D、吊门13、导线的（）要满足负荷的需要,防止产生高温A、长度B、形状C、弯曲度D、截面积14、从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经（C）方准上岗A、人民法院批准B、单位领导批准C、消防安全培训合格D、审查达到规定年令15、在易燃易爆化学危险品的生产现场，禁止穿(D)以防止产生静电A、S棉织物品B、麻织物品C、丝织物品D、药纤织品、如果皮肤沾染药尘,应用大量(D)冲洗干净A、甲醇B、乙醇C、乙醒D、清水17、电炉电源最好用(C)控制A、插头B、保险盒C、电闸D、拉线开关、职业道德不仅是从业人员在职业活动中行为要求，而且是(D)对社会所承担的道德责任和义务A、本人B、本部门C、本单位D、本行业19、社会主义职业道德以(B)为核心A、努力工作B、为人民服务C、为企业尽力D、让顾客满20B）是世界各国医药行业所共同遵循的医药职业道德A、药械必须货真价实B、药械必须安全有效C、药械必须审批注册D、药械必须按需配送21、职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（D）A、觉悟B、政治工作思想C、观点D、道德品质、中药材的人工制成品属于新药哪一类(A)A、第一类B、第二类C、第三类D、第四类23、随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期(B)A、第一期B笫二期C、第三期D、第四期24、接受新药技术转让的企业必须取得药品生产许可证和)A、GMP证书B、GSP证书C、GLP证书D、GAP证书25、药品零售企业必须建立真实完整的(D)A、销售记录B、不良反应记录咨询记录D、购进记录26、经莒药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售(B)A、非处方药B、处方药C、保健药D、保健食品27、药品销售人员不得兼职其它企业进行(D)A、宣传句BC、运输活动D、购销活动28、药品生产质量管理规范新修定于（B）年A、1998年B、1999年C、2000年D、2001年29、药品上直接印字用油墨应符合（)A、食用标准B、卫生标准C、国家标准D、企业标准30、中药生产中所需的毒性药材须按规定监控投料并有(B)A、防盗措施B、记录措施C、防虫措施D、防污染措施二、多选题、溶液剂的制备制备方法有(ABC)A、溶解法B、稀程法C、化学反应法D、煎煮法2、浸出药材有效成分的的方法有(ABCD)A、煎煮法B、浸渍法C、渗漉法D、蒸t留法和回流法3、制剂生产中易产生的问题主要有(ACD)、沉淀B、耗糖量大C、霉败D、变色4、滴眼剂的附加剂有(ABCD)组成A、PH调节剂B、等渗调节剂C、抑菌剂D、抗氧剂5、下列易溶于水的药物有(ABC)盐酸普鲁卡因B、阿司匹林C、维生素D、盐酸吗啡6、劳动监察方式有(ACD)A、行为监察B、卫生监察C、技术监察D、纪律监察7、火险隐患可以分为(ABC)A、初级火灾隐患、一般火灾隐患C、重大火灾隐患D、特大火灾隐患8、配制毒性药品时正确的是（BC）A、一次至少配制二个品种或规格B、每次配制后要彻底清场C、包装容器要有毒药标志D、操作室不要通风9、道德是依靠（CD）等力量来发挥作用的A律B、纪律C、社会舆论D、个人内心信念10、下列哪些属于社会主义医药职业道德基本规范的的内容(ABCD)A、忠诚医药事业，立志献身B、尊重患者，一视同仁B、作风正派，廉洁奉公D、文明经莒，热诚服务11、中药生产厂家哪些厂房应安装捕吸尘设施(ABC)A、药材筛选B、药材切制C、药材粉碎D、药材提取12、患有哪些疾病的人不得进入药品生产区域（AC）A、传染病B、混）血压C、皮肤病D、心脏病13、非无菌药品生产过程中避免使用哪种器具（ABC）易碎B、易脱屑C、易长霉D、光滑14、产品质量管理文件主要有哪些(ABCD)A、申请和审批文件B、物料等质量标准C、批检蜿录D、检验操作规程15、根据药品的安全性非处方药分(AB)A、甲类B、乙类C、丙类D、丁类三、判断题1、剂型对药物治疗没有影响(x)2、表面活性剂的HLB值越高,亲水性越强)3、药材粉碎度越大，粉末越细)4、药材粉碎的越细，越有利于有效成分的浸出(x)5、为达到灭菌目的，对药物灭菌的温度越高越好(x)6、乳剂型基质的软膏又称为乳膏剂)7、盐酸普鲁卡因含酯键易水解)8、利福平为无色结晶性粉末，遇光易变质(x)9、青霉素在干燥条件下稳定，而其水溶液易水解失效(V)10、生产现场安全管理的重点是危险源的控制管理(V)11、公共场所通往建筑物外的安全出口一般应不少于一个(X)12、职业道德是通过公约、守则的形式来具体化，规范化的(x)13、非处方药必须是应用安全，疗效确切，质量稳定，使用方便的、从事药品生产的各级人员应按GMP要求进行培训和考核(V)15、GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序(V)四、简述题1、制备片剂用辅料，一般有哪些要求?答：1)化学稳定性高2)不与主药起观3)不影响主药疗效和含量测定）用量少，价廉易得，对人体无害2、如果发生火灾,主要的逃生方法有哪些？答：1）要保持镇定，见机行事2）设法向外发出求救信号，等待救援3）如被困设法向四周泼水赢得时间4）一般不要仓促跳楼，不得已时应借助绳子绳子等待救援3、药品经莒企业购进的药品应符合哪些基本条件？答：1）合法企业生产或经营的药品2）具有法定的质量标准3）具有法定的批准文号4）包装和标识符合有关规定和储运要求5）中药材应标明产地、车间清场记录内容和要求有哪些？答:1）地面、门窗、墙面、无积灰，无污垢2）工房内无上次产品的原、辅料3）工房内无上次产品的各种状态标志、标签、说明书及其它包装材料4）设备内、工具上无上次产品的遗留物5、清场记录填写内容？答：1）工序名称2）清场前产品品名批号3）清场日期4）清场内容（检查项目）5）清场人、组长签名、车间卫生六洁净内容和要求有哪些？答：内容：1)设备2)容器管道3)工具4)地面5)门窗6)墙面要求：清i吉、无积尘、无积水、无杂物、无油污、无前次产品的遗留物7、生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？答：）直接接触药品的生产人员每年至少要体检一次2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品生产3）进入洁净室不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品4）按规定穿戴不同洁净工作服进入相应级别的洁净室5）勤洗澡，剪指甲，理发，刮胡子，勤换衣服6）洁净室内少走动，不吵闹，不能穿洁净工作服走出洁净室7）进行卫生培训，考核并有记录8、片剂的生产工艺流程答：原辅料粉碎、过筛配料混合制软材制湿颗粒干燥整粒总混压片包衣包装成品9、常用计量单位及符号答：长度：米mmm体积：升Lml压力：帕Pa质量：千克Kgg温度：摄氏度°C浓度：摩尔/升mol/L10、药品的法定质量标准有哪些？答：有1）中华人民共和国药典标准2）国家药品监督管理局药品标准11、药品的批准文号格式有哪些？答：化学药品有：国药准字HXXXXXXXX国药试字HXXXXXXXX中药有：国药准字ZXXXXXXXX国药试字ZXXXXXXXX生物制品有：国药准字SXXXXXXXX国药试字XXXXXXXX12