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抗狂犬病血清产品介绍对外第1页/共22页

目录

一、制造二、使用三、注意事项第2页/共22页一、制造1、制造过程免疫马消化、分离提纯抗原（灭活病毒）原料血浆血清

药典要求企业内控原料血浆80IU/mL200IU/mL

血清200IU/mL300IU/mL

消化

胃酶消化分离硫酸铵沉淀超滤第3页/共22页二、使用1、近年来我国的狂犬病的发病率有上升趋势，是哪些因素引起的呢？2、为什么要使用抗狂犬病血清？3、在哪些情况下必须使用抗狂犬病血清？4、怎样使用抗狂犬病血清？

第4页/共22页中国狂犬病死亡数连续6年明显回升第5页/共22页1、近年来我国的狂犬病的发病率有上升趋势，是哪些因素引起的呢？

1、局部处理不当或没处理。2、暴露后没有使用疫苗和抗狂犬病血清或人抗狂犬病免疫球蛋白。3、对严重暴露也只使用疫苗。4、没有全程使用疫苗。5、对严重暴露未进行加强免疫。6、使用的疫苗质量不好，效价不高，免疫后未能产生中和抗体。7、由于个人体质原因，免疫后未能产生中和抗体。（如：汹酒，嗜烟，体质方面如肝硬化等）8、其他因素。如：动物管理不严等。第6页/共22页2、为什么要使用抗狂犬病血清？

（使用抗狂犬病血清的意义）

即使应用质量较好、抗体产生比较快的细胞疫苗，亦要在接种后7~10天才开始出现中和抗体，脑组织疫苗与鸭胚疫苗要在14天以后才出现，在疫苗免疫后尚未产生中和抗体，或者抗体效价尚未达到抵抗病毒侵袭的这一时间间隙，只能应用抗血清予以填补。这已经过人体观察和动物实验得到充分证实。因此，被狂犬动物严重咬伤者，暴露后疫苗免疫必须合并抗血清进行。第7页/共22页3、在哪些情况下必须使用

抗狂犬病血清？1、凡已知确系狂犬或其他患狂犬病动物舔、咬者2、咬伤部位靠近中枢神经系统者3、咬伤伤情严重者第8页/共22页

WHO推荐狂犬病暴露（咬伤）

分类及处理原则

级别

状态

处理原则

I度触摸动物；被动物舔及完好的皮肤

有可靠病史无需特殊处理

II度

无流血的咬伤和抓伤；被动物舔及粘膜

立即接种狂犬病纯化疫苗

III度

一处或多处皮肤被穿透性咬伤；被抓伤出血；唾液污染伤口

立即接种狂犬病纯化疫苗注射抗狂犬病血清或人狂犬病免疫球蛋白

第9页/共22页4、怎样使用抗狂犬病血清？1、需做敏试。2、局部浸润注射肌肉注射。3、用量：40IU/1Kg第10页/共22页三、使用抗狂犬病血清时应注意哪些问题？

1、过敏反应。2、与疫苗不能注射在同一部位。3、注射时与疫苗不能使用同一注射器。4、不能过量。5、使用抗狂犬病血清后疫苗用量应加倍。6、切忌饮酒、浓茶等刺激性食物及剧烈运动等。第11页/共22页参考资料1、2005年版《药典》三部2、中华人民共和国国家标准（GB）——狂犬病诊断及处理原则第12页/共22页第13页/共22页第14页/共22页第15页/共22页第16页/共22页第17页/共22页第18页/共

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