下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
枯燥剂标准介绍、药品食品枯燥剂相关标准药品食品用枯燥剂的标准主要是由国家食品药品监视治理局制定的药品包装容器(材料)标准YBB00122023。该标准规定了对“固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶枯燥剂”的要求,其中除了对枯燥剂袋外观、强度,吸附剂的含水率、吸湿率等枯燥剂根本性能要求外,着重就枯燥剂在有害物质含量〔如:砷含量等〕,微生物限度,脱色性能等方面进展了规定。WS-QWS-824-55和《透亮条连续式枯燥剂产更适合进展自动化分装的要求。具体差异见下表:料
含水率 ≤%粒度 —
≤% ≤%~4mm —
WS的产品要求含水率更
20%RH,≥%; 90%RH,≥%;包材 荧光测试不得含有不得含有—坤含量90%RH,≥%;包材 荧光测试不得含有不得含有—坤含量≤%—≤%铅含量≤%≤%≤%脱色试验无色无色无色溶剂残留量≤10mg/m2≤10mg/m2≤10mg/m2
好的掌握产品粉尘。由于透亮条连续式枯燥剂的包材以及小圆柱枯燥剂的外壳均为塑料其理化性能指标还参照了YBB00122023 以 YBB00172023 中的相关规定。袋
干净干净无破损干净干净无破损干净干净无破损牢度〔抗跌1.2m 高跌落无1m高5次跌落无1m高5次跌落无破性〕 破损 破损 损 吸湿速度要求的制定能粉尘 —
无粉尘 无粉尘
使枯燥剂在快速恒定吸取2560%RH1更好的表现。吸湿速度 — 小时 时≥% ≥%且≤%微生物限度符合药典要求 符合药典要求
符合药典要求求 包装数量 —
已规定符
已规定
药用枯燥剂的包装袋要包装袋要求—
求也要符合药包材规定湿度指示卡— 8% 8%其他其他透亮条连续式横封及纵封——规定了试验方法及使透亮条连续式枯燥剂验收标准 能适应自动化分装代表没有此项要求22、DIN55473标准DIN5473标准是德国标准化协会针对袋装枯燥剂制定的一个标准,标准中对袋装枯燥剂的原料性能、包材性能、成品性能、包装袋〔阻隔性包装〕性能、产品标识等均作了明确的规定。粒度≤粒度≤≤%≤100%标准金属筛网筛选单位吸湿力量〔23℃、40%RH〕≥6g单位重量②≤39g动态法或恒温恒湿箱法测试吸湿力量百分比后依据单位重量换算而得生产后依据枯燥剂袋内吸附剂净重确认实际的单位重量数值单位体积≤45cm3测量积存密度后依据单位重量换算而得检验工程指标测试或检验方法PH~PH计测定电导率≤m水溶液电导率仪测定水溶物含量≤%水溶液过滤蒸发法B、包材〔枯燥剂袋子的材料,透气性包装〕性能要求检验工程 指标A型:≤10mg/u防粉尘性B型:≤1mg吸湿速度 ≤16u:≥7h·u23℃ 、
测试或检验方法尘称重7小时40%RH
32u:≥g/7h·u枯燥剂DIN55473厂家名称及通信地址〔5B010〕、1/3、1/2、1、2、4、8、16、32单位〕不允许标有重量
测试增重目视水蒸气透过率电解法测试水蒸气透过率C水蒸气透过率电解法测试水蒸气透过率23℃、85%RH≤m2·24h湿度指示卡8%点卡目视印刷及标识〔英文、德文〕:留意!对潮气敏感;湿度指示卡必需为蓝色;目视应在使用时翻开。如只抽取局部,则应马上对包装密封DINCERTCO的认证。、电子行业相关标准电子产品,特别是湿度敏感电子元器件对包装湿度掌握也有很高的要求,(IPC)和美国电子器件工程联合委员会(JEDEC)联合编制的《湿度敏感外表贴装元器件的包装运输处理使用标准》J-STD-033b是被广泛使用的针对湿度敏感电子元器件外表处理、3章规定了这些电子元器件的枯燥包装要求,其主要内容如下:牢靠性试验进展分级度分级 不同等级的产品,包装要求也是不一样的2a~5a等级产品在包装前需进展烘干去除水分求 或酌情增加枯燥剂用量元器件在烘干后到包装的时间间隔也有规定的耐挠曲性,静电屏蔽性,强度,耐刺破性;水蒸汽透过率≤100in2·24h。
必需要进展防潮包装的是2~5a级,16级可选择进展防潮包装烘干时间等要求另有规定求产无尘、无腐蚀性、且具有指定的吸湿力量。 品符合此要求够使阻隔袋内湿度保持该计算公式未考虑包装内含水材求 10%相对湿度以下〔25℃〕,用量估算公式: 料用量=〔*保质期月份*水蒸汽透过率*阻隔袋 在遇到这种状况时尚需进外表积〕/〔25℃、10%RH下枯燥剂吸湿力量〕 行用量修正5%10%60%HIC3-0560湿度指示卡符合这一要求示灵敏度均有明确的要求。湿气敏感不同等级的电子元器件需要的标签要求也有所不同警示标签其他其他阻隔袋须热封,并且适当的抽取真空44、湿度指示卡标准》,《MIL-P-116》等,也都提到了对湿度指示卡的一些要求,总的来说,这些标准中对湿度指示卡的性能要求大体是一样的,概括如下:55、相关军用枯燥剂标准标准外,袋装枯燥剂的标准主要是国内外几个军用枯燥剂的标准,如:中国军用标准《袋装用静态吸湿袋装活性枯燥剂通用标准》GJB2714,美国军用标准《包装用静态吸湿袋装活性枯燥剂通用标准》MIL-D-3464,英国国防标准《硅胶袋装枯燥剂及活性矿物袋装枯燥剂》DEFSTAN81-68等。这些标准的内容要求摘抄如下:MIL-D-3464E
以unit为计量单位的袋装枯燥剂标准,和DIN55473类似。1Unit的定义:23℃、20%RH吸湿力量到达3g,40%RH6g;
《袋装蒙脱石枯燥剂标准》
GJB2714标准是MIL-D-3464E标准的中文版GJB2714
分为Ⅰ型低尘、Ⅱ型无尘和ⅢWS-QW824-30在防粉尘性和枯燥剂袋的安全性要求上较 《袋装硅胶枯燥剂标
本,其中主要内容完DIN55473更严格;
准》 全一样。吸墨水纸吸墨水纸油墨及印刷定量:300g/m2左右的白色纤维纸张高耐久性油墨,一般为黑色指示点一般为圆圈,配有相应的说明性文字浸渍液一般要求为不同浓度的氯化钴水溶液5%,斑面颜色为蓝色;指示斑面值一样时一般为中间色。耐温要求70℃下和-55℃下进展凹凸温循环试验,其颜色和灵敏度仍符合上述的要求。仅限军标稳定性在与甘油水溶液接触后,其颜色和灵敏度仍符合上述的要求。交货包装承受铁罐包装,并且每罐湿度指示卡内须放置枯燥剂DEF
允许每单位枯燥剂吸湿力量有5%的缺乏;WS-QW824-29STAN以规定的重量为袋装枯燥剂规格的标准,着重定义了枯燥剂
合原料的种类和枯燥剂袋规格。下吸湿率达活性矿物需倍的量才与硅胶吸湿性能一样;寸;〔其他标准一般为跌落〕;对吸附速度的要求更具体、更严格;规定;对印刷标识的规定更详尽。
所活矿”并不符合。、关于枯燥剂原料的一些标准A型细孔硅胶》HG/,英国标准《粒状硅胶枯燥剂标准》BS7554,日本工业标准《硅胶》JISZ7010,英国标准《活性矿物枯燥剂标准》BS7529等。这些标准着重阐述了对枯燥剂原料本身的理化性能的要求以及相关的测试方法,并没有涉及对袋装枯燥剂的要求。这些标准的内容要求摘抄如下:4A分子筛的含水率、磨耗率、 《袋装分子筛枯燥剂标准》HG/T2524HG/
量等指标及测试方法。A型细孔硅胶的外观、含水率、吸湿力量、PH、比电阻、粒度合格率等指标以及相关的测试方法
WS-QW824-31PH《袋装硅胶枯燥剂标准》BS7554
压性及粉尘等指标及测试方法
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 2026东莞乐理考级全真模拟题(带官方标准答案)
- 2025肿瘤放疗面试常见问题及答题思路标准答案
- 2022扬职院单招无冗余内容全是考点的试题及答案
- 2020年仪表工技师试题集及答案全解析 高频考点全覆盖
- 2021滑县城投面试冷门考点题库及补充标准答案
- 2025中国铁路南宁局招聘笔试社会考生专属备考题库附答案
- 2026万豪收益管理成本控制专项测试题 附满分答案
- 2023届深信服校招技术笔试高频真题及答案
- 医共体联合门诊协议书
- 湖州解除医保协议书
- 12《古诗三首》课件-2025-2026学年统编版语文三年级下册
- 团队精神与忠诚度培训讲义
- 2026河南新乡南太行旅游有限公司招聘16岗49人考试参考试题及答案解析
- 2026年辽宁点石联考高三年级3月学情调研语文试卷及答案
- 短剧网络播出要求与规范手册
- 2026年春季西师大版(2024)小学数学三年级下册教学计划含进度表
- 高二物理下学期期中考试试卷含答案
- 泌尿生殖系统肿瘤PPT
- 体外膜肺氧合ecmo的护理
- 医药药店保健品销售技巧与关联销售保健品完整版
- 2023年02月上海市嘉定区马陆镇公开招考14名农村储备干部笔试参考题库含答案解析
评论
0/150
提交评论