医疗器械质量管理培训讲义

无菌医疗器械产品质量管理介绍第一章质量管理概述一、无菌医疗器械质量的重要性二、质量管理发展历程三、实施质量管理体系的作用及意义第二章采购的质量控制一、供方选择、评价及控制二、采购控制基本流程三、几种典型材料、配件的控制第三章生产过程控制一、厂房、厂区环境二、生产环境三、产品污染的控制四、生产过程操作要求及注意事项第四章不合格品的控制一、不合格品的分类二、不合格品的处理第五章纠正和预防措施一、纠正措施二、预防措施第一章质量管理概述第一节无菌医疗器械质量的重要性一、我省无菌医疗器械现状谢谢阅读河南等省份来说,仍然存在企业规模小、产品定位低、产品质量抗风险能力差等问题。感谢阅读二、产品质量问题的负面影响1、直接关系到患者的身体健康和生命安全;2、抽检不合格带来的影响;3、容易导致医疗纠纷，丢失客户。第二节质量管理发展历程感谢阅读则是近代的事。质量管理的发展大致经历了以下三个阶段.精品文档放心下载一、质量检验阶段,谢谢阅读种质量管理属于事后把关的行为，无法在生产过程中起到预防和控制的作用，且检验代精品文档放心下载价高,弊端明显。二、质量统计阶段这一阶段的特点是数理统计方法与质量管理相结合。数理统计方法的应用，使质量精品文档放心下载管理从单纯的事后检验进入到了检验加预防阶段。但这种方法也存在着缺陷,操作复杂，感谢阅读不利于推广和普及应用，且质量因素难以考虑充分。三、全面质量管理阶段随着科学技术的不断发展,产品质量要求越来越高,质量问题应该作为一个有机整体谢谢阅读进行综合分析和管理。这种管理方式不仅局限于产品检验和数理统计,它是以质量为中心,以全员参与为基感谢阅读础,旨在达到让顾客和所有相关方长期受益的综合、全面的管理方式。精品文档放心下载我们在推行全面质量管理时，不能否定质量检验的把关作用，也不能否定统计技术感谢阅读在质量管理中的预防作用。第三节实施质量管理体系的作用及意义质量管理体系是一个有组织落实、物质保障和具体内容的有机整体，是一个相互关精品文档放心下载联、相互作用的过程的集合，是一个企业资源能力、管理能力和技术能力的综合体。精品文档放心下载一、质量管理体系的特点精品文档放心下载全面、科学、灵活的质量管理方式.质量管理体系是持续改进的过程。质量管理体系与相关法律、法规、标准有很好的相容性。二、实施质量管理体系的作用和意义1、提供了一种好的方法，有利于规范企业质量管理行为；精品文档放心下载2、持续改进产品质量及管理措施,增强企业竞争力;3、有利于增强国际贸易，消除技术壁垒。三、其它方面感谢阅读离企业实际,可操作性不强,质量管理作用不明显。建议相关企业依据国家相关法律、法规和体系标准的要求建立符合企业实际、便于感谢阅读操作的质量管理体系，不持续改进实施的有效性.如有机会，本节内容可进行详细介绍。第二章采购的质量控制采购材料、配件质量是产品质量的源头，采购材料、配件不合格将导致批量性不合谢谢阅读格产品的产生，供方及采购产品控制程序应严格执行。根据材料的用途及重要性可实施分类控制。第一节供方选择、评价及控制一、选择、评价基本流程供方调查①②

合格不合格

③来样测试④停止选择二、注意事项（与《选择、评价基本流程》序号对应)不合格①、供方调查初次评价对于特殊用途和重要性的物资供方,感谢阅读(情况、供货能力、质量保证

能力等.精品文档放心下载小批量试用②、来样测试质量指标评价应充分，必要时应进行生物相容性实验.

合格整改不合格

③、小批量试用谢谢阅读:精品文档放心下载签订质量协议

试用量。④、年度评价不合格关注，必要时重新进行调查或第二方审核。要求整改

一般情况下，重要物资或常用物资合格供方应不少于两家。精品文档放心下载合格第二节整改控制基本流程一、采购基本流程继续交易编制采购计划①②③负责人审批二、注意事项（与《采购基本流程》序号对应）精品文档放心下载①、采购计划采购实施根据企业实际情况，可以编制月度、季度或年度采购计划；感谢阅读②、库房请验检验或验证③、让步接受根据企业的规定，不影响产品质量指标和性能的轻微问题可进行让步接收，但应经精品文档放心下载过质量部门负责人签字放行。建议将问题及时反馈给供方。谢谢阅读第三节几种典型材料、配件的控制一、选择PP材料的重要依据—主要参数众所周知，石油化工企业材料质量较为稳定，技术参数基本决定了材料的加工性能精品文档放心下载和产品物理性能，之后,化学性能和生物相容性测试必不可少。精品文档放心下载序号技术指标参数范围参数作用1熔体流动速率15~20g/10min直接影响注塑加工性能.谢谢阅读2洛氏硬度R80～95影响材料韧性。3收缩率1。4～1。6%影响产品外观及脱模性能.精品文档放心下载4雾度≤15％直接影响产品的透明度。5冲击强度≥20J/m影响产品的强度。注：技术参数参照ASTMD标准.二、橡胶活塞1、材料硬度：邵尔A型60±5；2、压缩永久变形：≤40％；3、化学、生物性能应符合YY/0243标准要求.感谢阅读三、针管（已磨刃的针尖）1、如何从测试曲线图和数据分析针尖的质量状况；2、显微观察的方法与项目；3、其它项目（如刚性、韧性、流量等）应符合标准要求.谢谢阅读精品文档放心下载第三章生产过程控制第一节厂房、厂区环境总的来说，厂区应整洁、污染少、环境好，厂房有整体式和分散式两种。感谢阅读感谢阅读生活区和辅助区的总体布局合理,不得对生产区有不良影响。厂址应当远离有污染的空感谢阅读气和水质等污染源的区域.第二节生产环境一、净化车间环境要求检测项目技术指标要求检测方法检测频次温度18℃——28℃JGJ71—901次/班精品文档放心下载湿度45%——65%JGJ71-901次/班谢谢阅读换气次数≥15次JGJ71—901次/月≥5Pa（不同洁净级别洁净室/区之间）净压差≥10Pa(洁净室/区与室外）JGJ71—901次/月感谢阅读≥5Pa（洁净室/区之间与非洁净室）≥0。5μm，≤3500个/L尘埃粒子GB/T16292—19961次/季≥5μm，≤20个/L浮游菌≤500个/M3GB/T16292-19961次/季感谢阅读沉降菌≤10个/皿GB/T16292—19961次/周精品文档放心下载二、洁净室管理谢谢阅读清洁、清洗和消毒,并做好记录。所用的消毒剂或消毒方法不得对设备、工艺装备、物感谢阅读料和产品造成污染。2、消毒剂品种应当定期更换，防止产生耐药菌株。第三节产品污染的控制一、控制污染的目的一次性使用无菌医疗器械产品主要通过穿刺到患者静脉血管或肌肉用于输注药液谢谢阅读或营养液，产品质量的好坏直接影响到患者的健康与生命安全。产品污染是影响质量的感谢阅读主要因素，为了使产品的安全性得到保证，产品污染应尽可能降到最低程度.感谢阅读二、污染的危害1、污染的分类主要是微粒污染和微生物污染。2、微粒污染的危害——容易使血管内壁损伤或毛细血管堵塞，造成局部缺血或水肿；精品文档放心下载微粒进入人体后，在巨噬细胞的包围与繁殖下，引起肉芽肿；感谢阅读—血红细胞集聚在微粒上，易形成血栓和静脉炎；——可能引起过敏反映和白细胞减少症状，甚至有潜在致癌的危险。谢谢阅读3、微生物污染的危害,容易造成患者感感谢阅读染，危及生命；——热原：细菌代谢物及体内毒素，造成患者高热,甚至死亡。谢谢阅读三、污染的来源及控制1、污染的来源—人（物标：微生物;活动：尘埃;——环境；——工艺用水、气;——生产过程等.2、污染的控制污染是绝对的，无法完全消除，但能得到有效控制；——厂房条件的限制；—人的污染占到80％以上；——注意洁净区人员个人卫生;——严格按《人员进、出洁净区程序》进、出洁净区；——尽量减少人员在工作场所的活动范围和活动强度。—微生物污染控制。——车间（工作台面、料架、工位器具、墙面、地面等）定期消毒;感谢阅读——工作服定期清洗；——物料净化;——控制产品在车间存放时间;—控制产品初始污染菌（防止产品热原的存在);——车间消毒彻底等。第四节生产过程操作要求与注意事项一、拌料工序1、原料初步认识—从外包装上标识进行识别，不同材料的颜色、透明度、感官硬度方面不同；精品文档放心下载——各种材料的主要用途PVC：三叉/二通滴管、药液过滤器、注塑滴斗、软座、双翼针柄等,但不同配精品文档放心下载件原料型号、性质不同，应严格区分；PP：注射器外套、芯杆、注射针座、护套、吊瓶体、吊瓶盖等,但材料不同；谢谢阅读ABS:透明；精品文档放心下载PE：调节器、空气过滤器、穿刺器保护套等；PS：扩张器；K树脂：滴定管瓶体。2、操作程序领料3、注意事项——拌料前,原料、回用料等名称、种类应核实，防止材料混用（后果严重）;感谢阅读——严格按要求的比例进行拌料，控制拌料时间，确保材料搅拌充分、混合均匀；感谢阅读—用于材料不同的拌料机，严禁临时用于搅拌其它种类的材料；谢谢阅读—下班前应按要求清理现场。二、粉料1、待粉碎材料的认识—从颜色、透明度、感官硬度及不合格配件等方面识别；感谢阅读——待粉碎材料包括浇注口料及不合格配件等,谢谢阅读严格区分；—待粉碎材料种类：PVC、PP、、PE、PS、K树脂等。精品文档放心下载2、操作程序3、注意事项—粉料前,感谢阅读——严格按要求操作,注意粉碎料质量及做好粉碎后料的包装和防护；谢谢阅读——用于材料不同的粉料机，严禁临时用于粉碎其它种类的材料;精品文档放心下载粉碎后检查不得有长料梗现象；—应在每次粉料结束后进行现场的清理。三、注塑1、配件、设备、模具、工位器具与操作工具的初步认识——配件：名称与材料种类；—设备：注塑机，分注射和成型部分;——模具及成型原理；—工位器具与操作工具:感谢阅读2、操作程序自检3、注意事项—准备工作主要包含:工位器具、工具的准备,设备接班时的清洁；精品文档放心下载,谢谢阅读集中，防止撞模，使用工具应注意，不得损坏模具型腔；—感谢阅读配件防护要求;——首模检验、全检及规定时间间隔检验要求及记录填写要求（填写内容、字迹清感谢阅读——安全事项。四、外套印刷1、配件、设备、工装、工位器具的初步认识及术语—配件：注射器外套;——设备：丝网印刷机;工装：丝网板；——术语：刻度、零位线、断线、白版/杠版等。2、操作程序记录3、注意事项-—准备工作主要包含：待印刷外套、工位器具、油墨/稀释剂、硅油的准备，设备精品文档放心下载接班时的清洁；——调试：现场指导进行；——在线检验:配件典型质量问题的判断及处理（零位线偏离、断线、标尺歪斜等。谢谢阅读——配件防护要求；——检验及记录填写要求（填写内容、字迹清晰、时间间隔）及标识卡要求。精品文档放心下载五、挤出成型1、产品(精品文档放心下载识与区别长管、短管、排气管：材料相同，为PVC5402料，产品长度的区别；精品文档放心下载输液针导管：普通PVC5402或弹性料；滴斗：PVC5403料；输液针护套：PE料。注:各种原料、回用料严禁混用.2、操作程序操作自检3、注意事项—准备工作主要包含：材料、标识颜色管的准备，设备接班时的清洁;谢谢阅读—软管及输液针导管长度、壁厚及滴斗尺寸测量方式；—软管、滴斗的存放、防护与标识；—感谢阅读——填写记录要求（填写内容、字迹清晰、时间间隔）.六、过滤器自动组装1、配件的初步认识与区别——药液过滤器上壳、下壳、药液过滤膜空气过滤器内壳、外壳、空气过滤膜2、操作程序自检3、注意事项——领取组装所需配件、接班时设备清理、检查胶水容器中环己酮量，料斗中加适量谢谢阅读0.5mm,谢谢阅读—-开启设备时，先开启气源开关和四只料斗的震动开关,再开启设备的电源和传送感谢阅读带开关，在操作屏幕上按运行键，设备开始运行；关机前,将各工位配件清理干净；精品文档放心下载——组装过程中，应随时关注组装过滤器质量，设备应按要求及时调整（填写检验谢谢阅读,检验频次应不少于1次/2h;谢谢阅读——典型质量问题的判断及处理爆壳、开裂、胶水不允、泄漏、缺膜感谢阅读—过滤器存放、防护与标识；——安全事项。七、调节器自动组装1、配件的初步认识与区别——调节器壳、调节器轮（匹配情况不能混淆）2、操作程序自检3、注意事项感谢阅读入适量配件；——典型质量问题的判断及处理（配件注塑缺陷、少轮、压破调节器精品文档放心下载——调节器调节性能试验；—安全事项。八、输液器组装1、配件的初步认识—保护套、穿刺器、短管、空过、排气管、三叉/二通、滴斗、长管、药液过滤器、感谢阅读调节器2、组装项目具体根据企业情况确定)——保护套瓶塞穿刺器短管将塑料穿刺器装配保护套钢针型瓶塞穿刺器一般在预装配时均已装配好护套；感谢阅读——瓶塞穿刺器短管用短管沾环已酮与瓶塞穿刺器的出液端粘接；——空气过滤器排气管将排气管一末端沾环己酮与空气过滤器相粘接；——穿刺器将排气管已装空过的另一末端沾环己酮与穿刺器的进气端装配；感谢阅读——长管流量调节器+药液过滤器将长管任一端从流量调节器的大、小孔穿过，用药液过滤器的进液口沾环己酮与长感谢阅读管的穿出端相粘接；—长管滴斗将滴斗的任一端沾环己酮,边旋转半圈边将长管的另一端插入孔内；感谢阅读—滴斗三通滴管/二通滴管将滴斗的另一端沾环己酮与二通滴管三通滴管）的出液端相粘接;谢谢阅读—三通滴管/二通滴管已装滴斗短管（一端已装配穿刺器）谢谢阅读将短管的另一末端沾环己酮与二通（三通）的进液端相粘接；精品文档放心下载注：有些种类穿刺器已完成本身附带进气件的预装配.3、注意事项——组装过程中，应注意组装顺序及蘸环己酮的配件，蘸环己酮应适量，以免脱落或谢谢阅读堵塞;—组装过程中，软管、配件不得与地面接触，以免污染产品;精品文档放心下载—注意产品的堆放及料杠上软管或半成品的悬挂，减少折管的数量;谢谢阅读—等。谢谢阅读九、输液器检漏1、产品及检漏装置的初步认识2、操作程序记录3、检漏操作捏住输液器排气管（如输液器不带排气，则捏住靠近穿刺器出液口的短管或盖紧进精品文档放心下载气塞)，另一手握住滴斗下端的长管，双手摊开用力拉输液器的管路，观察是否有粘接谢谢阅读处脱落，再将药液过滤器锥头插入检漏气源接孔内。用手指折住排气管，如果穿刺器不带排气管，则用手指折住靠近穿刺器出液口的软感谢阅读管.踏下脚踏开关,通入0.06～0.08MPa的气体停顿二秒，观察产品泄漏情况:精品文档放心下载气压表指针不动，表示输液器不漏，如果气压表指针下滑为输液器零部件装配处漏感谢阅读气；松开折住的排气管（不带排气的输液器,精品文档放心下载零，表示输液器畅通;气压表指针不动为输液器全堵，指针回零较缓慢为半堵。感谢阅读将不合格输液器放入不合格箱中，并将不合格数据报质检员登记.精品文档放心下载4、注意事项——准备工作：从本线上道工序指定位置领取组装完成的输液器；谢谢阅读严格执行检漏工艺，注意指针停留时间；——操作过程中，产品不得接触地面；—堵塞、泄漏、产品头发/异物、少配件等典型质量问题的判断及处理。感谢阅读十、输液器包装1、产品及小包装的初步认识及各种包装版面内容的区别2、操作程序——包装操作左手握住输液器滴斗下约8cm处的软管，再将输液器均匀缠绕三圈，用大拇指和感谢阅读食指握住药液过滤器,调节器握在手心;拇指捏住静脉针针柄,;精品文档放心下载感谢阅读再将穿刺器下短管与空气过滤器排气管缠绕半圈，水平装入小包装袋内（无排气管精品文档放心下载如客户要求放入输液贴的产品,输液贴不能遗漏；将不合格输液器或输液针放入不合格盆中,防止误用。3、注意事项——准备工作：从本线上道工序指定位置领取检漏完成的输液器；感谢阅读——包装时,应注意包装手法,规范操作是质量的保证；—操作过程中，产品不得接触地面;—折管、少配件、产品头发/异物等典型质量问题的判断及处理。谢谢阅读十一、输液器/封口1、产品及封口机的初步认识2、操作程序记录—准备工作调整批号、封口机加温、盖合格证，批号轮、合格证上批号应自检合格。谢谢阅读——封口及装中包装操作对工作台面进行清洁，待封口机的封口温度合格后，对封口机的批号滚轮、失效年感谢阅读月滚轮进行再检查，并报告质检员检查。将单包装袋水平送入封口机的传送轮内，并压气，经热合封口，用灯检箱对产品进谢谢阅读行自检，检查封口质量（热合牢固无漏气、无破裂、无斜封、无皱折，批号/失效年月清感谢阅读晰等）及单包装袋内产品是否有折管、黑点、油污、头发/异物、少件、多件等,发现不精品文档放心下载合格产品应及时挑出.装中包时，将小包装整理平整,分三次将25套（注：带双调节器型号的为20套/中感谢阅读包装输液器水平放入中包装袋内.将盖章正确的合格证放入中包装袋内。双手挤压中包装袋，将袋内空气排出，用手压式封口机封口。精品文档放心下载——记录：按照规定的参数项目和时间间隔，如实填写.3、注意事项—换批号后，应自检，且由质检员检查符合要求方能开始封口操作；谢谢阅读—-封口过程中的检查应重点注意批号、失效年月的正确性及包装内产品有无头发/感谢阅读异物，且封口前、后产品应与其它机台隔离开,防止不同型号产品混淆；谢谢阅读——错批号、混型号、头发/异物等典型质量问题的判断及处理。感谢阅读十二、打包1、产品、包装及标识的初步认识——几种典型产品型号/规格的认识；——包装装量；——标识项目与要求等。2、操作程序装箱打包堆放3、注意事项精品文档放心下载位置准确；—装箱20包完成中包装的输液器包装每层纵向8包,横向2包谢谢阅读平整的放入外箱内；,在外箱精品文档放心下载固定位置加贴灭菌指示片；——堆放：一般不超过6层,堆放整齐，避免倒下时损坏产品及包装物；精品文档放心下载——注意场地的整洁。十三、注射器/自动组装1、配件及组装机结构的初步认识—各种规格的注射器外套、芯杆、活塞、注射针;—组装机料斗、调速等。2、操作程序记录—准备工作领取注射器外套、芯杆、活塞、注射针（注意产品的规格，准备周转箱。感谢阅读—组装/在线检验在相关料斗内装入配件；打开输送电机打开胶塞、注射针振荡器开关，并调节旋钮至合适位置.在线检查产品缺损/破损、少件、油污、头发异物、外套白版/杠版等，应挑出，放谢谢阅读入指定的容器，组装操作结束后,清理不合格品、并清洁设备。精品文档放心下载3、注意事项—组装满箱后，应放入标识卡,带盖堆放;组装过程中，注意力应集中，确保产品质量;—典型质量问题的判断及处理.十四、注射器/包装1、各种规格注射器及小包装的初步认识及各种包装版面内容的区别精品文档放心下载2、操作程序—准备工作精品文档放心下载按生产计划领用小包装袋及已组装注射器，并核实。—包装操作将注射器倒放到工作台面上,左手捏开包装袋，右手持注射器针头检查后装入单包精品文档放心下载装，并注意印刷面的方向，包装好的注射放入周转箱时应整齐.精品文档放心下载3、注意事项—包装操作前核实包装版面是否与要求相符;——包装过程中应注意产品质量；——产品不得接触地面；缺损//杠版等典型质量问题的判断及处理。感谢阅读十五、注射器/封口、装中盒1、产品及封口机的初步认识2、操作程序记录——准备工作调整批号、封口机加温、盖合格证，批号轮、合格证上批号应自检合格。感谢阅读—封口及装中盒操作,精品文档放心下载滚轮进行再检查,并报告质检员检查。将单包装袋水平送入封口机的传送轮内，并压气,经热合封口,用灯检箱对产品进行谢谢阅读自检，检查封口质量(热合牢固无漏气、无破裂、无斜封、无皱折，批号/失效年月清晰谢谢阅读等）及单包装袋内产品是否有缺损/破损、少件、油污、头发异物、外套白版/杠版等，感谢阅读发现不合格产品应及时挑出。装中盒时，应轻拿轻放，数量准确。将盖章正确的合格证放入中盒内。——记录：按照规定的参数项目和时间间隔，如实填写。3、注意事项——换批号后，应自检,且由质检员检查符合要求方能开始封口操作；精品文档放心下载感谢阅读/异物，且防止不同规格产品混淆；错批号、混型号、头发/异物等典型质量问题的判断及处理.感谢阅读十六、注射针/上针座1、不同规格针座的初步认识——观察针座，颜色与规格对应关系.2、操作程序记录准备工作：核对所需配件,按生产计划领用材料，注意料斗中针座存量；谢谢阅读——上针操作：将夹具放到上针座机构上,针座机自动把针座从轨道流到夹具上。若感谢阅读有个别缺少针座应及时补上。3、注意事项针座规格的正确性。十七、注射针/上针管1、不同规格针管的初步认识——观察针管包装上标识。2、操作程序记录准备工作：核对所需配件,按生产计划领用材料，针管槽上针;感谢阅读—上针操作：将夹具放到上针管机构上，若有个别缺少针管应及时补上。谢谢阅读3、注意事项—针座规格的正确性。—整个操作过程应注意力集中,轻拿轻放,避免碰伤针尖。感谢阅读十八、注射针/机器上胶、进烘箱1、树脂胶、设备的初步认识2、操作程序——准备工作:检查胶杯里树脂胶存量，调整上胶圆盘与针管的接处部位，同时调整精品文档放心下载上胶量；3、注意事项——将上好针管的注射针放在运速带上，胶盘来回上胶,经常观察上胶量是否均匀，谢谢阅读适量，若上胶量过多，拉丝或过少，则应及时调节胶盒上刮胶块。感谢阅读十九、注射针/硅化1、硅油、注射针的初步认识2、操作程序——准备工作：领用硅化液,检查气压是否正常.;——上针操作：将配好的硅化液倒入硅化池中，将固化好的针座用双手把夹具从台面精品文档放心下载上拿到硅化工装夹具上，抬起工装夹具，净化气冲入每个针管管腔内,通过观察硅化槽内精品文档放心下载气泡检查有无堵塞的针管，剔除不合格注射针。3、注意事项—整个操作过程应注意力集中，确保硅化深度，且轻拿轻放，避免碰伤针尖。谢谢阅读二十、注射针/套护套1、配件的初步认识—不同规格注射针、护套2、操作程序操作——准备工作：核对所需配件,按生产计划领用材料，注意料斗中护套存量；精品文档放心下载——操作：在上护套机器料斗内加入护套，不能过多，遇到毛边或缺料的护套引起滑感谢阅读道堵塞时应及时清除，同时应及时加料,以保证滑道上能排满护套以确保该工位能顺利运行。感谢阅读若有个别护套未能上到夹具上，应及时补上。3、注意事项——整个操作过程应注意力集中，且轻拿轻放，避免碰伤针尖.感谢阅读二十一、输液针插针1、配件的初步认识2、操作程序—准备工作：按计划领取针管、针柄注意规格）及工装条、针板；感谢阅读将针管从包装盒取出放在专用针包上；—插针操作：,用手指清除针柄末端刮出的感谢阅读料屑，并用硬指套将针管平头端与针柄末端顶平，旋转针管，使刃面方向与针柄方向一精品文档放心下载致.将插好针管的针柄依次插入工装孔内。3、注意事项——整个操作过程应注意避免碰伤针尖；——剔除不合格针柄和针管。—偏针、过位、配件缺陷等典型质量问题的判断及处理.精品文档放心下载二十二、输液针点胶1、树脂胶、产品的初步认识2、操作程序将树脂胶倒入注射器外套内,推动注射器芯杆，将点胶用注射器钢针靠近输液针针管谢谢阅读与针柄交接处，工装条方向移动注射器,同时推动芯杆，将树脂胶点在针柄胶杯内。谢谢阅读3、注意事项——整个操作过程应注意避免碰伤针尖；——偏针、过位、配件缺陷等典型质量问题的判断及处理.精品文档放心下载二十三、输液针检漏关键工序)1、产品及检漏装置的初步认识2、操作程序记录——检漏操作每次将2支输液针内圆锥接头同时插入2,通入006～感谢阅读0.08MPa的气体,松开脚踏开关，观察产品堵塞情况：精品文档放心下载气压表指针不动，表示输液针全堵，气压表指针下滑速度缓慢为输液针半堵;感谢阅读拔下输液针软座，检漏完成，不合格品应隔离开，避免混淆.谢谢阅读3、注意事项—准备工作：从上道工