执业药师药事管理与法规模拟试题答案附后

执业药师药事管理与法规模拟试题答案附后【经典资料，WORD文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，WORD文档，可修改】 E督管理部门查处，此批药品应该按什么处理()A.假药B.劣药D品经营许范》认证的单位是()。A企业DA批准的说明书为准B有效率D”用语EA易变质B(5)中药注射剂说明书中，如无该项内容，可不列出的项目为()。A.警示语A标签和使用说明书B.内标签和外标签CD和大包装E包装和外包装(7)药品管理法规定，国家实行药品不良反应()A.监测制度B制度CD记制度(8)制定《处方管理办法(试行)》的目的是为了()A强处方调剂、使用的规范化管理B量、促进合理用药、保障患者用药安全C者生命安全D类管理E》的实施(9)《执业药师资格制度暂行规定》明确执药师资格注册机构为()。A.国家食品药品监督管理局B人事部C药品监督管理局D直辖市人事厅(局)E药品监督管理局品的，有关的商务主管部门在作出许可决定前，应当征得同意的机构是()。A.国家食品药品监督管理局DE人民政府A药经批准可在互联网上进行广告宣传D疗机构零售E书须经国家药品监督管理部门批准程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并()A完整的生产记录，保存十年备查B生产记录，保存八年备查C存六年备查D记录，保存五年备查E，保存三年备查A制开发、生产经营和使用B产、经营、使用C用和监督管理D、监督管理E和监督管理(14)国家食品药品监督管理局的职责之一是()A.负责药品的储备管理B行业发展规划C法定标准D业各专业统计工作E化制药的行业管理(15)对处方未注明“生用”的毒性中药，应当()。A.拒绝调配B.予以替换D管理部门(16)《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，普通商业企业()。A以销售乙类非处方药B甲类非处方药D处方药E的销售方式销售药品(17)下列哪些行政行为不收费()。A发证书、进行药品注册B药品抽查检验D验。A须按照规定进行质量检验B．凭医师处方在本医疗机构使用C．不得在市场销售D品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机(19)制定《处方药与非处方药分类管理办法》的目的是()。A药品监督管理B民身体健康D为保障人民群众用药安全、有效，方便、及时A人以本企业的名义经营药品提供场所B构配制的制剂C准的地址以外的场所储存药品D类非处方药E部门审核同意，改变经营方式经营药品(21)医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，他们是()A、验收、养护、销售、售后服务B货、储存、零售、售后服务C售、售后服务D广告、店堂服务、保管E销售、广告宣传(22)药品生产企业的生产人员，应当建立健康档案，以下正确的是()。审批暂行规定》，互联网药品交易服务机构资格证书有效期()。(25)药品生产企业许可证的换证工作范围是()A品生产企业许可证》、《营业执照》的证C产企业D的药品生产企业(26)处方的核心部分是()AB.诊断()。A素类等高致敏药品D新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的据实施保护，药品监督管理部门可以披露的情况是()。A品生产者或者销售者获得生产、销售新型化学成分药品的许可证明文件之日起B保密协议保证合理使用C据D允许E且已采取措施确保该类数据不会被不正当地进行商业利用业药师的执业范围为()A品研制、生产、经营单位B、经营、检验单位C验单位D经营、使用单位E使用单位(30)药品的标签、说明书的印刷、发放、使用前的校对部门是()。A.企业负责人B量管理部门D管理部门E(31)执业药师的责任之一应该是()A学事业带来荣誉和发展B安全、有效、经济、合理C的执业报酬DE范A麻醉药品和精神药品管理计算机网络系统B醉药品和第一类精神药品安全储存的设施C类精神药品安全储存的管理制度D醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员E类精神药品处方资格的执业医师A药品批发企业将药品送至医院B行到药品批发企业提货C发企业将药品送至医院D助医院到药品批发企业提货E品批发企业将药品送至医院A药不可采用开架自选的销售方式B的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理C检查，发现质量问题要及时处理D业药师或药师应负责对药品的购买和使用进行指导E销售料是()A理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B品质量事故的依据C依据D管理，指导合理用药的依据E，指导临床用药的依据(36)处方格式由()A.正文组成B正文两部分组成C成D两部分组成E三部分组成(37)国家一级野生药材物种是指()疗机构不可以()是A.品名、规格B生产企业CD能主治E施批准文号管理的中药饮片)托生产的委托方应是()A.药物研究机构B生产企业D文号的药品生产企业选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复(3)质量管理机构需要逐批验收的是()。(4)应使用专用仓库，具有相应的安全保卫措施的药品是()。。(13)零售企业的质量管理人员()。(14)零售企业主要负责人()。(15)零售企业质量管理机构或专职质量管理人员()。(17)药品经营质量管理规范()。(18)药物临床试验质量管理规范()。(19)药物非临床研究质量管理规范()。(25)提出国产药品广告应当向()。(26)提出进口药品广告应当向()。(27)跨省发布药品广告发布广告的企业应当在发布前向()。(29)计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品范围()。(30)医疗机构自配制剂()。(31)医疗机构因临床急需进口少量药品()。(33)被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而申请的检验属于()(34)国家对进口药品审批时的检验属于()(36)是生物制品的批准文号()(37)是中药新药证书号()(38)是化学药品的批准文号()。(39)请根据以下内容回答{TSE}题A．麻醉药品B．精神药品C．毒性药品D．放射性S(40)包括药用原植物()是否同意变更的决定()需的资料()(48)提出国产药品广告申请应当向()。(49)提出进口药品广告申请应当向()。(50)跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案应当向()。(58)委托配制合同终止的，《医疗机构中药制剂委托配制批件》()()(61)每张处方()。(62)中成药与化学药品()。(64)批准第一类精神药品生产企业的部门是()(65)负责对麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是()(66)审核发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是()(68)疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()。(69)医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品()。(75)配料时必须两人以上核对无误()。(77)药品剂量与数量()。(78)中药饮片()。(1)执业药师应履行的责任是()。D药品利用评价E和有关法律知识(2)药事组织的类型不包括()。A生产组织B织C构人人身伤害的，应当支付()。A.医疗费B期间的护理费C的收入D应当支付残废者生活自助具费、残疾赔偿金以及其扶养的人所必需E事责任是()。A品出现的正常不良反应B不良反应D反应E并提出关联性意见(6)申请换发《药品经营企业许可证》的企业不予换证的情况是()B经营的(7)药品零售企业在城乡集贸市场销售药品的条件有()。A不便的边远地区，城乡集市贸易市场没有药品零售企业的B售企业经所在地省级药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办理C在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商行政管理部门办D易市场内设点销售非处方药品E场内设点并在批准经营的药品范围内销售非处方药品A《执业药师资格证书》B学中专以上学历D持在执业药师岗位工作E职业道德(9)关于医疗机构配制制剂下列说法正确的是()。A室应送入一定比例的新风B装的水池、地漏不得对制剂造成污染D离制剂室E物数和尘粒数应定期监测并记录。(10)国家基本药物概念的要点是()。A绝大多数民众基本医疗卫生需求的最必需的药物B物为基本药物应与世界接轨C应因地制宜D照遴选原则，认真筛选确定E限A.发证B.换证D变更()A列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放B品的货柜及橱窗保持清洁和卫生C布监督电话、设置顾客意见薄D按月进行检查，发现质量问题及时处理E，请坐堂医生解决(13)GSP规定，药品批发企业药品出库时应()A购进、验收的管理规定B检验管理的规定D品种审核的规定E(15)必须经国务院药品监督管理部门批准发给批准文号才能生产的药品有()。A药B准的药品A的申请和审批文件B程D考察记录E品质量标准及其检验操作规程(17)非处方药专有标识的用途有()。B督管理部门审核登记的非处方药使用说明书的专有标识方药药品外包装的专有标识E精神药品品种目录的通知(18)药品注册申请包括审批过程中下列哪些内容进行了相应变更的()。A.药品注册申请B已批准的临床研究申请D包装申请E设立，制定和调整价格，做到()。A.质价相符B虚高价格C性D的正当利益构制剂许可证》的许可事项为()。A室负责人B人 品监督管理部门规定的设置标准作出是否同意筹建的决建后，应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应，应当向原审批