特殊过程管理规定

特殊过程管理规定标题：特殊过程管理办法V1目的对公司识别的特殊过程进行控制，确保产品满足规定要求。易或不能经济地进行验证的过程。定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。特殊过程再确认：当特殊过程确认条件发生变化时，对特殊过程进行再次认定，以证程再确认含变更再确认和定期再确认。NNY确存档认管理内容与要求过程确认准则，明确人员、设备、材料、工艺、环境、检测、记录的要求及判定标准(含工艺验证件的选择等)。产品外包涉及特殊过程时，特殊过程的确认、再确认及过程控制的相关要求应在合同的识别a；c仅在产品使用后问题才显现的过程。粘程确认准备位提出确认申请，填写“特殊过程确认申请报告”提交技术部批准。外包项目中含特殊过程时由外包方提出确认申请。时)。特殊过程确认小组的组成：组长由技术部主管领导或其授权的主管技术人员担任，成特殊过程实施单位、外包方按特殊过程确认准则，准备特殊过程确认资料包。内容如a)特殊过程操作及检验人员的确认信息(至少含姓名、工种、证书编号等信息)；b)设备清单(至少含设备编号、设备型号、设备状态、主要参数等信息)、合格.1特殊过程使用的设备的技术指标、精度应符合工艺文件的要求。.3现场使用的设备应有合格标识，并按规定的要求和周期进行保养和维护。.2工艺文件应对确认参数的控制方法和环境条件等做出明确规定。工艺文件应符合工检测手段的材料可由使用单位试用后出具试用报告确认其是否合格。技过程验证的有关原始记录(包括确认记录)以及过程控制记录必须真实、准确、程确认，对该过程是否满足确认内容和确认准则要确认书”，需要时可编写特殊过程确认报告。“特殊过过程实施单位保存；外包“特殊过程确认书”一式两殊过程确认申请报告、确认书、问题单及整改材料操作人员、设备、器材、工艺文件和环境条件等是b)已确认的设备变更(含新增、影响工艺参数的修理)；.1人员增加时，对人员清单进行补充；人员减少时，在人员清单上注明原因(如退休、调离等)。.2设备新增、进行过影响工艺参数的修理时，将合格证明材料、设备能力鉴定材料纳入确认资料包，同时对设备清单进行补充；设备报废时，在确认资料中的设备清单上.3材料发生变更时，将合格证明纳入确认资料包，同时对材料清单进行补充。.5工艺流程或工艺参数变更、生产线停工时间超过半年以上，应重新进行工艺验证，包。隔三年按、进行特殊过程的定期再确认。特殊过程确认资料的管理要求特殊过程确认资料由特殊过程实施单位负责跟踪管理(外包特殊过程确认资料由外包方负责跟踪管理)。每项特殊过程的确认资料，均应建立资料包。纳入资料包管理的应包括：包内资料目录清单、特殊过程确认申请报告、确认书，经确认的人员、设备、工艺文件、材料的清单，整改资料、特殊过程报告再确认记录等。特殊过程确认申请报告特殊过程确认书特殊过程变更再确认记录特殊过程确认申请报告年月日特殊过程确认书项目名称:生产单位:申请日期:批准:特殊过程确认书要要求书(附上岗证书)(附上岗证书)序号23456789方进行了相关工艺试验或样品鉴定,其要求严格执行了工艺纪律,对(均附合格证)(附材质书) (附)：工序10，热(附)：HV≥33