质量管理体系EMS审核员资格考试历次阐述题

质量管理体系EMS审核员（外审员）资格考试历次阐述题-更新至2019年11月审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维？2019.112017.22016.6答：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维条款4组织环境组织需要识别，分析和评审其质量管理体系及其过程的风险的机遇条款5领导作用高层管理者应确保对条款4的承诺，促进使用基于风险的思维，确定并解决影响产品和服务实现的风险和机遇条款6策划组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，采取适当的行动来解决这些问题。条款7支持组织应确定并提供应对风险和利用机遇所必需的资源条款8运行组织需要控制实施过程中的风险和机遇条款9绩效评价组织应监视测量、分析和评价应对风险和利用机遇所采取行动的有效性条款10改进避免或减少不良影响，提高质量管理体系绩效组织更应关注企业的内外部，相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便实现质量管理体系的预期结果，实现持续改进GB/T19001-2016标准第5.1.1C）条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融AGB/T19001-2016标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。2018.32017.62016.9组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性做出贡献。条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其过程条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理绩效和有效性条款7.3中提到意识，组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求条款8.4中提到对外包人员资质的审核条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误条款8.6中提到的相关授权放行人员的可追溯信息审核侧重点第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、高空作业证、压力容器操作证等第二：组织是否对条款中涉及的人员的能力进行了管理控制，有相关的文件支持，到例如查授权批准文件。第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员能力的评价，是否需要重新评价，聘用等措施GB/T19001标准哪些条款提出了基础设施的要求？以你所熟悉的企业为例，举例说明基础设施中设备管理（不包括监视和测量设备）的审核要求。2018.9GB/T19001标准中有二处提到：1）7.1.3组识应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务2）8.5.1d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境。审核要点如下：1）关注组织在实现产品、服务和过程中所需要的必要的基础设施都有哪些？识别的是否全面，有无包含建筑物、相关设施，设备包括硬件和软件，运输资源，信息和技术设施等；是否对所识别的基础设施的管理进行了策划安排。基础设施的需求是否基于顾客、法律法规要求以及组织知识所需。2）抽与产品和服务的类型不同的基础设施，例如对于传统的制造和装配过程而言，基础设施包括制造、包装、配送、运输和IT系统使用的设施。服务组织而言，基础设施可包括使用IT系统，办公室和行业专家。例如提供健康服务或咨询服务，使用互联岗系统和核心办公室，如网上采购和中心配送办公室，网上银行和办公室。3）询问设备设施管理部门负责人，关于设备管理是如何管理的，有无相关的制度，例如：设备管理制度，设备维护保养制度，设备责任制度等。4）查设备管理制度及其他，是否包含了对设备管理过程中工作流程、责任划定、保养制度（一保、二保、三保）以及设备预防性维护保养。5）查受审核方设备台账，是否有识别运行过程与生产有关的关键设备台账，台账内容是否全面，包含了资产编、入厂时间、责任人、现存状态（现用、停用、报废）等内容6）分别抽查现用设备的保养记录，抽查一保、二保、三保的保养频次、内容、责任人。特别是保养内容，是否根据不同设备有所区分，还应关注带有软件系统的设备是否对软件进行了维护保养7）抽查停用设备的管理，查停用设备的申请单以及对停用设备的档案管理，现场观察停用设备标识是否齐全，有无不一致情况。8）抽查报废设备的管理，查报废设备的申请以及对报废设备的资料管理，现场观察报废设备标识。9）查对新采购设备的管理过程，设备管理制度是否有规定，批准流程，对新采购设备是否符合产品要求的精度、型号进行评审，调研，采购手续是否齐全，查新采购设备的验收记录以及运行记录。10）抽查特种设备台账，抽3-5份特种设备的资质，是否在有效期内，特别查与产品有关的特种设备。11）查设备维修，分内部纵或委外维修，查内部维修记录，维修过程是否及时，维修结果是否达到产品生产要求。查外部维修合同或协议，是否满足产品生产要求。12）现场观察生产一线设备运行情况，有无出现特殊状况，生产运行过程是否顺畅。审核员审树销售过程”时，公司销售部长告诉审核员：销售部负责销售合同的签订和履行，顾客满意调查由质量部负责，公司的每一份订单或合同都需要经过评审，评审的流程按不同权限进入ERP系统进行管理渐产品或特殊要求的合同在签订前召开合同评审会议，每个客户有档案，重要客户明确专人维护，建立了客户走访制度，近两年来走访，没有发生过顾客投诉情况。审核员在电脑系统中查看了评审的流程，查阅了3份新产品的合同评审记录，3份重要客户的走访报告、顾客档案和来信来访记录，合同履行结果良好，记录完整，审核员表示很满意，就结束了销售过程审核。你认为这种审核是否满足要求？为什么？你作为审核员还需要审核哪些内容？2018.3这种审核不满足要求因为审核销售过程不全面，不允分。审核思路如下：1）访谈销售部长，如何管理销售合同及顾客满意环节；查是否有相应的销售合同评审制度或顾客满意管理方面的规定，制度中是否规定合同评审的流程、审批权限、顾客满意监测方法、频次和人员。2）抽查公司合同订单，查其评审过程，是否在合同签订之前：如开了合同评审会议，相关人员签字是否齐全，内容是否充分，评估过程是否充分评估了顾客的要求以及相应的风险；对未解决的问题是否进行了记录；3）查销售过程的风险识别清单，识别是否充分，是否输出特殊措施。查销售过程，企业对客户要求的沟通情况，是否对紧急情况制定了应急策划。查销售过程是否存在订单更改的情况，如有变更，是否在变更前进了风险识别，相应文件是否更改，相应人员是否知道更改的内容。4）查对顾客要求的确定，特别是规格、数量、特殊要求有没有进行识别。查在顾客满意监测环节有无运用风险评估的方法，重点识别无有识别到机遇。查是否对顾客进行分级管理，有无重要顾客。查组织是否对顾客满意程度进行分析，查找问题。查顾客反馈单，重点关注投诉，退货等内容5）现场观察ERP系统操作，流程是否合理，有无逆流程？ERP系统权限设置是否符合规定。审核员在按GB/T19001-2016标准审核组织的管理体系时，应从那些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？2017.92016.9按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。应从以下方面关注战略要求：1）4.1组织环境：企业在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略相关。2）5.1.1总则：最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。3）5.2.1质量方针：最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。4）9.3.1管理评审:最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。某平板玻璃生产企业依据《GB11614-2009平板玻璃》标准进行生产和质量检测,平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等,在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量,发现外观不合格启动报废处理。审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书,比较齐全，很满意，道谢后就离开了。请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。2017.22016.12组织所提供的钢直尺、外径千分尺等监视测量设备是否能够满足平板玻璃生产过程所需,设备是否齐全充分。组织所使用的监视测量设备是否得到定期的维护及检定，抽查检定规程，是否按规定进行校准、检定，是否有对应的国家标准，如果没有依据标准，是否保留作为校准或检定（验证）依据的文件。现场观察所用监视测量设备状态是否完好，有无归零状态;检定有无校准标签，是否在有效期内等。是否存在测量结果失效的调整、损坏或劣化情况，如果出现不符合的情况，以往测量结果的有效性是否受到不利影响，企业是否采取措施。抽查相应的检定记录、检定证书、检定报告等内容。审核员在某阀门生产厂进行质量管理体系第二阶段审核，该企业组织机构设置包括有质检部等职能部门，主要生产车间有4个工艺相同的砂型铸造车间、5个工艺相同的机加工车间、9个工艺相同的装配生产车间。现场审核时审核员按分工对质检部进行了审核，负责人提供了阀门检验标准，审核员看到标准上规定:阀门出厂前应逐件进行耐压试验，试验压力1.2兆帕（Mpa）保压120秒。请根据以上情景回答以下问题:（1渺型铸造车间、机加工车间、装配生产车间是否符合多现场抽样要求?为什么?（2）作为审核员你应该如何审盛写出对阀］出厂耐压试验过程的审核思路。2018.92017.61）铸造车间、机加工车间、装配生产车间符合多现场抽样。因为背景材料中分别有工艺相同的同类车间、相同的组织机构，符合CNAS-CC112010《基于抽样的多场所认证》"3.1.1所有场所的过程应实质上属于同一类，并按照相似的方法和程序运作''的条件。（2）审核思路：）查询并查阅文件,了解是否对产品的监视和测量要求需要监视和测量哪些内容，确认其耐压检验的方法，所用设备、仪表以及试验压力、耐压时间等检验参数是否符合相关法规、标准的规定，评价其检验标准的适宜性；了解针对各阶段的输出特点及重要性，内容是否充分、适宜。）抽该项耐压检验的记录3-5份，确认是否按照指导书的要求进行了检验，记录是否完整，耐压性能是否符合要求;如出现耐压检验不合格,处置情况是否符合标准及其程序的规定;对于纠正后的不合格品,是否进行了重新验证等（按8.3的要求进行追踪）；结合其他条款及部门，是否有未检验阀门出厂，有无顾客投诉等。）抽检进行耐压检验的人员，是否有相应的资质。查看检验现场,所用检测设备、仪表等是否符合指导书规定，是否经过检定或校准并在有效期内;询问操作人员是否熟悉其检验标准的要求；现场观察是否进行逐件检验，其试验压力、保压时间等是否符合检验标准的规定。检验过程是否有人为操作失误的情况。）检验过程是否会存在不能有后续检验验证的，是不是进行了验证。）检验设备与检验要求是否匹配，设备相关参数及型号是否能够满足检验要求。6）查相关方，如售后是否存在未检验产品发出，有无顾客投诉等情况。审核组对XX铝业有限公司进行初次认证审核。公司成立于1995年，当时的办公和生产地点位于XX省XX市XX路88号,公司生产加工电工圆铝杆。2003年经资产重组后，公司又在XX省XX市XX工业园区15号建设了电解铝项目,2006年正式投产，生产重熔用铝锭。公司新、老两个厂区生产的产品由某铝业集团下属的多家公司销售。公司质量管理体系于2013年1月1日起实施，质量手册中规定了体系覆盖的范围包括:企管部、技术质检部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部9个职能部门门］和生产现场。其中电解车间的主要职责是负责车间确定本车间各类管理人员和操作人员的职责权限并贯彻落实;负责制定本车间的年度质量目标并确保实现;负责本车间的生产设备的日常维护保养;负责电解生产过程的控制;负责配合质检部对不合格电解铝进行处置。请根据上述情景信息，回答以下问题:（1）请写出第二阶段现场审核的审核范围。（2）请分别写出对电解车间进行一阶段现场审核和二阶段现场审核的侧重点2018.6⑴第二阶段审核的审核范围:地点位于XX省XX市XX路88号的电工圆铝杆生产管理过程和地点位于XX省XX市XX工业区15号的电解铝项目的生产、质量、检验、销售、运输等过程。其中包含企管部、技术质量部、供销部、生产管理部、人力资源部、电解车间、铸造车间、炉修车间、财务部。⑵电解车间进行第一阶段审核的侧重点为：在车间现场评价车间现场的具体情况，并与车间员工进行讨论，确定第二阶段的准备情况能否顺利开展第二阶段；审核电解车间是否理解和实施了GB/T19001-2016标准的要求，特别是对电解车间的质量目标、设备设施、职责、过程程序等环节进行识别收集关于电解车间的管理体系范围的必要信息包含位置、现在的控制水平，特别要关注是否存在多个场所生产适用的法律法规要求等必要信息；查二阶段审核时所需的资源配置情况是否充分，与电解车间讨论:二阶段的审核时间、位置、说明的情况等细节；结合电解车间管理体系标准或产品的规范、标准充分了解电解车间的现场运作能力及管理水平,方便为策划第二阶段提供充分的关注点；评价电解车间的内部审核与管理评审环节查质量管理体系运行的情况。电解车间的第二阶段现场审核的侧重点：1现场审核电解车间的质量管理体系或其产品规范、工艺作业指导书的所有要求是否执行、执行过程是否充分抽查相应的记录；依据电解车间质量目标，对目标的完成情况进行监视、测量、报告和评审的相关资料电解车间的管理体系能力以及在符合法律法规要求和合同顾客要求方面的绩效情况抽查相应的记录；查内部审核和管理评审过程资料，如审核计划、检查表、管理评审输入、报告、输出等资料；查电解车间的各类管理人员和操作人员的职责权限规定情况及落实情况查电解车间设备管理制度、设备日常保养（一保、二保、三保）、设备检维修、项修、外委、频次、责任人等，查相关的保养记录。抽查特种设备的检定证书。现场观察电解车间人员操作水平，是否符合工艺作业指导书，人员能力是否满足要求，特殊岗位人员资质是否符合法律法规要求。查不合格控制程序，是否包含了纠正、纠正措施，特别关注纠正后产品质量的再次验证;查电解车间的风险管理环节,是否识别到电解车间产品质量过程中存在的人员、设备、原材料等方面的风险。根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务,审核组长为了满足其要求,立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法,张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。张总经理接着介绍了实施管理评审的情况上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细,并将会议记录分发到各个部门。审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。根据以上案例情景，回答下列问题:(1)结合案例回答，审核组长明显违背了哪个审核原则?(2)你认为周部长代替张总经理回答是否可以为什么？⑶该审核组长对管理评审的审核是否适宜?为什么?如果你去审核你会怎样审？2017.92016.12审核组长明显违背了保密性的审核原则。审核组长应审慎使用和保护在审核过程中获得的信息，审核组长不应为个人利益不适当地或以损害受审核方合法利益的方式使用审核信息。周部长不可以代替张总经理回答问题因为按照审核计划的安排被审核对象为总经理审核组长所审核的内容为总经理职责，而周部长作为向导，只负责协助审核员确定面谈的人员并确认审核时间、场所、代表受审核方对审核进行见证、联络等作用。审核组长对管理评审的审核不适宜，审核内容不全面、不完整。审核应如下：询问总经理最近一次组织的管理评审的工作流程、频次、内容，及评审目的是否包括质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性并与其战略方向保持一致。查相应的管理评审文件，是否包含了评审的输入、输出、会议记录及相应的证实性材料。重点抽查管理评审输入信息中是否包括:以往审核的结果、内外部因素的变化、顾客满意态势、相关方的反馈、质量目标的实现程度、不合格以及纠正措施等趋势分析、资源的充分性等,内容是否符合9.3.2的条款要求，输入是否充分，有无遗漏。重点查管理评审输出是否包含了组织改进的机会、质量管理所需的变更、资源需求,是否保留证据。抽查管理评审报告。以你所熟悉的组织为例阐述如何审核GB/T19001-2016标准“过程运行环境”？2017.32016.6例如产品外涂层过程：询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。查相关过程的识别文件是否包含了社