2023-2025年内窥镜产业现状与市场前景分析报告

BUSSNESS2023-2025年内窥镜产业现状与市场前景分析报告目01内窥镜行业综述02内窥镜行业环境03内窥镜行业现状04行业制约因素及发展建议录05行业发展趋势①内窥镜行业综述行业定义、行业发展历程、行业产业链定义医用内窥镜，是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系统。医用内窥镜通常由可进入人体的软管或者硬管、捕获和传输患者内部组织器官图像的透镜成像系统、对捕获的图像进行数字化处理的图像处理系统、将数字化图像呈现给操作者或者观察者的显示系统，以及传输光线以提高被检查区域的可见度的光源系统组成。在某些情况下，医用内窥镜还包括一个额外的工作通道，为手术过程中使用的器械提供通路。医用内窥镜按成像原理分类，医用内窥镜可以分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜；按使用次数，医用内窥镜分为可重复使用的医用内窥镜和一次性使用医用内窥镜；按产品结构，医用内窥镜又分为硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。行业发展历程国内内镜应用30年快速发展。腹腔镜引入国内较早，复盘国内腹腔镜的发展历程，看国内内镜发展速度与所处阶段。2010年后国内腹腔镜外科在多个领域多点展开，从技术培训基地到手术操作指南，围绕内镜的配套系统及措施日渐完备，技术层面迅速由2D升级到3D、标清高清升级至4K超高清、甚至发展至腹腔镜机器人，当前国内内镜在临床层面已逐步由起步晚、跟进学习式进入世界主流队伍，快速发展的内镜应用也带动国内对内镜设备的需求。1991年我国实施了第一例腹腔镜胆囊切除术，腹腔镜在国内发展至今约30年历史，随着腹腔镜从单一应用扩展到更多的手术术式中（如肝切除、十二指肠切除、胃癌手术等）产业链上游分析内窥镜行业上游龙头企业已开始对产业链进行延伸，逐渐进军原材料生产领域，以规避高额进口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴随着上游原料生产企业的重组进程加快以及中国市场参与者技术水平的提高，内窥镜行业上游原材料供应有望朝着专业化和规模化的方向继续发展，逐渐抢夺外资企业在行业内的话语权。产业链上游产业链中游分析内窥镜行业中游企业原材料大部分依靠进口，主要原因是下游消费终端为保障科研成果，对行业产品的质量稳定性要求较高，因此，中游科研用制备厂商更倾向于选择仪器先进、供应链稳定的进口原材料供应商。企业产品价格主要受市场供求关系的影响。由于内窥镜企业的产品毛利较高，原材料价格波动不会对企业的盈利能力产生重大影响。产业链中游产业链下游分析内窥镜行业下游企业市场空间广阔、销售范围广、用户分散、单批数量少、销售单价高等特点。随着全球范围内生物医药行业研究的深入及产业化程度的提升，中国行业产品种类进一步丰富，应用领域持续增加，个性化、高端化的产品将逐渐获得更广阔的应用空间。产业链下游②内窥镜行业发展环境政治环境、经济环境、社会环境行业主要政策公共医疗机构2021年进口产品采购清单广东省卫生健康委员会为公共医疗结构颁布2021进口产品采购清单。其中，与2019年颁布的同—清单相比，可供政府机构及公营医院采购的进口医疗器|械数目由i32项减至46项。预示着广东省所有公营医院及医疗机构于采购该等医用内窥镜时应优先采购国内品牌《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》规划包含了要重点突破医用内窥镜等影像诊断设备的战略目标《关于调整《医疗器械分类自录》部分内容的公告》光学/电子内窥镜由管理级别I1类调整为管理级别II类《关于修改《产业结构调整指导目录(2019年本)》有关条款的决定》将新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备等列为鼓励项目，优先发展行业主要政策政策文件1政策文件2政策文件3政策文件4《关于调整《医疗器械分类自录》部分内容的公告》光学/电子内窥镜由管理级别I1类调整为管理级别II类公共医疗机构2021年进口产品采购清单广东省卫生健康委员会为公共医疗结构颁布2021进口产品采购清单。其中，与2019年颁布的同—清单相比，可供政府机构及公营医院采购的进口医疗器|械数目由i32项减至46项。预示着广东省所有公营医院及医疗机构于采购该等医用内窥镜时应优先采购国内品牌《医疗装备产业发展规划(2021-2025年)》规划包含了要重点突破医用内窥镜等影像诊断设备的战略目标《关于修改《产业结构调整指导目录(2019年本)》有关条款的决定》将新型医用诊断设备和试剂、数字化医学影像设备，人工智能辅助医疗设备，高端放射治疗设备，电子内窥镜、手术机器人等高端外科设备，新型支架、假体等高端植入介入设备与材料及增材制造技术开发与应用，危重病用生命支持设备移动与远程诊疗设备，新型基因、蛋白和细胞诊断设备等列为鼓励项目，优先发展行业经济环境88%从2017-2022年以来，我国国内生产总值呈现上涨的趋势，同比增速处于持续正增长的态势，其中2021年国内生产总值为1143670亿元，同比2020年增长了184%。2022年1-9月我国国内生产总值为870269亿元，同比增长了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我国经济开始逐渐复苏，之前受疫情影响而停滞的各个行业，也开始恢复运行，常态化增长趋势基本形成，未来中国内窥镜行业的发展必然有很大的上升空间。经济环境行业社会环境96%88%内镜多科室广泛渗透。内窥镜临床应用分为诊断和手术治疗两个领域，并广泛应用于多临床科室，按照科室应用，内窥镜设备又可细分为:胃肠内镜、产科/妇科内镜、支气管镜、关节镜、泌尿外科镜、纵膈镜、耳镜、腹腔镜、输尿管镜、膀胱镜等。全球普外科胸腹腔镜应用占比超30%居首，泌尿、消化、关节、耳鼻喉科内镜应用居前。根据不同科室划分的主要产品、市场规模与占比看，胸腹腔镜占比最高，达到30.8%，且增速最快，2016~2020年全球增速或达到10%。泌尿科、消化、关节内、耳鼻喉科内镜镜种丰富，构成内镜的主要应用。社会环境1国内消化道、胸腹腔镜占据内镜主要应用，边际看软镜需求有加快趋势。根据2021年内镜中标总额，消化道内镜、胸腹腔、支气管镜位居前三，从中标总量看，鼻咽喉镜、消化道内镜、胸腹腔镜位居前列。国内腹腔镜发展时间较早，微创手术开展率相对也较高，相比较而言，后普及的消化道内镜及鼻咽喉镜近几年的边际需求呈现加快趋势。社会环境2行业社会环境行业发展社会环境传统内窥镜行业市场门槛低、缺乏统一行业标准，服务过程没有专业的监督等问题影响行业发展。互联网与电烙铁的结合，缩减中间环节,为用户提供高性价比的服务。90后、00后等各类人群，逐步成为内窥镜行业的消费主力。在此处添加内容关键词在此处添加内容③行业现状分析行业现状分析整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相较国内较早，2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，2025年市场规模达到286亿美元，与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。从国内市场来看，国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段。据统计，2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元，2025年将增长至402亿元，国内内镜将维持较高增速。行业现状分析行业市场分析从细分市场来看，我国软镜市场规模持续增长。根据中国医疗器械行业协会，2019-2020年，我国软性内窥镜市场规模分别为54亿元和57.3亿元；2021年我国软镜市场规模增加至69亿元，同比增速约9.77%，增速较2020年增加47个百分点。具体来看一次性内窥镜市场，我国一次性内窥镜发展迅猛，近年来市场规模高增。由于一次性内窥镜可避免交叉感染，提高手术安全性，且术前术后无需清洗护理，其需求随着微创手术增加而提升。相关数据显示，2016-2020年，我国一次性内窥镜市场规模从0.1亿元上升至0.4亿元，虽市场规模还较小，但其CAGR高达432%；2021年我国一次性内窥镜市场规模0.6亿元，同比增速高达50%。据弗若斯特沙利文预测，从2022年起，中国一次性内窥镜市场将呈现爆发式增长。行业市场分析这些信息用以识别和界定市场营销机会和问题，产生、改进和评价营销活动，监控营销绩效，增进对营销过程的理解。市场与企业之间的“共谐”。行业现状分析从需求端来看我国内窥镜市场起步较晚，据中国医疗器械协会统计，我国内窥镜市场年均增长率将保持在20%左右。受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的加快，我国内窥镜在医用领域的应用市场规模逐年增大。医用内窥镜在临床中的运用场景非常广泛，主要应用于妇科、骨科、泌尿科、神经外科和普外科，其中普外科是内窥镜市场应用占比最高的科室。我国是癌症肿瘤高发国家，据统计40岁以后恶性肿瘤发病率快速升高，发病人群主要集中在60岁以上。最近十多年来，恶性肿瘤发病率每年增长9%，死亡率每年增长供应端来看国内内窥镜企业规模普遍较小、市场集中度较低，高端领域仍依赖进口。据众成医械大数据平台统计，截至2020年底，国内内窥镜生产企业达到61家。然而，行业内上市公司较少。目前，国内内窥镜生产企业主要集中在沿海发达省份，如浙江、上海、广东。尤其是浙江省桐庐县，是国内内窥镜集聚地。浙江省桐庐县的医疗器械产业已有近30年的发展历史，是全国最大硬管内窥镜生产基地，曾被中国医疗器械行业协会授予“中国医用内镜产业基地”称号，其主打产品——医用硬管内窥镜手术器械，在全国医疗器械市场享有较高的知名度和美誉度。行业现状分析从政策方面来看，政府出台多项政策支持内窥镜行业发展。2019年10月，国家发改委公布《关于修改《产业结构调整指导目录（2019年本）》的决定》，其中电子内窥镜等高端外科设备被列为鼓励项目，支持优先发展。2020年12月，国家卫健委发布关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告，将光学/电子内窥镜由管理级别Ⅲ类调整为管理级别Ⅱ类，表明国家将加大对本土医疗器械企业的扶持力度。2021年5月，财政部、工信部联合发布《政府采购进口产品审核指导标准》（2021年版），加速内窥镜行业国产化进程。在市场发展中，行业企业为争取竞争优势，尤其是大中型企业，越来越重视自主研发实力，在企业科研方面投入逐年增长，企业科研服务市场逐步打开，未来科研用检测试剂的服务主体趋于多元化从应用领域来看，内窥镜行业产品广泛的运用于医学、药学、检验学、卫生免疫学、食品安全、农业科学等民营领域我国微创手术数量持续提升，渗透率与发达国家相比仍有较大提升空间，我国内窥镜的潜在市场空间广阔。微创手术，是指利用腹腔镜、胸腔镜等现代医疗器械及相关设备进行的手术，具有创伤小、疼痛轻、恢复快的优越性。相关数据显示，2015-2019年，中国微创外科手术数量从500多万台增长至超过1100万台，期间复合增速接近20%，未来微创外科手术需求量将持续上涨。政策支持行业竞争促进行业正向发展商业应用领域不断拓展微创手术需求提升④行业制约因素及发展建议行业制约因素内窥镜行业属于领域中发展最快的细分领域之一，随着内窥镜的市场环境日趋成熟，行业竞争日趋激烈，行业存在一下下痛点：内窥镜行业缺乏完备的质量控制和质量保证体系，生产商缺乏统一的生产标准，行业内产品质量良莠不齐，导致产品的可靠性难以保证，丧失产品市场竞争力质量参差不齐政府秉承创新开放的态度，支持和鼓励科学研究创新，对科学研究试验不设置严格限制，因此，内窥镜行业不存在统一的监督管理规范，产品质量主要依靠生产企业自主检测，内窥镜行业产品质量的监管难度加大行业监管难度大高端产品发展落后在中低端产品领域，仍然有较大比例的产品依赖于进口渠道。此外，内窥镜行业企业缺乏创新研发能力以及仿制能力，加重下游消费端对进口科研用检测试剂的依赖，不利于内窥镜行业的发展行业发展策略一次性耗材内窥镜相对于传统内窥镜更加安全、成本更可控。从一次性内窥镜的使用寿命、周转频率、消毒难度来考虑，购置、维修、消毒成本较高，单次使用时间较短，周转频率快的内窥镜，均有“耗材化”的潜力，对于国内生产一次性内窥镜企业来说具有非常大的市场前景。例如英诺伟一次性输尿管软镜，具有无需灭菌、无需维修、杜绝交叉感染、双向弯曲275°、头部转向精准、16万像素优秀图像质量、荧光内窥整机系统由于兼具了白光和荧光内窥镜功能，一体化产品有助于减少手术室设备配置，提升科室诊疗能力，市场规模正迅速扩张，众多企业正加速布局。例如，2021年，奥林巴斯以6070万美元收购荧光内镜企业Quest，加强其荧光内镜研发生产能力。白光内窥镜的图像基于400-700nm光谱展现人体组织表层图像；荧光内窥镜的图像则基于400-900nm光谱展现人体组织表层图像及表层以下组织的荧光显影内窥镜智能化应用这是备受内窥镜市场看好的新技术方向，国内内窥镜智能化生产企业和产品主要有金山科技（高清小肠胶囊SC100）、安翰科技（磁控胶囊内镜系统）、资福医疗（大圣胶囊）等。5行业竞争格局及发展趋势行业竞争格局1景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球46%的医用内窥镜市场，欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%，沙利文随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升，中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场，2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。从全球市场来看，日本、德国等内窥镜品牌全球知名度较高，国产内窥镜企业逐步发展。日本的奥林巴斯(Olympus)和富士胶片株式会社、德国的卡尔史托斯(KarlStorz)和狼牌(RichardWolf)等国际知名的内窥镜生产研发企业，其高质量产品深受市场欢迎，在国内外拥有较高的市场地位。国内方面，相关数据显示，目前中国内窥镜生产企业60余家，其中上海澳华内镜股份有限公司、深圳开立生物医疗科技股份有限公司、沈阳沈大内窥镜有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司等相对领先。竞争格局1市场格局行业竞争格局2全球医用内窥镜市场集中度较高，奥林巴斯稳居首位。根据弗若斯特沙利文和新光维医疗招股说明书数据，2020年全球医用内窥镜产品销售收入排名TOP3的企业有奥林巴斯、卡尔史托斯和史赛克，三者对应的全球市场份额分别为26%、10.3%和8.4%;CR3达到43%，市场集中度较高。其中，奥林巴斯的市场占有率明显领先，是卡尔史托斯及史赛克的2倍以上。竞争格局2竞争格局是指市场经营主体进入市场的一种状态，主要表现为市场经营主体全部到位和所有市场经济经营主体之间公平竞争。竞争格局行业发展趋势04030201高分辨率、微型化电子内窥镜属于软管内窥镜，具有高分辨率、高清晰度等优点，相比硬管内窥镜，其在上下消化道等部位的诊断具有巨大优势，拥有广阔的发展及应用空间。目前内窥镜虽然已经达到百万像素，但医学诊断和治疗仍需更高分辨率的内窥镜，高分辨率仍是内窥镜的研究重点。另外，探头的大小直接影响创伤的严重程度，探头微型化可以减轻患者痛苦和不适度，并加速术后恢复。因此，微型化也是未来医用内窥镜技术发展的重要方向。智能化、AI辅助诊疗随着计算机、智能设备、机器人、大数据、云计算等产业的不断发展以及医疗技术的不断进步，未来医用内窥镜技术将逐渐与其他技术相互融合，开发出计算机辅助的半自动诊断系统，进而减少诊断对医生经验的依赖性，提高诊断的正确率。一次性医用耗材由于内窥镜是直接与患者的皮肤、粘膜密切接触的医疗器械，由于其结构复杂，消毒和清洗不彻底，容易造成交叉感染；其次，购置成本高，反复清洗、烘干、消毒等，导致医院