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文档简介

比优势分析心胶囊囊剂广泛用于药品、保健品和功能食品中，已有160多年的应用历史。胶囊已经成为除片剂外的口服固体制剂的主要剂型之一，我国采用硬胶囊剂型的制剂产量约独特的结构特征使其在应用中有一些缺点和不足，例如易于与含醛、还原糖基类化合物及维生素C等药物交联，使明胶壳水溶性变差，导致空心胶囊崩解及胶囊内容物溶出的延迟；在干燥条件下明胶可产生静电电荷积聚，对后续加工有影响；长期贮存在范围内传播，美国食品与药品管理局(FDA)认为应该将明胶从基本安全(generally制成的胶囊。与目前大量使用的动物明胶空心胶囊相比，植物空心胶囊显着的优点是十大生产基地，我国苏州胶囊有限公司(中外合资)为其一，生产胶囊的规格00#、的特点明胶内残存赖氨酸，邻近的赖氨酸残基氧化脱氨生成乙醛基团，经醛氨缩合反应联作用，因此采用明胶作为囊材，其胶囊在放置过程中有崩解延C崩解，而后是整个空心胶囊的崩解，因此HPMC空心胶囊更在20~25℃及RH40%~60%条件下，明胶空心胶囊的含水量约为13%~15%，而在此条件下HPMC空心胶囊含水量约为4%~6%。含水量过高对湿敏感性药物稳定性的影会从明胶空心胶囊向内容物迁分下降，空心胶囊变硬变脆，从而导致崩解延迟。而吸湿性强的内容C条件下不会变硬、变脆而导致崩解延迟。而明胶空心胶囊在低湿环，在高湿环境下出现空心胶囊粘连等现象。可见，地区环境差异对，在低湿条件下几乎不脆碎，高湿下空心胶囊性状下植物胶囊各项指标不受影响。明胶胶囊则易在高湿条10~55℃的溶出介质中崩解情况没有明显地变化。而明胶空心胶囊在30℃以下不崩空气和水发生化学反应，且纤维素具有代谢惰]。CC比明胶空心胶囊制剂有绝对的优势，作者用电子显微镜对两种空心胶囊进行发生反应，既影响空心胶囊的崩解又影响药物稳定水分子的不断进入，明胶的结构间隙不断扩大，而湿性有更高的要求，以避免水分对干粉吸入，而使制剂无法使用。汤玥等考察了在不同条件下空心合分析综上所述，羟丙甲纤维素胶囊对崩解、溶出影响小，且不

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