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文档简介

页)用时可以删除通过对产品、设备、仪器、环境、人员和检验状态进行标识，从而防止在实现过程中产品混杂、差错，防止污染和交叉污染，保证产品质量以及实现必要的产品追a)在产品实现的全过程中正确地识别产品、防止产品的非预期交付和使用，并确保有员、区域、设备、仪器仪表、容器具、管道、物料、中间产品、成品及检验用物品的3工作规定有销售记 。品的标识可选择标签、挂牌、做标记、区域划分、颜色区分(黄色代表待检、绿色代表合格、红色代表不合格)等适宜的标实现，以有效杜绝各类物料的非预期使用或混淆。b)检验状态标识：待检(白色标识)、合格(绿色标识)、不合格(红色标识)和待处理(黄色标识)。c)灭菌状态标识：待灭菌(白色标识)；已灭菌(绿色标识)d)设备的状态标识：完好(白色标识)、待用(绿色标识)、待修(红色标识)和待清洁(黄色标识)。e)生产状态标识：待清场(黄色标识)、已清场(绿色标识)和生产中(白色标f人员标识：控的准确性。生产企业应当标识产品的检验和试验状态，以确保在产品形成的全过程要求4.1.2对本公司生产的最终产品通过包装标识、标签及放置于合格区域来识别其种类及4.1.3标识是实现产品可追溯性的基础，每种产品应具有唯一性标识，标识应与原始凭4.2.1采购产品的标识4.2.1.1检验人员对采购物料进行检验时，应仔细检查核对物料的标识内容：物料名牢固；如出现标签不完整或污损脱落等现象导致无法对采购物料识别的情况，则执行采购物料从接收到入库或退货等待期间，应以分区或不同颜4.2.1.2采购产品合格入库后应按规定分类存放于合格品区，贴物料类别标签(可用原标签)，标签要完整清晰，标明物料的名称、批号、规格、数量、有效期等，库管员4.2.3最终产品的标识4.2.3.1最终产品的标识(包括：包装标识、标签等)是实现本公司产品可追溯性最重a)生产车间应填写领料单，按最终检验合格的半成品领用相应数量的包装标识、标对退货或召回产品标识的特殊控制4.3.1退货或召回本公司的产品应在待检区(黄色标识)隔离存放、并挂相应标识牌做4.3.3若退货产品性能指标合格，但包装破损，则由生产部填写《返工指令单》(应标明是退货产品，批号后加R)经质量部经理批准

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