药店自查报告范本

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篇一：药房自查报告

按照《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律规矩及规则**度的要求，保证我门店所经营药品的质量合格、使用平安，我门店药品经营的相关环节举行自查，其自查状况如下：

一、人员管理状况：

1、根据经营药品的相关法律规矩及规则**度的要求，我们店建立以企业法人XXX同志为主要责任人、以质量负责人XXX同志为主的质量领导小组，同时各门店设置有养护、质量管理专职人员，门店共有3名员工。

2、按照药品相关管理法律、规矩对企业员工的培训要求，门店质量管理负责人每年**定年培训方案，并按方案对门店员工举行法律规矩及专业学问的培训，同时建立培训档案。

3、为了保证门店所经营药品的质量平安，每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人举行一次健康体检，并建立其健康档案。

二、设施设备状况：

1、根据经营药品的相关规定及要求，门店经营面积万扣平方米，店内严格采取色标管理，标志显然。

2、门店内整洁干净、干燥、通风良好，周边无污染源，店内配置有相宜药品储存的设施设备：空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。

三、质量管理状况：

门店建立有不良反应监测报告**度和质量跟踪检查**度，如有不良大事的发生，质量负责人按相关质量管理**度举行跟踪、记录并建立质量档案。

四、销**管理状况：

1、门店严格根据依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动，无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项，未降低经营、储存条件。

2、严格根据药品经营的相关法律规矩及规则**度的要求举行药品销**。

以上是我门店对药品的囫囵经营环节中的自查状况，已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、规矩及规则**度的要求。

XXX药房

XXXX年XX月XX日

篇二：药店自查报告

一、企业概况

本企业成立于2023年3月，是一家个体药品零**企业。本企业以GSP为准则，编**并完美企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、选购、养护员、仓管员为XX；质量负责人为XXX；质理******、验收员为XXX；审方员为XXXX、XXX；营业员为XXX、XXX明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提升全体员工的专业技术素养，最全面的范文参考写作网站**定了学习培训方案，定期的组织全体员工学习药品管理法律规矩和专业技术学问，每六个月举行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业按照新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、光明，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律规矩要求，对购进药品举行质量与合法资历的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认****、药品经营许可证和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销**人员的******复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原****；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品采取审核**度。企业建立了药品购进台帐，台帐真切、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再按照相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，按照原始凭证及****，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。范文写作主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。外包装是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴牢固。药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注重事项以及储藏条件等。验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红****的复印件。准时收集药品不良反应状况，浮现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈设管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽阔光明。购物便利，标志醒目，按照经营状况和GSP的要求，对药品举行了分类。并按照药品性能和性质举行了分区，分类、采取了色标管理，将仓库划分为待验区、合药品区、不合格药品区和退货区，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染大事发生。添置了货架，温室度仪，避光设施，防鼠设施达到了“七防”要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理**度”举行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原则”分类陈设，含麻黄**剂类特别**剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外天天上下午测量营业区及库房的温湿度，浮现不符合要求时准时实行措施举行调控；每月定时对库存及陈设药品举行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销**与**后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零**工作的营业员，手机版举行业务培训考核。销**药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销**凭证，同时具体向顾客说明药品的服用办法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉准时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，准时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，天天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限**相关选购验收销**等活动，对含麻**剂可自动举行****及记下姓名和******销**等。

**、自查状况

我药房成立自查组，由XXX带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况举行自查和整改：

一是对有关档案、记录举行科学地归纳和收拾；二是对货架上销**标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的状况举行进一步检查并规范。利用自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提升。

利用GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

XXXXX大药房

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篇三：药店自查报告

×××食品药品监督管理局：

我企业药店已严格根据广西壮族自治区食品药品监督管理局**定的《开办药品零**企业验收实施标准》筹建完毕，现根据该标准的要求自查，结果均符合规定，并达到了“七统一”的管理标准。现将自查状况汇报如下：

一、企业的基本状况：

门店经营地址设在×××新区二路世纪花园南区1楼门1-6、1-7、1-8铺面，周边环境干净、无污染源，店堂光明、整洁干净，通风良好，具备经营药品的条件。门店听从我企业七统一管理，拟定的经营范围为：中药饮片、中成药、化学药**剂、抗生素、生化药品、生物**品。

机构与人员

门店配备从业人员6人，企业负责人×××，高校本科毕业。×××，质量负责人兼处方审核员，药师，中专学历。×××，质量管理人兼处方审核员，驻店药师，中专学历。×××，验收员兼营业员，大专毕业。×××，养护员兼营业员，中专学历。×××，营业员，中专学历。企业从业人员均无违背《药品管理法》第76条、第83条规定的情形，均经×××食品药品监督管理部门培训合格执证上岗，并经×××人民医院体检合格。

设施与设备

门店经营面积有100平方米，不设仓库，药店营业场所、营业用货架、柜台齐备，销**柜组标志醒目。营业场所、办公生活等区域已分开。药品的陈设已划分药品与非药品区、内服与外用药品区，易串味药品柜。货柜下面设置了药品暂存柜和不合格药品存放柜。设置了清洁卫生的西药袋、研钵、药匙、包药纸等以及中药饮片调剂工具。药店已配置了电脑等设备。

店堂内明示服务公约，公布监督电话和设置顾客看法簿。

**度与管理

门店**定了能保证质量的规则**