AC-DC医疗电源的选用标准与

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一引言：

AC/DC即为将交流变换为直流，其功率流向可以是双向的，功率流由电源流向负载的称为“整流”，功率流由负载返回电源的称为“有源逆变”。AC/DC变换器输入为50/60Hz的交流电，因必须经整流、滤波，因此体积相对较大的滤波电容器是必不可少的，同时因遇到安全标准（如UL、CCEE等）及EMC指令的限制（如IEC、FCC、CSA），交流输入侧必须加EMC滤波及使用符合安全标准的元件，这样就限制AC/DC电源体积的小型化，另外，由于内部的高频、高压、大电流开关动作，使得解决EMC电磁兼容问题难度加大，也就对内部高密度安装电路设计提出了很高的要求，由于同样的原因，高电压、大电流开关使得电源工作消耗增大，限制了AC/DC变换器模块化的进程，因此必须采用电源系统优化设计方法才能使其工作效率达到一定的满意程度。

随着科学技术的发展，现在医疗电子设备的种类、数量和功能也越来越多、越来越完善，而这些设备都离不开电源，因此电源的性能对产品的性能起到关键性的作用，在这些电源中分为AC/DC级电源和DC/DC级电源，其中对AC/DC级电源的选用要求很高，本文就以AC/DC级电源的选购谈一下我个人的观点，仅供使用人员参考。

二医疗电源的选择：

由于医疗设备使用的对象是人，因此对设备的要求很高，医疗设备的正常运行与否关系到病人、医生的健康乃至生命，而电源的可靠性对设备的正常运行起到关键性的作用，因此在一些国际标准中将医疗电源和工业和科学实验类电源同时归为ISM设备，但是鉴于医疗设备对安全的要求相当严格，医疗电源设计有其特殊的规范，对要求更为苛刻的生命支持类设备更是如此。总的来说，对医疗级AC/DC级电源有如下要求：

1.安全性

对于安全性来讲主要体现在：①在设计上要求有足够的安全距离，一般地来说，输入和输出之间的距离达到8mm以上。②输入和输出之间耐压要承受4000VAC。③输入对输出的漏电流要求很小，一般情况下，对单一故障情况下要求漏电流要小于200uA以下。④接地连续性（对于CLASSⅠ类设备有此要求）。这个对医疗设备也很重要，接地电阻大，导致不同电源供电的设备地电位有电位差，对重病患者可能会有危害，所以接地连续性也必须经过严格测试，IEC要求为PE对壳体任何可触碰金属处电阻小于0.1Ohm。

2.可靠性

由于医疗设备使用的对象是人，因此对医疗设备的可靠性要求更高。医疗设备的正常运行与否对于病人、医生来说是生死攸关的大事，而电源是电子设备的心脏，它的可靠性对设备的可靠性起到重要的作用，这也意味着对电源的可靠性要求更高。

3.环保要求

要满足ROHS要求。医疗设备属于ROHS豁免产品，所以电源产品也需满足ROHS要求。

4.要满足电磁辐射的要求

EMI传导和辐射满足EN55011，限值和EN55022ITE设备相同，但是只有MDD（医疗器械指令）认可的测试机构出的EMI才是有效的。通常要求设计时有6dB裕量，以便批量生产时满足要求，同时医疗系统测试时容易通过。

5.具有抗干扰的能力

这点很重要，要满足防电磁辐射的要求。合格的医用电源应符合EN60601-1-2，该标准必须与许多与EMC相关的技术要求配合。特别要指出的是医用电源必须满足IEC61000-4-2（（静电防护能力，要求达到3kV）、IEC61000-4-3（射频辐射防护能力，要求达到3V/m）、IEC61000-4-4EFT（电压瞬变承受能力，要求达到1kV）、IEC61000-4-5（市电涌流承受能力，要求达到1kV和2kV）、IEC61000-3-2（市电线路谐波要求）以及IEC61000-3-3（电力线闪变要求）。

6.供应商的声誉如何

美国食品药物管理局（FDA）要求医疗产品必须由获得GMP资格（即具有良好作业规范）的工厂生产，因此一个合格的电源制造商需要具备良好的制程规范和品质控制。

由以上可知，对医疗电源的选取应当慎重，而不能一味地追求价格，要问问自己，装有这种电源的系统是否安全可靠。在选择和购买医疗用电源时，需要考虑可能产生的各方面的风险，必须从有信誉、能提供符合相关规范标准的证明文件，并且遵守质量和可靠性标准和要求的厂家那里购买。

三几款值得推荐的医疗级AC/DC电源模块

在本文的，推荐几款医疗电源模块--金升阳的LD系列电源模块，LD05系列、LD10系列。金升阳致力于小功率医疗电源模块的开发，为客户提供高性价比的产品。目前拥有LD05,LD10系列医疗级别电源，该系列电源具有以下特点：

1.小体积、高功率密度。金升阳的LD系列电源体积很小，其中：LD05系列电源，输出额定功率为5W，通用电压输入，体积为50.08*25.4*15.16mm。LD10系列电源，输出额定功率为10W，通用电压输入，体积为53*28*19mm。此小体积电源，为小型医疗设备节省了大量的元器件空间，为设备的小型化提供了可能。

图1

2.高可靠性：该系列电源均按工业级产品设计，工作温度为-25—70度，模块化设计，内部使用导热灌封胶，国际标准引脚。工业级产品设计为产品的可靠性提供了保障，标准化引脚封装减少了客户潜在的单一供货风险。

3.安全性：该系产品均按医疗电源的要求设计。①电源均为CLASSⅡ设备。②在安规设计上，输入和输出之间的距离均达到8mm以上。③输入和输出之间耐压达到4000VAC/1min。④输入对输出的漏电流也很小。其中LD05系列内部无安规电容设计，使得漏电流几乎为零，LD10系列也仅为100uA以下。⑤LD05系列电源已通过EN60601的医疗和UL60950的安全，LD10系列正在进行中（标准：EN60601、UL60950）。

4.环保要求：所有产品均按ROHS要求设计，公司积极顺应环保发展的形势，全面推行“无铅化”生产，所有产品均符合ROHS检测的要求。公司按照ISO14000标准实行环境管理和控制，保障员工的身心健康，限度地减少污染排放，全力保护自然生态环境，履行环保职责。

5.具有较低的EMI性能：EN55011有levelB，levelA两个等级，levelB比levelA严苛得多。图2、图3是LD10产品的EMI测试数据，该数据表明该系列电源具有较低的电磁辐射性能，达到EN55011，levelB的要求。

图2

图3

6.具有较高的抗干扰能力。满足以下要求：

7.完善的制程规范和品质控制产品质量是企业发展的基础，生产线即是企业的生命线。公司以客户满意为中心，以ISO9000质量管理体系为行为准则，时刻注重品质控制，质量意识深入每一个环节，贯穿于每一位员工的日常工作。金升阳已通过了ISO9001:2000质量体系，ISO14001环境管理体系，系列产品已通过了UL、CE和SGS测试，同时通过了广东省质量技术监督局的鉴定，建有自有产品的企业标准。通过对产品的鉴赏，对设计思想，对生产制程，对品质控制的分析，对企业实力与声誉的调查，金升阳LD系列电源是一类不错的医疗级AC/DC小功率电源模块，是值得我们使用的放心电源。

四结束语：

就目前市场上医疗电源模块鱼龙混杂，而医疗电子行业属于特殊行业，对其电源的要求非常高，为保证人体及设备的安全性能，