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文档简介
促胃肠动力药发展大事记1964年中枢与外周多巴胺受体拮抗剂-甲氧氯普胺首次被临床用于止吐药。-甲氧氯普胺是70年代至80年代临床应用最广泛的镇吐与促胃肠运动药物,商品名胃复安、灭吐灵。这类药物通过作用于化学感受器激发区起到止吐作用,但由于它可以引起精神和椎体外系副作用,临床上逐渐被后来出现的其他药物所取代。现在主要用于化疗等引起的恶心呕吐。1978年多潘立酮(吗丁琳)作为第一个外周多巴胺受体拮抗剂的止吐药上市。1988年非选择性5-HT4受体激动剂西沙必利由比利时杨森(Janssen)公司在瑞典上市。商品名称为普瑞博恩。1990年西安杨森公司首先向国内引进“胃动力”这一概念,指出消化不良中有一半以上原因与胃动力缺乏或不协调有关。1995年具有抑制多巴胺D2受体和抑制胆碱酯酶双重作用的促动力药伊托必利在日本上市。-1987年日本Astellas公司开始研发。体外和临床前试验显示出显著增强胃动力作用,其有效剂量约为西沙必利和甲氧氯普胺的1/10、多潘立酮的1/3。-1989年-1993年伊托必利进入临床试验阶段。多中心、随机、双盲对照试验数据分析显示,伊托必利对于功能性消化不良的上消化道症状具有显著改善作用。-1995年伊托必利首先在日本上市。取名为Ganaton。而后陆续在韩国、马来西亚、捷克斯洛伐克、印度、巴基斯坦、埃及等国家和地区上市。1995年,甲氧氯普胺由于其副作用被美国、英国、澳大利亚等许多国家限制为不得在20岁以下年龄使用,除非是化疗需要。1998年,日本Dainippon公司开发的西沙必利同类产品莫沙必利在日本上市。莫沙必利为选择性5-羟色胺4受体(5-HT4)激动剂。2000年西沙必利由于被发现可诱发致命性心脏QT间期延长和心动过速撤出欧美市场。中国国家食品药品监督管理局对西沙必利作出限制性使用的通知。
为力苏的历史•1985年:开始研究新型胃动力药•1987年:由日本北陆制药(HokurikuSeiyakuCo.)研发成功1989-1992年:完成第一、二期临床试验1992-1994年:完成第三期临床试验1995年6月:在日本获得上市批准1995年9月:在日本上市•2002年:雅培公司拥有专利•2003年:中国进口注册批准2007.3中国上市2007.4为力苏第一家医院进药2007.8为力苏中国PMOS启动2007.9进入中国FD诊治指南2007.11150家医院进药2008.10PMOS顺利完成2009.11220家医院进药2009.3PMOS发表于中华消化杂志2009.10通过国家医保目录初审辛勤耕耘收获丰收的
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