上海市临检中心 基层医院分子平台建设运营思考

基层医院分子平台建设运营思考凯普医检集团方荣峰股票代码：300639——CONTENTS——目录1、两癌防控现状及解决方案2、出生缺陷防控现状及解决方案3、基层医院能力建设及运营——CONTENTS——目录1、两癌防控现状及解决方案2、出生缺陷防控现状及解决方案3、基层医院能力建设及运营不同地区子宫颈癌的病例数和构成比例关注妇幼健康—宫颈癌现状世界卫生组织（WHO

）/国际癌症研究署（IARC）2012年数据国家“两癌”筛查背景妇女“两癌”（宫颈癌、乳腺癌）检查项目是医改重大公共卫生项目之一。并将农村妇女“两癌”免费检查项目纳入国民经济和社会发展年度计划，纳入国家新修改方案以及报告中。卫生部、财政部、全国妇联三部委合作开展第一周期：2009-2011第二周期：2012-2014HPV试点项目：2014-2016年第三周期：2015-2017广东省“两癌”筛查项目历程29个项目县2015-2016年22个项目县2012-2014年90个项目县2017-2019年6个试点区县2009-2011年在宫颈癌筛查过程中，逐步将HPV分子检测作为初筛手段2003200620072008200920112013201420152016凯普集团成立，专注于分子诊断试剂、仪器的生产、研发、销售和服务曹泽毅教授牵头召开宫颈癌防治工程启动会议，开始了宫颈癌筛查和HPV分型的大规模推动凯普HPV21分型产品取得CFDA认证，开启分型检测新篇章第一届凯普HPV学术会议在深圳召开，奠定了凯普在HPV领域的学术地位600场生殖道感染培训会议，大大加快了HPV用于宫颈癌筛查的普及和HPV分型的临床应用第二届凯普HPV大会暨中国HPV数据库成立，HPV检测世界看中国、中国看凯普第三届凯普HPV大会暨生殖道感染会议，专家达成共识，HPV作为中国宫颈癌的初筛手段农村妇女宫颈癌HPV试点项目筛查占比40%，证明凯普HPV筛查领军地位宫颈癌防治工作论坛-张文康部长主持，得到了中国妇幼保健协会的高度认可联合广东省遗传学会召开地中海贫血防控高峰论坛，开启出生缺陷防控历程十年磨砺，造就凯普成为HPV分型检测和HPV用于宫颈癌筛查的先行者、推动者凯普不遗余力，持续的在学术上推动着HPV分型的应用和HPV检测用于宫颈癌初筛的策略HPV筛查的推动者——CONTENTS——目录1、两癌防控现状及解决方案2、出生缺陷防控现状及解决方案3、基层医院能力建设及运营我们国家现在有8600多万残疾人，其中7成是出生缺陷和残疾所致，现在最缺的是防控体系的建立。全面二孩政策已实施一年多，去年全国住院分娩数量比2015年增长了11.5%，二孩比例和高龄高危孕产妇比例明显增高，存在高比例的转诊现象。二胎时代，出生缺陷形势更加严峻：高危产妇持续增高，高危因素增多，孕妇对优生的需求和期望越来越高...关注妇幼健康—出生缺陷现状出生缺陷种类繁多，仅遗传性的出生缺陷超过10000种；出生缺陷发生率：2011年，5.6%，89.6万/年；“二孩”后，100万/年儿童致残性疾病排名的顺序为：先天性心脏病、脑瘫、智力障碍、癫痫、脑发育不全、聋(哑)、先天愚型、指(趾)畸形、肢体残缺(疾)、白血病、进行性肌营养不良等。我国出生缺陷的基本情况年份预计全国出生数(万）预计出生缺陷总数（万）20181744982019192610820202020113以上均按照年出生缺陷发生率为5.6%计算出生缺陷总量全国预测出生数引自中国人民大学社会与人口学院翟振武研究出生缺陷防控的重要性一级防控：病因学预防二级防控：产前干预三级防控：生后干预出生缺陷咨询贯穿遗传咨询是一级干预措施，也是普适性措施临床治疗是三级干预措施。围绕孕前、孕期以及生后，基于出生缺陷及其干预进行的一系列咨询活动出生缺陷三级综合预防干预措施时机目的主要措施机构一级预防婚前、孕前防止或减少出生缺陷的发生法律法规，孕前增补小剂量叶酸，婚前医学检查，孕前健康检查，孕前筛查，健康教育，营养干预，出生缺陷咨询/遗传咨询婚检、孕检二级预防孕期阻止致病因素导致的出生缺陷产前超声筛查与诊断，PGD，产前Down综合征血清学筛查/NIPT，产前诊断技术（CVS，AC，FISH，BOB,CMA,CGH等）产前筛查中心、产前诊断中心三级预防新生儿减轻出生缺陷产生的消极后果新生儿疾病筛查及诊断（包括听力筛查），出生缺陷的疾病治疗新生儿筛查中心出生缺陷三级综合预防叶酸代谢基因检测TORCH系列检测CT/NG/UU检测肝炎系列基因检测单纯疱疹病毒检测………怀孕前半年至怀孕后8周（婚检&孕优）怀孕后至生产前（产筛/产诊）生产后（新筛）一级防控二级防控三级防控地中海贫血基因检测隐性遗传病基因检测B族链球菌基因检测NIPT检测羊水STR检测………耳聋易感基因检测G6PD缺乏症基因检测苯丙酮尿症基因检测新生儿遗传代谢病筛查………分子检测技术——贯穿出生缺陷“三级预防”各阶段国家重大筛查项目—已广泛应用分子检测技术三大方向产前筛查两癌筛查新生儿筛查2014年，国家将HPVDNA分子检测代替传统检测方法，纳入全国农村妇女宫颈癌筛查任务中，2014年-2016年全国试点任务每年54.6万，利用HPVDNA分子检测方法大大降低了传统检测方法的漏检率。2017年的筛查工作即将大面积开展...预防出生缺陷的最后一道防线，地中海贫血、耳聋基因等分子检测项目已逐步实现免费筛查...北京、成都、武汉、大连、山西、郑州等地陆续开展新生儿耳聋基因免费筛查，G6PD、PKU基因检测服务...基层医院急需相应的配套设施和更精准检测技术，以满足国家推动妇幼健康发展的大步伐...敏感性更高；特异性好，可高达99.7%；检测时间短；检测样本类型多；符合国家“精准医疗+精准检测”的发展方向；分子检测—取代传统方法是目前趋势——CONTENTS——目录1、两癌防控现状及解决方案2、出生缺陷防控现状及解决方案3、基层医院能力建设及运营58.24%7.5705亿农村人口注：2004年人口统计我国人口分布现状在我国整个医疗卫生体系中的占比高达95%，涵盖了社区卫生服务中心（站）、乡镇（街道）卫生院、村卫生室以及门诊部（所）。在住院服务方面，大医院与基层医疗机构的差距仍在扩大。近几年，大医院的住院量近4倍于基层医疗机构。

全国大多数基层医院面临的困难：①医技能力不足②临床治疗能力不足基层医院发展现状政府推出分级诊疗制度和医联体制度的目的，是为了促进优质医疗资源下沉，实现资源共享，改善基层医疗发展滞后的现状。B管理规范：医院管理上不专业，不规范，医院没有顶层设计，没有制定战略发展，没有医院规划，不懂医院管理，不懂学科建设。C业务发展：业务发展上不平衡，没有专科发展方向，不能细分专业，没有专科特色，不能形成自己的特色优势，得不到行业的认可。D品牌塑造：基层医疗机构的品牌不响，技术不硬，发展乏力，无法跟上现代医院的发展步伐。E医联体建设要解决基层医疗机构能留人才、能出专家、能建专科、规范管理、紧跟数字化医院和“互联网+”新时代的实际诉求。A人才培养：人力资源上缺专家，少人才，招不进，留不住。人才梯队不健全，人才结构不合理，没有建立选人用人的合理机制。基层医疗机构的诉求如何解决？基层医院发展现状将医院无法检测的项目外送有资质的第三方检测机构标本外送与企业共同搭建检测平台，提升医技、诊疗能力自身能力建设依靠政府/企业医联体项目内大医院的临床能力的帮扶医联体项目帮扶短期中期长期人在基层保健院建立覆盖孕前、孕期及新生儿各阶段的出生缺陷三级防控体系，降低出生缺陷发生率，实现优生优育，提高人口素质；通过分子检测实验基地的建设和项目培训，