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“电离辐射防与辐射源安全基本标准”解读

张良安中国医学科学院中国协和医科大学放射医学研究所医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第1页医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第2页一、背景信息二、适用和应用范围三、新标准中新概念四、实践控制及其相关问题五、干预防护体系医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第3页1、背景信息1.1国际背景ICRPP第60号出版物辐射防护概念和体系发生根本性改变1996年6个国际组织(联合国粮农组织、国际原子能机构、国际劳工组织、经济合作与发展组织核能机构、泛美卫生组织和世界卫生组织)同意并联合公布了《国际电离辐射防与辐射源安全基本标准》,大家常简称为IBSS。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第4页1.2国内情况1.2.1两个过时标准并存问题:GB4792-1984GB8703-1988GB18871-医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第5页1.2.2防护情况不容乐观:1.2.2.1职业照射水平概况以1999年我国放射性职业照射为例进行分析。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第6页医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第7页医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第8页医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第9页表不一样国家核燃料循环系统职业人员受照情况比较职业类型国家年被监测人数(千)年集体有效剂量(manSv)平均年有效剂量(mSv)人员分布比(NR15)集体剂量分布比(SR15)时期说明鈾矿开采中国6.68126.318.6——————1986-1990加拿大6.2831.64.800.210.671985-1989印度1.3515.211.3——————1985-1989全球26011004.40.250.521985-1989鈾矿冶中国3.945.451.38——————1986-1990加拿大0.831.301.560.010.011985-1989印度0.583.405.86——————1985-1989全球6203.3——————1985-1989核燃料浓缩转化中国3.540.580.16——————1991-1995加拿大0.330.290.880.000.001990-1994法国4.040.080.02——————1990-1994医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第10页表不一样国家医用辐射职业人员受照情况比较职业类型国家年被监测人数(千)年集体有效剂量(manSv)平均年有效剂量(mSv)人员分布比(NR15)集体剂量分布比(SR15)时期说明X射线诊疗中国30.3122.41.520.0090.1361991-1995印度2.142.580.240.000.121990-1994秘鲁1.904.942.600.061994全球1904700.500.000.191990-1994核医学中国2.194.721.120.0090.1641991-1995印度0.170.541.820.000.061990-1994秘鲁0.030.155.001994全球23900.790.000.101990-1994放射治疗中国2.154.051.010.0110.1901991-1995印度0.903.150.700.000.171990-1994秘鲁0.050.245.00.001994全球24650.550.000.151990-1994医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第11页医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第12页1.2.2.2治疗新技术中辐射防护新问题:导向治疗中剂量学新问题:此时放射性药品在细胞及亚细胞水平是非均匀分布,传统MIRD剂量估算结果误差可能很大。Makrigiogos等估算载体为微球或巨聚集蛋白99mTc对人肺细胞剂量,发觉92%细胞剂量是平均值1/4,而其它8%细胞剂量是平均值3-7500倍。Gardin等估算载体为硫化胶体99mTc对人肝枯否氏细胞剂量是平均值1500倍。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第13页腔内近距治疗中辐射防护问题:表每次放射性介入操作时病人剂量水平操作名称荧光时间(分)局部皮肤剂量(Gy)有效剂量(mSv)PTCA11.5(2.4-28)30(9-70)(60max)(56max)31(8-62)43(3-53)

0.15(0.05-0.3)1(43max)

0.460.390.1(1max)28.9(7.5-57)

10(1400max)PTA12.8(0.1-180)19.7(5.3-26)41.760.45(0.003-6.3)7(0.05-100)TIPS46354医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第14页表每次放射性介入操作时病人剂量水平(续)操作名称荧光时间(分)局部皮肤剂量(Gy)有效剂量(mSv)射频心导管剥离42(27-108)50(31SD)21.4(142max.)(190max.)28(3-109)

0.9(6.2max.)(8.4max.)

0.07(1.4max.)

17瓣膜形成术53(40-120)栓塞24(0.3-15)37.4(8.1-58)23(1-75)1.1(0.013-7.0)

(0.2-1.4)0.520(0.2-140)

(6-43)胆管引流2.1医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第15页表美国食品和药品管理处(FDA)搜集到皮肤损伤汇报皮肤损伤汇报操作类型皮肤损伤汇报例数射频心导管剥离13冠状血管扩张术4屡次肝胆放射性介入操作3TIPS3肾血管扩张术2屡次操作胆管引流1化疗中导管放置1医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第16页表PTCA操作中源错位5mm对轴向剂量率影响轴向距离(mm)未错位(cGy/h)错位(cGy/h)(错位-未错位)/错位(%)-130.6590.00165800-110.9270.0332709-80.9700.659-47.19-60.9870.927-6.47-50.9960.940-5.96-40.9960.961-3.6401.0040.996-0.80医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第17页1.2.2.3辐射事故概况表我国不一样时期放射事故按类型分布事故类别1954–1987年1988-1998年事故例数占总数百分数(%)事故例数占总数百分数(%)人员受超剂量照射18918.65717.2放射性物质污染535.2175.1丢失放射性物质68667.725877.7超出年摄入量限值30.3--其它838.2--总计1014100332100医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第18页

表1988-1998年放射事故行业分布行业事故数(起)受照人数(人)集体剂量(人·Sv)经济损失(万元)人力损失(人·月)核医学210.5放射治疗23957.7666.86.78辐照应用916313174110.6工业探伤12768.8399.433.3密封源其它应用2465054.04421295非密封源其它应用510.31.33放射性物质运输13570.9114.518.2射线装置2299130.7125.419.1累计332996(100)169(82)1479(231)385(66)表注:括号中数字表示该项目所包括事故起数医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第19页医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第20页1.3新基本标准特点新基本标准既与国际接轨,又有我国特色,这是新基本标准显著特点。新基本标准等效采取国际上IBSS。IBSS本身是以ICRP第60号出版物为主要依据,所以,能够说,新基本标准较快地到达了与国际放射防护标准新提议书同时。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第21页

新基本标准还及时吸收了IBSS公布后,ICRP一些新出版物以及IAEA新出版物相关标准。比如:65号出版物《住宅和工作场所氡222防护》、73号《医学中放射防护与安全》、75号《工作人员辐射防护普通标准》、76号《潜在照射防护,对选定辐射源应用》、82号《连续照射情况下公众防护》等新出版物。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第22页新基本标准从我国实际出发,对IBSS相关内容进行了调整和取舍删增。尤其是保留了我国原有标准实施中证实行之有效又与新标准相符合内容。比如:新基本标准中表面污染控制水平,非密封源放射工作场所分级,少许低水平放射性废液释放控制要求,电高辐射标志和警告标志等,还重新调整了放射性核素毒性分组,又增加了相关放射性残余物连续照射剂量约束要求。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第23页另外,关于在可控制天然辐射源详细要求,职业照射和医疗照射详细控制标准,豁免水平适用限制条件,以及放射性废物管理和放射性物质向环境释放控制要求等方面,与IBSS相比均增强了可操作性。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第24页新基本标准名称把“电离辐射防护”与“辐射源安全”并列,把“电离辐射防护”术语扩展为“防护与安全”。这不只是名称或术语简单改变,而是颇有丰富内涵。强调辐射源安全指导思想贯通于整个基本标准中。源安全也是防护体系主要组成部分。这个特点与IBSS指导思想一致。在新基本标准中,还有专门一章详细要求对潜在照射控制––源安全性。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第25页新基本标准适用范围也包含实践中源安全。这里“源”指是照射起源,包含能够经过发射电离辐射或释放放射性物质而引发电离辐射照射一切物质或装置,既能够是天然,也能够是人工。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第26页2、适用和应用范围

2.1范围本标准要求了对电离辐射防护和辐射源安全(以下简称“防护与安全”)基本要求。本标准适合用于实践和干预中人员所受电离辐射照射防护和实践中源安全。本标准不适合用于非电离辐射(如微波、紫外线、可见光及红外辐射等)对人员可能造成危害防护。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第27页2.2适用本标准要求源a)放射性物质和载有放射性物质或产生辐射器件,包含含放射性物质消费品、密封源、非密封源和辐射发生器;b)拥有放射性物质装置、设施及产生辐射设备,包含辐照装置、放射性矿石开采或选冶设施、放射性物质加工设施、核设施和放射性废物管理设施;c)审管部门要求其它源。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第28页

2.3适用本标准实践活动

a)源生产和辐射或放射性物质应用;b)核能产生;c)审管部门要求需加以控制天然源照射;d)审管部门要求其它实践。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第29页

本标准对实践要求照射有:职业照射、医疗照射或公众照射,包含正常照射和潜在照射。

通常情况下应将天然源照射视为一个连续照射,若需要,应遵照本标准对干预要求。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第30页但以下各种情况,假如未被排除或相关实践或源未被豁免,则应遵照本标准对实践要求:a)包括天然源实践所产生流出物排放或放射性废物处置所引发公众照射;b)以下情况下天然源照射所引发职业照射:

1)工作人员因工作直接相关而受到氡照射;2)喷气飞机飞行过程中机组人员所受天然源照射。

c)审管部门要求需遵照本标准对实践要求其它天然源照射。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第31页2.4排出和豁免2.4.1排出任何本质上不能经过本标准要求对照射大小或可能性进行控制照射情况,如人体内40K、抵达地球表面宇宙射线所引发照射,均不适用本标准在本标准适用范围之外。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第32页2.4.2豁免符合以下条件之一源,并经审管部门确认和同意,则该源或其实践能够被本标准要求所豁免:a)符合本标准附录A(标准附录)中所要求豁免要求;b)符合审管部门依据本标准附录A(标准附录)要求豁免准则所确定豁免水平。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第33页

对于还未被证实为正当实践不应给予豁免。新标准附录A中对豁免水平给出了要求,这里不一一叙述。应注意普通准则中以下要求:假如经审管部门确认在任何实际可能情况下以下准则均能满足,则可不作更深入考虑而将实践或实践中源给予豁免:医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第34页

a)被豁免实践或源使任何公众组员一年内所受有效剂量预计为10μSv量级或更小;和b)该实践一年内所引发集体有效剂量小于约1人·Sv,或防护最优化评价表明豁免是最优选择。应尤其注意是“和”而不是“或”,也就是说,要求这两条同时满足才能被豁免。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第35页3、新标准中新概念3.1强调安全文化素养

电离辐射防护与辐射源安全不但要靠良好防护技术办法,而且必须经过有效防护管理要求来实现。所以新基本标准中防护管理要求与防护技术要求并重。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第36页IAEA等相关国际组织总结世界各国辐射防护经验,包含前苏联切尔诺贝利核事故经验教训,不但主动提倡培植安全文化素养,而且推进各国搞好辐射防护基础结构。1BSS明确指出,基本安全标准所依据条件是国家基础结构已经建立,使政府能推行其对辐射防护与安全职责。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第37页电离辐射防护与辐射源安全包括许多原因,必须有有效国家辐射防护基础结构去推进合理地应用各种办法到达基本标准要求。辐射防护基础结构要素包含:相关法规标准,审管部门,足够资源及相当数量受过训练合格人员等。我国新基本标准采纳了IBSS这一指导思想。本标准中除审管部门外,还明确辐射防护主要责任方及对应责任方。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第38页主要责任方:a)注册者或许可证持有者;b)用人单位。对应责任方:a)供方;b)工作人员;c)辐射防护责任人;d)执业医师;e)医技人员;f)合格教授;g)由主要责任方委以特定责任任何其它方。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第39页主要责任方负担普通责任:确立符合要求防护与安全目标;制订并实施成文防护与安全纲领,该纲领应包含:1)为达防护与安全目标所需办法及资源,及其实施和保障;2)对这些办法及资源经常性检验;3)判别办法及资源任何失效和缺点,并纠正;4)依据防护与安全需要,做出相关各方间进行咨询和合作各种安排;5)保留推行责任相关统计。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第40页3.2用“实践”和“干预”观点代替单一“实践”观点

在ICRP第60出版物发表前,与辐射相关活动主要考虑是“实践”,在ICRP第60出版物中从辐射防护观点出创造确地域分为引发照射“实践”和降低照射“干预”。“干预”又可分为对短期照射和连续照射干预。短期照射是与事故和应急相关,连续照射则与补救行动相关。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第41页补救行动包含:(1)因为过去不合理实践或实践中事故造成污染场所或场址恢复;(2)一些天然辐射增高地域如居室氡居民剂量降低。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第42页

从防护体系等方面看,“干预”与“实践”是不一样,其基本标准是:(1)干预正当性要求利必须大于危害;(2)使得降低剂量而取得净利益为最大值;(3)基于上述两点推导出适合于干预情况干预水平(事故和应急)或行动水平(连续照射)。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第43页

剂量限值仅用于实践,不能作为决定干预和行动依据。使用剂量限值作为干预或行动依据,可能造成采取与所得利益极不相当办法,从而造成与正当性标准发生矛盾,对可能引发严重确实定性效应剂量水平,进行干预几乎总是正当。即使剂量限值不能作为干预或行动依据,但他能够用来检验干预或行动是否应该结束。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第44页对于实践,则应遵照辐射防护三标准:(1)实践正当性;(2)防护最优化:(3)个人剂量和危险限值。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第45页对于干预水平,有必要事先制订供给急决议参考普通要求,但这些数值应有足够灵活性。对应急职业照射ICRP第60出版物推荐是,除救生行动外,紧迫补救工作中有效剂量不得超出大约0.5Sv。皮肤当量剂量不得超出5Sv。但在事故得到控制后,工作人员所受剂量就应按正常照射标准控制。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第46页

对行动水平,通常应依据详细情况进行推导,降低剂量净利益须高于补救办法代价,对相关公众慢性照时补救办法行动水平应按详细情况而定:普通采取每年5mSv可能是恰当。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第47页

“实践”和“干预”从定义看是明确,但在实际应用中,有许多问题有待深入研究,存在一些实践和干预交界领域。以严重事故为例,在应急情况下人们都能了解这时所采取行动属于“干预”,但“干预”何时结束?何时能够作为“实践”来管理?

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第48页3.3用辐射防护体系(辐射防护三标准)代替单一剂量限值4.3.1辐射防护最优化和剂量限值学好新基本标准另一关键是明确了解辐射防护最优化概念,并澄清对剂量限值一些误解。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第49页对剂量限值误解是:(1)视剂量限值为“安全”与“危险”分界限。基于这种了解,造成有些人提出“应尽可能大靠近剂量限值”,这实际上是与辐射防护主要任务背道而驰。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第50页产生这种误解原因是,认为电离辐射效应存在一个阈值,并认为限值选定完全是依据健康考虑,实际上,早在50年代末期当用“最大允许剂量”代替“允许剂量”时,已经隐含了限值不是“安全”与“危险”分界限含义。在1977年发表ICRP第26号出版物中已明确指出了不应把剂量限值作为设计和安排工作依据,在1991年发表ICRP第60号出版物中则明确指出了这是一个误解。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第51页(2)视剂量限值为辐射防护体系唯一量度,并认为它适合用于全部类型照射,实际上,剂量限值只是辐射防护体系三标准之一,其适用范围仅限于正常照射情况,即只适合用于实践控制,而不能用于干预情况。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第52页防护最优化含义是:“在考虑了经济和社会原因之后,确保个人剂量大小、受照人数以及不一定受到但可能遭受照射,全部保持在可合理做到尽可能低程度”。这就是说,防护最优化实际上就是研究怎样在有限资源下,最大程度地降低对工作人员和公众辐射危险,剂量限值是指在实际控制中“不可接收”剂量与“可忍受”剂量区域间分界限。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第53页“可忍受”是指这种照射是不受欢迎,但还是能够忍受。它不是“不可接收”剂量与“可接收”剂量之间分界限,“可接收”剂量是指不需深入降低也不宜深入降低剂量水平,也就是说防护已经最优化了。假如深入降低剂量水平,就需要不合理地使用过多资源,从而不符合整个社会利益。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第54页由此可见,辐射防护体系本身是复杂,对于非专业辐射防护人员来说也是较难了解,这就使得要使这些标准变成可操作要求较为困难。在事故应急时,公众更难于了解。这些标准从理论上看是简单,但当应用于一些问题时却极为困难。比如,对放射性废物永久处置,怎样应用辐射防护最优化标准,就是一个极为困难问题。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第55页辐射防护最优化分析经常是针对社会和全体受照人口利益和危害进行,但利益和危害不大可能在社会中以相同方式分配。所以,最优化可能在不一样个人之间引发相当大不公平。为此,ICRP引入了剂量约束概念,即在最优化过程中引入源相关对个人剂量限制以缩小这种可能存在不公平,它是最优化不可分割一部分,在应用这一概念时,值得注意问题是:医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第56页(1)剂量约束不是限值,也不是管理上约束值和指令性管理限值,而是是否到达良好实践要求最低标志。不满足限值要求通常认为是违法,不应按这一思绪了解剂量约束值。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第57页(2)在设计和计划阶段,应对不一样方案进行个人剂量评价、并与对应剂量约束值比较,假如预计个人剂量低于剂量约束值,则该方案可深入考虑,反之,通常应该排除。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第58页(3)制订剂量约束值过程不是一个简单过程,更应防止随意性,而是应对个人剂量进行仔细评价,其中尤其是特殊任务和操作时现在可到达个人剂量水平,鉴明接收较高剂量工作人员组,在此基础上提出剂量约束值。普通说来,审管者应勉励工业部门研究提出剂量约束值,然后由审管者仔细审查,比由审管者直接提出好。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第59页

3.3.2集体剂量及其必须注意问题与辐射防护最优化亲密联络主要概念是“集体剂量”,它最先出现在ICRP出版物《委员会关于使剂量保持在不难到达最低水平提议含义》中,这一出版物也能够认为是辐射防防最优化初型,在此出版物中集体剂量是用群体剂量(Populationdose)表示,在ICRP第26号出版物中在明确提出辐射防护最优化同时,群体剂量演变为集体剂量。随即,集体剂量逐步在辐射防护中得到了广泛应用。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第60页近年来,集体剂量已用于对未来辐射防护问题预测,其中尤其是相关环境辐射远期效应,如高放废物处置相关防护问题。这就提出了集体剂量概念对非常小个人剂量大群体和若干代群体适用性问题。集体剂量概念是有严格限制条件,这些条件是:医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第61页(1)在所研究剂量范围内,生物效应危害必须与剂量成正比;(2)对给定剂量生物响应必须与施与剂量时间模式无关,即与剂量率或分次施与无关;(3)受照剂量必须不太高,不然可能会显著地杀死细胞和产生确定性效应造成结果复杂化。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第62页集体剂量是强调社会危险,在集体剂量计算中无须设置终止计算剂量水平,集体剂量不但从理论上存在上述限制,在实际应用中也还存在一些限制原因。在有些情况下,所计算集体剂量包含很大固有不确定度,此时假如用其作为危害指标,做出辐射防护决议显然是不恰当。

主要限制原因有:

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第63页(1)ICRP第60号出版物中给出组织权重因子是不分性别和年纪,也就是说它是平均值,但对于有些组织,如乳腺,男女就有显著差异;(2)人口特征(包含增加、分布和人数)不确定性很大时(大于一个数量级),集体剂量不应用作危害指标,甚至在相对较高剂量水平时也是如此;医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第64页(3)集体剂量应用应仅限于随机性效应(不包含确定性效应)和假设危害与剂量成正比并与剂量率无关剂量范围;(5)在医疗照射中,因为特殊年纪分布,健康情况和较短寿命期望值等原因影响,使用医学集体剂量评价危害必定有很大不确定性;医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第65页(6)在集体剂量计算中应包含全部剂量在内,不存在从集体剂量计算中排除任何个人剂量(尽管是很小)概念基础;(7)当个人剂量范围跨越几个数量级时,应分若干个人剂量区段给出分布,每个区段范围不应多于两个或三个数量级,并分别给出人口数、平均个人剂量、集体剂量和不确定度;医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第66页(8)用集体剂量预测未来时应十分慎重,必须认识到相关参数不可预测改变带来不确定度是很大;(9)当集体剂量小于相对危险系数倒数时,进行危害评价,应注意到超额癌死亡数最大可能是等于零。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第67页3.4防护概念最新动向

①对“集体剂量”提出了更多质疑。

②用防护行动水平取代“干预”行动水平;

③用防护行动水平取代“实践”中剂量限值;

④“实践”中三标准仅剩下最优化未受到质疑;上面仅是国际上最新动态,大多还未定论,所以当务之急还是学习新标准、落实新标准和执行新标准问题,对新动态仅是了解一下即可。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第68页4、实践控制中一些相关问题在新基本标准中,实践控制占据了主要篇幅,在这里不可能一一介绍,这里仅对与大家关系较大问题进行一些介绍。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第69页在各类实践控制中新基本标准都明确要求了标准实施责任方问题。新基本标准将实施责任方分为负主要责任“主要责任方”和负担各自对应责任“其它相关各方”。主要责任方是指注册者或许可证持有者和用人单位。其它相关各方能够包含供方、工作人员、辐射防护责任人、执业医师、医技人员、合格教授以及由主要责任方委以特定责任任何其它方。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第70页在新基本标准中明确了注册者、许可证持有者和用人单位应对工作人员所受职业照射防护负责,并应恪守本标准相关要求。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第71页4.1职业照射控制4.1.1新标准剂量限值医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第72页表4-1新旧剂量限值比较项目新旧工作人员连续5年平都有效剂量20mSv,任何一年不超出50mSv年有效剂量当量不应超出50mSv学生(16—18岁)6mSv放射专业:l5mSv非放射专业:0.5mSv眼晶体(学生)150(50)mSv150mSv皮肤(学生)500(150)mSv500mSv手足(学生)500(150)mSv500mSv医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第73页

值得注意是职业工作人员按连续5年结算,年平都有效剂量20mSv,必须是审管部门决定5年,不可作任何追溯性平均。剂量限值适合用于在要求期间内外照射引发剂量和在同一期间内摄入所致待积剂量和;计算待积剂量期限,对成年人摄入普通应为50年,对儿童摄入则应算至70岁。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第74页剂量限值适合用于实践所引发照射,不适合用于医疗照射,也不适合用于无任何主要责任方负责天然源照射。剂量限值不是安全与危险界限,而是不可接收下限,是最优化过程约束条件。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第75页

特殊情况下,剂量限制要求暂时改变应由注册者或许可证持有者向审管部门提出正式申请,经审查认可后,方可进行;未经审管部门认可,不得进行这种暂时改变。暂时改变剂量限制要求是:医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第76页剂量平均期破例延长到10个连续年;而且在此期间内,任何工作人员所接收年平都有效剂量不应超出20mSv,任何单一年份不应超出50mSv;

另外,工作人员自此延长平均期开始以来所接收剂量累计到达l00mSv时,应对这种情况进行审查。剂量限制暂时变更应遵照审管部门要求,但任何一年内不得超出50mSv,暂时变更期限不得超出5年。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第77页4.1.2辐射工作场所分区按照辐射工作场所需要和可能需要防护条件和安全办法不一样,将其分为控制区和监督区。这是新基本标准等效采取IBSS内容一项主要管理办法,目标在于便于进行辐射防护管理和职业照射控制,预防潜在照射或限制潜在照射范围,预防可能污染扩散。新基本标准制订了确定控制区和监督区标准以及它们各自防护管理要求。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第78页对非密封源工作场所,IBSS无分级要求,新基本标准分级与原《辐射防护要求》(GB8703-88)基本一致,并依据IBSS给出数据对核素毒性重新估算后进行了分组。新老标准分级要求列在下表中。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第79页

级别日等效最大操作量(Bq)GB18871-GB8703-88GB4792-84甲>4×109>4×109

>1.85×1010

乙2×107~4×109

2×107~4×1091.85×107~1.85×1010丙

豁免值以上~2×107

4×104~2×107

3.7×104~1.85×107

表4-2非密封源工作场所分级要求医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第80页放射性核素日等效最大操作量等于放射性核素实际日最大操作量与该核素毒性组别修正因子积除以操作方式与放射源状态修正因子所得商。表5-3和表5-4分别列出了放射性核素毒性组别修正因子和操作方式与放射源状态修正因子值。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第81页毒性组别毒性组别修正因子极毒10高毒1中毒0.1低毒0.01表4-3放射性核素毒性组别修正因子医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第82页操作方式放射源状态源贮存表面污染水平较低固体液体、溶液、悬浮液表面有污染固体气体、蒸汽、粉末、压力很高液体、固体源贮存1000100101很简单操作1001010.1简单操作1010.10.01尤其危险操作10.10.010.001表4-4操作方式与放射源状态修正因子值

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第83页4.1.3工作场所放射性表面污染控制表4-5中列出了新基本标准附录中表面放射性污染控制内容。在标准附录中还给出了这个表应用说明。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第84页表面类型

α放射性物质β放射性物质极毒性其它工作台、设备墙壁、地面

控制区1)

44×104×10监督区4×10-1

44工作服、手套工怍鞋

控制区4×10-1

4×10-1

4监督区手、皮肤、内衣、工作袜4×10-2

4×10-2

4×10-11)该区内高污染子区除外。表4-5工作场所放射性表面污染控制水平单位:Bq/cm2

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第85页4.1.4职业照射监测和评价职业照射监测、评价和汇报责任在于注册者、许可证持有者和用人单位。工作人员职业照射监测和评价主要应以个人监测为基础。新基本标准对于个人监测做了以下要求:医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第86页(1)对于任何在控制区工作工作人员,或有时进入控制区工作并可能受到显著职业照射工作人员,或其职业照射剂量可能大于5mSv/a工作人员,均应进行个人监测;(2)对在监督区或只偶然进入控制区工作工作人员,假如预计其职业照射剂量在lmSv/a一5mSv/a范围内,则应尽可能进行个人监测;

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第87页(3)假如可能,对全部受到职业照射人员均应进行个人监测,但对于受照剂量一直不可能大于lmSv/a工作人员,普通可不进行个人监测;(4)应依据工作场所辐射水平高低与改变和潜在照射可能性与大小,确定个人监测类别、周期和不确定度要求;医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第88页

(5)注册者、许可证持有者及用人单位应对可能受到放射性物质体内污染工作人员(包含使用呼吸防护用具人员)安排对应内照射监测,以证实所实施防护办法有效性,评价提供所需要摄入量或待积当量剂量数据。另外,新基本标准还对工作场所监测和评价中工作场所监测纲领内容、定时复审、实施和定时复审、监测质量确保和“主要责任方”职业照射管理和责任等方面提出了要求或进行了要求。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第89页4.1.5其它要求和要求

新基本标准要求:“不得以特殊赔偿、缩短工作时间或以休假、退休金或特种保险等方面优待安排代替为符合本标准要求所需要采取防护与安全办法”。不过否应该给予职业赔偿、怎样赔偿、赔偿起源等新基本标准既未作出必定性要求,也未设置禁止条款。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第90页新基本标准要求:“女性工作人员发觉自己怀孕后要及时通知用人单位,方便必要时改进其工作条件。孕妇和授乳妇女应防止受到内照射,用人单位不得把怀孕作为拒绝女性工作人员继续工作理由,用人单位有责任改进怀孕女性工作人员工作条件以确保为胚胎和胎儿提供与公众组员相同防护水平。”所以,新基本标准对孕妇受照剂量控制远比原基本标准(GB4792—84)严格。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第91页新基本标准还对个人防护用具配置与应用、个人防护用具质量管理和检测、职业人员健康监护管理、职业照射统计等方面提出了要求或进行了要求,这里不再一一加以叙述。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第92页4.2医疗照射控制4.2.1医疗照射正当性判断在判断放射学或核医学检验正当性时。应掌握好适应证,正确合理地使用诊疗性医疗照射,并应注意防止无须要重复检验;对妇女及儿童施行放射学或核医学检验正当性更应慎重进行判断。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第93页

新基本标准还对群体检验、与临床指征无关放射学检验、医学研究中志愿者等正当性判断进行了要求。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第94页

4.2.2医疗照射防护最优化

新基本标准从设备要求、操作要求、医疗照射质量确保等方面对防护最优化问题作出了对应要求。不再一一介绍,仅对其中医疗照射质量确保纲领作些介绍。制订一个全方面医疗照射质量确保纲领,对医疗照射质量确保至关主要,制订这种纲领时应邀请诸如放射物理、放射药品学等相关领域合格教授参加。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第95页医疗照射质量确保纲领应包含:

a)对辐射发生器、显像设备和辐照装置等物理参数测量(包含调试时测量和调试后定时测量);b)对患者诊疗和治疗中所使用相关物理及临床原因验证;c)相关程序和结果书面统计;d)剂量测定和监测仪器校准及工作条件验证;e)放射治疗质量确保纲领定时和独立质量审核与评审。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第96页4.2.3医疗照射指导水平与剂量约束

放射诊疗医疗照射指导水平:对于经典成年受检者,各种惯用X射线摄影、X射线CT检验、乳腺X射线摄影和x射线透视剂量或剂量率指导水平列在表4-6,表4-7,表4-8,和表4-9中。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第97页检验部位投照方位每次摄影入射体表剂量(mGy)腰椎APLATLSJ103040腹部,胆囊造影,静脉尿路造影AP10骨盆AP10髋关节AP10胸PALAT0.41.5胸椎PALAT720牙齿牙根尖周AP75头颅PALAT53表4-6经典成年受检者X射线摄影剂量指导水平

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第98页表4-7经典成年受检者X射线CT检验剂量指导水平检验部位多层扫描平均剂量(mGy)头腰椎腹部503525表4-8经典成年受检者乳腺x射线摄影剂量指导水平防散射滤线栅应用每次头尾投照乳腺平均剂量(mGy)无滤线栅有滤线栅13医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第99页表4-9经典成年受检者X射线透视剂量率指导水平X射线机类型入射体表剂量率(mGy/min)普通医用诊疗X射线机有影像增强器X射线机有影像增强器并有自动亮度控制系统X射线机(介入放射学中使用)5025100

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第100页

核医学诊疗医疗照射指导水平:我国新基本标准附录G2提出了核医学诊疗医疗照射指导水平。对于经典成年受检者,各种惯用核医学诊疗活度指导水平列在表4-10中。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第101页表4-10经典成年受检者在各种核医学诊疗中活度指导水平检验项目放射性核素化学形态每次检验惯用最大活度(MBq)骨骨显像骨断层造影骨髓显像99mTc99mTc99mTcMDP(亚甲基二膦酸盐)和磷酸盐化合物MDP和磷酸盐化合物SC(标识硫化胶体)600800400脑脑显像(静态)脑断层显像脑血流脑池造影99mTc99mTc99mTc99mTc99mTc99mTc111InTcO4—DTPA(-L三胺五乙酸),葡萄糖酸盐和葡庚糖酸盐ECD(双半胱氨酸乙酯)DTPA,葡萄糖酸盐和葡庚糖酸盐HM-PAO(六甲基丙二胺肟)HM—PAO,ECDDTPA50050080080050050040泪腺泪引流99mTcTc04-4甲状腺甲状腺显像甲状腺癌转移灶(癌切除后)甲状旁腺显像131I99mTc131I201Tl99mTc碘化钠Tc04-碘化钠氯化亚铊MIBI(甲氧基异丁基异腈)2020040080740医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第102页表4-10经典成年受检者在各种核医学诊疗中活度指导水平(续)检验项目放射性核素化学形态每次检验惯用最大活度(MBq)肺肺通气显像肺灌注显像肺断层显像99mTc99mTc99mTc99mTcDTPA气溶胶HAM(人血清白蛋白)MAA(大颗粒聚集白蛋白)MAA80100185200肝和脾肝和脾显像胆道系统功效显像牌显像肝断层显像99mTc99mTc99mTc99mTcSCEHIDA(二乙基乙酰苯胺亚氨二醋酸)标识变性红细胞SC150185100200心血管首次经过血流检验心和血管显像心血池显像心肌显像心肌断层显像99mTc99mTc99mTc99mTc99mTc99mTc201Tl99mTcTc04-DTPAHAM标识正常红细胞PYP(焦磷酸盐)MIBI氯化亚铊膦酸盐和磷酸盐化合物800560800800600600100800医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第103页表4-10经典成年受检者在各种核医学诊疗中活度指导水平(续)检验项目放射性核素化学形态每次检验惯用最大活度(MBq)胃,胃肠道胃/唾液腺显像美克耳氏憩室显像胃肠道出血食管经过和胃—食管反流胃排空99mTc99mTc99mTc99mTc99mTc99mTcTc04—Tc04—SC标识正常红细胞SCSC404004004004012肾,泌尿系统肾皮质显像肾血流、功效显像99mTc99mTc99mTc99mTc99mTcDMSA(二巯基丁二酸)葡庚糖酸盐DTPAMAG3(巯乙酰三甘肽)EC(双半胱氨酸)160200300300300其它肿瘤或脓肿显像肿瘤显像神经外胚层肿瘤显像淋巴结显像脓肿显像下肢深静脉显像67Ga201Tl99mTc123I131I99mTc99mTc99mTc99mTc柠檬酸盐氯化物DMSA,MIBIMIBG(间碘苄基胍)MIBG标识硫化锑胶体HM--PAO标识白细胞标识正常红细胞大分子右旋醣酐30010040040040370400每侧185每侧185医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第104页其它相关剂量约束

接收放射性核素治疗患者应在其体内放射性物质活度降至一定水平后才能出院,以控制其家庭与公众组员可能受到照射。新基本标准要求,接收了131I治疗患者,其体内放射性活度降至低于400MBq之前不得出院。必要时应向患者提供相关他与其它人员接触时辐射防护办法书面指导。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第105页4.3其它实践控制

新基本标准还对公众照射控制、潜在照射等实践活动控制进行了要求和要求,这次不在一一详述。不过还是应该注意公众照射控制相关要求和要求。新基本标准中公众照射剂量限值要求以下:医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第106页(1)实践使公众中相关关键人群组组员所受到平均剂量预计值不应超出下述限值:a)年有效剂量lmSv;b)特殊情况下连续5年有效剂量之和5mSv;c)眼晶体年当量剂量15mSv;d)皮肤年当量剂量50mSv。(2)患者正在接收医学诊疗检验或治疗期间,其探视人员在此期间所受剂量不超出5mSv,假如探视人员是儿童时,则不超出lmSv。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第107页5、干预防护体系这一系统包含:包含潜在照射控制、应急照射干预及连续照射干预。5.1潜在照射控制-源安全5.1.1责任

主要责任方对所持有源潜在照射控制及其源运行操作负全部责任,实施本标准全部相关要求和要求。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第108页尤其提出是,主要责任方应确保其实践中源:a)是经良好设计和建造;b)符合相关防护与安全要求及对应质量标准;c)经过检验,确认符合对应技术规格书要求。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第109页5.1.2安全评价安全评价主要审查内容:a)源运行操作限值和条件;b)潜在照射产生可能性及程度;c)引发潜在照射建筑物、系统、部件、设备、程序失效可能路径及其后果;d)环境对潜在照射影响及其后果;e)与防护和安全相关运行操作程序可能犯错路径及其后果;f)设计和运行修改对防护和安全意义。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第110页5.1.3对设计要求按普通要求(主要对厂商)、源选址和定位、事故预防和事故后果缓解、设计改进等四个方面提出。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第111页5.1.3对运行操作要求按普通要求、源盘查、异常事件和事故调查与跟踪、质量确保等四个方面提出医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第112页5.2.应急照射干预

按新基本标准相关章条对干预要求,必须针对不一样详细情况,明确应急责任,加强实事求是地制订应急计划。并主动做好应急准备与响应等。新基本标准比较充实这些要求是确保防护与安全,预防发生各种放射事故(含核事故),以及一旦发生事故有效控制和减缓后果主要伎俩。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第113页应依据干预水平和行动水平来实施应急照射情况下干预。干预水平用能够预防剂量来表示,行动水平用介质中活度浓度来表示,有时也用预期剂量率或预期剂量来表示。可预防剂量指若采取防护行动所降低剂量,预期剂量则为若不采取防护行动或补救行动,预期会受到剂量。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第114页

对应于相关防护行动干预水平应是最优化,但不允许超出任何情况下均要求进行干预急性照射剂量行动水平(表5-1所列)。表5-1行动水平能够了解是为了防止严重确实定性效应水平。表6-1行动水平是指器官或组织受到急性照射时,任何情况下预期都应进行干预剂量行动水平。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第115页

表5-1急性照射剂量行动水平器官或组织2天内器官或组织预期吸收剂量/Gy全身(骨髓)1肺6皮肤3甲状腺5眼晶体2性腺3注:在考虑紧急防护实际行动水平正当性和最优化时,应考虑当胎儿在2天时间内受到大于约0.1Gy剂量时产生确定性效应可能性。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第116页新基本标准还明确指出,任何个人预期剂量靠近或预计会靠近表5-1行动水平时,采取防护行动几乎总是正当。相反,此时若不采取防护行动,则应对其正当性进行判断。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第117页在确定可预防剂量时,应适当考虑采取防护行动时可能发生延误和可能干扰行动执行或降低行动效能其它原因。

通用优化干预水平所要求可预防剂量值,是指对适当选定人群样本平均值,而不是指对最大受照(关键居民组中)个人所受到剂量。但不论怎样,应使关键人群组预计剂量保持在表6-1所要求剂量水平以下。

医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第118页普通情况下,作为防护决议出发点,能够采取下面所推荐通用优化干预水平。隐蔽:2天内可预防剂量为10mSv。决议部门可酌情降低。暂时撤离:一周内可预防剂量为50mSv。决议部门可酌情降低。服碘片:

甲壮腺可预防待积剂量为100mGy。医科大学电离辐射防与辐射源安全基本标准解读第119页

食品通用行动水平列在表5-2中。表

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