医院感染管理相关法律法规专家讲座

医院感染管理法律法规体系新发传染病传染病预检分诊医院感染管理相关法律法规专家讲座第1页我国医院感染管理法律法规、部门规章、标准、规范体系基本形成，并正在逐步完善中。医疗机构必须恪守相关法律法规要求。培训是为了让基层医疗机构相关医务人员了解医院感染相关法律法规及国家标准，知晓查阅方式方法，并严格对照执行。医院感染管理相关法律法规专家讲座第2页1、法律《中华人民共和国传染病防治法》《执业医师法》《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》医院感染管理相关法律法规专家讲座第3页2、行政法规医疗废物管理条例艾滋病防治条例医疗机构管理条例生物安全管理条例医疗器械管理条例护士条例医院感染管理相关法律法规专家讲座第4页3、部门规章年消毒管理方法年医疗机构医疗废物管理方法年医疗废物管理行政处罚方法（试行）年医疗机构传染病预检分诊管理方法年医院感染管理方法年抗菌药品临床应用管理方法医院感染管理相关法律法规专家讲座第5页4、卫生部公布技术标准医院消毒供给中心管理规范医院消毒供给中心清洗消毒及灭菌技术操作规范医院消毒供给中心清洗消毒及灭菌效果监测规范医务人员手卫生规范医院隔离技术规范医院感染监测规范医疗机构消毒技术规范医疗机构空气净化管理规范医院感染管理相关法律法规专家讲座第6页5、卫生部发文规范年医院感染诊疗标准（试行）年医疗废物分类目录年医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识要求年抗菌药品临床应用指导标准年内镜清洗消毒技术操作规范医院感染管理相关法律法规专家讲座第7页5、卫生部发文规范年医务人员艾滋病毒职业暴露防护工作指导标准（试行）年医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范年血液透析器复用操作规范年卫生部办公厅关于加强多重耐药菌医院感染控制工作通知年医院感染暴发汇报及处置管理规范年消毒供给室“两规一标”等年基层医疗机构医院感染管理基本要求医院感染管理相关法律法规专家讲座第8页管理医疗废物法律法规中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国固体废物污染环境防治法医疗废物管理条例－－国务院颁布医疗机构医疗废物管理方法－－卫生部国家危险废物名目－－环境保护部颁布医疗废物分类目录－－卫生部和环境保护部医院感染管理相关法律法规专家讲座第9页

《医院感染管理方法》共七章39条第二章组织管理：5-10条要求建立医院感染管理责任制，制订并落实医院感染管理规章制度和工作规范，严格执行相关技术操作规范和工作标准，有效预防和控制医院感染，详细包含医院感染管理组织组成以及职责重点在第八条医院感染管理部门及专（兼）职人员工作职责是：12点医院感染管理相关法律法规专家讲座第10页《医院感染管理方法》第三章预防与控制：11-22条要求按照相关医院感染管理规章制度和技术规范，加强医院感染预防与控制工作。包括消毒管理、隔离技术、职业卫生防护、医院感染监测、医院感染暴发等方面。第四章人员培训：23-27条第五章监督管理：28-31条第六章罚则：重点在33条医院感染管理相关法律法规专家讲座第11页基层医疗机构医院感染管理基本要求

主要包含四部分内容一、组织管理（一）健全管理体系，实施主要责任人负责制，配置院感专（兼）职人员，负担相关工作。人员应该经过院感管理知识岗位培训并经考评合格。（二）制订符合本单位实际医院感染管理规章制度，内容包含：清洁消毒与灭菌、隔离、手卫生、医源性感染预防与控制办法、医源性感染监测、医源性感染暴发汇报制度、一次性使用无菌医疗器械管理、医务人员职业卫生安全防护、医疗废物管理等。（三）院感专（兼）职人员负责对全体职员开展医院感染管理知识培训。医疗机构工作人员应该学习、掌握与本职员作相关医院感染预防与控制知识。医院感染管理相关法律法规专家讲座第12页基层医疗机构医院感染管理基本要求二、基础办法（一）布局流程应遵照洁污分开标准，诊疗区、污物处理区、生活区等区域相对独立，布局合理，标识清楚，通风良好。（二）环境与物体表面清洁再消毒标准。（三）医疗器械、器具、物品消毒灭菌标准（四）消毒供给室管理标准

（五）无菌物品、清洁物品、污染物品分区放置。（七）一次性使用无菌医疗用具管理三、重点部门：六个部门四、重点步骤：五个方面医院感染管理相关法律法规专家讲座第13页新发传染病概念及流行态势1992年，美国国家科学院医药研究所发表了《新发传染病：细菌对美国公民健康威胁》，首次提出新发传染病概念。新发传染病概念：“新、刚出现或展现抗药性传染病，其在人群中发生在过去20年中不停增加或者有迹象表明在未来其发病有增加可能性。医院感染管理相关法律法规专家讲座第14页新发传染病病原体及种类新发传染病所包括病原体种类繁杂。有30种疾病病原体是病毒。其余为细菌、立克次体、衣原体、螺旋体及寄生虫等。其中相当部分新发传染病病原体起源与动物相关。依新发传染病发觉过程，分为三类

第一类：疾病或综合征早已在人间存在并被人们所认知，但并未被人们认识为是一个传染病，只是近20年来发觉这些疾病病原体才确认为是传染病，如T细胞淋巴瘤白血病、消化性溃疡。

第二类：一些疾病或综合征在人间也可能早已存在，但并未被人们所认识，近20年来才被发觉和判定，如军团病、莱姆病、丙型肝炎及戊型肝炎等；第三类：一些传染病过去可能不存在，确实是人类新出现传染病，如AIDS、SARS等。医院感染管理相关法律法规专家讲座第15页新发传染病态势及威胁自从1972年以来新确认有48种。在我国陆续发觉有十余种。新发传染病危害之重，令世人震惊。如艾滋病被列为“世纪瘟疫”；埃博拉出血热在非洲以其极强传染性、极高病死率而被称为“死亡天使”；莱姆病已遍布5大洲70多个国家，在美国其危害仅次于艾滋病；其它如军团菌病、禽流感等都曾在一些国家发生较大规模暴发或流行，造成了严重危害。我国也是受新发传染病影响较重国家之一，年非典疫情，仅我国内地就汇报病例5327例，其中病死349例，国家统计局测算经济损失高达933亿。我国内地已经发觉人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感、人感染H7N9禽流感等医院感染管理相关法律法规专家讲座第16页新发传染病态势及威胁新发传染病已成为全球现今主要公共卫生问题，对整个人类组成严重威胁。任何一个国家都不是绝对安全,任何人都不能再对这一威胁熟视无睹。医院感染防控面临巨大挑战！！！医护人员缺乏应有培训，对新发传染病认识不足；医护人员防护意识缺乏，消毒隔离办法落实不到位；医疗机构设施不能满足防治传染病需要；疫情信息不通畅。。。。。。医院感染管理相关法律法规专家讲座第17页中国传染病态势中国当前传染病流行形势严峻,表现为一些基本控制传染病重燃、新传染病不停流入及已存在流行新传染病未被认知等。当前流行于中国新发传染病包含:艾滋病、人感染H7N9禽流感、登革热、新型肝炎、肺炎衣原体感染、猫抓病、禽流感、SARS、甲型H1N1流感等。国外有报道,在中国还没有发觉新发传染病有些人类克雅病、埃博拉出血热、立克病毒脑炎、拉沙热、裂谷热、埃立克体感染等。医院感染管理相关法律法规专家讲座第18页有影响传染病---SARSSARS为严重急性呼吸系统综合征。疫情于年12月在中国广东始发,年在全球范围内暴发。随即快速蔓延至新加坡、美国等32个国家，到年7月SARS疫情得到控制时，共造成全8437(5327)人感染、813(349)人死亡。主要临床表现：潜伏期为3-10天发烧、肌肉酸痛、乏力、关节酸痛、头痛干咳、腹泻痰血、肺部湿罗音是重症标志易发生多器官损害，尤其是心脏、肝脏医院感染管理相关法律法规专家讲座第19页有影响传染病---SARSSARS患者是最主要传染源。极少数患者在刚出现症状时即含有传染性。普通情况下传染性随病程而逐步增强，在发病第2周最具传输力。通常认为症状显著患者传染性较强，尤其是连续高热、频繁咳嗽、出现ARDS时传染性较强。退热后传染性快速下降。传输路径近距离飞沫传输；气溶胶传输；接触传输。医院感染管理相关法律法规专家讲座第20页有影响传染病---

中东呼吸综合征年9月首次汇报了2例临床表现类似于SARS新型冠状病毒感染病例，今后中东、欧洲相继汇报了多例该病病例。年5月23日，世界卫生组织将这种新型冠状病毒感染疾病命名为“中东呼吸综合征”部分国家出现聚集性疫情和医务人员感染。依据当前已知病毒学、临床和流行病学资料，中东呼吸综合征冠状病毒已具备有限人传人能力，但尚无证据表明该病毒含有连续传输能力。医院感染管理相关法律法规专家讲座第21页有影响传染病---

中东呼吸综合征潜伏期：据WHO报道，该病潜伏期为7-14天。临床表现：急性呼吸道感染为主要表现。起病急，高热，体温可达39-40℃，可伴有畏寒、寒战，咳嗽、胸痛、头痛、全身肌肉关节酸痛、乏力、食欲减退等症状。在肺炎基础上，临床病变进展快速，很快发展为呼吸衰竭、ARDS或MODS。个别病例（如免疫缺点病例）可能有腹泻等非经典临床表现。加强ARDS、不明原因肺炎病例监测，提升警觉性。在诊治严重急性呼吸道感染、不明原因肺炎是，应该仔细问询旅行史、接触史（包含家人）流行病学资料，帮助诊疗。医院感染管理相关法律法规专家讲座第22页有影响传染病---

人感染H7N9禽流感即使埃博拉出血热在西非肆虐，令各国担心，但相比还未到来，人感染H7N9禽流感更值得重视。自年2月以来，中国大陆上海、安徽、江苏、浙江等12省先后发生，截止今年10月19月，确诊455例，死亡176例（38.6%）。伴随冬季降临，呼吸道疾病发病进入高发季节，H7N9感染风险成倍增加。到10月，5天新增6例确诊病例。均为散发病例，当前还未发觉病例间有流行病学关联。WHO报道：只检测到1各可能人传人病例，属“有限人际传输风险仍有可能发生，尚无大规模人传人风险”医院感染管理相关法律法规专家讲座第23页有影响传染病---

人感染H7N9禽流感流行病学传染源：可能为携带H7N9禽流感病毒禽类。当前，大部分为散发病例，有个别家庭聚集发病现象，但尚无连续人际间传输证据。传输路径：可经呼吸道传输或亲密接触感染禽类分泌物或排泄物而取得感染；或经过接触病毒污染环境传输至人；不排除有限非连续人传人。高危人群：在发病前1周内接触过禽类或者到过活禽市场者，尤其是老年人。临床表现潜伏期普通为7天以内。普通表现为流感样症状；重症患者病情发展快速，多在发病3-7天出现重症肺炎，体温连续在39℃以上，出现呼吸困难，可伴有咯血痰；常快速进展为ARDS、感染性休克，MDRS等。医院感染管理相关法律法规专家讲座第24页有影响传染病---

埃博拉出血热1976年在非洲首次发觉，此次疫情是自年2月开始暴发于西非大规模病毒疫情，最初始于几内亚，随即蔓延至塞拉利昂、利比里亚及尼日利亚，为1976年发觉埃博拉病毒以来最严重疫情，截止至年10月29日，已感染13703人，死亡4922人。

其中570为医务人员感染，死亡324人。流行病学传染源：患者是最主要传染源。传输路径：

接触传输是本病最主要传输路径。主要经过接触病人或感染动物体液、分泌物和排泄物等而感染。易感人群：人类对普遍易感。发病主要集中在成年人，这和暴露或接触机会多相关。尚无资料表明不一样性别间存在发病差异。医院感染管理相关法律法规专家讲座第25页有影响传染病---

埃博拉出血热本病潜伏期为2-21天，普通为8-10天。还未发觉潜伏期有传染性。临床表现主要为突起发烧伴乏力、头痛、肌痛等，并可出现恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等。病程第3-4天后可进入极期，出现连续高热、感染中毒症状及消化道症状加重，有不一样程度出血，严重者可出现意识障碍、休克及多脏器受累，多在发病后2周内死于出血、多脏器功效障碍等。医院感染管理相关法律法规专家讲座第26页预检分诊概念：预检分诊是指依据病人主诉及主要症状和体征,分清疾病轻、重、缓、急及所属专科,进行初步判断,安排救治程度及分配专科就诊。医院感染管理相关法律法规专家讲座第27页传染病预检分诊年2月28日,卫生部第41号令公布了《医疗机构传染病预检分诊管理方法》。明确要求医疗机构应该建立传染病预检、分诊制度。传染病预检分诊主要目标是控制院内感染,预防疫情扩散。预检、分诊是两个独立而又相关联概念。依据《医疗机构传染病预检分诊管理方法》要求,医院内普通情况下传染病预检、分诊和特定时期特定传染病防控期间预检分诊并不一样。医院感染管理相关法律法规专家讲座第28页传染病预检分诊在非特定时期,医疗机构各科室医师在接诊过程中，应该注意问询病人相关流行病学史、职业史，结合病人主诉、病史、症状和体征等对来诊病人进行传染病预检。预检为传染病病人或者疑似传染病病人,应该将病人分至感染性疾病科或者分诊点就诊,同时对接诊处采取必要消毒办法。医院应该依据传染病流行季节、周期和流行趋势做好特定传染病预检、分诊工作。医院应该在接到特定传染病预警信息后,设置相对独立针对特定传染病预检处,引导就诊病人首先到预检处检诊,初步排除特定传染病后,再到对应普通科室就诊。医院感染管理相关法律法规专家讲座第29页传染病预检分诊处设置基本要求标识明确,通风良好,相对独立。设置在门诊或急诊接诊最前沿位置,能够引导病人首先到预检点就诊,并能第一时间在预检点接收预检服务。能及时有效地分流病人,防止就诊人员聚集。有消毒隔离条件和必要防护用具,人员配置到位。采取必要防护办法。最好有体温检测仪器自动检测每个进入门诊人员。医院感染管理相关法律法规专家讲座第30页传染病预检分诊内容测量体温经过相关仪器或体温计测量就诊者体温。体温高于37.5℃病人简单询诊后送到发烧门诊深入诊疗。询诊凡发烧病人就诊首先问询有没有与流感病人接触史；有没有死禽、病禽接触史；有没有疫区病人及疑似病人接触史。对前来就诊腹泻病人,首先问询有没有到过疫区史及群体就餐史,并马上将病人带至肠道门诊进行就诊。医院感染管理相关法律法规专家讲座第31页三级预检分诊模式在门诊大厅人口处、急诊人口处设专员进行预检、分诊;内科、儿科皮肤科设二级预检分诊处;全部诊室，医生进行三级预检、分诊。、医院感染管理相关法律法规专家讲座第32页五级预检分诊模式1级:各挂号窗口处,工作人员对每例来挂号者,问询就诊科室同时问询有没有发烧、感冒、皮疹等症状,如有任何其中一项,则在挂号本右上角盖上印章,同时署名,视为怀疑传染病患者,并随即电话通知2级预检分诊处人员来引领该患者。2级:在门诊大厅最醒目标门口,设传染病总预检分诊处。3