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文档简介
第第页问题分析处理报告范文(25篇)问题分析处理报告范文第1篇
(一)政治、业务学习有待加强,理论水平有待提高。
有时抓具体工作多,抓理论学习少,工学关系处理不得当。工作重、事情多时,往往把理论学习看成是软任务、虚工作,可学可不学;有实用主义的思想,急用先学,存在时紧时松的现象,造成学习的资料不系统、不全面、不广泛、不深刻。
(二)做事情不够深入、不够大胆,在思想和行动上比较束缚。
有时深入调查研究不够,对基层问题和困难了解不够,解决不及时,影响职工工作进取性;有时存在老好人思想,对一些违反工作纪律的行为不敢大胆指正。
(三)创新意识不够,锐意进取的精神有待加强。
有时满足于现有的工作水平,缺乏新思维,遇到困难和问题主动性不够,领导不指示就不明白怎样办,存在必须的依靠思想。
问题分析处理报告范文第2篇
一、基本情况概述:
1、回顾年度的生产状况,品种、批次、数量,不合格批次、数量;
2、停产产品有哪些,停产原因;
3、生产线状况;
4、委托生产、委托检验情况;
5、哪些产品进行了年度质量回顾(哪些按品种、哪些按剂型、哪些按产品系列进行了回顾)
二、生产和质量控制情况分析评价
1、原辅料、内包材、工艺用水、直接接触药品的气体情况:稳定性、适应性、变更情况概述,不合格情况及措施详述。
2、生产工艺情况概述
(1)生产工艺过程控制、中间体及成品检测数据稳定性、趋势分析概述、评价。
(2)工艺变更情况概述:变更种类,是否进行验证等。
3、变更控制情况概述
4、偏差处理情况概述
5、成品的检验:结果、趋势分析
6、厂房设施设备情况概述:变更、维修、验证、监测等情况概述及评价。
7、稳定性考察情况概述:在考察期内的品种数量、结果趋势分析、结论。
8、验证情况概述
9、向药品监管部门的申报及批准情况概述
10、新获得注册批准的药品和注册批准有变更的药品上市后的质量状况
11、对委托生产、委托检验的情况概述
三、自检情况、接受监督检查(包括药品GMP认证检查、跟踪检查等)和抽检情况
1、次数
2、关键问题的整改措施概述
3、市场产品质量抽检情况:不合格情况、原因分析、处理情况
四、产品不良反应情况概述:数量、类别、处理结果、上报情况
五、产品质量投诉、退货和不合格或产品召回:原因、处理
六、结论:
1、对产品质量的评价;
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