甲型H1N1流感疫苗免疫效果评价

甲型H1N1流感疫苗免疫效果评价评估成都市2009年甲型H1N1流感疫苗的免疫效果。方法在6个监测点选择3~11岁、12~17岁学生，18~60岁、﹥60岁社区居民，用微量血凝抑制试验方法测定甲流抗体。结果监测对象HI抗体阳转率为71.46%，HI抗体达保护性水平比例为75.86%，免后GMT为72.32，GMT增长倍数为23.78倍。3～11岁、﹥60岁组HI抗体阳转分别为59.52%、58.06%；HI抗体达保护性水平比例为64.29%、60.54%；免后GMT分别为39.66、42.07；GMT增长倍数分别为10.99、25.24倍。结论各年龄组疫苗免疫效果存在差异。3～11岁、﹥60岁组免疫效果较其他2组差。2009-03由墨西哥暴发的“甲型H1N1流感”（甲流）席卷全球，接种疫苗成为预防甲流及其并发症的有效方法之一[1]。2009-11/2010-03，成都市对医务人员、公安武警、交通服务人员、中小学生、教职员工等重点人群，接种甲型H1N1流感疫苗（甲流疫苗）90余万剂次。为评价成都市该次甲流疫苗的免疫效果，于2009年底至2010-03开展甲流疫苗免疫效果监测。1对象与方法1.1监测对象与分组成都市20个区（市）县按经济、地理分为3个圈层，每个圈层选取2个区（市）县开展监测，在金牛、武侯、龙泉驿、郫县、大邑、彭州6个区（市）县设监测点6个。每个监测点，按知情同意原则在甲流疫苗接种人员中选取无接种禁忌症的学生、社区居民进行监测。监测对象分组：学生分为3~11岁、12~17岁2个年龄组，社区居民分为18~60岁、﹥60岁2个年龄组。1.3免疫效果监测监测对象分别于免疫前和免疫后1个月分别采集静脉血2ml，分离血清，-20℃保存,由成都疾控用微量血凝抑制试验方法测定甲流HI抗体[2]。检测所用甲型H1N1流感血凝素由国家流感中心提供。1.4免疫效果指标1.4.1HI抗体阳转率以免前HI抗体﹤1∶40、免后HI抗体滴度（GMT）≧1∶40为阳转，或免前HI抗体≧1∶40、免后HI抗体滴度4倍增长为阳转。1.4.2免后HI抗体达保护性水平比例以HI抗体滴度≧1∶40为保护水平阳性界值。1.4.3免后HI抗体GMT及GMT增长倍数比较免前、免后抗体GMT，计算GMT增长倍数。1.5质量控制6个监测点使用统一方案，对实施人员进行统一培训。使用统一的检测试剂进行免前、免后抗体滴度检测。对监测对象开展宣传教育，减少失访率。1.6统计学分析用Epidata3.0录入数据并建立数据库，用Excel软件进行统计学分析。2结果2.1监测对象基本情况6个监测点共监测743人，免后采到血且采血量达2ml者为合格采血，合格采血729人，合格血样采集率达98.12%。729人年龄范围为3～86岁，其中男370人、女359人，男女性别比为1.03：1。2.2免疫效果监测2.2.1免前HI抗体水平免前监测对象GMT为3.04。4个年龄组中12～17岁组的GMT最高（4.63）；﹥60岁最低（1.69）。监测对象HI抗体达保护性水平的比例为9.88%，其中12～17岁组最高，达17.76%；﹥60岁最低，为2.16%（见表1）。2.2.2HI抗体阳转率监测对象总阳转率为71.46%，其中12～17岁、18～60岁阳转率较高，分别为84.77%、81.01%；3～11岁、60岁以上阳转率较低，分别为59.52%、58.06%。不同年龄组之间HI抗体的阳转率差异有统计学意义（χ2=53.36，P﹤0.01）。2.2.3HI抗体达保护性水平比例监测对象免后HI抗体达保护性水平比例为75.86%，其中12～17岁、18～60岁组较高，分别为92.39%、84.36%；3～11岁、60岁以上组较低，分别为64.29%、60.54%。不同年龄组之间HI抗体的保护性水平比例差异有统计学意义（χ2=72.43，P﹤0.01）。2.2.4免后抗体GMT水平监测对象免后GMT为72.32。4个年龄组中12～17岁组的GMT最高为158.89；3～11岁最低，为39.66。免后监测对象GMT总体增长23.78倍，其中12～17岁、18～60岁分别达到34.31、31.29倍，﹥60岁组为25.24倍，而3～11岁组最低，为10.99倍。2.3不同厂家疫苗免疫效果比较各年龄组、各厂家疫苗监测人数及监测结果见表2。2.3.1北京科兴疫苗与华兰生物疫苗比较在3～11岁组中，2种疫苗免后GMT分别为3.59和3.73，GMT增长倍数分别为12.02和9.12；HI抗体阳转率、HI抗体达保护性水平比例差异均无统计学意义（χ2=0.32，P＞0.05和χ2=0.02，P＞0.05)。在12～17岁组和18～60岁组北京科兴疫苗GMT、GMT增长倍数均高于华兰生物疫苗，HI抗体阳转率差异有统计学意义（12～17岁组：χ2=6.17，P＜0.05；18～60岁组：χ2=6.60，P＜0.05）。2种疫苗的HI抗体达保护性水平比例差异无统计学意义（12～17岁组：χ2=0.68，P＞0.05；18～60岁组：χ2=9.07，P＞0.05）。2.3.2