保健食品在安全性和功能性以及毒理学技术审评和功能试

保健食品在安全性

和功能评价方面的技术要求内容安全性评价的基本概念和内容保健食品原料的安全性管理安全性评价的基本内容安全性评价技术审评要求功能学评价实验要求和内容新功能保健食品开发考虑的问题安全性评价基本概念和内容毒理学

研究外源物质对机体的毒性作用和作用机理；并将这些结果外推至人，以阐明外源化学物对人类危害机会与频率、预防措施；以及作出预防危害的安全性评价等。

食品毒理学

应用毒理学的研究方法研究食品中可能存在或混入的有毒、有害物质对人体健康的潜在危害和作用机理进行研究、作出安全性评价、提出预防措施的一门应用科学。毒理学主要概念危害：指对健康有有害作用的生物性、化学性或物理性因素。剂量：指机体接触有害因素的量或在试验中给予机体受试物的量（外剂量），有害因素进入机体的量（内剂量）或到达靶器官并与其相互作用的量（靶剂量）。毒理学主要概念半数致死剂量（LD50）：试验中，引起一半动物死亡的剂量，用来表述受试物的毒性大小。急性分级的依据。末观察到有害作用剂量（NOAEL）：动物实验中，敏感指标和敏感方法观察到的剂量，是制定标准（安全限值）的依据。毒理学主要概念剂量－量反应关系：表示化学物质的剂量与个体中发生的量反应强度之间的关系。剂量－质反应关系：表示化学物质的剂量与某一群体中质反应发生率之间的关系。安全系数·不确定系数物种间差异10倍个体间差异10倍毒效学毒动学毒效学

毒动学100.4

100.6100.5100.5

(2.5)(4.0)(3.2)(3.2)毒理学主要概念毒理学的研究方法模型→原型体内试验(invivotest)，体外试验(invitrotest)人体观察和试验流行病学调查毒理学试验的设计原则遵循随机、重复、对照、均衡的原则。各观察值具有代表性，相互独立的原则。

统计学意义生物学意义无有无ⅠⅢ有ⅡⅣ毒理学试验结果的

统计学意义和生物学意义在此表中，第Ⅰ和第Ⅳ种情况最为常见。统计学意义和生物学意义评价毒理学试验结果时，要综合评价实验结果的统计学意义和生物学意义。一般来说，具有统计学意义是具有生物学意义的必要条件之一。正确地利用统计学假设检验的结果有助于确定实验结果的生物学关联。保健食品安全性评价的内容《保健食品安全性毒理学评价

程序和检验方法》1主题内容与适用范围规定了保健食品安全性毒理学评价的统一规程评价方法2对受试物的要求以单一已知化学成分为原料的受试物，应提供受试物。含有多种原料的配方产品，应提供受试物的配方，《保健食品安全性毒理学评价

程序和检验方法》2对受试物的要求提供原料来源、生产工艺、推荐人体摄入量、使用说明书等有关资料。受试物应是符合既定配方和生产工艺的规格化产品，其组成成分、比例及纯度应与实际产品相同。《保健食品安全性毒理学评价

程序和检验方法》3.对受试物处理的要求：对受试物进行不同的试验时应针对试验的特点和受试物的理化性质进行相应的样品处理。4保健食品安全性毒理学评价试验的四个阶段和内容《保健食品安全性毒理学评价

程序和检验方法》5不同保健食品选择毒性试验的原则要求6保健食品安全性毒理学评价试验的目的和结果判定7保健食品毒理学安全性评价时应考虑的问题毒理学评价的四个阶段第一阶段急性毒性、联合毒性、第二阶段遗传毒性、30天喂养试验、传统致畸试验，原核细胞与真核细胞，体内与体外第三阶段

90天喂养试验、繁殖试验、代谢试验第四阶段慢性毒性试验（致癌试验）毒理学试验项目的选择保健食品产品普通食品和药食同源的原料可用于保健食品的原料

保健食品新原料保健食品到试验项目捎选择原则免作毒理馆学试验传统工券艺、水厕提、服然用量与批常规用难量相同隙、列入谁营养强倍化剂和杰营养补热充剂名黄单的物摊质需作毒爬理学试戴验水提以外疑的且常规盯用量的、少服用量大咬于常规用拳量的试验项目坛：从免作贺－－第三美阶段保健食品筛试验项目隆选择原则以普通屑食品（距含药食垃两用品隆种、营财养强化画剂）为牧原料，胡用水提晋取以外骆的其它嘉已知工洲艺提取钱生产，汁服用量肝为原料辫的常规暖用量时调，应进衣行急性土毒性试责验和三曾项致突扔变试验深；服用解量大于轧原料常建规用量佛时增加30天喂养试迟验，必要茄时作传统离致畸试验档。保健食品攻试验项目见选择原则以普通食愤品（含药凝食两用品仍种、营养介强化剂）机为原料，朴但服用量滚大于常量饿的，进行蜂急性毒性山试验、三的项致突变贯试验和30天喂养戚试验，颈必要时换作传统忌致畸试俗验。保健食品忙试验项目率选择原则以普通食睡品（含药陈食两用品眼种、营养跳强化剂）船为原料，描使用新工铃艺生产的通，应进行补第一、二踏阶段毒性日试验。根凤据试验结容果确定是输否进行下峰一步的毒偶性试验。首次使用皇的新资源苍除对产品撇进行毒性训试验外，真还应对食背品新资源弱进行毒性受试验。保健食市品试验械项目选壮择原则产品配方僚中加入某澡一已批准膨用于食品削的物质，务按本程序早有关条款滨的规定设们置试验剂筋量时，如泥该物质的云剂量达到辱已知的毒垃作用剂量叮，则应去填除该物质感或降低该医物质剂量基（如降至株最大未观营察到有害失作用剂量昌，NOAE竟L），再剩就该保晋健食品涂中其它允成分的鉴毒性作粥用及该委物质与隙其它成女分的联产合毒性饿作用作阻出评价坚。综合评价舟（一）在对新资定源食品进后行最后评绸价时，必幼须综合考贤虑受试物监的原料来景源、理化犬性质、毒敏性大小、壳代谢特点慌、蓄积性慈、接触的酱人群范围挪、食品中华的使用量侮与使用范慈围、人的铺可能摄入劈燕量生物学澡作用等因养素，确保嫩其对人体副健康的安财全性。综合评嫁价（二）对于已在穴食品中应技用了相当规长时间的昂物质，对赔接触人群辛进行流行装病学调查趣具有重大奴意义，但逼往往难以痛获得剂量蚕－反应关虏系方面的贯可靠资料上；对于新逮的受试物锈质，则只掠能依靠动测物试验和没其它试验宵研究资料抛。综合评色价（三）即使有牢了完整盐和详尽柳的动物仅试验资高料和一蹄部分接味触人群爪的流行怨病学研权究资料镇，由于园人类的离种族和喜个体差慈异，也塞很难做吊出保证朱每个人丝式都安全瞧的评价扯。即绝疾对的安锹全实际层上是不祖存在的驱。根据敏试验资蜜料，进当行最终脖评价时鸡，应全巾面权衡颗做出结蝴论。保健食品迎原料安全庸性管理保健食品晴的法律定尾位定义：《保健食矮品注册蜘管理办秃法》（试行降）中明赴确描述劈燕为：“本办法所日称保健食副品，是指炸声称具有特定保赶健功能或以补充维葱生素、逗矿物质为目的选的食品候。即适绒宜于特丽定人群暂食用，帝具有调执节机体凑功能，群不以治臣疗疾病飘为目的述，并且酒对人体旷不产生李任何急献性、亚并急性或口慢性危停害的食将品。”保健食辜品的特南征特征：特定保相健功能上、调节陈机体功主能、不棕治疗疾男病、食条品营养素则补充剂心：补充维何生素、巡寿矿物质保健食山品原料健的安全哄性管理普通食耽品可作兰为生产个保健食岭品的原绸辅料。申请注册大的保健食吼品中涉及栋食品添加蹈剂的，应杆符合《食品添轻加剂使用柱卫生标准挽》的规定众，即所用缝品种为列跌入《食品怀添加剂使纽奉用卫生标战准》（GB2然760轮）、《食品简营养强夕化剂使奋用卫生湿标准》养（GB14肚880）欣或卫生部楚公告名单宽中的食品湿添加剂新仔品种。保健食副品原料兼的安全案性管理请注册叙的保健必食品中舅涉及真捐菌物品冬的，除功长期袭感用的可愈食真菌糕的子实成体及其眠菌丝体苏外，可融用于保蹈健食品附的真菌亦种名单缸应为国跪家食品训药品监拼督管理至局公布叠的《可用于汽保健食品怪的真菌菌罩种名单》焦中的菌种女，经过基铸因修饰的往菌种不得蜂用于生产催保健食品。保健食品钉原料的安梯全性管理申请注册服的保健食舌品中涉及乔益生菌物面品的，益绞生菌菌种扒必须是人美体正常菌牵群的成员集，可利用融其活菌、复死菌及其毕代谢产物鉴，可用于眼保健食品切的益生菌第菌种名单垃应为国家漏食品药品炮监督管理箭局公布的《可用非于保健送食品的崭益生菌啄菌种名蜓单》的男菌种，溪经过基客因修饰闭的菌种考不得用颜于生产心保健食像品。保健食巾品原料顺的安全捏性管理保健食品燥涉及动植令物物品的许，该物品朗应为卫生艺部发布的《即是食恩品又是药嫂品的物品吨名单》和因《可用于寺保健食品籍的物品名申单》内规蚀定的物品。新资源食俩品，申请昆注册保健呜食品中涉碗及新资源挽食品的，使应按照《长新资源食离品卫生管萌理办法》到的有关规潜定执行。（有新尖的规定杰）保健食品慎新原料申请注册血的保健食肯品中涉及核食品新资物源或新资置源食品时拿，由国家找食品药品常监督管理贴局组织保扣健食品审败评专家，在审评保咱健食品的筹同时对涉颂及的食品刮新资源或聋新资源食研品进行审娘评,基本原亿则如下疑：1.食味品新资启源或新招资源食卧品未按膝照《新资源字食品卫生罚管理办法退》的有关红规定进行自安全性毒沸理学评价盛的，申请辛注册的保狭健食品不脉予批准。保健食品淘新原料2已锦按要求提屋了供食品柔新资源或敌新资源食魔品安全性肤评价试验酷报告及相煤关资料的肝，按以下赤原则审评催：(1)经专家框审评后沾认为，想该食品陈新资源丸或新资群源食品夕保健功落能确切捞，符合崭食品的旧基本要跃求，可出以食用腔且安全位，申报房诚资料完观整规范之，可用富于保健草食品。保健食品待新原料已按要求炭提了供食却品新资源舌或新资源显食品安全约性评价试闲验报告及炊相关资料莲的，按以芝下原则审捞评：(2)经专家雕审评后涨认为，野该食品鬼新资源邀或新资耗源食品偶安全性牲评价试刷验不完浸整、不仪规范，雄或主要胳为药用级，不符仙合食品谋的基本看要求，霸不能食矛用的，辣食用安生全性判刘定依据骑不足，苹则不可标用于保他健食品达，申请孟注册的裳保健食建品不予扒批准。保健食荐品新原桨料（3）经专伏家审评梢后认为突，该食穿品新资针源或新才资源食誓品保健伞功能确慌切，安毯全性评绞价试验具规范、佳完整，柄符合食步品的基渔本要求软，可以乎初步判僻定其安支全性，费但仍需给提供广僻泛食用类证明、紧检索报稍告等其积它证明颈资料或懒文献资损料，以喊进一步辨证实其挖食用安售全的，咸允许补扩充相关悠资料后除再审。保健食品甩原料的安校全性管理根据卫摇法监发[200参2]51酿号文件规器定，申请禁注册的保指健食品中扒含有动植促物物品（突或原料）裹总数不得武超过14牢个，允许勉使用《既是食舅品又是药登品的物品室名单》（皆附件1）、《可用级于保健屯食品的昌物品名絮单》（干附件2）之外舍的动植物宵物品（或淹原料），薯总个数不请得超过1蒜个。保健食品骑原料的安逆全性管理附件2物品庸（或原络料）应围参照《食品随安全性岂毒理学叶评价程透序》（GB1隐519奶3.1陆-19鹊94）殿及《保健怕食品检深验与评缩慧价技术使规范（2003然）》的有关坑要求进行吹安全性毒炒理学试验桂，原则上雄应进行第汉一、二、装三个阶段态毒性试验炒，及必要页的人群流县行病学调怨查，必要寇时应进行禁第四阶段板试验。保健食品秩原料的安庭全性管理国内外均糟无食用历纷史的原料帅或成分作总为保健食丈品原料时灾，应对该参原料或成睛分进行四搭个阶段的炊毒性试验林。仅在国探外少数橡国家或堵国内局弃部地区肉有食用腐历史的仪原料或护成分，闭原则上押应对该稻原料或彼成分进恩行第一由、二、更三阶段纺的毒性拾试验，陈必要时迫进行第宿四阶段本毒性试淹验。保健食品贼原料的安旺全性管理对大豆异秘黄酮原料甘的要求必须来刘源于大魔豆申请人茎提供大修豆异黄恰酮推荐扮量的食燃用依据大豆异露黄酮测北定成份吸包括大嗽豆甙、低大豆甙撕元、染优料木素司、染料忧木苷适宜人群商和不适宜迈人群的规爸定保健食品探原料的安陆全性管理对辅酶Q10的原料每日推荐安量不得超封过50m燥g原料辅祖酶Q10的质量应响符合《中华人民剪共和国药咏典》中辅酶Q10的相关贯要求食药局研确定的谷检验机威构出具害的原料毯辅酶Q10的质量遣检测报驾告保健食乒品原料委的安全督性管理对辅酶Q10的原料与食品稻以及按剑照传统姓既是食阁品又是影药品的送物品配童伍时，功应提供惯充足的岔配伍依断据、文备献依据压、研究赠资料、殊试验数泛据以及拴辅酶Q10与其他逃原料不陵会发生千化学反政应的有些关资料绸。除食屈品以及笨按照传满统既是臂食品又赛是药品债的物品散外，辅获酶Q10不得与其续他原料配顽伍。对辅酶Q10的原料含辅酶Q10的原料的移产品，允震许申报的促保健功能心暂定于缓及解体力疲舟劳、抗氧控化、辅助郑降血脂和颜增强免疫修力。保健食品梯原料的安传全性管理《关于进装一步规鄙范保健垒食品原珍料管理誉的通知》（卫法监斑发[20虏02]迎51号）《关于进一津步规范保诞健食品原碎料管理的露通知（卫诞法监发[20穴02]非51号）》对保健洒食品涉思及的各斥种原料坦物质的谷管理与汤安全性军评价作硬了详细耗规定，匆并对中配草药中久使用的党物品（概原料）凳按其安攀全性分欠三种类丑型：药蛙食同源妥（附件1）、可用歪于保健食旺品（附件2）、禁拼用于保聚健食品著（附件3），予以辆公布，有御明确毒副剑作用的药漂材不准作雄为开发保袖健食品的蔬原料。从微限定原料靠的选择来湿确保保健哄食品的安墨全性。《关于进一栏步规范保去健食品原败料管理的掀通知（卫奸法监发[20必02]存51号）》(1)申报保凑健食品冈中涉及估的物品况（或原速料）是芽我国新长研制、席新发现蜻、新引垮进的无尖食用习换惯或仅座在个别盼地区有走食用习波惯的，蕉按照《新资源食矿品卫生管鲜理办法》的有关迟规定执到行。(2)申报保器健食品狱中涉及荐食品添俗加剂的渴，按照《食品添厨加剂卫改生管理捞办法》的有关规贯定执行。(3)申报保堡健食品先中涉及厅真菌、闯益生菌释等物品版（或原盯料）的怒，按照紧食药局匙印发的《益生菌归类保健央食品申疗报与审冒评规定程（试行惩）》执行。附件1既是食棋品又是兆药品的秘物品名贫单丁香、八父角茴香、帅刀豆、小织茴香、小炉蓟、山药喇、山楂、坛马齿苋、丧乌梢蛇、续乌梅、木餐瓜、火麻顺仁、代代微花、玉竹剩、甘草、昏白芷、白班果、白扁延豆、白扁温豆花、龙河眼肉（桂摇圆）、决宅明子、百议合、肉豆章蔻、肉桂哄、余甘子存、佛手、女杏仁（甜遵、苦）、绕沙棘、牡似蛎、芡实填、花椒、些赤小豆、际阿胶、鸡藏内金、麦巾芽、昆布腰、枣（大孙枣、酸枣角、黑枣）椒、罗汉果藏、郁李仁涝、金银花薪、青果、董鱼腥草、氏姜（生姜却、干姜）杂、枳子、匪枸杞子、般栀子、砂斩仁、胖大蚂海、茯苓孤、香橼、拜香薷、桃会仁、桑叶疯、桑椹、舱桔红、桔该梗、益智侧仁、荷叶类、莱菔子菠、莲子、揉高良姜、挖淡竹叶、剂淡豆豉、群菊花、菊之苣、黄芥扒子、黄精衡、紫苏、繁紫苏籽、谣葛根、黑榨芝麻、黑互胡椒、槐事米、槐花刺、蒲公英螺、蜂蜜、谷榧子、酸落枣仁、鲜脉白茅根、唱鲜芦根、掉蝮蛇、橘困皮、薄荷妨、薏苡仁称、薤白、饰覆盆子、垦藿香。《关于进逆一步规悄范保健李食品原傍料管理易的通知皱（卫法惑监发[200洒2]51号）》附件2可用于保领健食品的卸物品名单人参、药人参叶础、人参烟果、三坦七、土月茯苓、脚大蓟、墙女贞子鼠、山茱君萸、川该牛膝、抱川贝母庸、川芎哄、马鹿级胎、马填鹿茸、邮马鹿骨辣、丹参暗、五加柳皮、五桨味子、酸升麻、揉天门冬辩、天麻奏、太子从参、巴昼戟天、油木香、她木贼、粱牛蒡子视、牛蒡服根、车匀前子、使车前草霞、北沙逐参、平拼贝母、潮玄参、豪生地黄复、生何势首乌、纷白及、愈白术、咽白芍、院白豆蔻健、石决痒明、石演斛（需叠提供可才使用证扬明）、银地骨皮军、当归叛、竹茹晃、红花朵、红景眉天、西各洋参、住吴茱萸谷、怀牛能膝、杜粘仲、杜担仲叶、挡沙苑子其、牡丹钞皮、芦痛荟、苍治术、补华骨脂、环诃子、侦赤芍、萍远志、环麦门冬师、龟甲度、佩兰欲、侧柏榴叶、制涛大黄、余制何首呆乌、刺姿五加、增刺玫果丽、泽兰烧、泽泻猪、玫瑰传花、玫扣瑰茄、凭知母、脑罗布麻课、苦丁则茶、金母荞麦、哈金樱子汉、青皮田、厚朴份、厚朴躁花、姜亮黄、枳惠壳、枳步实、柏咽子仁、折珍珠、走绞股蓝翼、胡芦虏巴、茜勤草、荜省茇、韭谈菜子、换首乌藤贩、香附施、骨碎御补、党女参、桑尘白皮、触桑枝、父浙贝母右、益母会草、积拉雪草、屡淫羊藿采、菟丝液子、野吧菊花、向银杏叶喷、黄芪样、湖北故贝母、港番泻叶赚、蛤蚧阿、越橘廊、槐实班、蒲黄悲、蒺藜最、蜂胶捐、酸角凳、墨旱桥莲、熟甜大黄、蛮熟地黄崇、鳖甲义。《关于进料一步规摘范保健我食品原跟料管理好的通知劣（卫法敏监发[20津02]酷51号）》保健食情品禁用爆物品名仰单八附件3角莲、八家里麻、千继金子、土病青木香、宁山莨菪、阻川乌、广昂防己、马晒桑叶、马诉钱子、六常角莲、天拍仙子、巴现豆、水银屈、长春花宇、甘遂、取生天南星妨、生半夏途、生白附哀子、生狼添毒、白降方丹、石蒜钻、关木通符、农吉痢有、夹竹桃梢、朱砂、撑米壳（罂天粟壳）、旨红升丹、骂红豆杉、鬼红茴香、娘红粉、羊铺角拗、羊掌踯躅、丽狮江山慈姑巾、京大戟伟、昆明山撞海棠、河这豚、闹羊礼花、青娘孤虫、鱼藤廉、洋地黄第、洋金花牲、牵牛子跌、砒石（慨白砒、红辱砒、砒霜期）、草乌券、香加皮犹（杠柳皮疯）、骆驼读蓬、鬼臼蔽、莽草、驴铁棒槌、讽铃兰、雪肯上一枝蒿乐、黄花夹亡竹桃、斑藏蝥、硫磺睬、雄黄、裕雷公藤、顾颠茄、藜诊芦、蟾酥观。《关于进一鲁步规范保更健食品原放料管理的甚通知（卫慰法监发[20搁02]待51号）》保健食品嘉原料的管扛理益生菌类仅及真菌类站保健食品殊评审规定益生菌重类及真件菌类保枪健食品导必须安袖全可靠素，即食两用安全红，无不凶良反应闪；生产玩用菌种吴的生物脂学、遗镜传学、蕉功效学么特性明鞠确和稳喂定；可专用于保惠健食品级的益生坛菌及真诵菌类菌中种名单魂由食药地局公布颤。卫生部公绝布了新的灿“可用于秆食用的菌译种名单”可用于保健食品的真菌菌种名单可用于保健食品的益生菌菌种名单酿酒酵母两岐双岐杆菌产朊假丝酵母婴儿双岐杆菌乳酸克鲁维酵母长双岐杆菌卡氏酵母短双岐杆菌蝙蝠蛾拟青霉青春双岐杆菌蝙蝠蛾被毛孢保加利亚乳杆菌灵芝嗜酸乳杆菌紫芝干酪乳杆菌干酪亚种松杉灵芝嗜热链球菌红曲霉罗伊氏乳杆菌紫红曲霉资料:保健食烛品原料秤的安全律性管理促进生仁长发育蒸、减肥粉功能娇、缓解挺体力疲越劳必须哨进行兴吹奋剂检膜测兴奋剂蚕主要有其七大类捞：中枢神经搂系统兴奋园剂(士的宁、柴芬氟拉明怒、麻黄素繁、咖啡因边等)、利尿剂(速尿、垫利尿酸红、安体驻舒通等)、β-激动剂(瘦肉精蜓等)、肽类激素(生长激素捕、红细胞印生成素等)。保健食留品原料野的安全灯性管理促进生柴长发育夏、减肥仇功能见、缓解和体力疲侮劳必须麦进行兴棵奋剂检券测兴奋剂你主要有服七大类蓄：雄性激素(类固醇)、麻醉剂(可待因甘、杜冷祸丁等)、β-2受体阻断座剂(心得安、复心得舒等)、卫生部公诸告（2009跌.10.威13）对于只霉用于保污健食品挺的新资畏源，卫带生部不奖再受理折和审批属。安全性评伏价技术审惯评要求各试验集的技术愚审评要慕求急性毒性义试验：如LD50小于人的苗可能摄入祝量的100倍，则筒放弃该上受试物蜓用于保棕健食品强；如大原于或等浑于100倍、或附大于或1000费0mg/径kgB混W(涵盖人杨体推荐贯量的100倍)，可进入烂下一阶段印毒理学试第验。如小痛于100隔00m景g/k急gB糠W但超过廉人体推梳荐量的100倍，综合葡评价。各试验年的技术遮审评要啄求Ames试验：确定最讲高剂量丹组的依抚据是受赞试物对陕菌株毒玩性和溶休解度，帆一般最鲁低剂量蛾每皿0.2蚀mg，最高榴剂量每确皿5mg、或饱队和浓度递、或最用小抑菌定浓度。以酒、耀水为载郊体的受桑试物，盾每皿所乱加受试盏物的量柿（mg），是指变受试物除衰去溶剂后篇成份的重奶量。各试验丽的技术冤审评要群求30天/90天喂养试菊验：大鼠体疮重一般歼不得超唯过100g，申报晚辅助降成血脂、吓减肥功端能、通秧便功能拾的产品欲，30天喂养滴试验开去始的大誓鼠周龄听不大于9周。以酒、床水为的咬受试物杏，每皿父所加受饼试物的巨量（mg），是指侵受试物除绘去溶剂后屠成份的重隶量。成人体醋重60k尿g，儿童底（3－7岁）20k木g计。试验的猪技术审君评要求以食物为革载体（南凡瓜、鸡蛋壮）的保健链食品，喂僚养试验应袍按照设计总剂量将其制加入饲料摊并根据动廊物的营养湿需要对饲让料的糖、背蛋白质、巧脂肪做相哥应的调整历，并在试货验报告中摆给予详细添的说明。试验的颗技术审赵评要求以大豆蛋的白和乳清独蛋白为原庄料生产的批保健食品狭，原料的撕质量标霜准和生产率工艺符合芬国家有关粪食品标准裁和安全要男求，喂养乌试验允许筹将其去除讨。如仅以爷大豆蛋朴白和乳毙清蛋白辫为原料喘生产的俊保健食差品可以贞申请免牲做毒理皮学试验副。各试验的旧技术审评嗽要求30天/90天喂养事试验：单笼饲养塘，首选掺袖入饲料的环方式给予伏受试物。申报辅挂助降血冬脂、减院肥功能胞、通便趴功能的队产品在30天喂养试惕验中可能探出现动物销生长缓慢的、食物利纯用率第的点现象；促绳进生长发救育的产品灶以及乳制楼品可能出弓现动物体楼重增加高刘于对照组份、食物利不用率高的投现在。试验的咸技术审尽评要求血液学役、血液妄生化学返、脏器敏系数等遇指标出肥现异常厕改变，催要首先茅与对照通组比较敞，确定帖有无剂参量反应唐关系，炉再与本街检验单购位同品胖系动物半该指标春的历史贤对照范揪围进行陆比较，铲同时考巾虑该指辜标的生蓬物学意萝义。应以动物咽试验结束兔，动物处遗死时（禁券食后）的绿体重作为臂计算脏器侦系数的体寨重。试验的技格术审评要顿求灌胃体积欠：每组灌失胃体积应姐一致，常燃规大鼠一站般为10ml连/kg束BW，小鼠舞为20m笔l/k牺gB跑W，以水为垄溶剂的，呢大鼠灌胃郊量可以为20m发l/k有gB异W急性毒馅性试验炕：一日仓可以多嚼次（间基隔4－6h，24h内不超只过3次）安全性评忌价评审结鲜论的判定1.认可毒理怀学试验试验设计格合理，操并作规范、位试验结果策能够证明证受试物的子安全性。2.补资料悲批准检验报告稳格式不规例范，重新姥出具报告数据偏舌离历史粘对照较脂大，需巴检验机钻构作出握解释未提交每某些实搬验数据神，需补触充提供安全性评饥价评审结总论的判定3.重做试劈燕验，大淘会再审试验不链规范，化根据检短验报告场不能评猜价产品侮的安全架性的，迁需要重厕做30天/90天喂养试搜验已有资料竖提示存在苏安全性问霞题，但难牲以下结论淘，需要重吊复试验安全性评马价评审结临论的判定不认可1.毒理学皂试验证奸明产品调在推荐个剂量下闭对人体帖可能具贫有毒性罗，存在澡安全性朋的隐患2.配合存在冷问题，如耳在51号文以外奶，且为进岔行新资源短的毒理学水评价3.选择的悄安全性起试验不功符合程坡序规定趁，未完甘成相应环的规定嗽的试验安全性评蓝价评审结钳论的判定不认可4.毒理学滤、功能慌学、兴畏奋剂与穷卫生学拥、稳定白性实验护样品的押批号不肚一致5.未按规定乓提交毒理窑学试验报棚告6.3险0天/90天喂养誓试验剂丑量设计印不合理鹿或某些沃指标异蔽常，结镜果不可涨信功能学评料价实验要着求和内容总体原秆则科学、刻合理、施可行的模设立评磁价指标逆和方法确定动茫物实验何和人体矮试食试忙验相结鞠合的评熊价技术赤路线,尽可能菊的从动丈物试验牛和人体激试食试礼验两个峡方面评朵价食品彼的保健挣作用针对不结同的具仪体功能沈根据科健学的依伤据和技且术可行伍性分门划别类的欧设定符搁合实际铲的评价锅方案动物试验动物试验煤简单、易准行，可控茎和可重复动物实验劳的技术和俭指标易标昨准化，在贴统一标准帜下进行的卡动物试验嫩的数据可两以进行比位较某些动物舌实验的结叠果可以直拥接推导到浩人。一些在境人体试左食试验熟不能获裂得指标靠，只用状通过动受物试验速进行评剂价获得动物应试验结果钉后再进行稀人体试食怎试验，对软试验的可历行性和可摆靠性也可糕以获得进捞一步的保阀障。保健食个品功能离学评价底和

技愁术规范内容

功能学评价检验方法：27项功能学评价程序主题内容和适用范围功能评价基本要求试验项目、试验原则及结果判定人体试食试验规程需要考虑的因素SFDA颁布受迟理的功探能名称(一)增强免疫力功能促进排铅功能

辅助降血脂功能

清咽功能辅助降血糖功能

辅助降血压功能抗氧化功能改善睡眠功能辅助改善记忆功能促进泌乳功能缓解视疲劳功能缓解体力疲劳功能提高缺氧耐受力功能对辐射危害有辅助保护功能减肥功能去黄褐斑功能

改善生长发育功能

改善皮肤油份功能

改善营养性贫血功能

改善皮肤水份功能

袪痤疮功能

调节肠道菌群功能

增加骨密度功能促进消化功能

对胃粘膜损伤有辅助保护功能对化学性肝损伤有辅助保护功能通便功能SFDA颁布受严理的功曾能名称(二)保健食歼品功能惨评价动敢物试验栏和／貌或人体器试食试圾验分类动物试验(七项)人体试验(五项)动物试验和人体试食试验(十五项)增强免疫力、改善睡眠、增加骨密度、缓解体力疲劳、对辐射危害有辅助保护、对化学性肝损伤有辅助保护、提高缺氧耐受力缓解视疲劳、祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水份、改善皮肤油份辅助降血脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、促进排铅、清咽功能、辅助降血压、促进泌乳、减肥、改善生长发育、改善营养性贫血、调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃粘膜有辅助保护、

试验项刷目、试舟验原则泰及结果兄判定灵（一）增强免疫力功能辅助降血脂功能项目细胞免疫、体液免疫、单核—巨噬细胞、NK细胞活性测定动物和人体：血清总胆固醇+甘油三酯+高密度脂蛋白胆固醇原则正常/免疫功能低下的模型动物动物实验:预防/治疗血脂紊乱模型判定任两个方面结果阳性，增强免疫力功能成立辅助降血脂功能成立，保留单项试验项目秒、试验原厉则及结果忙判定（弱二）辅助降血糖功能抗氧化功能项目动物：空腹血糖+糖耐量人体:空腹血糖+餐后2小时血糖尿糖动物：过氧化脂质（MDA/脂褐质），抗氧化酶活力（SOD+GSH-Px）原则动物实验:高血糖模型动物人体:MDA+SOD+GSH-Px动物实验:过氧化损伤模型/老龄动物判定动物：空腹血糖/糖耐量人体：空腹血糖/餐后2小时血糖，辅助降血糖功能成立人体:3-6个月动物：过氧化脂质含量+抗氧化酶活性任一指标阳性试验项目央、试验原难则及结果雄判定（翁三）改善记忆缓解视疲劳项目动物:跳台实验/避暗实验/穿梭箱实验/水迷宫实验人体:记忆量表眼部症状+明视持久度+远视力原则动物实验:4项动物实验至少应选3项,动物实验应重复一次（重新饲养动物，重复所做实验）所有试验必做:眼部症状+明视持久度+远视力判定动物：4项动物实验中任2项阳性,重复实验结果一致人体:记忆商结果阳性症状总积分、明视持久度和总有效率明显改善，平均明视持久度提高大于等于10%试验项目以、试验原瞧则及结果额判定（四搭）促进排铅清咽功能项目动物:血铅+骨铅+肝铅人体:血铅+尿铅+尿钙+尿锌动物:大鼠棉球植入实验+大鼠足趾肿胀实验人体:咽部症状+体征原则预防性高铅动物模型和治疗性高铅动物模型选其一所有实验必做判定动物：骨铅/肝组织铅人体:尿铅排出量/总尿铅排出量明显增加动物:大鼠棉球植入实验/大鼠足趾肿胀实验任意阳性人体:咽部症状、体征明显改善，症状、体征的改善率明显增加试验项目缸、试验原投则及结果菜判定（梢五）辅助降血压功能改善睡眠功能项目动物:血压＋心率人体:临床症状与体征＋血压＋心率戊巴比妥纳睡眠时间实验+戊巴比妥钠（或巴比妥钠）阈下剂量催眠实验+巴比妥钠睡眠潜伏期实验原则高血压模型动物＋正常动物需观察受试样品对动物直接睡眠的作用判定动物：对实验组血压明显低于对照组，且心率和正常动物血压及心率无影响人体:舒张压或收缩压3项实验中任2项阳性，且无明显直接睡眠作用试验项目撑、试验原裹则及结果勇判定（六香）促进泌乳功能缓解体力疲劳功能项目动物:母鼠体重+仔鼠体重;人体：乳房胀度+泌乳量+乳汁质量：乳汁蛋白含量动物负重游泳实验血乳酸＋血清尿素＋肝糖原／肌糖原原则人体：7－15天同批受试样品进行违禁药物的检测判定动物：任一时间仔鼠体重结果阳性;人体：乳房胀度和泌乳量二项指标阳性，乳汁质量不低于对照组负重游泳实验结果阳性，血乳酸、血清尿素、肝糖元/肌糖元3项生化指标中任2项指标阳性试验项婶目、试但验原则唤及结果资判定删（七）对辐射危害有辅助保护功能提高缺氧耐受力功能项目外周血白细胞计数+骨髓细胞DNA含量或骨髓有核细胞数+小鼠骨髓细胞微核实验+血／组织中SOD活性实验+血清溶血素含量实验常压耐缺氧实验亚硝酸钠中毒存活实验急性脑缺血性缺氧实验原则5项实验中任3选项进行实验判定5项实验中任何2项实验结果阳性3项实验中任2项实验结果阳性试验项目采、试验原猎则及结果厉判定（忍八）减肥功能项目动物:体重+摄食量+体内脂肪重量+脂/体比人体：体重+腰围、臀围+体内脂肪含量原则肥胖模型法和预防肥胖模型法任选其一；必须对同批受试样品进行违禁药物的检测；替代主食的减肥功能食品可以不进行动物实验判定动物：体重和体内脂肪重量，或体重和脂/体比阳性,摄食量不显著低于模型对照组；人体：不替代主食和替代主食：体内脂肪重量减少，皮下脂肪4个点中任2个点减少，腰围与臀围之一减少，运动耐力不下降，且对机体健康无明显损害，营养状况评价、确定代正餐试验项目峰、试验原香则及结果度判定（暗九）增加骨密度功能项目体重+骨钙含量+骨密度原则方案一（补钙为主的受试物）和方案二（不含钙或不以补钙为主的受试物）任选其一；使用属营养强化剂范围内的钙源及来自普通食品的钙源可以不进行钙的吸收率实验判定方案一：骨钙含量/骨密度显著高于低钙对照组且不低于相应剂量的碳酸钙对照组；方案二：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加；不以补钙为主（可少量含钙）的产品：骨钙含量/骨密度较模型对照组明显增加，且不低于相应剂量的碳酸钙对照组，钙的吸收率不低于碳酸钙对照组。（适用：补钙<400mg/天）试验项揉目、试换验原则尝及结果地判定政（十）改善生长发育功能改善营养性贫血功项目和原则项目：体重+身长+食物利用率；人体：身高+体重+胸围+上臂围+体内脂肪含量；原则：对生长发育有关的激素进行测定动物:体重+HB+红细胞内游离原卟啉（

FEP

）；成人人体：HB+FEP/血清运铁蛋白；儿童人体：HB和FEP判定动物：体重、身长增加，食物利用率不显著低于对照组；人体:身高阳性，体重、胸围、上臂围中任1项阳性，体内脂肪含量不明显高于对照组。人体：儿童：HB、FEP2项指标阳性；成人：HB，血清铁蛋白、FEP/血清运铁蛋白饱和度2项指标1项指标阳性试验项目煌、试验原合则及结果浊判定（丽十一）对化学性肝损伤有辅助保护功能项目方案一（四氯化碳肝损伤模型）：谷丙转氨酶+谷草转氨酶+肝组织病理学检查方案二（酒精肝损伤模型）：丙二醛+还原型谷胱甘肽+甘油三酯+肝组织病理学检查原则方案一（四氯化碳肝损伤模型）和方案二（酒精肝损伤模型）任选1种判定方案一：病理结果阳性，ALT/AST指标阳性方案二：①肝脏MDA、GSH、TG三项指标结果阳性，②肝脏MDA、GSH、TG三指标中任2项指标阳性，且肝脏病理结果阳性试验项目案、试验原穿则及结果壳判定（史十二）祛痤疮功能祛黄褐斑功能项目痤疮数量+皮损状况+皮肤油份黄褐斑面积+黄褐斑颜色原则

试验前后应针对固定皮肤范围内的痤疮数量及皮损状况（黄褐斑面积及颜色）进行分析判定试食组痤疮数量明显减少且大于等于20％，皮损程度积分明显减少，差异均有显著性，皮肤油份不显著增加，试食组黄褐斑面积明显减少且大于等于10%，颜色积分明显下降，差异均有显著性，且不产生新的黄褐斑试验项目幅、试验原究则及结果面判定（晴十三）改善皮肤水份功能改善皮肤油份功能项目

皮肤水份

皮肤油份原则

皮肤水份值的测定点试验前后应保持一致判定试食组皮肤水份明显改善，差异有显著性试食组皮肤油份明显改善，差异有显著性试验项来目、试服验原则男及结果缠判定侦（十四权）调节肠道菌群功能项目动物和人体：双歧杆菌+乳杆菌+肠球菌+肠杆菌+产气荚膜梭菌原则正常动物/肠道菌群紊乱模型动物任选其一受试样品中含双歧杆菌、乳杆菌以外的其它益生菌时，应在动物和人体试验中加测该益生菌。判定动物和人体：双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化，肠球菌、肠杆菌、拟杆菌（仅指人体）无明显变化。双歧杆菌和/或乳杆菌（或其它益生菌）明显增加，梭菌减少或无明显变化，肠球菌和/或肠杆菌、拟杆菌（仅指人体）明显增加，但增加的幅度低于双歧杆菌、乳杆菌（或其它益生菌）增加的幅度。试验项目断、试验原痒则及结果地判定（十排五）通便功能促进消化功能项目动物：小肠运动实验+排便时间+粪便重量+粪便粒数+粪便性状；人体：粪便性状+排便次数+排便状况动物：体重＋体重增重＋摄食量和食物利用率+小肠运动实验+消化酶测定；儿童：食欲+食量+偏食状况+体重+红蛋白含量；成人：临床症状+胃/肠运动实验原则对正常动物进行观察，不得引起动物明显腹泻根据适用人群特点在成人或儿童中任选其一判定动物：排粪便重量/粪便粒数指标阳性，同时小肠运动实验/排便时间指标阳性人体：排便次数明显增加，同时粪便性状/排便状况一项指标明显改善动物：3方面中任2方面实验结果阳性；儿童：食欲、进食量、偏食结果阳性，体重/血红蛋白指标阳性成人：临床症状明显改善，胃/肠运动实验结果阳性试验项目扫、试验原假则及结果握判定（宰十六）对胃粘膜损伤有辅助保护功能项目动物：胃粘膜损伤状况人体：临床症状+胃镜观察和体征原则无水乙醇、冰醋酸、消炎痛引起的胃粘膜损伤模型动物中任选其一判定动物：胃粘膜损伤明显改善人体：临床症状改善，胃镜复查结果有改善或不加重保健食品姜功能范围葵调整方案（征求意粪见稿）功能设鄙置原则以中国卵传统养挥生保健牵理论和央现代医惊学理论捧为指导气，以满全足群众管保健需渗求、增仁进人体艺健康为圈目的。功能定束位应为忠调节机紫体功能担，降低友疾病发从生的风霞险因素党，针对插特定人骨群，不豪以治疗脱疾病为讽目的。功能声称成应被科学锣界所公认绳，具有科政学性、适钉用性、针芹对性，功庆能名称应共科学、准泪确、易懂慎。功能设尝置原则功能评价没方法和判饲断标准应沟科学、公猪认、可行征。功能调整巾和管理应弊根据科学筛发展、社恨会需求和糠监管实际眠，按照相扮关程序，乐实施动态略管理。功能调整扰原则符合保健土食品功能欢设置的原欺则。对现有震功能进丝式行调整赶，坚持僚平稳过间渡，逐糊步推进四，暂不返增加新忘功能。合并相近径功能，规稻范功能名胸称，使其挤更符合保撑健食品功备能特性，梁更具针对薄性。根据科学郑发展，完墓善评价方缘瑞法，适当雅提高判断支标准，强伟化人体试锻食试验和馅科学文献吴依据。功能调惹整原则取消或调烤整功能定做位不够准嫌确、声称闪科学性不肢强、易与天疾病治疗回相混淆和损易误导消渗费者的功悟能；取消菜缺乏客观绳指标评价言、缺乏社株会需求的拐功能。根据功烦能定位扩和评价则方法，谅调整适笑宜人群蚀范围。调整方案根据上述共功能设置蜘和调整的般原则，现胆有27项功能取荐消5项，涉笋及胃肠权道功能阀的4项合并作为1项、涉及往改善面部俗皮肤代谢证功能的2项合并为1项，予义以保留否，最后脂确定为18项功能盼。保留和更舅能名的功搜能1.增强免疫杀力功能名宅称修改碗为有助话于增强蜡免疫力2.降血辅剪助脂功能名称播修改为有汇助于降低萍血脂，3.辅助降显血糖功能名磁称修改现为有助杆于降低藏血糖，4.改善睡眠功能名环称修改逢为有助睡于改善啄睡眠，保留和作更能名冰的功能5.抗氧化功能名称保留6.缓解体支力疲劳评价方法刚主要针对吼运动疲劳召，名称修仙改为有助于富缓解运嗽动疲劳7.减肥鉴于减柏肥的主建要目的顺是为减凑少体内归多余的俱脂肪，耻功能名耗称修改猜为有助于减哥少体内脂浩肪8.增加骨密楚度功能名煎称修改兔为有助获于增加笑骨密度保留和更翻能名的功途能9.改善营禽养性贫风血功能名融称修改德为有助逮于改善维缺铁性摸贫血，10.辅助改善植记忆功能名妙称修改酷为有助绘于改善众记忆11.清咽功能名称保留12.提高缺氧陶耐受力功能名舌称修改爪为有助仅于提高阿缺氧耐驻受力，保留和炎更能名帜的功能13.对化学例性肝损漂伤有辅局助保护功能评价稿方法主要区针对降低鸡酒精性肝丸损伤危害僻功能名称涉修改为有助于腥降低酒述精性肝榆损伤危也害，取消避化学性栋肝损伤患的模型棚。14.促进排铅功能名称抱修改为有架助于排铅15.促进泌乳功能名贪称修改姓为有助欢于泌乳裤，16.缓解视州疲劳功能名称楚修改为有浓助于缓解峡视疲劳，合并功能2个祛痤疮扣、祛黄门褐斑合伞并为有助于促颈进面部皮租肤健康将通便符、调节壶肠道菌南群、促败进消化虎、对胃挑粘膜损口伤有辅感助保护学合并为有助于改扇善胃肠功饺能建议取消载的功能改善皮肤宣油份改善皮肤羡水份对辐射味危害有饺辅助保煤护改善生达长发育辅助降仅血压人体试食披试验规程主题内容降与适用范畜围目的：为种验证1保健食品纱各种保健化功能2安全性而进行人掏体试食试跪验所必须近遵守的基晚本原则对受试样眨品的要求1受试样滤品必须去符合本疼程序对交受试样嚷品的要境求，并墨就其来指源、组可成、加你工工艺够和卫生尼条件等司提供详陕细说明飞。2提供与群试食试菠验同批次受肝试样品晨的卫生露学检测桃报告，趟其检测烤结果应旱符合有肢关卫生浙标准的岩要求。3受试样哪品必须礼已经过桐动物实记验证实泛，确定裳其具有驶需验证府的某种旁特定的贱保健功遵能。对照物品哀可以用安虹慰剂或空凯白对照，恼也可以用醉具有验证砍保健功能抗作用的阳膝性物。4原则上琴人体试捧食试验上应在动清物功能反学实验伟有效的释前提下辆进行。5人体试积食试验极受试样馋品必需独经过动痕物毒理抽学安全贪性评价再，并确绪认为安密全的食来品。试验前的免准备1拟定计艇划方案阵及进度冬，设计掉记录表析，组织虑有关专导家进行察论证，掉并经本单位伦理抬委员会批准。2根据试食阅试验设计冷要求、受膊试样品的靠性质、期斑限等，选际择一定数踏量的受试困者。试食询试验报告碰中试食组除和对照组票的有效例野数不少于50人，且试验店的脱离步率一般耻不得超过20％。3开始试用南前要根据佛受试样品潜性质，估准计试用后紧可能产生键的反应，反并提出相舰应的处理感措施。有关网全站新功能保贡健食品开伤发考虑的刘问题设立动督物试验但的必要斩性（一朽）动物试趴验简单详、易行万，具有央可控性寸和可重宝复性，再在标准语化情况曲下动物迎试验的踢数据可丘以进行魂比较。某些动踢物实验麦的结果拆可以直芽接推导隙到人。抗同时，欧用动物超实验模亿型代替省人体进厦行试验绿也是获画得大家梢公认的部方法和推技术。设立动及物试验闷的必要塔性（二把）符合伦理闹的要求，丈对一些可科能会影响稼人体健康被的方法和任指标，只召有进行动衫物试验。试验的有谈效性、安盛全性方面舍也可以获城得进一步问的保障，宜获得动物冶试验有效亿的结果后呈再进行人弟体试食试冠验。原则符合保违健食品视法定定聋义。不得涉及晨艾滋病、醋精神疾病投以及戒毒欧、镇痛作壶用等。应与现行怎已公布的邮保健功能留名称及其值功能学评哪价方法有对实质的区皮分和界定伶。有充分的钱科学文献控支持和验曲证，并被猫普遍接受雨。具有科廊学的评袍价方法库和判定狂标准。符合国肉家相关渠法律法饼规的规萌定。具体考虑揭（一）新功能的币动物实验参设计应建伪立在现代拍医学、现许代营养学伸、现代食寸品科学和枯传统医学察基础之上脏，具有与什所宣称的氏功能名称漫有较强科撤学联系。指标应星体现产站品的配旺方特点掠，能客观旅真实地盲评价所誓代表的个功能。具体考蛮虑（二传）指标所代煎表的生理厦意义已获伯得科学界检的共识。淘指标有互迫补性，优僵先选择引伙起体内发抹生生理、滑生化反应岂终点的评苗价指标。指标的行测定方喇法科学哭、公认昂、可靠缴和稳定睁。最好悠能提示溪指标与楼健康效零应的量叶效关系茶。具体考绕虑（三嘱）采用组稿合动物苦试验设颤计，从绘不同的肤试验或捕多个指税标提供完足够可股靠的证猾据来证旨明配方六所具有隶的新功三能。功效性午指标和烦安全性敏指标要耽一并考肤虑，应贵特别关菜注与功技效指标僚相对应蔑的安全故性问题武。满足现有捉的检验与锈评价技术政规范所列检的要求。具体考虑权（四）保健食品狐新功能产愿品所使用睛的原料和占辅料应当缠遵循国家夹规定的可掘以作为保对健食品原哗料和辅料迈的要求。新原料具？？保健食品左新功能不耐得作为已轿批准注册僚保健食品书的增补功然能。保健食棍品新功怕能产品来的研发肢属申请议人自主丽行为。泳申请人陪可采用么自主研喊发、与妇其它单际位合作锈研发或浇委托有霜关单位信研发等罩多种研蛙发形式顺，并对刊研发行识为负责疮。具体考虑狸（五）新功能节产品研挎发报告：新功能设名称、狐申请理滑由和开岸发依据维、功能掀学评价省程序和窃检验方置法以及挨研究过查程和相名关数据丽、建立脚功能学沉评价程趴序和检严验方法学的依据访和科学液文献资服料等内被容。开展人附体试食邀试验前搬，受试缠的研发珠产品应竟当已完枪成国家似食品药队品监督域管理局营确定的岔检验机倾构的安汤全性评淡价实验撒，并符拦合食品详卫生、肆医学伦与理以及约相关法狼律法规挖的规定毒。具体考艰虑（六攀）申请人完怎成保健食落品新功能抓产品研发响工作后，跑应当将产隔品样品、僵产品研发赛报告以及统与试验有地关的资料目一并提供呀给国家食左品药品监姻督管理局戒确定的检驼验机构进锤行相关的田试验、检拒验和验证贺，并由该再检验机构抄出具试验鱼报告和验丧证报告国家食品段药品监督墙管理局组挡织保健食药品新功能励产品审评于专家委员筑会。具体考罩虑（七丽）将该新功联能名称及驻国家局拟酸定的功能陪学评价程齐序和检验让方法对外袄公开征求浓意见。根绘据技术审支评以及公各开征求意飘见的情况兔，对保健览食品新功比能产品做榜出技术审顾评结论。审评结论凉判定应当眠符合《保吊健食品新犬功能技术栗审评要点啊》有关技阅术审评结摄论及判定白依据